Hatóanyagok: E -vitamin
SURSUM 200 I.U. lágy kapszulák
SURSUM 400 NE lágy kapszulák
Miért használják a Sursum -ot? Mire való?
A SURSUM E -vitamint tartalmaz.
A SURSUM a következőket jelzi:
- olyan körülmények között, amelyeket E -vitamin -hiány jellemez, amelyet a tápanyagok elégtelen felszívódása okoz az élelmiszerből az emésztés során;
- olyan körülmények között, amelyekben meg kell akadályozni a szabad gyökök túlzott termelését.
Ellenjavallatok, amikor a Sursum -ot nem szabad használni
Ne szedje a SURSUM -ot
- ha allergiás az E -vitaminra vagy a gyógyszer (a pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Sursum szedése előtt?
A SURSUM szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- - már digitális kezeléssel (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy inzulinnal (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelik. Ilyen esetekben kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a SURSUM");
- K -vitamin -hiányban szenved (részt vesz a véralvadási folyamatban). Ha napi 800 mg -nál nagyobb (EU -val egyenlő) E -vitamin -dózisokat szed, hosszabb ideig, hajlamosabb lehet a vérzésre.
A tokoferol terápiás alkalmazása fokozott kockázattal jár az agy vérellátásának elvesztése miatt, amelyet vérzés okoz (vérzéses stroke).
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Sursum hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi:
- warfarin, antikoagulánsok, trombolitikumok vagy vérlemezke -aggregáció vagy vérzéscsillapító inhibitorok, amelyek a vér hígítására szolgáló gyógyszerek. Az E -vitamin növelheti a vérzés kockázatát
- digitalis, a szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer
- az inzulin, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, mivel az E -vitamin fokozhatja ezen gyógyszerek hatását.
- A -vitamin
- itamin K (részt vesz a véralvadási folyamatokban), mivel az E -vitamin nagy dózisban szedve csökkentheti ezen vitaminok felszívódását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A SURSUM -ot csak akkor vegye be, ha egyértelműen szükséges, és csak akkor, ha orvosa alaposan felmérte az Ön állapotát, és a vérvizsgálati értékek alapján módosította az adagokat. A kezelés alatt ellenőrzést is végez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A SURSUM nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A SURSUM szójaolajat tartalmaz
Ez a gyógyszer szójaolajat tartalmaz. Ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne használja ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Sursum alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag 200-400 mg naponta (200-400 NE-nek felel meg), 1-2 adagra osztva, az orvos megítélése szerint.
Ha elfelejtette bevenni a SURSUM -ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a SURSUM alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Sursumot vett be?
A SURSUM túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Tünetek
A következő tüneteket tapasztalhatja: hányinger, hasmenés, fáradtság, izomgyengeség.
1 g -nál nagyobb napi adagok esetén átmeneti panaszokat tapasztalhat, mint például hányinger, hasmenés, gázkibocsátás a bélből. További tünetek lehetnek: fáradtság, gyengeségérzés, fejfájás, homályos látás és bőrgyulladás ...
Kezelés
Hagyja abba a SURSUM szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Szükség esetén orvosa megfelelő kezelést fog adni.
A SURSUM túlzott adagjának lenyelése / bevitele nem ismert, hogy krónikus mellékhatásokat okozna.
Mellékhatások Melyek a Sursum mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a kezelést és tájékoztassa kezelőorvosát:
- allergiás reakciók, akár súlyosak is, amelyek tünetei lehetnek csalánkiütés, allergia okozta duzzanat, légzési nehézség, bőrpír, bőrkiütés és hólyagok.
Az E -vitamin használatával kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők:
A szájra, a gyomorra és a belekre gyakorolt hatások:
hasmenés, fájdalom a hasban és a gyomorban, hányinger, gázkibocsátás a bélből
A bőrt érintő hatások:
bőrkiütés, viszketés
Az egész szervezetet érintő hatások:
fáradtság (nagy adagok bevétele után)
Az izmokat és a csontokat érintő hatások:
izomgyengeség (nagy adagok bevétele után)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a SURSUM?
SURSUM 200 I.U. lágy kapszulák
- A készítmény hatóanyaga: 200 mg RRR-α-tokoferol-olajos oldat (200 NE E-vitaminnal egyenlő).
- Egyéb összetevők a finomított szójaolaj (lásd 2. bekezdés. "A SURSUM szójaolajat tartalmaz"), zselatin, glicerin.
SURSUM 400 NE lágy kapszulák
- A készítmény hatóanyaga 400 mg RRR-α-tokoferol-olajos oldat (400 NE E-vitaminnak felel meg).
- Egyéb összetevők a finomított szójaolaj (lásd 2. bekezdés. "A SURSUM szójaolajat tartalmaz"), zselatin, glicerin.
A SURSUM külleme és a csomag tartalma
A SURSUM lágy zselatin kapszula.
Kiszerelésben kapható
- 30 kapszula 400 NE
- 60 kapszula 200 NE
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SURSUM SOFT KAPSZULA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy lágy kapszula SURSUM 200 NE tartalmaz:
Aktív elv: RRR-?-140 mg tokoferol (200 NE E -vitaminnak felel meg).
Egy lágy kapszula SURSUM 400 I.U. tartalmaz:
Aktív elv: RRR-?-280 mg tokoferol (400 NE E -vitaminnak felel meg).
