Hatóanyagok: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE „20 MCG TABLETTA” 50 TABLETTA
Indikációk Miért használják a Ti Tre -t? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Pajzsmirigy terápia.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Hypothyreosis.
Ellenjavallatok Amikor a Ti Tre -t nem szabad használni
Túlérzékenység az összetevőkkel szemben; tirotoxikózis; kompenzálatlan szívelégtelenség.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Ti Tre szedése előtt?
A pajzsmirigy -készítmények nem jutnak át könnyen a méhlepényen, és a klinikai tapasztalatok nem utalnak a magzatra gyakorolt mellékhatásokra, amelyek a pajzsmirigy -készítményeknek az anyának a terhesség alatt történő beadásából adódnak.
Ha a terhesség alatt pajzsmirigy alulműködést diagnosztizálnak, pajzsmirigy -készítményekkel kell kezdeni a kezelést.
A készítmény beadását nem szabad megszakítani terhes nőknél, de azt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni.
Bár csak kis mennyiségű pajzsmirigyhormon kerül a tejbe, a pajzsmirigy -készítményeket óvatosan kell alkalmazni szoptató nőknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Ti Tre hatását
A liotironin képes meghatározni a K -antivitamin aktivitásának fokozását és a triciklusos antidepresszánsok kölcsönös fokozását. A liothyronin beadása megköveteli a hipoglikémiás szerek adagjának módosítását. A kolesztiramin és valószínűleg a barbiturátok és az etionamid csökkentik a pajzsmirigyhormonok hatását.
Intravénás difenilhidantoin.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A készítményt óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni szívinfarktus, angina pectoris, myocarditis, szívelégtelenség és tachycardia, artériás magas vérnyomás esetén. Gondos megfigyelésre van szükség, ha szimpatomimetikus aminokat adnak ebbe a kategóriába. A pajzsmirigyhormonokkal kezelt koszorúér -betegségben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell a műtét során, mivel a szívritmuszavarok valószínűsége nagyobb lehet.
A TI-TRE-kezelés kezdetén, inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelt cukorbetegeknél, valamint véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél szisztematikusan laboratóriumi ellenőrzéseket kell végezni, hogy elkerüljék a változás jelenségeit, és ezért újra beállítsák a napi adagot. ha májműködési zavarról számoltak be pajzsmirigy -készítményekkel, ajánlott csökkenteni az adagot vagy abbahagyni a kezelést, ha a kezelés során láz, izomgyengeség vagy kóros májfunkciós laboratóriumi vizsgálatok jelentkeznek.
A vénás difenilhidantoint nem szabad beadni a TI-TRE kezelés alatt. A panhypopituitarismusban szenvedő betegek vagy a mellékvese elégtelenségre hajlamosító egyéb okok miatt a betegek kedvezőtlenül reagálhatnak a tiroxinra: ezért ajánlatos a TI-TRE-kezelés előtt elkezdeni a kortikoszteroid-kezelést.
A pajzsmirigy hormonális aktivitással rendelkező gyógyszereinek alkalmazása az elhízás kezelésére veszélyes, mivel a szükséges dózisokban másodlagos reakciókat is okozhat, akár súlyos súlyossággal is.
A TI-TRE laktózt tartalmaz: cukor-intolerancia megállapítása esetén forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
Adagolás és alkalmazás A Ti Three használata: Adagolás
A myxedema esetén, ha nincs szüksége azonnali hatásra, jobb, ha a kezelést kis adagokkal kezdjük, 10-20 mcg-ról, fokozatosan növelve őket, amíg néhány napon belül el nem éri a napi 80-100 mcg-os adagot. Ezek az adagok általában elegendőek a fenntartáshoz, de a folytatáshoz tanácsos tiroxint adni. Valójában ennek az anyagnak a hátrányai a hipometabolikus megnyilvánulások kezelésében olyan terápia előnyeivé válnak, amelyet egész életen át kell folytatni. A pajzsmirigy kivonattal és tiroxinnal szemben ellenálló myxedemában a trijód -tironin pótolhatatlan.
A TI-TRE napi adagját kétszer vagy háromszor kell felosztani.
Gyermekeknél és időseknél a kezdő adag napi 5 mcg, majd fokozatosan növelve a válasznak megfelelően. Mivel a szívkárosodások által komplikált myxedemában szenvedő betegeknél az anyagcsere -helyzet túl gyors szabályozása súlyos szövődményekhez vezethet, ezeknél az alanyoknál elengedhetetlen az adag szigorú osztása.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Ti Tre -t vett be?
