Milyen típusú gyógyszer a Yentreve?
A Yentreve egy gyógyszer, amely duloxetint tartalmaz hatóanyagként. Kék (20 mg) vagy narancssárga (40 mg) kapszula formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yentreve?
A Yentreve -t mérsékelt és súlyos stresszes vizelet -inkontinencia (SUI) kezelésére használják nőknél. Ez a rendellenesség akaratlan vizeletvesztést okoz fizikai erőfeszítés során, vagy köhögés, nevetés, tüsszentés, emelés vagy edzés következtében). recept.
Hogyan kell alkalmazni a Yentreve -t?
A Yentreve ajánlott adagja naponta kétszer 40 mg. Néhány beteg számára előnyös lehet a kezelés megkezdése naponta kétszer 20 mg -mal két hétig, mielőtt áttérne a napi kétszeri 40 mg -ra, hogy csökkentse a hányingert és a szédülést. A kezelés előnyeit rendszeres időközönként újra kell értékelni.
A Yentreve és a medencefenék izomterhelési programjának társítása további előnyökkel járhat.
Hogyan fejti ki hatását a Yentreve?
A Yentreve hatóanyaga a duloxetin, kombinált szerotonin és norepinefrin újrafelvétel -gátló (SNRI). A duloxetin úgy működik, hogy megakadályozza, hogy az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a noradrernalin neurotranszmitterek újra felszívódjanak az agy és a gerincvelő idegsejtjeiben. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Reabszorpciójuk gátlásával a duloxetin növeli a neurotranszmitterek számát az idegsejtek közötti térben, növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét. Hatásmódja SUI esetén nem világos, de úgy vélik, hogy az 5-hidroxitriptamin és a norepinefrin koncentrációjának növelésével a húgycső izmait (a húgyhólyagot a külső csatornát összekötő csatorna) izmait irányító idegeknél a duloxetin erősebb húgycsőzáródás a vizelet feltöltésekor. Ezzel a mechanizmussal a Yentreve megakadályozza a vizelet akaratlan elvesztését fizikai erőfeszítés, például köhögés vagy nevetés közben.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Yentreve -t?
A Yentreve -t összesen 2850 SUI -n szenvedő nőn vizsgálták. A négy fő vizsgálatban 1913 beteg vett részt 12 héten át, és összehasonlították a Yentreve -t (többnyire napi kétszer 40 mg -os dózisban) a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A hatékonyság fő mércéi a betegek naplójában jelentett inkontinencia -epizódok gyakorisága (IEF, azaz az inkontinencia -epizódok hetenkénti száma) és az inkontinenciára jellemző életminőségi kérdőív (I -QOL) pontszámai voltak.
Milyen előnyei voltak a Yentreve alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mind a négy vizsgálatban a Yentreve -vel kezelt betegek kevesebb inkontinencia epizódot tapasztaltak 12 hét után, körülbelül négy -öt epizóddal kevesebbet hetente, mint a vizsgálat megkezdése előtti gyakoriság.Az IEF 52% -kal csökkent a Yentreve csoportban, szemben a placebo csoportban tapasztalt 33% -os csökkenéssel. A pontozó kérdőív javult a Yentreve csoportban a placebo csoporthoz képest. A Yentreve csak azoknál a betegeknél volt hatékonyabb, mint a placebó, akiknél "a vizsgálat kezdetekor hetente 14 inkontinencia -epizódnál nagyobb mértékű stressz -inkontinencia (közepes vagy súlyos SUI)".
Milyen kockázatokkal jár a Yentreve alkalmazása?
A Yentreve leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a hányinger, szájszárazság, székrekedés és fáradtság. A Yentreve alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Yentreve nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a duloxetinre vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Ezenkívül a gyógyszert nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik bizonyos típusok. májbetegség vagy súlyos vesebetegség. A Yentreve nem szedhető együtt monoamin -oxidáz inhibitorokkal (egyfajta antidepresszáns), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) és ciprofloxacinnal vagy enoxacinnal (antibiotikumok). A Yentreve -kezelést nem szabad elkezdeni betegeknél kontrollálatlan magas vérnyomással a hipertóniás válság (hirtelen és néha veszélyes vérnyomás -emelkedés) kockázata miatt.
Miért engedélyezték a Yentreve forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Yentreve előnyei meghaladják a kockázatokat a mérsékelt vagy súlyos stresszes vizelet -inkontinencia kezelésében. Ezért a CHMP javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Yentreve -ről:
2004. augusztus 11 -én az Európai Bizottság megadta Eli Lilly Nedreland B.V. -nek a Yentreve forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Yentreve EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2008.
Az ezen az oldalon közzétett Yentreve - duloxetine -re vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
