Mi az a Lantus?
A Lantus tiszta injekciós oldat, amely glargin inzulin hatóanyagot tartalmaz. Injekciós üvegben, patronban és eldobható előretöltött tollban (OptiSet és SoloStar) kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lantus?
A Lantust a cukorbetegség kezelésére használják felnőtteknél, serdülőknél és hat éves kortól, amikor inzulinra van szükségük.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Lantust?
A Lantust injekció formájában adják be a bőr alá, a hasfalba, a combba vagy a deltoid régióba (váll). Célszerű minden injekció beadásakor megváltoztatni az injekció beadásának helyét, hogy elkerülhető legyen a bőr elváltozása (például megvastagodása), amely a vártnál alacsonyabb inzulinaktivitás hátterében állhat. glükóz (cukor) a beteg vérében.
A Lantust naponta egyszer, bármikor, de minden nap ugyanabban az időben adják be. Gyermekeknél ennek este kell történnie. Nem inzulinfüggő cukorbetegségben (2-es típusú cukorbetegség) szenvedő betegeknél a Lantus szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt is adható.
Hogyan fejti ki hatását a Lantus?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. A Lantus "helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz".
A Lantus hatóanyagát, a glargin inzulint a „rekombináns DNS technika” néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium állítja elő, amely befogad egy gént (DNS), amely lehetővé teszi a glargin inzulin termelését.
A glargin inzulin kissé eltér a humán inzulintól. Ez a különbség azt jelenti, hogy az injekció beadása után a szervezet lassabban és rendszeresebben szívódik fel, és hatása hosszú ideig tart. A helyettesítő inzulin úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és segít a glükóznak a vérből a sejtekbe jutni. A vér glükózszintjének szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Lantust?
A Lantust kezdetben 10 vizsgálatban vizsgálták, mind az 1 -es típusú, mind a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, összesen 2 106 beteget kezeltek Lantus -szal. A fő vizsgálatok összehasonlították a naponta egyszer lefekvéskor adott Lantust és a humán NPH inzulint ("közepes hatású" inzulin), amelyeket naponta egyszer vagy kétszer adtak be. Gyors hatású inzulin injekciót is alkalmaztak étkezés közben. Egy vizsgálatban a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szájon át is kaptak cukorbetegség elleni gyógyszereket.
További vizsgálatokat végeztek a Lantus és a humán NPH inzulin összehasonlítására 5 és 18 év közötti gyermekek és serdülők körében, akik közül 200 -an kaptak Lantust. Vizsgálatok 1400 felnőtt, 1 -es vagy 2 -es típusú cukorbetegen, a Lantus hatékonyságának mérésére a nap bármely szakában fecskendezik be, és összehasonlítják az "esti injekcióval". Minden vizsgálat az "éhomi" vércukorszintet (legalább nyolc óra éhezés után mért) vagy a vérben lévő glikozilezett hemoglobin (HbA1c) anyagot mérte, ami "jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozott.
Milyen előnyei voltak a Lantus alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Lantus a HbA1c szint csökkenését idézte elő, jelezve, hogy a vércukorszintet a humán inzulinhoz hasonló szinten tartják. A Lantus hatékony volt mind az 1 -es, mind a 2 -es típusú cukorbetegségben. A hat év alatti gyermekek azonban nem elég sok ahhoz, hogy meghatározzák a gyógyszer hatékonyságát ebben a csoportban. A Lantus hatékonysága nem változott az alkalmazás időpontjától függően.
Milyen kockázatokkal jár a Lantus alkalmazása?
A Lantus leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1 -nél fordult elő) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint). Az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (bőrpír, fájdalom, viszketés és duzzanat) gyakrabban észlelték gyermekeknél, mint felnőtteknél. A Lantus alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Lantus nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a glargin inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Előfordulhat, hogy a Lantus adagját módosítani kell, ha bizonyos más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet. Teljes lista, lásd a csomagolást szórólap.
Miért engedélyezték a Lantus forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Lantus előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség felnőttek, serdülők és hat éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésében, ahol inzulinkezelés szükséges. A bizottság javasolta a Lantus forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Lantusról:
2000. június 9-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-nak "Lantus" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2005. június 9-én megújították.
A Lantus EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-2003.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Lantus - glargin inzulinról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