Általában a pajzsmirigy -készítmények akut túladagolása a hyperthyreosis tipikus tüneteit idézheti elő, ebben az esetben azonnal megfelelő tüneti és támogató terápiát kell kezdeni. A kezelés elsősorban a gasztrointesztinális felszívódás csökkentéséből (hányás, gyomormosás) és a központi és perifériás hatások ellensúlyozásából áll, különösen a fokozott szimpatikus aktivitás miatt (digitalis beadása szívelégtelenség esetén, béta-blokkolók a szimpatikus hiperaktivitás szabályozása érdekében; megfelelő intézkedések a láz, a hipoglikémia és a folyadékveszteség ellenőrzésére).
Mellékhatások Melyek a Ti Tre mellékhatásai?
Időnként, különösen a kezelés kezdetén, vagy túladagolás esetén, angina fájdalom, szívritmuszavarok, emelkedett vérnyomás, szívdobogás és vázizomgörcsök, remegés léphet fel. Tachycardia, hasmenés, álmatlanság, ingerlékenység, fejfájás is előfordulhat láz, hőhullámok, menstruációs zavarok, izzadás, fogyás és izomgyengeség.
Ezekben az esetekben tanácsos orvosi tanácsra csökkenteni a napi adagot, vagy néhány napra felfüggeszteni a kezelést.
Ha a fent nem említett nemkívánatos hatások jelentkeznek, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lejárat és megőrzés
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Egy tabletta tartalmaz:
- AKTÍV ÖSSZETEVŐ: Liothyronine nátrium 20 mcg.
- SEGÉDANYAGOK: nátrium -klorid; kukoricakeményítő; Arab gumi; magnézium-sztearát; laktóz; povidon.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletták: "20 MCG TABLETTA" 50 TABLETTA.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
TI-TRE 20 MCG TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG: 20 mcg liothyronine nátrium.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Hypothyreosis.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A myxedema esetén, ha nincs szüksége azonnali hatásra, jobb, ha a kezelést kis adagokkal kezdjük, 10-20 mcg -ről, fokozatosan növelve őket, amíg néhány napon belül el nem éri a napi 80-100 mcg -os adagot.
Ezek az adagok általában elegendőek a fenntartáshoz, de a folytatáshoz tanácsos tiroxint adni.
Valójában ennek az anyagnak a hátrányai a hipometabolikus megnyilvánulások kezelésében olyan terápia előnyeivé válnak, amelyet egész életen át kell folytatni.
A pajzsmirigy kivonattal és tiroxinnal szemben ellenálló myxedemában a trijód -tironin pótolhatatlan.
A TI-TRE napi adagját kétszer vagy háromszor kell felosztani.
Gyermekeknél és időseknél a kezdő adag napi 5 mcg, majd fokozatosan növelve a válasznak megfelelően.
Mivel a szívkárosodások által komplikált myxedemában szenvedő betegeknél az anyagcsere túl gyors szabályozása akár súlyos szövődményekhez is vezethet, ezeknél az alanyoknál elengedhetetlen az adag szigorú osztása.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység az összetevőkkel szemben; tirotoxikózis; kompenzálatlan szívelégtelenség.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A készítményt óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni szívinfarktus, angina pectoris, myocarditis, szívelégtelenség és tachycardia, artériás magas vérnyomás esetén.
Gondos megfigyelésre van szükség, ha szimpatomimetikus aminokat adnak ebbe a kategóriába. A pajzsmirigyhormonokkal kezelt koszorúér -betegségben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell a műtét során, mivel a szívritmuszavarok valószínűsége nagyobb lehet.
A TI-TRE-kezelés kezdetén, inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelt cukorbetegeknél, valamint véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél szisztematikusan laboratóriumi ellenőrzéseket kell végezni, hogy elkerüljék a változás jelenségeit, és ezért ismét módosítani kell a napi adagot.
Mivel a pajzsmirigy -készítményekkel kezelt betegeknél ritkán májműködési zavarról számoltak be, ajánlott csökkenteni az adagot vagy abbahagyni a kezelést, ha láz, izomgyengeség vagy kóros májfunkciós laboratóriumi vizsgálatok jelentkeznek a kezelés során.
A vénás difenilhidantoint nem szabad beadni a TI-TRE kezelés alatt.
