Hatóanyagok: doxiciklin (doxiciklin -hiklát)
Bassado 100 mg tabletta
Miért használják a Bassado -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Antibakteriális szerek szisztémás használatra
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Fertőzés tetraciklinekre érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív csírákkal.
Ellenjavallatok Amikor a Bassado -t nem szabad használni
Túlérzékenység a hatóanyaggal, a tetraciklinekkel vagy a "Összetétel" részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
A nyelőcső obstruktív rendellenességei, például szűkület vagy achalasia.
A termék ellenjavallt terhes és szoptató nőknél, valamint 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd "Különleges figyelmeztetések" fejezet).
Tudnivalók a Bassado szedése előtt
A doxiciklin szedését minden betegnek ajánlott:
- Kerülje a túlzott napfénynek vagy mesterséges UV -sugárzásnak való kitettséget a kezelés alatt, és hagyja abba a kezelést, ha fototoxikus reakciók (pl. Bőrkiütések) jelentkeznek.
- Vegye be a doxiciklinet sok vízzel, hogy csökkentse a nyelőcsőirritáció és a fekélyek kockázatát.
- Tudja, hogy a tetraciklinek felszívódása csökken, ha bizmut -szubszalicilátot is szednek.
- Tudva, hogy a doxiciklin terápia növelheti a hüvelyi candidiasis előfordulását.
Májkárosodás
A doxiciklin nagy dózisokban és két hétnél hosszabb ideig történő alkalmazása májműködési zavarokat okozhat, ezért ellenőrizni kell, és rendellenes reakciók esetén fel kell függeszteni a kezelést.
Vesekárosodás
A doxiciklin kiválasztódása nem változik vesekárosodásban szenvedő betegeknél, azonban ilyen betegeknél tanácsos óvatosan eljárni, esetleg csökkenteni az adagokat.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még a szokásos tetraciklin dózisok is felhalmozódást okozhatnak a keringésben, esetleges májkárosodással; ezekben az esetekben a dózist a vesefunkció mértékének megfelelően kell elfogadni, szükség esetén a vérszint (amely soha nem haladhatja meg a 15 mcg / ml -t) és a májfunkció ellenőrzése. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a tetraciklinek "antianabolikus hatást fejtenek ki, amely súlyosbíthatja a veseelégtelenség állapotát.
Nyelőcsőgyulladás
Oesophagitis és nyelőcsőfekély esetekről számoltak be, néha súlyosak.A betegeknek azt javasoljuk, hogy a gyógyszert bőséges vízzel vegye be, még étkezés közben is, hogy a gyógyszer bevétele után legalább egy órán keresztül egyenesen maradjon, és ne vegye be a gyógyszert lefekvés előtt.
Ha a kezelés során olyan tünetek jelentkeznek, mint a nyelési nehézség vagy a retrosternalis fájdalom, a gyógyszert azonnal meg kell szakítani, és a kezelőorvossal ki kell értékelni a műszeres vizsgálatok elvégzésének lehetőségét.
A kialakult nyelőcső -refluxban szenvedő betegek kezelésében más terápiás alternatívákat is figyelembe kell venni.
Gonokokkusz fertőzések
A gonokokkusz fertőzések kezelésében figyelmet kell fordítani az együtt élő szifilisz megnyilvánulásainak elfedésének kockázatára; ezekben az esetekben célszerű legalább 4 hónapig szerológiai ellenőrzéseket végezni.
Myasthenia Grave
A doxiciklin óvatosan alkalmazandó myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
A hosszú távú kezelési ciklusokhoz rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet, valamint a vese- és májműködést.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bassado hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A tetraciklinek szájon át történő felszívódását a következők csökkentik:
- antacid készítmények, amelyek alumíniumot, kalciumot és magnéziumot tartalmaznak,
- tej vagy tej alapú élelmiszerek,
- vassókat tartalmazó termékek és cinket és bizmutot tartalmazó készítmények szájon át.
