Hatóanyagok: Cimetropium -bromid
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
ALGINOR 50 mg tabletta
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Indikációk Miért alkalmazzák az Alginort? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antisztasztikus, antikolinerg, prokinetikus, a félszintetikus éjjellű alkaloidok, kvaterner ammóniumvegyületek osztályába tartozik
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Irritábilis vastagbél, a gyomor -bél traktus görcsös és fájdalmas megnyilvánulásai. Premedikáció a gasztrointesztinális diagnosztikai és operatív endoszkópiában.
Ellenjavallatok Amikor az Alginort nem szabad alkalmazni
Az Alginort óvatosan kell alkalmazni az autonóm idegrendszer betegségeiben, máj- és / vagy vesebetegségekben, krónikus obstruktív légzőszervi betegségekben, hyperthyreosisban, koszorúér -betegségben, pangásos szívelégtelenségben, szívritmuszavarokban, magas vérnyomás, és különösen gyermekeknél hyperpyrexia jelenlétében.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Alginor szedése előtt?
Különösen hasi fájdalom jelenlétében, mielőtt folytatná az Alginor oldatos injekció beadását, győződjön meg arról, hogy a fájdalom tünete nem miokardiális infarktusból ered.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Alginor hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kerülni kell az Alginor antikolinerg hatásait fokozó más gyógyszerekkel való együttadást, mint például: antihisztaminok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és antikolinerg szerek. A ciméter -bromid hatékonyságát paraszimpatomimetikus szerek csökkenthetik vagy megszüntethetik.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Különös óvatosság szükséges az antikolinerg szerek alkalmazására csecsemőknél, amelyeknél a gyógyszer gasztroesophagealis refluxot és obstruktív légzési reflex tüneteket okozhat, valamint különösen nagy dózisokban vagy különösen hajlamos személyeknél a központi stimuláció jelei izgatottsággal, remegéssel, ingerlékenységgel és esetenként , görcsös jelenségek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Bár kísérleti állatokban nem volt teratogén, mint minden gyógyszer esetében, az Alginort terhesség alatt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, az orvos közvetlen felügyelete mellett.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a termék álmosságot okozhat, figyelmeztetni kell erre azokat, akik gépjárművet vezethetnek vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek megkövetelik az éberség fokát.Fontos információk az egyes összetevőkről A tabletták laktózt, a gyermekeknek szánt cseppek szorbitot tartalmaznak, ha cukor -intolerancia bizonyított, a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához. Az injekciós oldat kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A gyermekeknek szánt orális cseppek metil-para-hidroxi-benzoátot, propil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaznak, amelyek (akár késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
A felnőtt orális cseppek 23,8 térfogat% vízmentes etanolt tartalmaznak.
A gyermekeknek szánt orális cseppek 14,5 térfogat% vízmentes etanolt tartalmaznak.
Az orális cseppekben lévő etanol káros lehet az alkoholistákra, és olyan mennyiségben, amelyet figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és magas kockázatú csoportokban, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedőknél.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesztet eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
Adagolás és az alkalmazás módja Az Alginor alkalmazása: Adagolás
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
Oldatos injekció intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Lassan intravénásan adja be a gyógyszert.
- Májkólika és gyomor-bélrendszeri görcsös állapotok: 1 ampulla intravénásan vagy intramuszkulárisan a fájdalmas görcsös krízis kezdetén; az injekció megismétlődhet fájdalom visszaesése esetén akár napi 3-4 alkalommal is.
- Felkészülés műszeres vizsgálatokra (hipotóniás duodenográfia, gasztro-duodenális endoszkópia, retrográd kolangiográfia): 2 injekciós üveg intravénás alkalmazásra képes duodenális hipotóniát és a Vater papillájának 40 percnél hosszabb ideig történő felszabadulását.
Összeférhetetlenség
Az Alginor injekciós üvegekben és a diazepamnak az injekciós üvegekben történő externatív keveréséből nyert oldatot legkésőbb 15 perccel fel kell használni. 30 perc elteltével tulajdonképpen csapadék képződhet sárga tűszerű kristályok formájában. Az oldat elkészítése után a hatóanyagok kémiai elváltozása nem észlelhető.
ALGINOR 50 mg tabletta
Napi 2-3 alkalommal 1 tabletta megfelelő adag a legtöbb beteg számára. Súlyosabb esetekben vagy az orvos megítélése szerint az adag napi 3 -szor 2 tablettára emelhető.
