Hatóanyagok: propranolol (propranolol -hidroklorid)
BELSŐ 40 mg -os tabletta
Az Inderal csomagbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:- BELSŐ 40 mg -os tabletta
- BELSŐ 80 mg retard kemény kapszula
Miért használják az Inderal -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Nem szelektív, nem kapcsolódó béta-blokkolók.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
- Az artériás hipertónia szabályozása.
- Az angina pectoris kezelése.
- Infarktus utáni profilaxis.
- A szívritmuszavarok legtöbb formájának szabályozása.
- Migrén profilaxis.
- Az esszenciális remegés kezelése.
- A szorongás és a tachycardia ellenőrzése szorongásos alapon.
- Segédanyag a tirotoxikózis és a tirotoxikus krízisek kezelésében.
- Az obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia kezelése.
- Feokromocitóma kezelése (alfa-receptor blokkoló gyógyszerrel társítva).
Ellenjavallatok Amikor az Inderal -t nem szabad használni
Az Inderal ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy hörgőgörcs, krónikus obstruktív tüdőbetegség áll fenn.
Mint minden más béta-blokkoló, az Inderal nem adható olyan betegeknek, akik: túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; bradycardia; Kardiogén sokk; hipotenzió; metabolikus acidózis; hosszan tartó böjt; a perifériás artériás keringés súlyos zavarai; veseelégtelenség; 2. és 3. fokú atrioventricularis blokk; szinuszcsomó -betegség; kezeletlen feokromocitóma (alfa -blokkolóval); szív elégtelenség; Prinzmetal angina.
Az Inderal nem kombinálható verapamil és diltiazem terápiával.
Az Inderal nem alkalmazható olyan betegeknél, akik hajlamosak a hipoglikémiára, például hosszan tartó böjt után vagy csökkent glükóztolerancia esetén.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt, ellenjavallt gyermekkorban.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Inderal szedése előtt
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- előfordult -e valaha allergiás reakció (például rovarcsípés miatt);
- terhes vagy teherbe kíván esni vagy szoptat;
- ha más vese-, máj- vagy pajzsmirigy -egészségügyi problémája van, cukorbetegsége, keringési zavarai, szívproblémái, légzési nehézségei vagy bokaduzzanata van;
- asztmában vagy hörghurutban szenvedett;
- szívbetegsége van, beleértve a szívelégtelenséget vagy a szívblokkot, vagy Prinzmetal -anginája van;
- csökkent vagy szabálytalan szívverés, nagyon alacsony vérnyomás, súlyos keringési zavarok szenvedtek;
- ha feokromocitómája van, amelyet jelenleg nem kezelnek más gyógyszerekkel;
- böjtöltek vagy nemrég böjtöltek;
- ha verapamilt vagy diltiazemet kap, vagy más gyógyszereket szed (lásd "Interakciók" pont).
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek változtathatják meg az Inderal hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mivel az Inderal -nal kezelt betegeknél fokozott óvatosság szükséges az érzéstelenítő szerek alkalmazásakor, az aneszteziológust tájékoztatni kell az ilyen kezelésről, ha műtétre van szükség.
Ha a klonidint magas vérnyomás kezelésére vagy a migrén megelőzésére szedi, a klonidin vagy az Inderal kezelését nem szabad abbahagyni anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával.
Mondja el kezelőorvosának azt is, ha bármilyen más gyógyszert szed; különösen, ha diszpiramiddal, kinidinnel vagy propafenonnal (szabálytalan szívverés esetén), klórpromazinnal vagy tioridazinnal (bizonyos pszichiátriai problémák kezelésére), indometacinnal vagy ibuprofennel (fájdalomcsillapítók), ergot-eredetű gyógyszerekkel (migrén ellen) vagy rizatriptánnal kezelik, vagy magas vérnyomás vagy angina kezelésére (különösen klonidin, nifedipin, nizoldipin, nikardipin, izradipin, lacidipin, hidralazin), szívelégtelenség (digoxin) vagy gyomorproblémák (cimetidin), asztma (teofillin), tuberkulózis (rifampicin) ellen vagy véralvadásgátló gyógyszerekkel.
Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha orrnyálkahártya -csökkentő szereket vagy más gyógyszereket (például pszeudoefedrint) használ a megfázás kezelésére.
