Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis?
A Rivastigmine Actavis egy rivasztigmin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, kapszula formájában (sárga: 1,5 mg; narancs: 3 mg; piros: 4,5 mg; piros és narancs: 6 mg).
A Rivastigmine Actavis „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Actavis hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Exelon -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rivastigmine Actavis?
A Rivastigmine Actavis -t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer -típusú demencia (progresszív agyi betegség, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességeket és a viselkedést) kezelésére használják.
Alkalmazható Parkinson -kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Actavis -t?
A Rivastigmine Actavis -kezelést az Alzheimer -kór vagy a Parkinson -kórhoz kapcsolódó demencia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni. A kezelést csak olyan gondozó jelenlétében szabad elkezdeni, aki ellenőrizni tudja, hogy a Rivastigmine Actavis -t rendszeresen szedik -e. A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer jótékony hatást fejt ki, de az adag csökkenthető vagy a terápia leállítható, ha a beteg mellékhatásokat tapasztal.
A Rivastigmine Actavis -t naponta kétszer, reggelivel és vacsorával kell beadni. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer. Ha ezt az adagot jól tolerálják, akkor 1,5 mg-os lépésekben, legalább kéthetes időközönként emelhető a napi kétszeri 3-6 mg-os adagra. A maximális terápiás előny elérése érdekében a betegeket a legmagasabb jól tolerált dózisban kell tartani. A maximális ajánlott adag azonban nem haladhatja meg a napi kétszeri 6 mg -ot.
Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Actavis?
A Rivastigmine Actavis hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer -típusú demenciában vagy Parkinson -kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elhalnak az agyban; ez csökkenti az acetilkolin, a neurotranszmitter (azaz olyan vegyi anyag, amely lehetővé teszi az idegsejtek közötti kommunikációt) szintjét. A rivasztigmin blokkolja az acetilkolinészterázt és a butirilkolinészterázt, az acetilkolint lebontó enzimeket. Ezen enzimek blokkolásával a Rivastigmine Actavis elősegíti az acetilkolin szintjének növekedését az agyban, ami segít enyhíteni az Alzheimer típusú demencia és a Parkinson -kór okozta demencia tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Actavis -t?
Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, azaz az Exelonnal. Két gyógyszer akkor tekinthető bioekvivalensnek, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Rivastigmine Actavis alkalmazása a vizsgálatok során?
Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, úgy tekintik, hogy ugyanazokkal az előnyökkel és kockázatokkal rendelkezik, mint a referencia -gyógyszer.
Miért engedélyezték a Rivastigmine Actavis forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine Actavis hasonló minőségű és bioegyenértékű az Exelon -nal. Ezért úgy véli, hogy a referencia -gyógyszerhez hasonlóan az előnyök az azonosított kockázatoknál nagyobb mértékben, a bizottság javasolta a Rivastigmine Actavis forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk a Rivastigmine Actavis -ról
2011. június 16 -án az Európai Bizottság megadta az Actavis Group PTC ehf -nek a Rivastigmina Actavis forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
Ha további információra van szüksége a Rivastigmine Actavis kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata megtalálható az Ügynökség honlapján.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Rivastigmina Actavis -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
