Hatóanyagok: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)
Polaramin 2 mg / 5 ml szirup
A Polaramin csomagolásban a következő csomagok állnak rendelkezésre:- Polaramin 2 mg / 5 ml szirup
- Polaramin 1% krém
Miért használják a Polaramint? Mire való?
A Polaramin szirup dezklórfeniramin -maleát hatóanyagot tartalmaz, amely az „antihisztaminok” nevű gyógyszerosztályba tartozik.
A Polaramin szirup segít csökkenteni az allergiás tüneteket, mivel gátolja a "hisztamin" nevű anyag hatását, amelyet allergiás betegeknél az emberi szervezet termel.
Ezt a gyógyszert szezonális pollen okozta betegségek tüneteinek (például nátha (orrdugulás, orrfolyás és orrviszketés), kötőhártya -gyulladás (vörös, égő és vizes szemek), csalánkiütés (viszketés és apró foltok a bőrön) kezelésére használják. viszketés és vazomotoros rhinitis (a nem allergiás rhinitis egyik formája).
Forduljon orvosához, ha nem tapasztal javulást, vagy ha tünetei súlyosbodnak a kezelés rövid ideje után.
Ellenjavallatok Amikor a Polaramin nem alkalmazható
Ne szedje a Polaramin szirupot
- Ha allergiás a dezklórfeniramin -maleátra, más hasonló antihisztaminokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha szenved:
- glaukóma (magas vérnyomás a szem belsejében);
- prosztata hipertrófia (megnagyobbodott prosztata);
- hólyagnyak -elzáródás (húgyhólyag -nyak összehúzódása, vizelési nehézséget okoz);
- pylorus és nyombél stenosis (a gyomor és a bél első szakaszának kivezető szelepének szűkülete);
- a gasztrointesztinális és urogenitális traktus egyéb traktusainak szűkítése;
- epilepszia (görcsök).
- Alsó légúti betegségek, beleértve a bronchiális asztmát, kezelésére.
- Ha monoamin-oxidáz inhibitorokat (úgynevezett anti-MAO-t, depresszió kezelésére használt gyógyszereket) szed egyidejűleg vagy a kezelés abbahagyását követő két héten belül.
- Ha Ön 12 évesnél fiatalabb.
- Ha a terhesség utolsó három hónapjában van (lásd "Terhesség és szoptatás").
Tudnivalók a Polaramin szedése előtt
A Polaramin szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Polaramin szirup izgatottságot okozhat, különösen gyermekeknél (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Hagyja abba az antihisztaminok (például Polaramin szirup) használatát körülbelül 48 órával a bőrtesztek előtt, mivel az antihisztamin gyógyszerek megakadályozhatják vagy csökkenthetik a pozitív reakciókat.
Ezt a gyógyszert csak orvosával folytatott konzultációt követően használja, ha az alábbi állapotok közül egy vagy több fennáll Önnél:
- szív- és érrendszeri betegségek (a szív és az erek),
- magas vérnyomás,
- hyperthyreosis (pajzsmirigy túlműködés),
- okuláris hipertónia (megnövekedett szemnyomás).
Szintén konzultáljon orvosával, ha ezek a problémák korábban előfordultak.
Idős betegeknél a Polaramin szirup adagját az orvosnak kell meghatároznia (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert gyermekek és 12 év alatti fiatalok nem szedhetik.
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Polaramin hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Polaramin szirupot, ha monoamin-oxidáz-gátló (ún. Anti-MAO, depresszió kezelésére használt gyógyszerek) kezelés alatt áll, vagy a kezelés abbahagyását követő két héten belül, vagy ha más antihisztaminokkal, orális antikoagulánsokkal ( vérhígító gyógyszerek), triciklusos antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek egy típusa), barbiturátok (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek) vagy más központi idegrendszeri depresszánsok (lásd „Ne szedje a Polaramin szirupot”).
Ha Polaramint szed, ez elrejtheti a fülre gyakorolt nemkívánatos hatásokat az antibiotikumoktól.
A Polaramin szirup étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon alkoholt Polaramin szirup bevétele közben.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha terhes (az első hat hónapban) vagy szoptat, csak a kezelőorvosával folytatott konzultációt és a kockázat / haszon arány felmérése után használja a Polaramin szirupot.