Kerülni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását az Inderal szedése alatt.
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Inderal esetenként megváltoztathatja az inzulinra vagy más antidiabetikus kezelésre adott választ, míg az Inderal esetenként megváltoztathatja a hipoglikémiára adott normális választ is, ami általában a szívfrekvencia növekedéséhez vezet. Ezeket a tüneteket az Inderal enyhítheti. Ritkán a "hipoglikémia elérheti azt a szintet, hogy görcsöket vagy kómát okozhat.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az Inderal -kezelés alatt csökkenhet a pulzusszám. Ez a hatás normális, de ha aggodalomra ad okot, tanácsos orvoshoz fordulni.
A mérsékelt perifériás érbetegségben szenvedő betegeknek tudatában kell lenniük annak, hogy az Inderal -kezelés alatt súlyosbodhatnak a rendellenességek.
Az Inderal esetenként hipoglikémiát is okozhat még nem cukorbetegeknél is, pl. Csecsemőknél, gyermekeknél, időseknél, krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akik túl nagy adagot szedtek.
Kórházi kezelés esetén tájékoztassa az egészségügyi személyzetet a folyamatban lévő kezelésről, és különösen az aneszteziológust műtét esetén.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. A termék alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott (lásd "Ellenjavallatok").
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inderal szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néha azonban szédülés és fáradtság fordulhat elő néhány Inderal -nal kezelt betegnél; e tünetek esetén tanácsos nem végezni ezeket a tevékenységeket.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.
A készítményben leírtak szerint a tabletták a segédanyagok között laktóz -monohidrátot tartalmaznak, ezért a cukrok intoleranciájának megállapítása esetén forduljon orvosához a gyógyszer szedése előtt.
Az Inderal -kezelést nem szabad abbahagyni, hacsak orvosa erre nem utasítja. A megszakításnak fokozatosan kell megtörténnie.
A gyógyszer kizárólag személyes használatra készült, mások nem szedhetik.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Inderal alkalmazása: Adagolás
Kövesse orvosa utasításait a tabletták adagolására, módjára és gyakoriságára vonatkozóan. A feltüntetett napi adag felnőttre vonatkozik, és a nap folyamán fel kell osztani.
Magas vérnyomás
A napi kétszeri 40 mg -os kezdő adag heti időközönként emelhető a klinikai választól függően. Általában a szokásos adagok 160 és 320 mg / nap között vannak. A vérnyomás további csökkentése érdekében diuretikumokkal vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálható.
Angina pectoris, szorongás, migrén, esszenciális remegés
A napi kétszer vagy háromszor 40 mg -os kezdő adag a beteg válaszától függően heti időközönként ugyanannyival növelhető. Szorongásban, migrénben és esszenciális remegésben megfelelő válasz általában 80-160 mg / nap dózistartományban érhető el.
Általában anginában nem szabad túllépni a napi 240 mg -os adagot.
Szívritmuszavarok, szorongáson alapuló tachycardia, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia és tirotoxikózis
Napi három-négyszer 10-40 mg-os dózis általában eléri a kívánt terápiás hatást.
Infarktus utáni profilaxis
A kezelést a miokardiális infarktus utáni 5. és 21. nap között kell elkezdeni. Kezdje 1 40 mg -os tablettával naponta 4 -szer 2-3 napig. A megfelelés fokozása érdekében a napi dózist két napi 80 mg -os adaggal is be lehet adni. Pheochromocytoma (csak alfa-adrenoreceptor-blokkoló gyógyszerrel együtt alkalmazható). Műtét előtt: napi 60 mg / nap adag javasolt 3 napig, működésképtelen rosszindulatú esetekben: 30 mg / nap.
Gyermekek
Bizonyos esetekben az Inderal gyermekek szívritmuszavarának (szívritmuszavar) kezelésére alkalmazható. Az adagot az orvosnak kell beállítania a gyermek életkorának és súlyának megfelelően.
A tablettákat kevés vízzel kell bevenni, lehetőleg mindig egy időben.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azt a lehető leghamarabb kell bevenni, de két adagot nem szabad egyszerre bevenni.