Ezért tanácsos kerülni az egyidejű bevitelt, és el kell távolítani a fent említett termékek adagolását a tetraciklinektől (lehetőleg legalább 2 órát). Az irodalomban ritkán számoltak be a lítium, a metotrexát, a digoxin és az ergot -származékok plazmakoncentrációjának növekedéséről tetraciklinek egyidejű alkalmazása után.
Orális antikoagulánsok
A protrombin idő meghosszabbodásáról számoltak be warfarint és doxiciklint szedő betegeknél. Mivel a tetraciklinek csökkenthetik a protrombin aktivitást, szükség lehet az egyidejűleg szedett antikoagulánsok adagjának csökkentésére.
Penicillinek
Kerülni kell a tetraciklinek, köztük a doxiciklin, penicillinekkel való kapcsolatát, mivel lehetséges, hogy interferenciát okoznak a megfelelő antibakteriális hatásuk között.
Antikonvulzív szerek
A barbiturátok (fenobarbitál, primidon), a karbamazepin és a fenitoin csökkentik a doxiciklin felezési idejét.
Alkoholos italok
A doxiciklin felezési ideje lerövidíthető alkoholos italok egyidejű bevételével.
Szájon át szedhető fogamzásgátló
A tetraciklinek szedése csökkentheti az orális fogamzásgátló kezelések hatékonyságát. A terhesség vagy a menstruációközi vérveszteség néhány esetét a tetraciklinek és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazásának tulajdonítják.
Ciklosporin
A doxiciklin növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját. Ezért minden együttadást gondosan ellenőrizni kell.
Más gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
Szisztémás retinoidok
A tetraciklinekkel való együttes alkalmazás növeli a jóindulatú koponyaűri hipertónia kialakulásának kockázatát (az intrakraniális nyomás visszafordítható növekedése).
Metoxifluran
A tetraciklinekkel való együttes alkalmazás halálos kimenetelű nefrotoxicitási eseteket eredményezett.
Kölcsönhatások a laboratóriumi vizsgálatokkal
A vizeletben a katekolamin -szint hamis növekedése fordulhat elő a fluoreszcencia -teszt zavarása miatt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Túlfertőzések
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a tetraciklinekkel végzett kezelés rezisztens bakteriális szerekkel vagy gombákkal történő szuperfertőzést is okozhat. A rezisztens staphylococcus enterocolitis lehetőségét szem előtt kell tartani. A beteg folyamatos ellenőrzése elengedhetetlen. Ha rezisztens szervezet jelenik meg, a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Clostridium difficile okozta hasmenés (CDAD)
A Clostridium difficile -hez kapcsolódó hasmenés (CDAD) eseteit szinte minden antibiotikum, köztük a doxiciklin alkalmazása során jelentették, és súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos vastagbélgyulladásig terjedhet. Az antibiotikumokkal történő kezelés megváltoztatja a normál flórát. Vastagbél és a C difficile.
A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a hasmenés kialakulásához. A C. difficile törzsek, amelyek felesleges toxinokat termelnek, fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések jellemzően nem reagálnak az antibakteriális terápiára, és gyakran igényelnek kollektómiát. A C. difficile-hez kapcsolódó hasmenés lehetőségét figyelembe kell venni minden olyan betegnél, aki hasmenésben szenved az antibiotikum-kezelést követően. Gondos kórtörténetre is szükség van, mivel a C. difficile -hez társuló hasmenés eseteit több mint két hónappal az antibiotikum beadása után is jelentették.
Gyermekpopuláció
A doxiciklin más tetraciklinekhez hasonlóan stabil kalciumkomplexet termel a kialakuló csontszövetben. A fibula növekedési ütemének csökkenését figyelték meg koraszülött csecsemőknél, akik hat óránként 25 mg / kg dózisban kaptak szájon át tetraciklin dózist. Ez a reakció reverzibilisnek bizonyult a kezelés abbahagyása után.
