Hatóanyagok: Cefalexin
Ceporex® 1 g bevont tabletta
Indikációk Miért alkalmazzák a Ceporex -et? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Béta -laktám antibakteriális szerek - cefalosporinok
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A CEPOREX a cefalosporin csoportba tartozó baktériumölő antibiotikum, amely Gram-pozitív mikroorganizmusok széles skálája ellen hat
és Gram-negatív. Az érzékeny baktériumok által okozott fertőző formák kezelésére javallt.
Légzőrendszer: akut és krónikus hörghurut; fertőzött bronchiectasis és bakteriális tüdőgyulladás.
ENT fertőzések: középfülgyulladás, mastoiditis, arcüreggyulladás, follikuláris mandulagyulladás és torokgyulladás
A húgyúti fertőzések: akut és krónikus pyelonephritis, cystitis és prostatitis
. Szülészeti-nőgyógyászati fertőzések.
Bőr-, csont- és lágyrészfertőzések.
Gonorrhoea és szifilisz (ha a beteg túlérzékeny a penicillinre).
A cefalexin a következők ellen hat:
Gram -pozitív organizmusok
A cefalexin ellenáll a staphylococcus penicillináz hatásának, ezért aktív a legtöbb szára ellen
Staphylococcus aureus, beleértve a penicillin-rezisztens törzseket (kivéve a meticillin-rezisztens törzseket).
Egyéb érzékeny mikroorganizmusok a Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (B csoport),
a Streptococcus viridans és más ß-hemolitikus Streptococcusok szárának nagy része.
A cefalexin in vitro aktivitással rendelkezik
Corynebacterium diphtheriae.
Gram-negatív organizmusok
A cefalexin in vitro aktivitással rendelkezik gram-negatív mikroorganizmusok, például Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis és a Salmonella és Shigella spp.
Végül a Neisseria gonorrhoeae és a Neisseria meningitidis érzékenyek
Ellenjavallatok Amikor a Ceporex nem alkalmazható
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- A cefalosporinokkal szemben túlérzékeny betegek
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Ceporex szedése előtt?
A cefalosporinokat különösen óvatosan kell alkalmazni azoknál az embereknél, akik korábban allergiás reakciót tapasztaltak a penicillinekre vagy más béta-laktámokra.
Bizonyíték van a penicillinek és a cefalosporinok részleges keresztallergén hatására mind klinikai, mind laboratóriumi szinten, és bár ritkán, de olyan betegekről is beszámoltak, akik mindkét gyógyszerre adott reakciót tapasztaltak, néha anafilaxiás típusúak is, különösen parenterális beadás után.
A többi széles spektrumú antibiotikumhoz hasonlóan a hosszan tartó használat elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok (Candida, Enterococcusok, Clostridium difficile) kialakulását, amelyek megszakítást igényelhetnek.
Széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása során pszeudomembranosus colitis esetei fordultak elő, ezért fontos figyelembe venni a diagnózist azoknál a betegeknél, akik súlyos hasmenéssel jelentkeznek az antibiotikum -kezelés alatt és után.
Más antibiotikumokhoz hasonlóan, amelyek súlyos veseelégtelenségben elsősorban a vesén keresztül ürülnek ki, a CEPOREX adagját megfelelően csökkenteni kell (lásd Dózis, alkalmazás és idő).
A CEPOREX alkalmazása beavatkozhat bizonyos laboratóriumi vizsgálatokba, mivel Benedict vagy Fehling oldataival vagy a Clinitest tablettákkal glikozúria hamis pozitivitást okozhat, de enzimatikus módszerekkel nem.
A cefalosporin -kezelés során pozitív Coombs -tesztről számoltak be. A CEPOREX zavarhatja a kreatinin alkáli -pikrát vizsgálatát, és hamisan emelkedett eredményeket adhat, azonban ez nem valószínű, hogy klinikai jelentőségű lenne.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Ceporex hatását
A cefalosporinok és nefrotoxikus gyógyszerek, például aminoglukozidok vagy erős vízhajtók (furoszemid, etakrinsav és piretanid) nagy dózisának egyidejű alkalmazása negatív hatást gyakorolhat a vesefunkcióra. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a cefalexin ai ajánlott adagjainak alkalmazása esetén ez a hatás kevésbé valószínű.
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a cefalexin is befolyásolhatja a bélflórát, ezáltal csökken az ösztrogén újrafelszívódása és csökken a COC-k hatékonysága.