Az egészségi állapot javulása nem vezethet a kezelés megszakításához, kivéve, ha az orvos kéri.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Inderal -t vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi az Inderal túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen további kérdése van az Inderal alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik az Inderal mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így az Inderal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Inderal alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (a betegek legalább 1% -ánál, de kevesebb, mint 10% -nál): hideg ujjak és lábujjak; lassú szívverés; az ujjak zsibbadása és görcsössége, amelyet hő- és fájdalomérzet követ (Raynaud -jelenség); alvászavarok / rémálmok; fáradtság.
Nem gyakori (0,1% vagy több betegnél, de kevesebb, mint 1%): hasmenés; hányinger; Visszahúzódott.
Ritka (a betegek legalább 0,01% -ánál, de kevesebb, mint 0,1% -nál): asztmás légzési nehézségek súlyosbodhatnak; légszomj és / vagy bokaduzzanat, ha szívelégtelensége van; szívblokk, amely kóros szívverést, szédülést, fáradtságot vagy ájulást okozhat; szédülés, különösen állva; a vérkeringés romlása, ha már keringési problémái vannak; hajhullás; hangulatváltozások; zavartság; pszichózis és hallucinációk (mentális zavarok); kéz bizsergés; látászavar
Nagyon ritka (a betegek kevesebb mint 0,01% -ánál): súlyos izomgyengeség (myasthenia gravis)
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg): Hipoglikémia figyelhető meg cukorbeteg és nem cukorbeteg betegeknél, beleértve az újszülötteket, gyermekeket, időseket, dialízisben szenvedő betegeket vagy antidiabetikus kezelésben részesülő betegeket. Hipoglikémia észlelhető éhomi betegeknél vagy krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél is. Hipoglikémiával kapcsolatos görcsök figyelhetők meg.
A fent felsorolt lehetséges mellékhatások nem okozhatnak riasztást, mivel nem biztos, hogy megjelennek.
Változások történhetnek egyes vérsejtekben vagy más vérkomponensekben. Ezenkívül olyan nemkívánatos hatásokról is beszámoltak, mint a fejfájás és a bőrkiütések. Időnként orvosa megkérheti Önt, hogy ellenőrizze, hogy az Inderal hatással volt -e a vérsejtjeire.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Különleges tárolási előírások
A tablettákat saját csomagolásukban kell tárolni.
Az orvos által kért kezelés végleges megszakítása esetén a fennmaradó gyógyszert a gyógyszertár megfelelő dobozába kell dobni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A lejárt készítményt dobja ki a gyógyszertár megfelelő tárolóedényébe.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
FOGALMAZÁS
Minden tabletta tartalmaz: aktív elv: propranolol -hidroklorid 40 mg.
Segédanyagok: laktóz -monohidrát, zselatin, sztearinsav, magnézium -sztearát
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletek.
BELSŐ 40 mg tabletta - 30 tabletta
BELSŐ 40 mg tabletta - 50 tabletta.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BELSŐ 40 MG
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz: aktív elv: propranolol -hidroklorid 40 mg.
Segédanyagok: laktóz -monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
- Az artériás hipertónia szabályozása.
- Az angina pectoris kezelése.
- Infarktus utáni profilaxis.
- A szívritmuszavarok legtöbb formájának ellenőrzése.
- Migrén profilaxis.
- Az esszenciális remegés kezelése.
- A szorongás és a tachycardia kezelése szorongásos alapon.
- Segédanyag a tireotoxikózis és a tirotoxikus krízisek kezelésében.
- Obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia kezelése.
- Feokromocitóma (alfa -receptor -blokkoló gyógyszerrel összefüggő) kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Mivel a gyógyszer felezési ideje nőhet jelentős máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, a kezelés megkezdésekor különös gondossággal kell kiválasztani a kezdő adagot.
Felnőttek
Magas vérnyomás
A napi kétszeri 40 mg -os kezdő adag heti időközönként emelhető a klinikai választól függően. Általában a szokásos adagok 160 és 320 mg / nap között vannak. A vérnyomás további csökkentése érdekében diuretikumokkal vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálható.
Angina pectoris, szorongás, migrén, esszenciális remegés
A napi kétszer vagy háromszor 40 mg -os kezdő adag a beteg válaszától függően heti időközönként ugyanannyival növelhető. Szorongásban, migrénben és esszenciális remegésben megfelelő válasz általában 80-160 mg / nap dózistartományban érhető el.
Általában anginában nem szabad túllépni a napi 240 mg -os adagot.