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
20 csepp naponta háromszor, hacsak másképp nem írják elő. Súlyosabb esetekben vagy az orvos megítélése szerint az adag napi 3 -szor 40 cseppre emelhető.
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Az ajánlott adag 3-5 csepp / testtömeg-kilogramm naponta 4-6 alkalommal, hacsak másképp nem írják elő. 15-20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél napi 2-3 alkalommal ½ tablettát lehet használni.
Használati útmutató
Fiola
Előre vágott injekciós üveg, nincs szükség reszelőre
Cseppek
A nyitáshoz nyomja meg és csavarja le egyszerre
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Alginort vett be?
Túladagolás miatti akut mérgezés esetén folytassa a fizosztigmin-szalicilát (1-2 mg i.m.) alkalmazását, és tegyen hagyományos sürgősségi intézkedéseket a tünetek kezelésére.
Mellékhatások Melyek az Alginor mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így az Alginor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különösen parenterális alkalmazás esetén a szájszárazság átmeneti érzése figyelhető meg. A magasabb dózisokkal kezelt betegek egy részénél megfigyeltek látási alkalmazkodási zavarokat és szívdobogásérzést tachycardiával.
Vizelési zavarok, megnövekedett szemnyomás, fejfájás, szédülés, arcpír, eufória és álmosság, aszténia, székrekedés, hányinger, allergiás bőrreakciók is előfordulhatnak.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
FOGALMAZÁS
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
Egy ampulla tartalma: hatóanyag: 5 mg cimeter -bromid;
Segédanyagok: nátrium -klorid, injekcióhoz való víz ALGINOR 50 mg tabletta Egy tabletta tartalma: hatóanyag: 50 mg cimeter -bromid; Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, magnézium -sztearát
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
100 ml oldat tartalma: hatóanyag: cimeter -bromid 5 g; Minden csepp hatóanyag -tartalma körülbelül 2,5 mg.
Segédanyagok: citromsav, hárombázisú nátrium -citrát, nátrium -szacharinát, ammónium -glicirizinát, propilénglikol, etil -alkohol, E 104 és E 131 festékek, menta aroma, tisztított víz.
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
100 ml oldat tartalma: hatóanyag: 1 g cimeter -bromid; Minden csepp hatóanyag -tartalma körülbelül 0,4 mg.
Segédanyagok: citromsav, hárombázisú nátrium-citrát, nátrium-szacharinát, ammónium-glicirizinát, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, etil-alkohol, tisztított víz, 70% -os szorbitoldat.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció - 6 db 1 ml -es ampulla
ALGINOR 50 mg tabletta - 20 tabletta
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Polietilén palack cseppentővel 30 ml. Üveg gyermekbiztos biztonsági zárral.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALGINOR
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
Egy ampulla tartalma: hatóanyag: 5 mg cimeter -bromid;
Segédanyagok: nátrium -klorid
ALGINOR 50 mg tabletta
Egy tabletta tartalma: hatóanyag: 50 mg cimeter -bromid;
Segédanyagok: laktóz
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
100 ml oldat tartalma: hatóanyag: cimeter -bromid 5 g;
Minden csepp hatóanyag -tartalma körülbelül 2,5 mg.
Segédanyagok: etanol
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
100 ml oldat tartalma: hatóanyag: 1 g cimeter -bromid;
Minden csepp hatóanyag -tartalma körülbelül 0,4 mg.
Segédanyagok: metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, etanol, szorbit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció - tabletta - orális cseppek, oldat
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Irritábilis vastagbél, a gyomor-bél traktus görcsös-fájdalmas megnyilvánulásai Premedikáció a gasztrointesztinális diagnosztikában és az operatív endoszkópiában.
Gyermekgyógyászatban: hasi kólikák, pylorikus görcsök, gyomor -bélrendszeri görcsös állapotok.
04.2 Adagolás és alkalmazás
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra
Lassan intravénásan adja be a gyógyszert.
Májkólika és gyomor -bélrendszeri görcsös állapotok : 1 injekciós üveg intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra a fájdalmas görcsös krízis kezdetén; az injekció megismétlődhet a fájdalom kiújulása esetén akár napi 3-4 alkalommal is.
Felkészülés a műszeres vizsgálatokra : (hipotonikus duodenográfia, gastroduodenális endoszkópia, retrográd kolangiográfia): 2 injekciós üveg intravénás alkalmazásra képes duodenális hypotoniát és a Vater papillájának 40 percnél hosszabb ideig történő felszabadulását.
