Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva „generikus gyógyszer”, azaz hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kattintson a kérdésekre és a válaszokra ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -t esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél, ahol sem az irbezartán, sem a hidroklorotiazid önmagában nem kezelhető megfelelően. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -t?
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán- vagy hidroklorotiazid -adagtól függ. Naponta egyszer 300 mg -nál nagyobb irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagolása nem javasolt Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva alkalmazható a magas vérnyomás egyéb kezeléseinek kiegészítéseként.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot tartalmaz, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot.
Az irbezartán "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását, amely erős vazokonstriktor (az ereket összehúzó anyag). működik, és lehetővé teszi az erek kitágulását.
A hidroklorotiazid diuretikum, a magas vérnyomás másik kezelési formája. A vizeletmennyiség növelésével, a vérben lévő folyadék mennyiségének csökkentésével és a vérnyomás csökkentésével működik. A két hatóanyag kombinációja additív hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában véve A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomással járó kockázatok, például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -t?
Mivel az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy bioekvivalens a CoAprovel referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva alkalmazása?
Mivel az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok azonosak a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a közösségi követelményeknek megfelelően az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva hasonló minőségű és bioegyenértékű a CoAprovel -nel. Ezért a CHMP úgy véli, hogy a CoAprovelhez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információ az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -val kapcsolatban:
2009. november 26 -án az Európai Bizottság kiadta a Teva Pharma B.V. az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, és ezt követően meghosszabbítható.
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