Szívritmuszavarok, szorongáson alapuló tachycardia, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia és tirotoxikózis
Napi három-négyszer 10-40 mg-os dózis általában eléri a kívánt terápiás hatást.
Infarktus utáni profilaxis
A kezelést a miokardiális infarktus utáni 5. és 21. nap között kell elkezdeni. Kezdje 1 40 mg -os tablettával naponta 4 -szer 2-3 napig. A megfelelés fokozása érdekében a napi dózist két napi 80 mg -os adaggal is be lehet adni.
Pheochromocytoma
(Kizárólag alfa-adrenoreceptor-blokkoló gyógyszerrel együtt alkalmazandó). Műtét előtt: napi 60 mg / nap adag javasolt 3 napig, működésképtelen rosszindulatú esetekben: 30 mg / nap.
Idős államporgárok
A plazmaszint és az életkor közötti összefüggés bizonyítéka ellentmondásos. Időseknél azonban az optimális adagot egyedileg kell meghatározni a klinikai leletek alapján.
Gyermekek
Ritmuszavarok
Az adagot egyedileg kell meghatározni, és a következő ütemezés csak tájékoztató jellegű:
Gyermekek és serdülők :
0,25 - 0,5 mg / kg naponta 3-4 alkalommal, a válasznak megfelelően. A maximális adag 1 mg / kg naponta négyszer, a teljes napi adag nem haladhatja meg a napi 160 mg -ot.
04.3 Ellenjavallatok
Az Inderal ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy hörgőgörcs, krónikus obstruktív tüdőbetegség áll fenn.
Mint minden más béta-blokkoló, az Inderal nem adható olyan betegeknek, akik: egyéni túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; bradycardia; Kardiogén sokk; hipotenzió; metabolikus acidózis; hosszan tartó böjt; a perifériás artériás keringés súlyos zavarai; veseelégtelenség; 2. és 3. fokú atrioventricularis blokk; szinuszcsomó -betegség; kezeletlen feokromocitóma (alfa -blokkolóval); szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek megfelelő terápiával; Prinzmetal angina.
Az Inderal nem kombinálható verapamil és diltiazem terápiával.
Az Inderal nem alkalmazható olyan betegeknél, akik hajlamosak a hipoglikémiára, például hosszan tartó böjt után vagy csökkent glükóztolerancia esetén.
Általában ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.6 pont); ellenjavallt gyermekkorban.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Bár az Inderal ellenjavallt szívelégtelenségben (lásd 4.3 pont), szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adható, amennyiben megfelelő terápiával kezelhető, és kellő óvatossággal, gyenge szívkészlettel rendelkező betegeknek.
Amint azt a 4.3 pontban már jeleztük, az Inderal nem adható súlyos perifériás artériás keringési rendellenességekben szenvedő betegeknek, és súlyosbíthatja a kisebb perifériás érrendszeri rendellenességeket.
Különös óvatossággal kell alkalmazni az Inderal -t az 1. fokú atrioventricularis blokkban szenvedő betegeknél, mivel ez negatív hatással van a vezetési időre.
Az Inderal blokkolhatja / módosíthatja a hipoglikémia (különösen a tachycardia) jeleit és tüneteit. Az Inderal hipoglikémiát is okozhat nem cukorbeteg betegeknél, például csecsemőknél, gyermekeknél és idős betegeknél, hemodialízisben szenvedő betegeknél vagy krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elszigetelt esetekben súlyos hipoglikémia, görcsökkel és / vagy Inderal okozta kómával jár. Óvatosan kell eljárni az Inderal és a hipoglikémiás terápiák egyidejű alkalmazásával cukorbetegeknél Az Inderal meghosszabbíthatja az inzulinra adott hipoglikémiás választ.
Az Inderal elfedheti a tireotoxikózis jeleit.
A pulzusszám csökkentése az Inderal által indukált "farmakológiai hatás". Azon ritka esetekben, amikor a szívfrekvencia túlzott csökkenésének tulajdonítható tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését.
Fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen az Inderal -kezelést, különösen ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az Inderal helyettesíthető egy másik, azonos erősségű béta-blokkolóval, vagy fokozatosan kell megszüntetni.