A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy ez nem valószínű a javasolt adagolású CEPOREX esetében.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer nem ellenjavallt a lisztérzékenységben szenvedők számára.
Terhesség
A laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tapasztalatok nem bizonyítják a teratogenitást, de mint minden gyógyszer terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban, a készítményt valóban szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Etetési idő
A cefalexin kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejjel, ezért szoptató betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Adagolás és alkalmazás A Ceporex alkalmazása: Adagolás
Felnőttek: a szokásos adag napi 2-3 g, 2-4 adagra osztva (6-12 óránként). Az egyedi eset klinikai értékelése alapján azonban az orvos napi 1 és 4 gramm között változtathatja ezt az adagot.
Gyermekek: a szokásos adag 80-100 mg / testtömeg-kg naponta. Egyedi esetekben az orvos véleménye szerint az adagolás a felnőtteknél megadott határokon belül változtatható.
A kezelés időtartamát a klinikai fejlődés határozza meg, és azt a kezelőorvos megítélése szerint kell meghatározni.
Veseelégtelenség
A cefalexin felhalmozódása akkor fordulhat elő, ha a veseműködés a normál érték körülbelül felére csökken. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a CEPOREX magas terápiás indexe miatt az ajánlott standard adagokat csak a felére kell csökkenteni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin -clearance <10 ml / perc).
A maximális ajánlott adagokat enyhe veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 20-50 ml / perc) 50% -kal, mérsékelt (kreatinin-clearance 10-20 ml / perc) 75% -kal, súlyos (87,5% -kal) csökkenteni kell. kreatinin clearance <10 ml / perc)
Időszakos dialízisben részesülő felnőtteknél további 500 mg CEPOREX adagot kell adni minden dialízis után, azaz legfeljebb 1 g -ot 24 órán keresztül. Gyermekeknél a kiegészítő adag 8 mg / kg.
Idős betegek: Idős betegeknél figyelembe kell venni a veseelégtelenség lehetőségét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Ceporex -et vett be?
A cefalexin (CEPOREX) szérumkoncentrációja jelentősen csökkenthető hemodialízissel és peritoneális dialízissel
Mellékhatások Melyek a Ceporex mellékhatásai?
Nagy klinikai vizsgálatok adatait használták fel a nagyon gyakori és ritka mellékhatások gyakoriságának meghatározására. Az egyéb nemkívánatos hatásokhoz rendelt gyakoriságok (azaz azok, amelyek a forgalomba hozatalt követő farmakovigilancia gyakorisággal fordulnak elő, és a jelentési gyakoriságra vonatkoznak, nem pedig a tényleges gyakoriságra).
A gyakoriság osztályozására a következő egyezményt használták:
nagyon gyakori ≥1 / 10
gyakori ≥1 / 100 e
nem gyakori ≥1 / 1000 e
ritka ≥1 / 10 000 e
nagyon ritka
Fertőzések és fertőzések
Gyakori: Hosszú ideig tartó alkalmazás okozhat vulvovaginitist okozó Candida kialakulását
Változások a vérben és a nyirokrendszerben
Gyakori: pozitív Coombs -teszt
Ritka: reverzibilis neutropenia
Nagyon ritka: hemolitikus anaemia. A cefalosporinok, mint osztály, hajlamosak felszívódni az eritrocita sejtmembránok felületén. Ha a gyógyszer elleni antitestek is jelen vannak, ez pozitív Coombs -teszt eredményhez vezethet (ami zavarhatja a közvetlen transzfúziós kompatibilitási vizsgálatot), és nagyon ritkán hemolitikus anaemiához.
Az immunrendszer változásai
Túlérzékenységi reakció, amely magában foglalja:
Ritka: anafilaxia
Nagyon ritka: angioödéma
Túlérzékenység: Más cefalosporinokhoz hasonlóan esetenként előfordulnak túlérzékenységi jelenségek. Ez utóbbi előfordulásának lehetősége nagyobb azoknál az egyéneknél, akik korábban tapasztaltak túlérzékenységi reakciókat, és azoknál, akik korábban allergiát, asztmát, szénanáthát, csalánkiütést szenvedtek. A CEPOREX -et ezért óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók fordultak elő.