A tetraciklinek alkalmazása a fogak kialakulásának időszakában (a terhesség második felében, újszülött korban és kora gyermekkorban 12 éves korig) tartós fogpigmentációt okozhat (sárgásbarna); ez elsősorban ezen antibiotikumok hosszantartó használata után következik be, de rövid, de ismételt kezelési időszakok után is megfigyelhető volt. Zománc hypoplasiát is jelentettek, ezért a doxiciklin nem adható ennek a betegcsoportnak, kivéve, ha más gyógyszerek állnak rendelkezésre, vagy hatástalanok vagy ellenjavalltak.
Tábornok
Az újszülötteknél kupolás fontanellákat és jóindulatú koponyaűri hipertóniákat észleltek felnőtteknél a teljes dózis bevitelével. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása után gyorsan megszűntek.
Terhesség és szoptatás:
A doxiciklin terhesség alatti alkalmazásáról nincs adat. Terhes nőkön történő alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok" és "Különleges figyelmeztetések": Gyermekpopuláció).
A doxiciklin nem szedhető szoptatás alatt, mivel jelen van a szoptató nők anyatejében bármilyen tetraciklin mellett, beleértve a doxiciklinet is.
Fontos információk a Bassado egyes összetevőiről
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra, hogy a doxiciklin hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adagolás és alkalmazás A Bassado használata: Adagolás
Két tabletta egyszerre a kezelés első napján, egy tabletta a következő napokon. Súlyos fertőzések esetén szigorúan kövesse az orvos utasításait.
Minden A csoportba tartozó béta hemolitikus streptococcus fertőzés esetén a kezelésnek legalább tíz napig kell tartania.
A maximális terápiás biztonság elérése érdekében mindenképpen tanácsos antibiogramot készíteni annak biztosítására, hogy a kezelendő fertőzésért felelős izolált mikroorganizmus érzékeny a tetraciklinek hatására.
Minden adagot étkezés közben, "nagy mennyiségű" vízzel (egy teljes pohár) kell bevenni. A betegnek függőleges helyzetben kell bevennie a gyógyszert legalább egy órával lefekvés előtt (lásd "Használati óvintézkedések" fejezet).
A terápia időtartama a fertőzés alakulásától függ; azonban tanácsos nem felfüggeszteni a kezelést, amíg a láz és a klinikai tünetek eltűnnek.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Bassado -t vett be?
Ha véletlenül túlzott mennyiségű gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Túladagolás esetén gyakorolja a gastrolusis -t. Túladagolás esetén a hemodialízis nem javallt, mivel nem változtatja meg a gyógyszer tartózkodási idejét a vérben.
A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos bármilyen pontosítás érdekében forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Mellékhatások Melyek a Bassado mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a BASSADO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg tetraciklineket szedő betegeknél, beleértve a doxiciklint is
CIOMS III gyakorisági kategóriák: Nagyon gyakori ≥ 1/10 (≥ 10%), gyakori ≥ 1/100 a
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetik a (z) https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot. A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
FOGALMAZÁS
Minden tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 115,4 mg doxiciklin -hiklát, 100 mg vízmentes bázisnak megfelelő
Segédanyagok: keményítő, nátrium -lauril -szulfát, laktóz, alginsav, magnézium -sztearát
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletek
10 db 100 mg -os tabletta csomagolásban
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BASSADO 100 MG TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Aktív elv: doxiciklin -hiklát 115,4 mg, amely 100 mg vízmentes bázisnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Fertőzés tetraciklinekre érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív csírákkal.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Két tabletta egyszerre a kezelés első napján; egy tabletta a következő napokban.
Súlyos fertőzések esetén szigorúan kövesse az orvos utasításait.
Minden A csoportba tartozó béta hemolitikus streptococcus fertőzés esetén a kezelésnek legalább tíz napig kell tartania.
A maximális terápiás biztonság elérése érdekében mindenképpen tanácsos antibiogramot készíteni annak biztosítására, hogy a kezelendő fertőzésért felelős izolált mikrogranizmus érzékeny legyen a tetraciklinek hatására.
Az alkalmazás módja
Minden adagot étkezés közben, "nagy mennyiségű" vízzel (egy teljes pohár) kell bevenni.
