ONGLYZA ® egy szaxagliptin alapú gyógyszer
TERÁPIAI CSOPORT: Orális hipoglikémiás szerek - DPP -4 inhibitorok
Javallatok ONGLYZA ® - szaxagliptin
Az ONGLYZA ® -t farmakológiai segédeszközként használják a 2 -es típusú cukorbetegségben a metformin, a szulfonil -karbamidok és a PPAR gamma agonisták mellett, ha az egyetlen terápia nem hozta meg a kívánt terápiás hatást.
Hatásmechanizmus ONGLYZA ® - szaxagliptin
A szaxagliptin, az ONGLYZA ® hatóanyaga a DPP-4 szelektív inhibitora, olyan enzimek, amelyek felelősek az inkretinok (GLP-1 és GIP) visszafordíthatatlan lebontásáért. az inzulinkoncentráció növekedésében és az alfa -szenzibilizálásban, a glukagon szekréciójának csökkenésében, amely felelős a glükóz endogén termeléséért.
Metabolikus szempontból mindkét hatás a glikémiás szintek jelentős csökkenéséhez vezet, amit a szaxagliptin által kiváltott inkretin vérkoncentráció megduplázódása okoz.
Szájon át szedve ez a hatóanyag a plazma maximális koncentrációját a harmadik óra körül éri el, mintegy 24 órán keresztül kifejtve a DPP-4 gátló hatását, majd ezt követően a májban is metabolizálódik szerényen aktív metabolitokká, amelyek elsősorban a vizelettel ürülnek ki.
Máj- és veseműködésű betegeknél szerény eltéréseket figyeltek meg a gyógyszer expozíciójában, akiknél feltétlenül szükség van orvosi felügyeletre.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. A Kombinált terápia hatékonysága
Cukorbetegség elhízott Metab. 2011. február 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
A kezdeti kombinált terápia szaxagliptinnel és metforminnal tartós glikémiás kontrollt biztosít, és akár 76 hétig is jól tolerálható.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
A második típusú cukorbeteg páciens szaxagliptin / metformin kombinált terápiával történő kezelése kiváló glikémiás kontrollt biztosított, és a kezelés 76 hetében körülbelül 2 százalékponttal csökkentette a glikozilezett hemoglobin koncentrációját, klinikailag releváns mellékhatások nélkül. A kapott eredmények sokkal jobbak voltak, mint az egyes terápiák.
2. Melyik gátlót használja?
Diabetes Res Clin Pract. 2010. november; 90: 131-40. Epub 2010 Aug 13.
DPP-4 inhibitorok: mik lehetnek a klinikai differenciálók?
Gerich J.
A DPP-4 enzim gátlására képes számos hatóanyag közelmúltbeli kifejlesztése és még az újak kísérletezése olyan ellenőrzést és algoritmusokat igényel, amelyek hasznosak az orvos számára a gyógyszer helyes felírása során. Ezért fontos, hogy létezzenek vonalvezetők, akik segíthetnek a szakembernek a helyes terápiás terv kialakításában, a beteg egészségének megőrzésében és a terápia hatékonyságának növelésében.
3. SAXAGLIPTIN, NEM CSAK HIPOGLICIZÁLÁS
Cukorbetegség Metab szindróma elhízás. 2010 május 10; 3: 117-24.
Új kezelések a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében: a szaxagliptin kritikus értékelése.
Gallwitz B.
A második típusú diabéteszes patológia szaxagliptinnel történő kezelése nemcsak a glükóz -anyagcsere egyes markereinek, például a glikozilezett hemoglobin, valamint az éhezés és az étkezés utáni glikémia javításában hasznosnak bizonyult, hanem a kardiovaszkuláris kockázat modulálásában és csökkentésében is.
Használati módszer és adagolás
ONGLYZA ® szaxagliptin 5 mg tabletta:
az ajánlott adag egy tabletta, mint étkezéstől függetlenül, metforminnal, tiazolidindionokkal vagy szulfonil -karbamidokkal kombinálva.
Bár a fent említett adagolás a legelőnyösebb, alapvető fontosságú, hogy kezelőorvosa a beteg terápiás tervét a beteg fizikopatológiai jellemzői, anyagcsere-helyzete és más gyógyszerek lehetséges bevitele alapján szervezze meg.
ONGLYZA ® figyelmeztetések - szaxagliptin
Az ONGLYZA ® gyógyszeres terápiát támogatni kell, és nem gyógyszeres intézkedéseket kell kísérnie, mint például a kiegyensúlyozott étrend és az egészséges életmód, amelyek hasznosak a cukorbetegség elleni küzdelemben.
Szoros orvosi felügyelet szükséges a vese- vagy májkárosodásban szenvedő, szulfonil -karbamidokkal kezelt betegeknél, tekintettel a hipoglikémia kockázatára, valamint idős betegeknél.
Az ONGLYZA ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiányban, laktóz -intoleranciában vagy glükóz / galaktóz felszívódási hiányban szenvedő betegeknél a mellékhatások egyidejű megjelenése kísérheti, különösen a gasztrointesztinális szinten.
A hipoglikémia kockázata, különösen nyilvánvaló a szulfonil -karbamidok egyidejű bevétele esetén, veszélyessé teheti a gépek használatát és a gépjárművezetést.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Az ONGLYZA ® alkalmazása nem javasolt a terhességi cukorbetegség kezelésében, mivel nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek alkalmasak a gyógyszer biztonságossági profiljának tesztelésére a magzat egészségére, valamint a jobb jellemzésű gyógyszerek alkalmazásának lehetősége miatt.
Az ONGLYZA ® nem szedhető a következő laktációs fázisban sem, mivel az anyatejben megtalálható a hatóanyag, amely potenciálisan veszélyes a csecsemő egészségére.
Interakciók
Bár a klinikailag jelentős kölcsönhatások száma alacsony, a szaxagliptint érintő farmakokinetikai változásokat a diltiazem, a ketokonazol és a rifampicin, a szaxagliptin metabolizmusáért felelős, erős CYP3A4 enzimrendszert módosító gyógyszerek egyidejű alkalmazása után írják le.
Ellenjavallatok ONGLYZA ® - szaxagliptin
Az ONGLYZA ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak összetevőivel szembeni túlérzékenység, valamint a szoptatás és a terhesség időszakában.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható első típusú cukorbetegek vagy diabéteszes keto -acidosidiabetikus betegek kezelésére, még kevésbé a máj- és veseműködésű betegeknél.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A szaxagliptin biztonsági profiljára vonatkozó adatok lényegében a klinikai vizsgálatból származnak, amelyben ezt a hatóanyagot több mint 3000 betegen vizsgálták.
Bár a terápiát jól tolerálták, a leggyakoribb mellékhatások között a felső légutakat érintő fertőzéseket, fejfájást és szédülést, hányást, hasmenést és székrekedést, valamint perifériás ödémát figyeltek meg mind monoterápiában, mind kombinált terápiában.
Komolyabb klinikai képeket csak ritka esetekben és a hatóanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél figyeltek meg, míg a szaxagliptin és a glibenklamid együttes bevételét követően főleg a hipoglikémia epizódjait írták le.
jegyzet
Az ONGLYZA ® csak szigorú orvosi rendelvényre adható el.
Az ezen az oldalon közzétett információk az ONGLYZA ® - szaxagliptinről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
