Hatóanyagok: Piroxicam
Kinskidol krém
Miért használják a Kinskidolt? Mire való?
FARMAKOTERAPEUTIKAI KATEGÓRIA (VAGY A TEVÉKENYSÉG TÍPUSA)
Gyulladáscsökkentő, helyi használatra.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Az ízületek, izmok, inak és szalagok reumatikus vagy traumatikus jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotai.
Ellenjavallatok Amikor a Kinskidolt nem szabad alkalmazni
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben.
A terhesség harmadik trimeszterében.
Etetési idő.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Kinskidol szedése előtt?
A helyi használatra szánt készítmények alkalmazása, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Kinskidol hatását
Nem ismert.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
A prosztaglandin -szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió / magzat fejlődését.
Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin -szintézis -gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívhibák és a gastroschisis kockázata. A szívhibák abszolút kockázata kevesebb, mint 1% -ról körülbelül 1,5% -ra nőtt. dózissal és a kezelés időtartamával. Állatokban kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis inhibitorok beadása fokozott veszteséget okoz a beültetés előtt és után, valamint az embrió-magzati halálozást. Ezenkívül különböző rendellenességek, köztük kardiovaszkuláris rendellenességek gyakoribb előfordulásáról számoltak be azokban az állatokban, akik prosztaglandin -szintézis -gátlókat kaptak az organogenetikai időszakban.
A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin -szintézis -gátló hatású lehet
a magzat:
- kardiopulmonális toxicitás (az artériás csatorna idő előtti bezárásával és pulmonális hipertóniával);
- veseelégtelenség, amely oligo-hidroamnionokkal veseelégtelenségig fejlődhet;
az anya és az újszülött a terhesség végén:
- a vérzési idő lehetséges meghosszabbítása és vérlemezke -gátló hatás, amely még nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat;
- a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezet
Adagolás és alkalmazás A Kinskidol alkalmazásának módja: Adagolás
Alkalmazza naponta 2-3 alkalommal, könnyű masszázzsal, hogy megkönnyítse a felszívódást.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Kinskidolt vett be?
A Kinskidol túladagolásnak nincs ismert hatása
Mellékhatások Melyek a Kinskidol mellékhatásai?
A piroxicam helyi alkalmazása miatt nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Lejárat és megőrzés
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
TARTSA EL A GYERMEKEKEK ELŐL ÉRZÉKÉTŐL!
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
100 g krém tartalmaz: Aktív összetevő: Piroxicam g 1
Segédanyagok: menta esszencia, fenyő esszencia, etilénglikol és polietilénglikol-palmitit-sztearát, polioxietilénezett telített gliceridek, vazelin, butil-hidroxi-anizol, metil-p-oxi-benzoát, propil-p-oxi-benzoát, víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS
Krém 50 g 1% bőrgyógyászati használatra.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KINSKIDOL KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elv: piroxicam 1 g
03.0 GYÓGYSZERFORMA
50 g -os tubus 1% -os krémmel bőrgyógyászati használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az ízületek, izmok, inak és szalagok reumatikus vagy traumatikus jellegű fájdalmas és gyulladásos állapotai.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Kenjen megfelelő mennyiségű krémet a fájdalmas helyre, lassan masszírozza, amíg teljesen felszívódik, és ismételje meg az adagolást naponta 2-3 vagy többször.
04.3 Ellenjavallatok
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben.
A terhesség harmadik trimeszterében.
Etetési idő.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Lásd "Terhesség és szoptatás" - "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és az interakció egyéb formái"
Tartsa távol gyermekektől.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A biohasznosulási vizsgálatok alapján a KINSKIDOL krém rendkívül valószínűtlen, hogy kiszorítsa más plazmafehérjékhez kötött gyógyszereket. Az orvosoknak azonban figyelemmel kell kísérniük a KINSKIDOL krémmel és magas fehérjetartalmú gyógyszerekkel kezelt betegeket az esetleges dózismódosításra.
04.6 Terhesség és szoptatás
A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan a KINSKIDOL krémet nem szabad ismert vagy feltételezett terhesség és szoptatás alatt alkalmazni. A KINSKIDOL krém a prosztaglandin -bioszintetázra gyakorolt hatása révén gátolja a prosztaglandinok szintézisét és felszabadulását. Ez a hatás, mint más NSAID -oknál is, gyakoribb a dystocia események és az elhúzódó szülés terhes állatokban, amelyekben a gyógyszert az utolsó terhességi időszakban adták be.