A beteget tanácsolni kell, hogy a gyógyszert függőleges helyzetben vegye be, és ne feküdjön le legalább egy órán keresztül a gyógyszer bevétele után.
A terápia időtartama a fertőzés alakulásától függ; azonban tanácsos nem felfüggeszteni a kezelést, amíg a láz és a klinikai tünetek eltűnnek.
04.3 Ellenjavallatok
• Túlérzékenység a hatóanyaggal, a tetraciklinekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
• A nyelőcső obstruktív rendellenességei, például szűkület vagy achalasia.
• A készítmény ellenjavallt terhes és szoptató nőknél, valamint 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.4 és 4.6 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Gyermekpopuláció
A doxiciklin más tetraciklinekhez hasonlóan stabil kalciumkomplexet termel a kialakuló csontszövetben. A fibula növekedési ütemének csökkenését figyelték meg koraszülött csecsemőknél, akik hat óránként 25 mg / kg dózisban kaptak szájon át tetraciklin dózist. Ez a reakció reverzibilisnek bizonyult a kezelés abbahagyása után.
A tetraciklinek alkalmazása a fogak kialakulásának időszakában (a terhesség második felében, újszülött korban és kora gyermekkorban 12 éves korig) tartós fogpigmentációt okozhat (sárgásbarna); ez főként az antibiotikumok elhúzódása után jelentkezik, de rövid, de ismételt kezelési periódusok után is megfigyelték. Zománc hypoplasiát is jelentettek, ezért a doxiciklin nem adható ennek a betegcsoportnak, kivéve, ha más gyógyszerek állnak rendelkezésre, vagy hatástalanok vagy ellenjavalltak.
Tábornok
Az újszülötteknél kupolás fontanellákat és jóindulatú koponyaűri hipertóniákat észleltek felnőtteknél a teljes dózis bevitelével. Ezek a hatások a kezelés abbahagyása után gyorsan megszűntek.
Hasmenés társul Clostridium difficile (CDAD)
A Clostridium difficile -hez kapcsolódó hasmenés (CDAD) eseteit szinte minden antibiotikum, köztük a doxiciklin alkalmazása során jelentették, és súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos vastagbélgyulladásig terjedhet. Az antibiotikumokkal történő kezelés megváltoztatja a normál flórát. C.kemény.
Az C. nehéz A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a hasmenés kialakulásához. A törzsek C. kemény A toxinokat feleslegben termelő betegek fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések jellemzően nem reagálnak az antibakteriális terápiára, és gyakran kollektómiát igényelnek.
Figyelembe kell venni a kapcsolódó hasmenés lehetőségét C. nehéz minden olyan betegnél, akinek hasmenése jelentkezik az antibiotikum -kezelést követően. Gondos kórtörténetre is szükség van, mivel a kapcsolódó hasmenés esetei C. nehéz az antibiotikumok beadását követő két hónapon belül is beszámoltak róluk.
Túlfertőzések
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a tetraciklinekkel végzett kezelés rezisztens bakteriális szerekkel vagy gombákkal történő szuperfertőzést is okozhat. Figyelembe kell venni a rezisztens staphylococcus enterocolitis lehetőségét. A beteg folyamatos ellenőrzése elengedhetetlen. Ha rezisztens szervezet jelenik meg, a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.
Nyelőcsőgyulladás
Oesophagitis és nyelőcsőfekély esetekről számoltak be, néha súlyosak. A betegeket tanácsolni kell, hogy a gyógyszert bőséges vízzel vegye be, beleértve az étkezést is, hogy a gyógyszer bevétele után legalább egy órán át függőlegesen maradjon, és ne vegye be a gyógyszert lefekvés előtt.
Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a dysphagia vagy a retrosternalis fájdalom, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni, és mérlegelni kell a műszeres vizsgálatok elvégzésének lehetőségét.
A kialakult nyelőcső -refluxban szenvedő betegek kezelésében más terápiás alternatívákat is figyelembe kell venni.