Ne használja a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában (lásd "Ne szedje a Polaramin szirupot"), mivel az újszülöttek és a koraszülöttek súlyos mellékhatásokat okozhatnak az antihisztaminokkal szemben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a Polaramin szirup leggyakoribb mellékhatása az álmosság, ne vezessen autót, és ne használjon veszélyes gépeket a gyógyszer szedése alatt.
A Polaramin szirup cukrot tartalmaz: ezt vegye figyelembe, ha cukorbeteg, vagy alacsony kalóriatartalmú (alacsony kalóriatartalmú) étrendet követ.
A Polaramin szirup szacharózt és szorbitot tartalmaz: ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Polaramin szirup metil -parahidroxi -benzoátot és propil -parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
A Polaramin szirup propilénglikolt tartalmaz: az alkoholhoz hasonló tüneteket okozhat.
A Polaramin szirup etil -alkoholt tartalmaz: azok számára, akik sporttevékenységet végeznek, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Polaramin alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 1 teáskanál (5 ml) naponta 3-4 alkalommal.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat. Ezt a gyógyszert csak rövid kezelés alatt használja.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban bármilyen változást észlelt a betegség jellemzőiben.
Csökkentheti a gyomor és a bélrendszer mellékhatásait (étvágytalanság, hányinger, hányás és hasmenés), ha étkezés közben Polaramin -szirupot fogyaszt.
Ha elfelejtette bevenni a Polaramin szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Polaramint vett be?
A Polaramin szirup túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A Polaramin szirupot csak az ajánlott adagokban szabad használni. A túladagolás nagyon veszélyes lehet, különösen gyermekeknél.
Túladagolás esetén nyugtatást (álmosságot), apnoét (légzésleállást), cianózist (a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése), eszméletvesztést, aritmiákat (szabálytalan szívverés), szív- és érrendszeri összeomlást (vérnyomásesés ), álmatlanság, hallucinációk, remegés vagy görcsök, akár halál. Szédülés, tinnitus (csengés vagy fülcsengés), mozgási nehézség, homályos látás és hipotenzió (alacsony vérnyomás) is előfordulhat. Gyermekeknél gyakoribb az izgalom, a szájszárazság, a rögzített és kitágult pupilla, a hőhullámok, a hőmérséklet emelkedése és a gyomor -bélrendszeri tünetek.
Mellékhatások Melyek a Polaramin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A szokásos adagok mellett a leggyakoribb mellékhatások a következők:
- nyugtatás (álmosság),
- aszténia (gyengeségérzet),
- könnyű fáradtság,
- mozgási nehézség,
- látászavar (látási problémák),
- szédülés,
- csengés a fülben.
További mellékhatások gyermekeknél
Különösen gyermekeknél fordulhat elő eufória (túlzott jó közérzet), idegesség, remegés és álmatlanság, valamint - nagy adagokban - görcsök.
Egyéb gyakori mellékhatások:
- szájszárazság, torok és orr,
- székrekedés,
- vizelési nehézség és vizeletvisszatartás,
- a hörgők szekréciójának csökkentése és megvastagodása (váladék), mellkasi szorító érzés és légzési nehézség kíséretében.
A nemkívánatos hatások közül is jelentettek:
- a vérsejteket érintő reakciók (hematológiai),
- csalánkiütés (viszketés és apró foltok a bőrön),
- kiütés a bőrön,
- anafilaxiás sokk (súlyos, potenciálisan halálos allergiás reakció),
- fényérzékenység (a bőr túlzott reakcióképessége a napfényre),
- túlzott izzadás,
- hidegrázás.
A szokásos adagokban a Polaramin szirup nincs hatással a szívre és a keringésre. Fejfájás, csökkent vérnyomás, megnövekedett pulzusszám, szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés érzése) és extrasystoles (szabálytalan szívverés) lehetségesek azonban idős és túlérzékeny embereknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Polaramin szirup?
- A készítmény hatóanyaga a dezklórfeniramin -maleát. 100 ml szirup 40 mg deszklór -feniramin -maleátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium -klorid, nátrium -citrát -dihidrát, szacharóz, 70% szorbit, propilénglikol, metil -parahidroxibenzoát, propil -parahidroxibenzoát, citromsav, sárgabarack aroma, etil -alkohol, narancs aroma, mentol, nátrium -hidroxid, tisztított víz.