Ismert hatású segédanyag: finomított szójaolaj. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszulák.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az E -vitamin hiánya a felszívódási zavarokhoz kapcsolódik. Feltételek, amelyek esetén meg kell akadályozni a túlzott celluláris lipidperoxidációt.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Napi 140-280 mg, 1-2 adagra osztva, az orvos megítélése szerint.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Mivel az E -vitamin csökkenti a digitalis iránti igényt, a két gyógyszer egyidejű bevétele esetén figyelmet kell fordítani a "lehetséges hiperdigitalizációra. Az E -vitaminnal kezelt cukorbetegek inzulinadagját gondosan ellenőrizni kell, mivel az E -vitamin jelentősen csökkentheti az inzulin (lásd még 4.5 pont).
A napi 560 mg feletti dózisok hosszan tartó alkalmazása fokozott vérzési hajlammal jár együtt a K -vitamin hiányában szenvedő betegeknél Az E -vitamin túlzott használata antagonizálhatja a K -vitamin működését, ezért szoros felügyelet mellett kell eljárni.
A tokoferol terápiás alkalmazása a vérzéses stroke fokozott kockázatával jár.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Nagy mennyiségű E -vitamin (1200 NE) zavarhatja a warfarint, ami átmeneti vérzési idő -növekedést eredményezhet. Az E -vitamin fokozhatja a digitalis és az inzulin hatását.
Az antikoagulánsok, trombolitikumok vagy a vérlemezkék aggregációjának vagy vérzéscsillapítóinak együttes alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát.
A nagy mennyiségű p -tokoferol csökkentheti az A- és K -vitamin felszívódását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni, mivel a gyógyszerben nagy az alfa-tokoferol dózis.
Abban az esetben, ha a gyógyszer alkalmazása szükséges, figyelembe kell venni a kockázat / haszon arányt mind az anya, mind a gyermek tekintetében, és a kezelést a szérum tokoferolszintnek megfelelően kell beállítani.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem változtatja meg az éberség állapotát.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nagy adagok bevétele után fáradtság és izomgyengeség jelentkezhet.
A mellékhatások spontán jelentésekből származnak, ezért gyakoriságukat nem lehet megállapítani.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás reakció, anafilaxiás reakció. A tünetek közé tartozhat csalánkiütés (másodlagos mechanizmus), allergiás ödéma, nehézlégzés, bőrpír, kiütés és kelések. Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Emésztőrendszeri betegségek
Hasmenés, hasi fájdalom, epigasztrikus fájdalom, hányinger, puffadás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Bőrkiütés, viszketés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén gyomor -bélrendszeri zavarok (hányinger, hasmenés), fáradtság, izomgyengeség lehetséges.
A hypervitaminosis krónikus jelenségei nem ismertek E.
A tokoferol túladagolásának tünetei és jelei nem specifikusak. Átmeneti gyomor -bélrendszeri zavarokat, például hányingert, hasmenést, puffadást jelentettek 700 mg feletti napi adagok alkalmazása esetén. Egyéb tünetek lehetnek fáradtság, aszténia, fejfájás, homályos látás és dermatitis. Túladagolás gyanúja esetén a kezelést abba kell hagyni. Ha szükséges, általános támogató intézkedéseket kell tenni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: - egyéb, nem asszociált vitaminkészítmények, ATC -kód: A11HA03.
Az E -vitamin fő tevékenységét a lipid szerkezetek fiziológiai antioxidánsaként és a sejtmembránok stabilizátorként végzi; ezért adjuváns gyógyszer a biomembránok toxikus-oxidatív sebezhetőségével kapcsolatos különböző klinikai megnyilvánulások kezelésében.
Az E -vitamin, mint biológiai antioxidáns, megvéd más anyagokat, például az A -vitamint az oxidatív inaktiválástól.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Az E-vitamin felszívódik a bélben, ugyanazokat a mechanizmusokat követve, mint a zsírban oldódó anyagok. Következésképpen a máj-hasnyálmirigy-rendellenességekben szenvedő alanyoknál a normál tokoferolémia értékeket találtak.
A biológiai hozzáférhetőség 20 és 40%között mozog. A vitamin kering a plazmában, amely a lipoproteinekhez kapcsolódik. Minden szövetben megtalálható, különösen a sejtmembránokban.
Az E -vitamin gyengén metabolizálódik. Elszállítása elsősorban az epe útján történik.
A vizeletben bizonyos metabolitokat találtak, amelyek tokoferolsav és gammalaton glükuronidált vegyületeiből állnak.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az akut toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a legnagyobb toxikus hatások nélküli dózis egerekben, patkányokban és kutyákban szájon át adva 50 000 mg / kg, 5000 mg / kg és 320 mg / kg volt.
A patkányok is jól tolerálták az egymást követő 19 egymást követő héten át tartó szájon át történő adagolást 100 mg / nap dózisig.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Finomított szójaolaj. A kapszula összetevői: zselatin, glicerin.
06.2 Inkompatibilitás
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő
4 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
A lágy kapszulákat PVDC-vel lakkozott alumíniumlapra hegesztett PVC-PVDC buborékcsomagolás tartalmazza.
Csomagolás:
SURSUM 200 I.U. 60 lágy kapszula
SURSUM 400 NE 30 lágy kapszula
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
SURSUM 200 I.U. 60 lágy kapszula 025910035
SURSUM 400 U.I 30 lágy kapszula 025910047
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1999. december
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. május
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2017. február