Fényérzékenység
Fényérzékenységi reakciók, amelyeket a bőr túlzott reakciója a napfényre és az ultraibolya sugarakra igazol, előfordulhatnak a kezelés során hajlamos személyeknél: ezt a lehetőséget célszerű szem előtt tartani, elkerülve a közvetlen napsugárzást, és hagyja abba a kezelést, amint megjelenik az erythema bőrre.
Májkárosodás
A doxiciklin nagy dózisokban és két hétnél hosszabb ideig történő alkalmazása májműködési zavarokat okozhat, ezért ellenőrizni kell, és rendellenes reakciók esetén fel kell függeszteni a kezelést.
Vesekárosodás
A doxiciklin kiválasztódása nem változik vesekárosodásban szenvedő betegeknél, azonban ilyen betegeknél tanácsos óvatosan eljárni, esetleg csökkenteni az adagokat.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még a szokásos tetraciklin dózisok is felhalmozódást okozhatnak a keringésben, esetleges májkárosodással; ezekben az esetekben az adagolást a vesefunkció mértékéhez kell igazítani, szükség esetén a vérszint (amely soha nem haladhatja meg a 15 mcg / ml -t) és a májfunkció ellenőrzése.
Azt is szem előtt kell tartani, hogy a tetraciklinek "antianabolikus hatást fejtenek ki, amely súlyosbíthatja a veseelégtelenség állapotát.
Gonokokkusz fertőzések
A gonokokkusz fertőzések kezelésénél figyelmet kell fordítani az együtt élő szifilisz megnyilvánulásainak elfedésének kockázatára: ezekben az esetekben legalább 4 hónapig szerológiai ellenőrzéseket kell végezni.
A hosszú távú kezelési ciklusok rendszeres vérvizsgálatot, valamint máj- és vesefunkciót igényelnek.
Myasthenia Grave
A doxiciklin óvatosan alkalmazandó myasthenia gravisban szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Hüvelyi candidiasis
A doxiciklin alkalmazása növelheti a hüvelyi candidiasis előfordulását.
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A tetraciklinek szájon át történő felszívódása csökken:
• antacid készítmények, amelyek alumíniumot, kalciumot és magnéziumot tartalmaznak,
• tejen vagy tejtermékeken alapuló élelmiszerek,
• vassókat tartalmazó termékek, valamint cinket és bizmutot tartalmazó készítmények szájon át
Ezért tanácsos kerülni az egyidejű bevitelt, és el kell távolítani a fent említett termékek adagolását a tetraciklinektől (lehetőleg legalább 2 órát).
Az irodalomban ritkán számoltak be a lítium, a metotrexát, a digoxin és az ergot -származékok plazmakoncentrációjának növekedéséről tetraciklinek egyidejű alkalmazása után.
Orális antikoagulánsok
A protrombin idő meghosszabbodásáról számoltak be warfarint és doxiciklint szedő betegeknél. Mivel a tetraciklinek csökkenthetik a protrombin aktivitást, szükség lehet az egyidejűleg szedett antikoagulánsok adagjának csökkentésére.
Penicillinek
Kerülni kell a tetraciklinek, köztük a doxiciklin, penicillinekkel való kapcsolatát, mivel lehetséges, hogy interferenciát okoznak a megfelelő antibakteriális hatásuk között.
Antikonvulzív szerek
A barbiturátok (fenobarbitál, primidon), a karbamazepin és a fenitoin csökkentik a doxiciklin felezési idejét.
Alkoholos italok
A doxiciklin felezési ideje lerövidíthető alkoholos italok egyidejű bevételével.
Szájon át szedhető fogamzásgátló
A tetraciklinek szedése csökkentheti az orális fogamzásgátló kezelések hatékonyságát.A terhesség vagy a menstruációközi vérveszteség néhány esetét a tetraciklinek és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazásának tulajdonítják.
Ciklosporin:
A doxiciklin növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját. Ezért minden együttadást gondosan ellenőrizni kell.