ALGINOR 50 mg tabletta
1 tabletta naponta 2-3 alkalommal megfelelő adag a legtöbb beteg számára. Súlyosabb esetekben vagy az orvos megítélése szerint az adag napi 3 -szor 2 tablettára emelhető.
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
20 csepp naponta háromszor, hacsak másképp nem írják elő. Súlyosabb esetekben vagy az orvos megítélése szerint az adag napi 3 -szor 40 cseppre emelhető.
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Az ajánlott adag 3-5 csepp testsúlykilogrammonként napi 4-6 alkalommal, hacsak másképp nem írják elő. 15-20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél napi 2-3 alkalommal ½ tablettát lehet használni.
04.3 Ellenjavallatok
Az Alginor ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyagra vagy bármely segédanyagra, prosztata hipertrófiára, glaukómára, vizeletretencióra vagy bélelzáródási szindrómákra (pylorikus stenosis), bénító ileuszra, fekélyes vastagbélgyulladásra, megakolonra, reflux oesophagitisre, myasthenia gravisra.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az Alginort óvatosan kell alkalmazni az autonóm idegrendszer betegségeiben, máj- és / vagy vesebetegségekben, krónikus obstruktív légzőszervi betegségekben, hyperthyreosisban, koszorúér -betegségben, pangásos szívelégtelenségben, szívritmuszavarokban, magas vérnyomás, és különösen gyermekeknél hyperpyrexia jelenlétében.
Különösen hasi fájdalom jelenlétében, mielőtt folytatná az Alginor oldatos injekció beadását, győződjön meg arról, hogy a fájdalom tünete nem miokardiális infarktusból ered.
Különös óvatosság szükséges az antikolinerg szerek alkalmazására csecsemőknél, amelyeknél a gyógyszer gasztroesophagealis refluxot és obstruktív légzési reflex tüneteket okozhat, ráadásul különösen nagy dózisokban vagy különösen hajlamos személyeknél a központi stimuláció jelei izgatottsággal, remegéssel, ingerlékenységgel és esetenként , görcsös jelenségek.
Jelenleg lehetségesnek tűnik a függőség és a függőségi jelenségek kizárása.
Fontos információk néhány összetevőről
Az injekciós oldat kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A tabletták laktózt tartalmaznak. Ritka örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A gyermekeknek szánt orális cseppek metil-para-hidroxi-benzoátot, propil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaznak, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetést is) és szorbitot, ezért a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A felnőtt orális cseppek 23,8 térfogat% vízmentes etanolt tartalmaznak.
A gyermekeknek szánt orális cseppek 14,5 térfogat% vízmentes etanolt tartalmaznak.
Az orális cseppekben lévő etanol káros lehet az alkoholistákra, és olyan mennyiségben, amelyet figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és magas kockázatú csoportokban, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedőknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Célszerű kerülni az Alginor antikolinerg hatásait fokozó egyéb gyógyszerek, például antihisztaminok, fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok és antikolinerg gyógyszerek egyidejű alkalmazását. A ciméter -bromid hatékonyságát paraszimpatomimetikus szerek csökkenthetik vagy megszüntethetik.
04.6 Terhesség és szoptatás
Bár kísérleti állatokban nem volt teratogén, az Alginort, mint minden gyógyszert, terhesség alatt csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, az orvos közvetlen felügyelete mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a termék álmosságot okozhat, figyelmeztetni kell erre azokat, akik gépjárművet vezethetnek vagy olyan műveleteket végeznek, amelyek megkövetelik az éberség fokát.
04.8 Nemkívánatos hatások
Különösen a parenterális beadás után a szájszárazság átmeneti érzése figyelhető meg; a nagyobb adagokkal kezelt betegek egy részénél látási alkalmazkodási zavarokat és szívdobogásérzést figyeltek meg tachycardiával.
Vizelési zavarok, megnövekedett szemnyomás, fejfájás, szédülés, arcpír, eufória és álmosság, aszténia, székrekedés, hányinger, allergiás bőrreakciók is előfordulhatnak.
04.9 Túladagolás
Túladagolás miatti akut mérgezés esetén folytassa a fizosztigmin-szalicilát (1-2 mg i.m.) alkalmazását, és tegyen hagyományos sürgősségi intézkedéseket a tünetek kezelésére.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Funkcionális bélbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, félszintetikus belladonna alkaloidok, kvaterner ammóniumvegyületek.
