Hatóanyagok: xilometazolin (xilometazolin -hidroklorid)
Argotone orrnyálkahártya -oldószer 0,1% -os porlasztandó oldat
Miért alkalmazzák az Argotone orrdugulásgátlót? Mire való?
Mi az
Orrduguláscsillapító, amely segít a duzzadt orr tisztításában.
Miért használják
Az Argotone orrnyálkahártya -gyulladást orrnyálkahártya -gyulladás kezelésére használják nátha, megfázás, arcüreggyulladás esetén.
Ellenjavallatok, amikor az Argotone orr -dekongesztáns nem alkalmazható
Mikor nem szabad használni
- Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
- Szívbetegségek és súlyos artériás hipertónia
- Glaukóma
- Prosztata hipertrófia és hyperthyreosis
- Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és azt követő két hétben
- 12 év alatti gyermekek
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
- Terhesség és szoptatás: lásd "Mit kell tenni a terhesség és a szoptatás alatt".
- Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek, különösen magas vérnyomásban szenvedők
- Idősek, a vizeletvisszatartás veszélye miatt
Azt is tanácsos orvosával konzultálni, ha ezek a rendellenességek korábban is előfordultak
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Óvatosan használja a terhesség első hónapjaiban.
Terhesség és szoptatás ideje alatt az Argotone orrdugulásgátlót csak az orvossal folytatott konzultációt és az esetleges kockázat / haszon arány értékelése után szabad használni.
Forduljon orvosához, ha gyanítja a terhességet, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Argotone orrdugulás gátló szedése előtt
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, és nemkívánatos hatásokat okozhat; ebben az esetben le kell állítani a kezelést, és konzultálnia kell orvosával.
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid, legfeljebb 4 napos kezelés után, észrevehető eredmények nélkül forduljon orvosához.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Argotone orrdugulásgátló hatását
Nem alkalmazható egyidejűleg vagy az antidepresszáns gyógyszerek szedését követő két hétben (lásd "Mikor nem szabad használni")
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A készítmény véletlenül lenyelve vagy hosszabb ideig túlzott adagokban használva mérgező jelenségeket okozhat (lásd "Mit kell tenni, ha túl nagy adag gyógyszert vett be").
A gyógyszer hosszú időn át történő ismételt alkalmazása káros lehet.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Argotone orrduguláscsökkentő alkalmazásának módja: Adagolás
Mennyi
Felnőttek: 1-2 permetezés orrlyukonként, naponta 2-3 alkalommal 12 évesnél idősebb gyermekek: minden egyes adagolás esetén felezze el a felnőtteknek jelzett mennyiségeket Idős betegek esetén forduljon orvoshoz.
Figyelmeztetés: Soha ne lépje túl a jelzett adagokat orvosa tanácsa nélkülMikor és meddig
Felnőttek: napi 2-3 alkalommal
12 év feletti gyermekek: napi 1-2 alkalommal
Ne használja 4 napnál tovább.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben
Mint
A készítmény porlasztásához nyomja meg a csomagot tartó üveget a mutató, a középső és a hüvelykujj között.
A csomag első használatakor nyomja meg kétszer vagy háromszor nyomás nélkül (nem az orrlyukban), a rendszeres porlasztáshoz
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Argotone orrdugulást csökkentő gyógyszert vett be
Túladagolás esetén megemelkedhet a vérnyomás és csökkenhet a szívverés, kellemetlen érzés az erős fény miatt, intenzív fejfájás, szorító érzés a mellkasban, gyermekeknél pedig a testhőmérséklet csökkenése és kifejezett szedáció , amelyek elfogadást igényelnek. megfelelő sürgősségi intézkedések.
Véletlen túlzott Argotone orrdugulásgátló adag bevétele / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba
Mellékhatások Melyek az Argotone orrduguláscsökkentő mellékhatásai
A termék helyileg képes meghatározni a szenzibilizációs jelenségeket, és visszapattanással a nyálkahártya torlódását. Mivel a készítmény gyorsan felszívódik a gyulladt nyálkahártyákon keresztül, szisztémás hatások léphetnek fel, mint például emelkedett vérnyomás, lassú szívverés, fejfájás, vizelési zavarok.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a mellékhatások kockázatát, ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek felmerülnek, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatások megjelenéséről.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található Nemkívánatos hatások jelentés űrlapot (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: 36 hónap az elkészítés időpontjától számítva
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
100 g permetezendő oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 100 mg xilometazolin -hidroklorid
Segédanyagok: monokálium -foszfát, nátrium -klorid, dinátrium -foszfát -dihidrát, nonil -fenoxi -polietoxi -etanol, dinátrium -edetát, eukaliptol, Neroli illóolaj, benzalkonium -klorid, tisztított víz.