A Polaramin szirup külleme és a csomagolás leírása
Polaramin szirup - 100 ml -es üveg.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
POLARAMIN 2 MG / 5ML SZIRUP
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml szirup tartalmaz:
Hatóanyag: Desclorfeniramina maleate 40 mg
Segédanyagok: szacharóz, 70% szorbit, metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxibenzoát, etil -alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szirup.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A Polaramin 2 mg / 5 ml szirup szezonális pollinózis (nátha, kötőhártya -gyulladás), csalánkiütés, viszketés és vazomotoros rhinitis tüneti kezelésére javallt.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 teáskanál (5 ml) naponta 3-4 alkalommal.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a hatóanyaggal, más hasonló kémiai szerkezetű antihisztaminokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Antikolinerg hatásai miatt a készítményt nem szabad glaukóma, prosztata hipertrófia, hólyagnyaki elzáródás, pylorus- és nyombélszűkület vagy a gyomor -bélrendszer és az urogenitális traktus egyéb traktusai esetén használni. Epilepszia. A termék ellenjavallt az alsó légúti betegségek, köztük a bronchiális asztma kezelésében is.
Ne használja a Polaramin szirupot, ha egyidejűleg vagy két héttel a kezelés befejezése után monoamin -oxidáz inhibitorokat szed.
A Polaramin szirup ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A Polaramin szirupot csak orvosi felügyelet mellett szabad szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban, hyperthyreosisban és intraokuláris hipertóniában szenvedő betegeknek adni.
Idős betegeknél, tekintettel az antihisztaminokkal szembeni fokozott érzékenységükre, szédülés, szedáció, hipotenzió léphet fel. Ezért idős betegeknél az adagolást az orvosnak kell meghatároznia (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások). A Polaramin szirup izgatottságot okozhat, különösen gyermekeknél (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások).
A termék cukrot tartalmaz, ezt figyelembe kell venni cukorbetegség vagy alacsony kalóriatartalmú étrend esetén.
Ez a gyógyszer szacharózt és szorbitot tartalmaz; ezért a ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A Polaramin szirup metil -parahidroxi -benzoátot és propil -parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Az anti-MAO-k meghosszabbítják és fokozzák az antihisztaminok hatását, súlyos hipotenzió lehetőségével.
Más antihisztaminok, alkohol, triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja a Polaramin szirup nyugtató hatását.
Az antihisztaminok alkalmazása elfedheti egyes antibiotikumok ototoxicitásának első jeleit, és csökkentheti az orális antikoagulánsok hatásidejét.
Az antihisztaminok alkalmazását körülbelül 48 órával a bőrtesztek elvégzése előtt le kell állítani, mivel ezek a gyógyszerek megakadályozhatják vagy csökkenthetik a pozitív reakciókat.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Megfelelő ellenőrzött vizsgálatok hiányában a Polaramin szirup terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg, ezért mérlegelni kell a lehetséges előnyöket és lehetséges kockázatokat az anyára és a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására.
Ne használja a terhesség harmadik trimeszterében, mivel az újszülöttek és koraszülöttek súlyos reakciókat okozhatnak az antihisztaminokra.
Etetési idő
Nem ismert, hogy a dezklórfeniramin -maleát kiválasztódik -e az anyatejbe.
A Polaramin szirupot csak akkor szabad alkalmazni, ha az anya számára várható előny meghaladja a csecsemőre gyakorolt lehetséges kárt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Az antihisztaminok szedációt okozhatnak.
A Polaramin szirup használatakor a gépekért és a járművek vezetéséért felelős személyeknek óvatosan kell eljárniuk, mivel a készítmény álmosságot okozhat, és károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Általános terápiás dózisok esetén a leggyakoribb mellékhatások a nyugtatás és álmosság, aszténia, könnyű fáradtság, motoros koordinációs nehézségek, látászavarok, szédülés, fülcsengés.
Különösen gyermekeknél lehetségesek az izgalom jelei, például eufória, idegesség, remegés és álmatlanság, valamint nagy adagokban görcsök.
A következők is gyakoriak: a száj, a torok és az orr kiszáradása, székrekedés, vizelési nehézség és vizeletvisszatartás, a hörgők szekréciójának csökkenése és megvastagodása, mellkasi szorítás és légzési nehézségek kíséretében. A gyomorpanaszok, étvágytalanság, hányinger, hányás és hasmenés megjelenése elkerülhető a Polaramin szirup étkezés közbeni beadásával. Nemkívánatos hatásokról is beszámoltak hematológiai reakciókról, csalánkiütésről, kiütésekről, anafilaxiás sokkról, fényérzékenységről, túlzott izzadásról és hidegrázásról.