A panhypopituitarismusban szenvedő betegek vagy a mellékvese elégtelenségre hajlamosító egyéb okok miatt a betegek kedvezőtlenül reagálhatnak a tiroxinra: ezért ajánlatos a Ti-TRE-kezelés előtt elkezdeni a kortikoszteroid-kezelést.
A pajzsmirigy hormonális aktivitással rendelkező gyógyszereinek alkalmazása az elhízás kezelésére veszélyes, mivel a szükséges dózisokban másodlagos reakciókat is okozhat, akár súlyos súlyossággal is.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz: Ritka örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A liotironin képes meghatározni a K -antivitamin aktivitásának fokozását és a triciklusos antidepresszánsok kölcsönös fokozását.
A liothyronine beadása megköveteli a hipoglikémiás szerek dózisának módosítását.
A kolesztiramin és valószínűleg a barbiturátok és az etionamid csökkentik a pajzsmirigyhormonok hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A pajzsmirigy -készítmények nem jutnak át könnyen a méhlepényen, és a klinikai tapasztalatok nem utalnak a magzatra gyakorolt mellékhatásokra, amelyek a pajzsmirigy -készítményeknek az anyának a terhesség alatt történő beadásából adódnak.
Ha a terhesség alatt pajzsmirigy alulműködést diagnosztizálnak, pajzsmirigy -készítményekkel kell kezdeni a kezelést.
A készítmény beadását nem szabad megszakítani terhes nőknél, de azt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell elvégezni. bár csak kis mennyiségű pajzsmirigyhormon kerül a tejbe, a pajzsmirigy -készítményeket óvatosan kell alkalmazni szoptató nőknél.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Időnként, különösen a kezelés kezdetén, vagy túladagolás esetén, anginás fájdalom, szívritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, szívdobogásérzés és a vázizom görcsök fordulhatnak elő.
Tachycardia, hasmenés, álmatlanság, ingerlékenység, fejfájás, láz, hőhullámok, menstruációs zavarok, izzadás, fogyás és izomgyengeség is előfordul.
Ezekben az esetekben tanácsos orvosi tanácsra csökkenteni a napi adagot, vagy néhány napra felfüggeszteni a kezelést.
04.9 Túladagolás -
A pajzsmirigy -készítmények akut túladagolása általában a hyperthyreosis tipikus tüneteit idézheti elő.
Ebben az esetben azonnal meg kell kezdeni a megfelelő tüneti és támogató terápiát. A kezelés elsősorban a gyomor -bélrendszeri felszívódás csökkentéséből (hányás, gyomormosás) és a központi és perifériás hatások, különösen a megnövekedett vérnyomás okozta ellensúlyozásából áll. szívelégtelenség esetén béta-blokkolók a szimpatikus hiperaktivitás szabályozására; megfelelő intézkedések elfogadása a láz, a hipoglikémia és a folyadékveszteség ellenőrzésére).
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A liotironin -nátrium a pajzsmirigy által fiziológiailag előállított hormon, amely részt vesz az energiafolyamatok modulálásában, a nitrogénpótlásban, az ion- és vízmembrán -transzportban, és alapvető szerepet játszik a morfogenetikus és differenciálódási folyamatokban (számos szövet növekedése, az SNC differenciálódása, stb.).
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Orális alkalmazás után körülbelül 85% felszívódik, és mivel a tiroxinnal összehasonlítva alacsony kötődést mutat a plazmafehérjékhez, gyorsan hozzáférhető a szövetekben. körülbelül két napig. A terápia befejezésekor gyorsan visszatér a metabolikus eredetű állapotba. "
A liothyronin hormonális aktivitása körülbelül ötször nagyobb, mint a tiroxiné, és 20-30 mcg liothyronine körülbelül 100 mcg tiroxinnak és körülbelül 60 mg száraz pajzsmirigynek felel meg.
Gyors hatása és gyenge felhalmozási képessége miatt a liothyronine hatékony a hypothyreosis kezelésében, különösen a kezdeti fázisban, amikor intenzív terápiás hatás szükséges.
Általában a tiroxin alkalmazása előnyösebb a fenntartó terápiákban.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Nátrium-klorid; kukoricakeményítő; Arab gumi; magnézium-sztearát; laktóz, povidon.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
Sértetlen csomagolásban: 36 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Dobozban 50 tabletta 20 mcg, buborékcsomagolásban.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
TI -TRE "20 mcg tabletta" 50 db 20 mcg tabletta - A.I.C .: 013401068
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
1981.10.11./2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. június