ATC kód: A03BB05
A cimeter -bromid görcsoldó, amely a zsigeri simaizom muszkarinreceptorainak blokkolásával fejti ki hatását. Antimuszkarin hatásához erős közvetlen myolitikus aktivitás társul, amely fokozza farmakológiai hatását.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A cimeter -bromid farmakokinetikai viselkedését különböző állatfajokon (patkány, kutya) és embereken tanulmányozták.
Farmakokinetika állatokban
A gyógyszer jól felszívódik az általános keringésbe intramuszkuláris és rektális adagolás után. Azonban, mint minden kvaterner ammóniumvegyület esetében, az orális felszívódás is korlátozott. Az altatott patkányok bélhurkaiban beadott dózis 36% -a felszívódik 3 óra elteltével. Felszívódás után a cimeter -bromid előnyösen eloszlik a bélben és a májban, azaz , a terápiás hatás körzeteiben. A vegyület főként változatlan formában ürül az epében és a vizeletben.
Farmakokinetika emberben
A nagyon gyors és széles szöveti eloszlás után intravénásan beadott gyógyszer (10 mg) felezési ideje körülbelül 1,5 óra.
A gyógyszer intravénás és intramuszkuláris adagolás után is kiválasztódik változatlan formában a vizeletben körülbelül 50%-ban.
200 mg ciméter-bromid szájon át történő beadása után a változatlan gyógyszer plazmaszintje már 30 perc elteltével kimutatható, és a maximális koncentrációt (20-30 ng • ml-1) körülbelül 1,5-2 órával a beadás után éri el. A csúcskoncentráció elérése után a plazmaszint csökken, a terminális felezési idő pedig körülbelül 2 óra. Azonban más kvaterner ammóniumvegyületekhez hasonlóan az orális biológiai hozzáférhetőség korlátozottnak tűnik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitási vizsgálatokat egereken és patkányokon i.m., i.v. és os, kimutatták, hogy a molekula jól tolerálható minden beadási módnál (LD50 iv. úton: 22,0 mg / kg egérben és 31,5 mg / kg patkányban; LD50 az im uton 311,0 mg / kg egérben és 720,0 mg / kg patkányban; LD50 per os: 3000 mg / kg egérben és 3000 mg / kg patkányban).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
nátrium -klorid, injekcióhoz való víz
ALGINOR 50 mg tabletta
laktóz, kukoricakeményítő, magnézium -sztearát
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
citromsav, nátrium -citrát, nátrium -szacharinát, ammónium -glicirizinát, propilénglikol, etanol, színezékek E 104 és E 131, menta aroma, tisztított víz.
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
citromsav, hárombázisú nátrium-citrát, nátrium-szacharinát, ammónium-glicirizinát, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, etanol, tisztított víz, 70% -os szorbitoldat
06.2 Inkompatibilitás
Az Alginor injekciós üvegekben és a diazepamnak az injekciós üvegekben történő externatív keveréséből nyert oldatot legkésőbb 15 perccel fel kell használni. 30 perc elteltével tulajdonképpen csapadék képződhet sárga tűszerű kristályok formájában. Az oldat elkészítése után a hatóanyagok kémiai elváltozása nem észlelhető.
06.3 Érvényességi idő
tabletta és csepp: 5 év
oldatos injekció: 3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció
1 ml borostyánsárga üvegcsék
ALGINOR 50 mg tabletta
PVC / alumínium buborékcsomagolás 20 tablettával
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat
ALGINOR Gyermek 10 mg / ml belsőleges csepp, oldat
Polietilén palack cseppentővel 30 ml. Üveg gyermekbiztos biztonsági zárral.
06.6 Használati utasítás
Fiola
Az előre vágott injekciós üvegekhez nincs szükség reszelőre
Cseppek
A palack gyermekbiztos záródású, kinyitásához kövesse az alábbi utasításokat:
A nyitáshoz nyomja meg és csavarja le egyszerre
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció sz. 025494016
ALGINOR 50 mg tabletta n. 025494030
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat Nr. 025494055
ALGINOR Gyermekek 10 mg / ml belsőleges cseppek, oldat Nr. 025494028
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
ALGINOR 5 mg / ml oldatos injekció 1984. 12. 20. / 2010.06.01
ALGINOR 50 mg tabletta 1984.02.20 / 2010.06.01
ALGINOR Felnőttek 50 mg / ml belsőleges csepp, oldat 1994.10.28. / 2010.06.01
ALGINOR Gyermekek 10 mg / ml belsőleges cseppek, oldat 1984.12.20. / 2010.06.01
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2011. február 7 -i határozata