A gyomor -bél rendszer változásai
Gyakori: gyomor -bélrendszeri tünetek, beleértve hányingert, hasmenést
Nem gyakori: hányás
Nagyon ritka: pszeudomembranosus colitis
Glossitisről számoltak be
A bőr és a bőr alatti szövet elváltozásai
Gyakori: urticariális vagy makulopapuláris típusú gyógyszerkiütés
Nagyon ritka: súlyos bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist (exantematikus nekrolízis) és Stevens Johnson -szindrómát Vese- és húgyúti betegségek
Nagyon ritka: reverzibilis intersticiális nephritis.
Időnként átmeneti változásokat figyeltek meg egyes laboratóriumi paraméterekben, mint például az eozinofília, a leukopénia, a szérum transzaminázok emelkedése, a teljes bilirubin és azotémia.
Egyéb megfigyelt reakciók a szédülés, aszténia, fejfájás, mellkasi szorítás, arthralgia, hüvelyi moniliasis, anogenitális viszketés.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolási szabályok: Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
FOGALMAZÁS
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: cefalexin 1 g
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, hipromellóz, titán -dioxid (E 171).
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
8 bevont tabletta
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CEPOREX 1 G bevont tabletta
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CEPOREX 1 g bevont tabletta
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: cefalexin 1 g
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bevonatos tabletta
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A CEPOREX egy baktericid antibiotikum a cefalosporin csoportból, amely Gram-pozitív és Gram-negatív organizmusok széles skálája ellen aktív. A következő fertőző formák kezelésére javallt, amelyeket érzékeny baktériumok tartanak fenn:
Légzőrendszer: akut és krónikus bronchitis, fertőzött bronchiectasis és bakteriális tüdőgyulladás.
Fül -orr -gégészeti fertőzések: középfülgyulladás, mastoiditis, arcüreggyulladás, follikuláris mandulagyulladás és torokgyulladás.
A húgyúti fertőzések: akut és krónikus pyelonephritis, cystitis és prostatitis.
Szülészeti-nőgyógyászati fertőzések.
Bőr-, csont- és lágyrészfertőzések.
Gonorrhoea és szifilisz (ha a beteg túlérzékeny a penicillinre).
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: a szokásos adag napi 2-3 g, 2-4 adagra osztva (6-12 óránként). Az egyedi eset klinikai értékelése alapján azonban az orvos napi 1 és 4 gramm között változtathatja ezt az adagot.
Gyermekek: a szokásos adag 80-100 mg / testtömeg-kg naponta. Egyedi esetekben az orvos véleménye szerint az adagolás a felnőtteknél megadott határokon belül változtatható.
A kezelés időtartamát a klinikai fejlődés határozza meg, és azt a kezelőorvos megítélése szerint kell meghatározni.
Veseelégtelenség
Ha a vesefunkció a normál érték felével csökken, a cefalexin felhalmozódhat.
A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a CEPOREX magas terápiás indexe miatt az ajánlott standard adagokat csak a felére kell csökkenteni súlyos veseelégtelenségben (kreatinin -clearance) szenvedő betegeknél
A maximális ajánlott adagokat enyhe veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 20-50 ml / perc) 50% -kal, mérsékelt (kreatinin-clearance 10-20 ml / perc) 75% -kal, súlyos (87,5% -kal) csökkenteni kell. kreatinin clearance
Időszakos dialízisben részesülő felnőtteknél további 500 mg CEPOREX adagot kell adni minden dialízis után, azaz legfeljebb 1 g -ot 24 órán keresztül. Gyermekeknél a kiegészítő adag 8 mg / kg.
Idős betegeknél az idős betegeknél figyelembe kell venni a veseelégtelenség lehetőségét.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
A cefalosporinokkal szemben túlérzékeny betegek
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A cefalosporinokat különösen óvatosan kell alkalmazni azoknál az embereknél, akik korábban allergiás reakciót tapasztaltak a penicillinekre vagy más béta-laktámokra.
Bizonyíték van a penicillinek és a cefalosporinok részleges keresztallergén hatására mind klinikai, mind laboratóriumi szinten, és bár ritkán, de olyan betegekről is beszámoltak, akik mindkét gyógyszerre adott reakciót tapasztaltak, néha anafilaxiás típusúak is, különösen parenterális beadás után.
Más széles spektrumú antibiotikumokhoz hasonlóan a hosszan tartó használat elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok fejlődését (Candida, Enterococcusok,Clostridium difficile), ami miatt szükség lehet a kezelés megszakítására.
Széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása során pszeudomembranosus colitis esetei fordultak elő, ezért fontos figyelembe venni a diagnózist azoknál a betegeknél, akik súlyos hasmenéssel jelentkeznek az antibiotikum -kezelés alatt és után.
A többi antibiotikumhoz hasonlóan, amelyek kifejezett veseelégtelenség esetén főként a vesén keresztül ürülnek ki, a CEPOREX adagját megfelelően csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
A CEPOREX alkalmazása beavatkozhat bizonyos laboratóriumi módszerekbe, ha Benedict vagy Fehling oldataival vagy a Clinitest tablettákkal glikozúria hamis pozitivitást okoz, de enzimatikus módszerekkel nem.
A cefalosporin -kezelés során pozitív Coombs -tesztet jelentettek.
A CEPOREX zavarhatja a kreatinin alkáli -pikrát vizsgálatát, és hamisan emelkedett eredményeket adhat, azonban ez nem valószínű, hogy klinikai jelentőségű lenne.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A korabeli használat nagy dózisok a cefalosporinok és a nefrotoxikus gyógyszerek, például az aminoglikozidok vagy az erős vízhajtók (furoszemid, etakrinsav és piretanid) káros hatással lehetnek a veseműködésre. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy ez a hatás kevésbé valószínű a cefalexin ajánlott adagokban történő alkalmazása esetén.
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a cefalexin is befolyásolhatja a bélflórát, ezáltal csökken az ösztrogén újrafelszívódása és csökken a COC-k hatékonysága.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A laboratóriumi vizsgálatok és a klinikai tapasztalatok nem bizonyítják a teratogenitást, de mint minden gyógyszer terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban, a készítményt valóban szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Etetési idő
A cefalexin kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejjel, ezért szoptató betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egyiket sem jelentették.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nagy klinikai vizsgálatok adatait használták fel a nagyon gyakori és ritka mellékhatások gyakoriságának meghatározására. Az egyéb nemkívánatos hatásokhoz rendelt gyakoriságok (azaz azok, amelyek a forgalomba hozatalt követő farmakovigilancia gyakorisággal fordulnak elő, és a jelentési gyakoriságra vonatkoznak, nem pedig a tényleges gyakoriságra).
A gyakoriság osztályozására a következő egyezményt használták:
nagyon gyakori ≥ 1/10
gyakori ≥1 / 100 e
nem gyakori ≥1 / 1000 e
ritka ≥1 / 10 000 e
nagyon ritka
Fertőzések és fertőzések
Gyakori: Hosszú ideig tartó alkalmazás okozhat vulvovaginitist okozó Candida kialakulását
Változások a vérben és a nyirokrendszerben
Gyakori: pozitív Coombs -teszt
Ritka: reverzibilis neutropenia
Nagyon ritka: hemolitikus anaemia.
A cefalosporinok, mint osztály, hajlamosak felszívódni az eritrocita sejtmembránok felületén. Ha a gyógyszer elleni antitestek is jelen vannak, ez pozitív Coombs -teszt eredményhez vezethet (ami zavarhatja a közvetlen transzfúziós kompatibilitási vizsgálatot), és nagyon ritkán hemolitikus anaemiához.
Az immunrendszer változásai
Túlérzékenységi reakció, amely magában foglalja:
Ritka: anafilaxia
Nagyon ritka: angioödéma
Túlérzékenység: más cefalosporinokhoz hasonlóan időnként túlérzékenységi jelenségek is előfordulnak. Ez utóbbi előfordulásának lehetősége nagyobb azoknál az egyéneknél, akik korábban tapasztaltak túlérzékenységi reakciókat, és azoknál, akik korábban allergiát, asztmát, szénanáthát, csalánkiütést szenvedtek. A CEPOREX -et ezért óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók fordultak elő.
A gyomor -bél rendszer változásai
Gyakori: gyomor -bélrendszeri tünetek, beleértve hányingert, hasmenést
Nem gyakori: hányás
Nagyon ritka: pszeudomembranosus colitis
Glossitisről számoltak be
A bőr és a bőr alatti szövet elváltozásai
Gyakori: urticariális vagy makulopapuláris típusú gyógyszerkiütés
Nagyon ritka: súlyos bőrreakciók, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist (exantematikus nekrolízis) és Stevens Johnson -szindrómát
Vese- és húgyúti betegségek
Nagyon ritka: reverzibilis intersticiális nephritis.