Az általánosan használt adagokban a Polaramin szirupnak nincs szív- és érrendszeri hatása. Mindazonáltal fejfájás, hypotensio, tachycardia és extrasystole lehetséges idős és túlérzékeny személyeknél.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
Túladagolás esetén kifejezett depressziós és központi idegrendszeri stimuláló hatások figyelhetők meg, ezért azonnal sürgősségi kezelést kell kezdeni.
Emberben a dezklórfeniramin elméleti halálos dózisa körülbelül 2,5-5 mg / kg.
Tünetek
Az antihisztamin túladagolás hatása a központi idegrendszer depressziójától (nyugtatás, apnoe, érzékszervi zsibbadás, aritmia, szív- és érrendszeri összeomlás, cianózis) az izgalomig (álmatlanság, hallucinációk, remegés vagy görcsök), a halálig terjedhet. Szintén előfordulhatnak. fülzúgás, ataxia, homályos látás és hypotensio Az izgalmi állapot és az atropin-szerű jelek és tünetek (szájszárazság, rögzített és kitágult pupilla, hőhullámok, hipertermia és gyomor-bélrendszeri tünetek) gyakoribbak gyermekeknél.
Kezelés
Nincsenek specifikus ellenszerek, a kezelés tüneti és támogató.
Fontolja meg a szokásos intézkedéseket a nem felszívódott gyógyszer eltávolítására a gyomorban, például a vízben szuszpendált aktív szénnel történő felszívódást.
A gyomormosás lehetőségét is figyelembe kell venni: ebben az esetben válasszon izotóniás vagy félig izotóniás sóoldatot.
A dialízis nem sokat segít az antihisztamin mérgezésben.
A sürgősségi ellátást követően a beteget folyamatos orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A vazopresszorok hipotenzió kezelésére alkalmazhatók, a görcsrohamok kezelésére rövid hatású barbiturátok, diazepám vagy paraldehid adható. A hiperpirexia, különösen gyermekeknél, melegvizes szivaccsal vagy hipotermiás takaróval történő kezelést igényelhet.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra
ATC kód: R06AB02
A klórfenamin optikailag aktív izomerjeivel és a racém keverékkel végzett farmakológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az antihisztamin aktivitás elsősorban a forgató forgató vegyületben rejlik, amely kétszer olyan antihisztamin hatású, mint a racém forma.
A D-klór-feniramin-maleát a klórfeniramin forgató forgató izomerje, és enyhe vagy közepes fokú antikolinerg és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik.
Az antihisztaminok versenyeznek a hisztaminnal az effektor sejtek H1 receptor helyeiért, és klinikailag számos allergiás megnyilvánulás megelőzésére vagy enyhítésére használják őket.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Az antihisztaminok gyorsan felszívódnak a gyomor -bél traktusból és az injekció beadásának helyéről.
A Polaramin szirup hatása általában gyorsan, 10-30 percen belül jelentkezik.
4 mg d-klór-feniramin, éhgyomorra, egészséges önkénteseknek orálisan beadva, 3 órával a beadás után körülbelül 7 mg / ml plazma csúcsot indukál.
A d-klór-feniramin-maleát felezési ideje 20 és 24 óra között változik.
A gyógyszer nagymértékben metabolizálódik orális és intravénás beadás után; ez és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek: az adag 19% -a a 24 órás vizeletben, míg 34% -a a 48 órás vizeletben található.
0,28 és 1,24 mcg / ml plazmakoncentráció esetén a d-klór-feniramin-maleát 27% -ban, illetve 69% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Patkányokban az akut toxicitást (LD50) 188 mg / kg orálisan, 84 mg / kg ip. és egerekben 330 mg / kg orálisan és 82 mg / kg i.p.
Egy 103 hetes patkányon végzett onkogenitási vizsgálatból a klórfeniramin nem indukálta a daganatok előfordulásának növekedését a kezelt csoportban a kontrollokhoz képest.
A klórfeniramin nem volt teratogén.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Nátrium -klorid, nátrium -citrát -dihidrát, szacharóz, 70% szorbit, propilénglikol, metil -parahidroxibenzoát, propil -parahidroxibenzoát, citromsav, sárgabarack aroma, etil -alkohol, narancs aroma, mentol, nátrium -hidroxid, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
100 ml -es palack.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
AIC n. 018554067
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Az első engedélyezés dátuma: 1991. április
Az engedély megújítása: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2015. május