Más gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatások
Egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
Szisztémás retinoidok:
a tetraciklinekkel való együttes alkalmazás növeli a jóindulatú koponyaűri hipertónia kialakulásának kockázatát (az intrakraniális nyomás visszafordítható növekedése).
Metoxifluran:
tetraciklinekkel való együttes alkalmazás halálos kimenetelű nefrotoxicitási eseteket eredményezett.
Kölcsönhatások a laboratóriumi vizsgálatokkal
A vizeletben a katekolamin -szint hamis növekedése fordulhat elő a fluoreszcencia -teszt zavarása miatt.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A doxiciklin terhesség alatti alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, terhes nőkön történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont, Gyermekpopuláció).
Állatkísérletek kimutatták, hogy a tetraciklinek átjutnak a méhlepény gáton, eljutnak a magzati szövetekhez, és káros hatással lehetnek a fejlődő magzatra (gyakran késleltetett vázfejlődéssel járnak). A vemhesség korai szakaszában kezelt állatoknál embriotoxicitás jeleit is észleltek.
Etetési idő
A doxiciklin nem szedhető szoptatás alatt, mivel jelen van a szoptató nők anyatejében bármilyen tetraciklin mellett, beleértve a doxiciklint is (lásd 4.3 pont).
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra, hogy a doxiciklin hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A következő mellékhatásokat figyelték meg tetraciklineket szedő betegeknél, beleértve a doxiciklint is.
CIOMS III gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori ≥ 1/10 (≥ 10%), gyakori ≥ 1/100 a
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén gyakorolja a gastrolusis -t. Túladagolás esetén a hemodialízis nem javallt, mivel nem változtatja meg a termék szérum felezési idejét.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra.
ATC kód: J01AA02.
A doxiciklin széles spektrumú antibiotikum, alacsony koncentrációban aktív mind a gram-pozitív és néhány gram-negatív csírában, mind a rickettsia-ban, a mikoplazmában, a chlamydiában, néhány tipikus mikobaktériumban és amőbában. A doxiciklin nagy bélfelszívódása és terápiás hatása figyelemre méltó időtartama miatt különbözik más tetraciklinektől.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Bassado egy antibiotikum, amelynek széles hatásspektruma strukturálisan hasonló az oxitetraciklinhez, ettől különbözik a különböző farmakokinetikája miatt. A Bassado felezési ideje sokkal hosszabb, részben a vesetubulusok szívják fel újra, így kis adagokban is beadható.
A doxiciklin felszívódása orális beadás után majdnem teljes, és körülbelül 2-4-szer nagyobb, mint más tetraciklineké; az étkezés közbeni beadás nem változtatja meg az abszorpció mértékét. Egy órával a beadás után a vér szintje eléri. Terápiásán aktív, csúcspontja között második és negyedik óra. Felnőtteknél 200 mg-os dózis orális bevétele után 3 mcg / ml-nél nagyobb vércsúcsot, 24 mg után 1 mcg / ml-nél nagyobb maradékkoncentrációt, 16-22 óra vér felezési időt figyeltek meg. A fehérjékhez való kötődés 82% és 93% között változik (gyenge kötődés). A beadott adag körülbelül 60% -a ürül a széklettel, a többi a vizelettel. A hemodialízis nem változtatja meg a felezési időt.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az LD50 egerekben orálisan 1650 mg / kg és endoperitoneális úton 490 mg / kg volt; patkányban 2545 mg / kg orálisan és 360 mg / kg dózisban endoperitonealis úton. Krónikus adagolásban 100 mg / kg / nap dózisban patkányon, Bassado nem mutatott toxikus hatást.
Továbbá nem találtak teratogén hatást patkányokban és nyulakban.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Keményítő, nátrium -lauril -szulfát, laktóz, alginsav, magnézium -sztearát.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
21 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
10 tabletta alumínium / PVC buborékcsomagolásban.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Bassado 100 mg tabletta - 10 tabletta A.I.C. n. 021635065
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1969. november 29. és 2010. május 31.