Időnként átmeneti változásokat figyeltek meg egyes laboratóriumi paraméterekben, mint például az eozinofília, a leukopénia, a szérum transzaminázok emelkedése, a teljes bilirubin és azotémia.
Egyéb megfigyelt reakciók a szédülés, aszténia, fejfájás, mellkasi szorítás, arthralgia, hüvelyi moniliasis, anogenitális viszketés.
04.9 Túladagolás
A cefalexin szérumkoncentrációja hemodialízissel és peritoneális dialízissel jelentősen csökkenthető.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Cefalosporinok és rokon anyagok - Béta -laktám antibakteriális szerek
ATC kód: J01DB01
Bakteriológia
A cefalexin egy baktericid antibiotikum, amely a cefalosporin osztályba tartozik, és aktív a Gram-negatív és Gram-pozitív mikroorganizmusok széles körével szemben.
Gram -pozitív organizmusok
A cefalexin ellenáll a staphylococcus penicillináz hatásának, ezért aktív a legtöbb szára ellenStaphylococcus aureus, beleértve a penicillin-rezisztens törzseket (kivéve a meticillin-rezisztens törzseket).
Más érzékeny mikroorganizmusok Streptococcus pyogenes, íme Streptococcus pneumoniae, íme Streptococcus agalactiae (B csoport), a jambek többsége Streptococcus viridans és más β-hemolitikus streptococcusok. A cefalexin in vitro aktivitással rendelkezikCorinebacterium difteria.
Gram-negatív organizmusok
A cefalexin in vitro aktivitással rendelkezik gram-negatív mikroorganizmusok ellen, mint pl Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, és mikroorganizmusok Salmonella és Shigella spp. Ott végre érzékenyek Neisseria gonorrhoeae és a Neisseria meningitidis.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció
A cefalexin szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktus felső részében. Orális alkalmazás után a felszívódás gyors, és a szérum csúcsszintje (4,5 mcg / ml 125 mg -os dózis esetén, 9 mcg / ml 250 mg -os dózis esetén, 18 mcg / ml 500 mg -os és 32 mcg / ml dózis esetén) 1000 mg -os dózis) általában egy óra alatt érhető el. Normális vesefunkciójú betegeknél a szérumszint 4-6 órán keresztül fennmarad, és 8 óra múlva már nem észlelhető.
A felszívódás késik, ha a cefalexint étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után adják be, miközben a teljes felszívódott mennyiség nem változik.
Cöliákia, részleges gasztrektómia, achlorhydria, sárgaság vagy divertikulózis (nyombél vagy jejunalis) jelenlétében a cefalexin felszívódása nem változik.
terjesztés
A plazmafehérjék kötődése gyenge és reverzibilis, és a meghatározási módszer szerint 0 és 30% között mozog.
A cefalexin széles körben elterjedt a szövetekben, és a gyógyszer nagy koncentrációja minden szervben megtalálható, különösen a májban és a vesében. A cefalexin eléri a terápiás szintet a vérben, a vizeletben, az epében, az ízületi folyadékban, a gennyben, a mandulaszövetben, a magzatvízben, a köldökzsinórvérben és a magzati vérben.
Metabolizmus és elimináció
A cefalexin nem metabolizálódik a szervezetben.
A szérum felezési ideje általában körülbelül 1 óra, de újszülötteknél hosszabb (lásd 4.2 pont).
A cefalexin gyorsan eliminálódik a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció révén, amely aktív és változatlan formában jut el a vizeletbe.
Orális adagolás után a vizelet magas koncentrációja (80-100%) 6-8 órán belül észlelhető.
A cefalexin kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejjel.
A probenecid egyidejű alkalmazása késlelteti a cefalexin kiválasztását, és 50-100%-kal növeli szérumszintjét.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a cefalexin szérum felezési ideje nő. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a cefalexin magas terápiás indexe miatt az ajánlott standard adagokat csak a felére kell csökkenteni súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance)
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A cefalexin várhatóan semmilyen genotoxikus vagy rákkeltő hatással nem rendelkezik, bár ennek igazolására nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, hipromellóz, titán -dioxid (E 171).
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
3 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
PVC-alumínium buborékcsomagolás
CEPOREX 1 g bevont tabletta - 8 bevont tabletta
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene -völgy (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
CEPOREX 1 g bevont tabletta
8 bevont tabletta A.I.C .: 022086110
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
8 bevont tabletta 1 g: 1979. június 13. / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. június