Az Inderal -lal kezelt betegeknél, akiknek kórelőzményében anafilaxiás reakciók voltak különböző allergénekre, az allergiás reakciók súlyosbodhatnak az allergén ismételt ingerei alkalmával.
Előfordulhat, hogy ezek a betegek nem reagálnak megfelelően az allergiás reakciók kezelésében általában használt adrenalin adagokra.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni a kezelés megkezdésekor és a kezdő adag kiválasztásakor.
Portális hipertóniában szenvedő betegeknél a májfunkció romolhat, és hepatikus encephalopathia alakulhat ki. Jelentések vannak arról, hogy a propranolol -kezelés alatt fokozott a hepatikus encephalopathia kialakulásának kockázata.
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmas laktázhiányban, galaktózémiában vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedőknek.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az Inderal módosítja a hipoglikémia által kiváltott tachycardiát.
Az Inderal adagolásakor különösen óvatosan kell eljárni a cukorbetegeknél, különösen akkor, ha hipoglikémiás szerekkel kezelik őket. Az Inderal meghosszabbíthatja az inzulinra adott hipoglikémiás választ (lásd 4.3 és 4.4 pont).
A rizatriptán és propranolol egyidejű alkalmazása körülbelül 70-80%-kal növelheti a rizatriptan AUC-jét és Cmax-ját, gátolva a monoamin-oxidáz-A-t. Ha mindkét gyógyszert alkalmazzák, a rizatriptán ajánlott adagja 5 mg, legfeljebb 3 adag 24 órán belül.
Különös óvatosság szükséges az Inderal alkalmazását olyan betegeknél, akiket I. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel, például disopiramiddal kezelnek.
A béta-blokkolókhoz kapcsolódó glikozid-digitalis gyógyszerek megnövelhetik az atrioventrikuláris vezetési időt.
A béta-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók egyidejű alkalmazása negatív inotróp hatással (pl. Verapamil, diltiazem) ezeknek a hatásoknak a túlzásához vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akik kamrai elégtelenségben és / vagy szinoptriális és pitvari vezetési zavarokban szenvednek. ez súlyos hipotenziót, bradycardiát és szívelégtelenséget okozhat. Sem a kalciumcsatorna -blokkolókat, sem a béta -blokkolókat nem szabad intravénásan beadni, mielőtt legalább 48 óra elteltével bármelyik kezelés abbahagyása előtt elkezdődne az Inderal -kezelés.
A dihidropiridin -kalcium -antagonisták (pl. Nifedipin) egyidejű alkalmazása növelheti a hipotenzió kockázatát, és látens szívelégtelenségben szívelégtelenség léphet fel.
A szimpatomimetikus gyógyszerek, például az adrenalin egyidejű alkalmazása ellensúlyozhatja a béta-blokkolók hatását. Az adrenalin-tartalmú készítmények parenterális beadását béta-blokkolókkal kezelt betegeknek óvatosan kell végezni, mivel ritka esetekben érszűkület lépett fel, magas vérnyomás és bradycardia.
Az Inderal beadása a lidokain infúzió alatt körülbelül 30%-kal növelheti a lidokain plazmakoncentrációját.
Az Inderal -nal már kezelt betegeknél magasabb a lidokainszint, mint a kontrollcsoportokban. Kerülni kell az egyidejű használatot.
A cimetidin vagy a hidralazin egyidejű alkalmazása növeli a propranolol plazmaszintjét, míg az alkohol egyidejű alkalmazása növelheti vagy csökkentheti.
A béta-blokkolók súlyosbíthatják a vérnyomás éles emelkedését, amely a klonidin-kezelés abbahagyása után jelentkezhet. Ha az Inderal-t klonidinnel egyidejűleg alkalmazzák, a béta-blokkolót néhány nappal a klonidin-kezelés abbahagyása előtt abba kell hagyni. Ha a béta-blokkoló terápia helyettesíti a klonidin-terápiát, a béta-blokkoló terápiát néhány nappal a klonidin-kezelés abbahagyása után kell elkezdeni.
Különös óvatossággal kell eljárni, ha ergotamint, dihidroergotamint vagy rokon vegyületeket adnak együtt Inderal -val, mivel egyes betegeknél vazospasztikus reakciók fordultak elő.
A prosztaglandin -szintetáz inhibitorok (pl. Ibuprofen és indometacin) egyidejű alkalmazása csökkentheti az Inderal vérnyomáscsökkentő hatását.