Terhesség
A prosztaglandin -szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió / magzat fejlődését.
Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandin -szintézis -gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívhibák és a gastroschisis kockázata. A szívhibák abszolút kockázata kevesebb, mint 1% -ról körülbelül 1,5% -ra nőtt. dózissal és a kezelés időtartamával.
Állatokban kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis inhibitorok beadása fokozott veszteséget okoz a beültetés előtt és után, valamint az embrió-magzati halálozást.
Ezenkívül különböző rendellenességek, köztük kardiovaszkuláris rendellenességek gyakoribb előfordulásáról számoltak be azokban az állatokban, akik prosztaglandin -szintézis -gátlókat kaptak az organogenetikai időszakban.
A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin -szintézis -gátló hatású lehet
a magzat:
• kardiopulmonális toxicitás (az artériás csatorna idő előtti bezárásával és pulmonális hipertóniával);
• veseelégtelenség, amely oligo-hidroamnionokkal veseelégtelenségig fejlődhet;
az anya és az újszülött a terhesség végén:
• a vérzési idő meghosszabbodása és vérlemezke -gátló hatás, amely még nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat;
• a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezet
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem számoltak be arról, hogy a KINSKIDOL krém hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A helyi piroxicam jól tolerálható, és nem észlelhető nemkívánatos reakciók. A helyi használatra szánt készítmények alkalmazása, különösen ha hosszabb ideig tart, szenzibilizációs jelenségeket okozhat Túlérzékenységi reakciók jelenlétében a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell kezdeni.
04.9 Túladagolás
A szakirodalomban eddig nem jelentettek túladagolás eseteit.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A piroxicam olyan NSAID, amely kifejezett gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, és amely lázcsillapító hatással is jár. A hatásmechanizmus főként a prosztaglandinok-a gyulladásos folyamat ismert közvetítői-bioszintézisének gátlásából áll, míg a gyógyszer nem befolyásolja az agyalapi mirigy-mellékvese rendszerét. Az akut és krónikus gyulladás különböző modelljeiben a perkután beadott hatóanyag aktivitása nagyon relevánsnak tűnik, még csökkent plazmaszint jelenlétében is. Ez meggyőző magyarázatot talál a piroxicam perkután közvetített markáns tropizmusára a gyulladt webhely ..
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Embereken és állatokon egyaránt végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az epikután alkalmazás "szisztémás" biohasznosulása körülbelül 1/40 -e a szájon át történő alkalmazásának (a kinetika összehasonlítása az egyenlő dózisokkal).
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A különböző állatfajokon végzett toxikológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a KINSKIDOL krém jól tolerálható, és nincs fényérzékenységet fokozó, teratogén és mutagén hatása. Egerekben, patkányokban és kutyákban az LD50 per os egyszeri beadás után 360, 270 és 700 mg / kg felett van, míg egerekben és patkányokban peritoneális úton 360, illetve 220 mg / kg / nap . Ez utóbbi adag körülbelül 60 -szor nagyobb, mint az embereknél javasolt.
Az egyetlen megfigyelt kóros esemény a maximális alkalmazott dózis mellett a vesék papilláris nekrózisa és a gyomor -bélrendszeri elváltozások voltak.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
100 g krém tartalmaz:
• menta esszencia (0,005 g)
• fenyő esszencia (0,01 g)
• etilénglikol és polietilénglikol -palmito -sztearát (20 g)
• polioxietilén telített gliceridek (3 g)
• vazelinolaj (3 g)
• butil -hidroxi -anizol (0,05 g)
• metil-p-oxi-benzoát (0,1 g)
• propil-p-oxi-benzoát (0,05 g)
• víz ízlés szerint 100 g -nál (72.785 g)
06.2 Inkompatibilitás
Lásd "Interakciók".
06.3 Érvényességi idő
36 hónap, sértetlen csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások
A KINSKIDOL krém esetében nincsenek különleges tárolási előírások.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
50 g 1% -os krémcső.
06.6 Használati utasítás
---
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 025496062
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. május
