Mi az a DaTSCAN?
A DaTSCAN injekciós oldat, amely ioflupán (123I) hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a DaTSCAN?
A DaTSCAN csak diagnosztikai használatra készült. A DaTSCAN -t az idegsejtek elvesztésének kimutatására használják az agy striatumnak nevezett területén. Pontosabban, a gyógyszer elősegíti az idegsejtek kimutatását, amelyek dopamint szabadítanak fel, az idegimpulzusok továbbításáért felelős kémiai anyagot. A gyógyszert a következők diagnosztizálására használják:
• olyan mozgászavarok, mint a Parkinson -kór és más kapcsolódó betegségek, amelyekben az agyban lévő csíkos idegsejtek elvesztése remegést, járászavarokat és izommerevséget okoz. Ezek a rendellenességek azonban "esszenciális remegésben" (ismeretlen remegés) is megnyilvánulhatnak ok) A DaTSCAN segít megkülönböztetni a Parkinson -kórt és az esszenciális remegést;
• demencia (értelmi funkciók elvesztése): A DaTSCAN -t arra használják, hogy megkülönböztessék a „demenciát Lewy testekkel” és az Alzheimer -kórt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a DaTSCAN -t?
A DaTSCAN csak olyan betegeknél alkalmazható, akik mozgási rendellenességek és / vagy demencia kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt állnak. A DaTSCAN -ot csak a radioaktív anyagok biztonságos használatában jártas szakemberek kezelhetik és adhatják be.
A DaTSCAN-nal kezelt betegeknek egy másik gyógyszert (például jódtablettát) is be kell venniük, hogy csökkentsék a DaTSCAN-ban lévő jód pajzsmirigy általi felszívódását. Ezt a gyógyszert 1-4 órával az injekció beadása előtt, majd ismét 12-24 órával kell beadni. A DaTSCAN-t lassú intravénás injekcióval (legalább 15-20 másodperc) kell beadni a kar vénájába; a vizsgálatot az injekció beadása után 3 és 6 óra között kell elvégezni.
Hogyan működik a DaTSCAN?
A DaTSCAN hatóanyaga, a ioflupán (123I) egy radioaktív gyógyszer, amely ioflupán nevű anyagot tartalmaz, amelyet 123I (jód-123) jelzéssel láttak el, amely a jód kémiai elem radioaktív formája. a sejtek idegvégződései a striatumnak nevezett területen, és felelősek a dopamin szállításáért.
Amikor DaTSCAN -t adnak a betegnek, a joflupán (123I) a véráramon keresztül eloszlik a szervezetben, és felhalmozódik a striatumban, ahol kötődik ezekhez a sejtes struktúrákhoz. A kötés vizualizálható egy speciális diagnosztikai képalkotó technikával, az úgynevezett SPECT (single photon emissziós számítógépes tomográfia) segítségével, amely képes radioaktív jód-123 kimutatására. Ha a dopamin tartalmú idegsejtek elvesznek (ami jellemzően Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordul elő), a DaTSCAN kötései jelentősen csökkennek, és ez a hatás megjelenik a letapogatáson.
Milyen módszerekkel vizsgálták a DaTSCAN -t?
Parkinson -kórban a DaTSCAN -t 254 betegben tanulmányozták két vizsgálatban. Mindkét vizsgálatban az egészséges önkéntesektől (összesen 45) kapott képeket hasonlították össze a Parkinson -kórban (180 beteg) vagy esszenciális remegésben (29 beteg) szenvedő betegekével.
Dementia esetén A DaTSCAN -t 288 olyan beteg bevonásával vizsgálták, akiknél Lewy -testekkel vagy Alzheimer -kórral járó demenciát, valamint a demencia más formáját diagnosztizálták.
Valamennyi vizsgálatban a hatékonyság mértéke a diagnózis pontossága volt a vizsgálat során kapott képek alapján, összehasonlítva az orvos által megállapított diagnózissal.
Milyen előnyei voltak a DaTSCAN alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Parkinson -kórban és esszenciális remegésben szenvedő betegeknél végzett fő vizsgálatban a DaTSCAN érzékenysége elérte a 96,5%-ot. Ez azt jelenti, hogy a DaTSCAN segítségével kapott képek olvasásáért felelős orvos által azonosított betegség az esetek 96,5% -ában megfelelt a szakember által már kimondott diagnózisnak. A DaTSCAN érzékenységére vonatkozó értékek a Lewy -testek által okozott lehetséges demencia megkülönböztetésében más típusú demenciából 75,0% és 80,2% között mozogtak.
Milyen kockázatokkal jár a DaTSCAN alkalmazása?
A DaTSCAN gyakori mellékhatásai közé tartozik a fokozott étvágy, fejfájás, bizsergés és szédülés A radioaktivitás okozta kockázat rendkívül alacsonynak tekinthető.A DaTSCAN alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A DaTSCAN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a joflupánra vagy bármely más anyagra, vagy terhesség alatt.
Miért engedélyezték a DaTSCAN forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a DaTSCAN előnyei diagnosztikai szerként meghaladják a kockázatokat annak érdekében, hogy megkönnyítsék az esszenciális tremor megkülönböztetését az idiopátiás Parkinson -kórhoz, a többszörös rendszeri sorvadáshoz és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson -szindrómáktól. valamint a valószínű Lewy -test demencia megkülönböztetése az Alzheimer -kórtól. A bizottság ezért javasolta a termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
További információ a DaTSCAN -ról
2000. július 27 -én az Európai Bizottság megadta a GE Healthcare Limited -nek a DaTSCAN forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2005. július 27 -én megújították.
A DaTSCAN EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2007-2002.
A DaTSCAN -ioflupane -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
