Mi az Iasibon - ibandronsav?
Az Iasibon olyan gyógyszer, amely az ibandronsav hatóanyagot tartalmazza, és koncentrált formában áll rendelkezésre infúziós oldat készítéséhez (vénába csepegtetve), valamint fehér, kerek tablettákban (50 mg).
Az Iasibon „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Bondronathoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Iasibon - ibandronsav?
Az Iasibon alkalmazható:
- infúzióban vagy tabletta formájában, a „csontváz események” (csonttörések vagy kezelést igénylő szövődmények) megelőzésére mellrákban vagy csontáttétben (rák terjedése csontra) szenvedő betegeknél;
- infúzióként a rák okozta hiperkalcémia (magas kalciumszint a vérben) kezelésére.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Iasibon - ibandronsavat?
A Iasibon -kezelést a rák kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
A csontvázas események megelőzése érdekében az Iasibon-t 6 mg-os infúzióban, legalább 15 perc alatt kell beadni, 3-4 hetente vagy naponta egy tabletta formájában. A tablettákat mindig reggel, éhgyomorra kell bevenni. legalább 6 órán keresztül, legalább 30 perccel a nap első étkezésétől (szilárd vagy folyékony), egy pohár csapvízzel (nem ásványvízzel) állva vagy ülve, rágás, szopás vagy zúzás nélkül. A beteg nem tud lefeküdni a tabletta bevétele után egy órával. Közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél az Iasibon -t infúzió formájában, egy órás adagban, az adag csökkentésével, vagy két tablettánként vagy hetente egyszer adják be.
A daganatokkal összefüggő hiperkalcémia kezelésére az Iasibont 2 vagy 4 mg-os infúzióban adják be, a hypercalcaemia súlyosságától függően. Az infúzió általában egy héten belül normalizálja a vér kalciumszintjét.
Hogyan fejti ki hatását az Iasibon - ibandronsav?
Az Iasibon hatóanyaga az ibandronsav, egy biszfoszfonát, amely gátolja az oszteoklasztok - a csontszövet lebontásában részt vevő sejtek - hatását. Az eredmény a csontvesztés csökkenése. a csontok kevésbé hajlamosak a törésre, ami előnyt jelent a csontáttétes rákos betegeknél a törések megelőzése szempontjából.
A rákos betegeknél magas lehet a vér kalciumszintje, amely a csontokból szabadul fel. A csonttörés megakadályozásával az Iasibon segít csökkenteni a vérben felszabaduló kalciumszintet is.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Iasibon - ibandronsavat?
Mivel az Iasibon generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok a Bondronat referencia -gyógyszerrel való bioekvivalenciájának ellenőrzésére korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha a szervezetbe kerülve azonos mennyiségű hatóanyagot szállítanak.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Iasibon - ibandronsav?
Mivel a Iasibon generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a vele járó előnyök és kockázatok megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték az Iasibon - ibandronsav forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Iasibon minőségileg összehasonlítható és bioekvivalens a Bondronat -tal, ezért úgy ítélte meg, hogy a Bondronathoz hasonlóan az előnyök meghaladják a kockázatokat A bizottság javasolta a Iasibon forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Az Iasibon - ibandronsavval kapcsolatos egyéb információ
2011. január 21 -én az Európai Bizottság kiadta a Pharmathen S.A. a "forgalomba hozatali engedély" az Iasibon -ra vonatkozóan, az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően megújítható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2010.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Iasibon - ibandronsavról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