Az Inderal és a klórpromazin egyidejű alkalmazása mindkét gyógyszer plazmaszintjének növekedését idézheti elő. Ez a hatás túlzott antipszichotikus választ okozhat a klórpromazinra, és fokozhatja az Inderal vérnyomáscsökkentő hatását.
Különös óvatossággal kell eljárni az érzéstelenítő szerek alkalmazásával az Inderal -nal kezelt betegeknél. Az aneszteziológust tájékoztatni kell az ilyen kezelésről, és ebben az esetben minimális negatív inotróp aktivitással rendelkező érzéstelenítőt kell választani.
A béta-blokkolók anesztetikumokkal történő alkalmazása a reflex tachycardia gyengülését eredményezheti, és növelheti a hypotensio kockázatát. Kerülni kell a szívizom depressziót okozó érzéstelenítő szerek használatát.
Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a propranolollal a propranololt metabolizáló májenzimrendszerekre gyakorolt hatásuk miatt: kinidin, propafenon, rifampicin, teofillin, warfarin, tioridazin és dihidropiridin -kalciumcsatorna -blokkolók, például nifedipin, nisoldipin, nicipin és lacidin; mivel mind az Inderal, mind más gyógyszerek plazmakoncentrációja megváltozhat, a dózis módosítására lehet szükség a klinikai megítéléstől függően (lásd még a fenti dihidropiridin -kalciumcsatorna -blokkolók egyidejű kezeléséről szóló részt).
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A többi gyógyszerhez hasonlóan a készítmény terhesség alatt is csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Az Inderal esetében nincs bizonyíték teratogenitásra.
A béta-blokkolók azonban csökkentik a placenta perfúzióját, ami méhen belüli magzati halált, valamint éretlen és koraszülöttséget okozhat. Ezenkívül mellékhatások is előfordulhatnak (különösen hipoglikémia és bradycardia az újszülötteknél és bradycardia a magzatnál). A születés utáni időszakban fokozott a szív- és tüdőbetegségek kockázata az újszülöttben.
Etetési idő
A legtöbb béta-blokkoló, különösen a lipofil, különböző mennyiségben jut be az anyatejbe. Ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása során nem ajánlott szoptatni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inderal valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de figyelembe kell venni, hogy időnként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az Inderal általában jól tolerálható. A klinikai vizsgálatok során a jelentett nemkívánatos események általában a propranolol farmakológiai hatásainak tulajdoníthatók.
A következő lehetséges mellékhatásokat jelentették szervrendszerek szerint:
A következő nemkívánatos hatásokat is jelentették: fejfájás, granulocytopenia és erythematosus kitörések.
Ha a klinikai megítélés szerint a beteg életminőségét negatívan befolyásolja a fent felsorolt nemkívánatos hatások bármelyike, akkor meg kell fontolni a kezelés abbahagyását.
A béta-blokkoló kezelés abbahagyását fokozatosan kell abbahagyni. Ritka intolerancia esetén, amely bradycardia és hypotensio formájában nyilvánul meg, vagy esetenként thrombocytopeniát, purpurát, granulocytopeniát, erythematosus kitöréseket és hörgőgörcsöt okoz, a gyógyszert fel kell függeszteni, és szükség esetén a túladagolás kezelését kell alkalmazni. alapítani kell.
04.9 Túladagolás
A túladagolás tünetei bradycardia, hypotensio, akut szívelégtelenség és bronchospasmus formájában jelentkezhetnek.
Az általános támogató intézkedéseknek tartalmazniuk kell: szoros orvosi felügyeletet, kórházi kezelést az intenzív osztályon, gyomormosást, aktív szén és hashajtó alkalmazását a gyomor -bél traktusban még jelen lévő gyógyszer felszívódásának megakadályozására, plazma vagy plazmahelyettesítők alkalmazását a hypotensio és sokk.
A súlyos bradycardia 1-2 mg atropinnal intravénásan és / vagy szívritmus-szabályozóval korrigálható. Szükség esetén ezt követheti egy 10 mg-os intravénás bolus glukagon adag, amelyet meg lehet ismételni, vagy 1-10 mg / óra intravénás glukagonot kell adni a válasz függvényében. Ha nincs válasz a glukagonra, vagy ha nem áll rendelkezésre, akkor béta -adrenoceptor -stimulálót, például dobutamint használnak, 2,5-10 mcg / kg / perc dózisban, intravénás infúzióban.