Hogy néz ki
Az Argotone orr -dekongesztáns oldat formájában kerül forgalomba, amelyet orr -használatra porlasztani kell. A csomag tartalma egy 15 g -os porlasztó palack, adagolószeleppel.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g permetezendő oldat tartalmaz, hatóanyag: 100 mg xilometazolin -hidroklorid.
Lásd a 6.1 pontot
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Nebulizáló oldat, orrban történő alkalmazásra.
15 g -os porlasztó palack.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Orrnyálkahártya -gyulladás nátha, megfázás, arcüreggyulladás esetén
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: 1 vagy 2 permetezés orrlyukonként, naponta 2-3 alkalommal.
12 év feletti gyermekek: 1 permetezés orrlyukonként, naponta 1-2 alkalommal.
A készítmény porlasztásához nyomja meg a palackot, amely a csomagolást a mutató, a középső és a hüvelykujj közé helyezi.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a termék összetevőivel vagy más, szerves szempontból közeli rokon anyagokkal szemben; szívbetegségek és súlyos magas vérnyomás, glaukóma, prosztata hipertrófia és hyperthyreosis. Nem alkalmazható antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt és az azt követő két hétben.
Ne használja 12 év alatti gyermekeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Óvatosan alkalmazza a vizeletvisszatartás veszélye miatt időseknél és prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, különösen a magas vérnyomásban szenvedőknél az orrnyálkahártya -csökkentő szerek használatát minden esetben időnként az orvos döntésének kell alávetni.
A termék véletlen lenyelése vagy hosszabb ideig történő túlzott adagolás esetén mérgező jelenségeket okozhat (lásd "Túladagolás").
A gyógyszer hosszú időn át történő ismételt alkalmazása káros lehet.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat és nemkívánatos hatásokat okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. nem szabad 4 napnál tovább folytatni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem alkalmazható antidepresszánsokkal együtt (lásd "Ellenjavallatok")
04.6 Terhesség és szoptatás
Óvatosan használja a terhesség első hónapjaiban.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem veszed észre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A termék helyileg képes meghatározni a szenzibilizációs jelenségeket, és visszapattanással a nyálkahártya torlódását. Mivel a készítmény gyorsan felszívódik a gyulladt nyálkahártyákon keresztül, szisztémás hatások léphetnek fel, például artériás magas vérnyomás, reflex bradycardia, fejfájás, vizelési zavarok.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén artériás magas vérnyomás, bradycardia, fotofóbia, intenzív fejfájás, mellkasi szorítás, gyermekeknél hipotermia és a központi idegrendszer súlyos depressziója, jelentős nyugtatás léphet fel, amelyek megfelelő sürgősségi intézkedések elfogadását teszik szükségessé.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: R01AA
A xilometazolin-hidroklorid az imidazolin típusú szelektív alfa-adrenerg agonista, amely orr-belégzéssel gyors és elhúzódó érszűkítő hatást fejt ki a nyálkahártyában. Ez a hatás oedema megszüntetését, elősegíti a melléküregek elvezetését és javítja az orr-szellőzést.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az orr belélegzése után a xilometazolin hatása körülbelül 5-10 perc alatt nyilvánul meg és 5-6 órán át tart. Bár a vegyület általában nem szívódik fel, az ajánlottnál nagyobb dózisok belélegzése után felszívódás léphet fel. Szisztémás mind az orrnyálkahártyából és a gyomor -bél traktus, különösen gyermekeknél és időseknél.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A xilometazolin orális LD50 értéke patkányban 230 mg / kg, egérben 75 mg / kg.
Az anyagnak nincs teratogén vagy rákkeltő hatása.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Monokálium -foszfát, nátrium -klorid, dinátrium -foszfát -dihidrát, nonil -fenoxi -polietoxi -etanol, dinátrium -edetát, eukaliptol, Neroli illóolaj, benzalkonium -klorid, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
36 hónap az elkészítés időpontjától.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Rhinológiai porlasztó, oldat 15 g -os műanyag palackban, adagolószeleppel.
06.6 Használati utasítás
Nem releváns.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 033184019
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
25/11/2000
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2008. október