A Dobutamin pozitív inotróp hatásai miatt hipotenzió és akut szívelégtelenség kezelésére is alkalmazható. Ezek a dózisok valószínűleg nem elegendőek a béta-blokád okozta szívhatások ellensúlyozására nagy túladagolás esetén. A Dobutamin dózist ezt követően szükség szerint növelni kell, hogy elérjék a kívánt választ a beteg klinikai állapota alapján.
A hörgőgörcsöt általában béta-2 agonista hörgőtágító szerekkel, például salbutamollal lehet kezelni. Nagy dózisú béta-2 agonista hörgőtágító szerekre lehet szükség a propranolol által termelt béta-blokád ellensúlyozásához, és az adagot a klinikai válasznak megfelelően kell titrálni; Mind az intravénás, mind az inhalációs alkalmazást meg kell fontolni. Megfontolandó az intravénás aminofillin és / vagy ipratropium (porlasztóval beadva) alkalmazása.A glukagon (1 vagy 2 mg intravénásan) alkalmazása hörgőtágító hatást vált ki asztmás betegeknél. Súlyos esetekben szükség lehet oxigén beadására vagy mesterséges lélegeztetésre.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: nem szelektív, nem asszociált béta-blokkolók.
ATC kód: C07AA05.
A propranolol versenyképes antagonista a béta-1 és a béta-2 adrenoreceptorok számára. A béta-adrenoreceptorok szintjén nem mutat agonista aktivitást, de 1-3 mg / liter feletti koncentrációban membrán stabilizáló aktivitást mutat; azonban ezeket a szinteket ritkán éri el a szájon át történő kezelés során.
Emberben a béta-adrenerg receptorok versenyképes blokádját bizonyítja a dózis-szívfrekvencia görbe párhuzamos jobbra tolódása béta-agonisták, például izoprenalin hatására.
A propranolol, más béta-blokkolókhoz hasonlóan, negatív inotróp hatásokat fejt ki, ezért ellenjavallt kontrollálatlan szívelégtelenség esetén.
A propranolol racém keverék, aktív formája a propranolol S (-) izomerje. A tiroxin trijód -tironinná való átalakulásának gátlásától eltekintve nem valószínű, hogy az R (+) propranolol kiegészítő tulajdonságai a racém keverékhez képest más terápiás hatásokat eredményeznének.
A propranolol hatékony és jól tolerálható a legtöbb etnikai csoportnál, bár alacsonyabb válasz előfordulhat fekete bőrű betegeknél.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Intravénás beadás után a propranolol felezési ideje plazmában körülbelül 2 óra; a vérben a metabolitok és az anyavegyület aránya alacsonyabb, mint az orális alkalmazás után.
Különösen intravénás beadást követően nem észlelhető 4-hidroxi-propranolol nyoma.
A propranolol szájon át történő alkalmazáskor teljesen felszívódik, a plazma csúcsa 1-2 óra múlva éhezik. Az orálisan beadott adag 90% -a a májban metabolizálódik, eliminációs felezési ideje 3-6 óra.
A propranolol széles körben és gyorsan eloszlik a szervekben és szövetekben, magasabb a tüdőben, májban, vesében, agyban, szívben; nagy kötődést mutat a plazmafehérjékhez (80-95%).
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Széles körű klinikai tapasztalat szerzett a propranolollal kapcsolatban.
Az adminisztrációval kapcsolatos különféle információkat az egyes bekezdések tartalmazzák.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Laktóz -monohidrát, zselatin, sztearinsav, magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
Sértetlen csomagolásban: 5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
PVC buborékcsomagolás nyers, átlátszatlan alumínium hordozóra zárva.
Inderal 40 mg tabletta - 30 tabletta.
Inderal 40 mg tabletta - 50 tabletta.
06.6 Használati utasítás
Különleges óvintézkedések nem szükségesek.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
AstraZeneca S.p.A.
Volta palota, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Inderal 40 mg tabletta - 30 tabletta A.I.C .: 020854028
Inderal 40 mg tabletta - 50 tabletta A.I.C .: 020854030
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1967. április / 2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Meghatározása 2011. december
