Mi az a Kinzalkomb?
A Kinzalkomb két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ovális tabletta formájában kapható (piros és fehér: 40 mg vagy 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; sárga és fehér: 80 mg telmizartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kinzalkomb?
A Kinzalkomb -ot esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet nem lehet megfelelően telmizartánnal kezelni. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Kinzalkomb -ot?
A Kinzalkomb -ot naponta egyszer szájon át, folyékony itallal, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. A Kinzalkomb adagja a telmizartán dózisától függ, amelyet a beteg korábban szedett: a 40 mg telmizartánt kapó betegeknek a 40 / 12,5 mg -os tablettát, a 80 mg telmizartánt kapó betegeknek pedig a 80 / 12,5 mg -os tablettákat kell bevenniük. . A 80/25 mg -os tabletta olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80 / 12,5 mg -os tablettákkal, vagy olyan betegeknél, akiknél a Kinzalkomb -ra való áttérés előtt a két hatóanyag külön -külön stabilizálódott.
Hogyan fejti ki hatását a Kinzalkomb?
A Kinzalkomb két hatóanyagot, telmizartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
A telmizartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (az erek szűkítő anyaga). Általában az angiotenzin II kötődik, a telmizartán megakadályozza hormon hatását azáltal, hogy hagyja tágulni az ereket.
A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik kezelési formája. Úgy működik, hogy növeli a vizeletmennyiséget, csökkenti a folyadék mennyiségét a vérben és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint a két külön -külön szedett gyógyszer.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kinzalkomb -ot?
A Kinzalkomb -ot öt fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 2985, enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával. E vizsgálatok közül négyben a Kinzalkombot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és önmagában alkalmazott telmizartánnal hasonlították össze 2 272 betegnél. Az ötödik vizsgálat összehasonlította a 80 / 12,5 mg -os tabletta folytatásának és a 80/25 mg -os tabletta váltásának hatásait 713 betegnél, akik nem reagáltak a 80 / 12,5 mg -os tablettára. Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Milyen előnyei voltak a Kinzalkomb alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Kinzalkomb hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, mint a placebo és a telmizartán. Azoknál a betegeknél, akiknél a 80 / 12,5 mg -os tabletta nem volt kontroll alatt, a 80/25 mg -os tablettára való áttérés hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózis folytatása a diasztolés vérnyomás csökkentésében.
Milyen kockázatokkal jár a Kinzalkomb alkalmazása?
A Kinzalkomb leggyakoribb mellékhatása (100 betegből 1-10 beteget érint) a szédülés A Kinzalkomb alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Kinzalkomb nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamidokra vagy bármely egyéb összetevőre (beleértve a szorbitot is). Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. terhesség első három hónapjában ajánlott. A Kinzalkomb nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek súlyos máj-, vese- vagy epebetegségei vannak, akiknek túl alacsony a vér káliumszintje vagy túl magas a vér kalciumszintje.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a Kinzalkomb -ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. A gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Kinzalkomb forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Kinzalkomb előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hipertónia kezelésében azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása önmagában telmizartánnal nem megfelelően szabályozható. A bizottság javasolta a gyógyszer alkalmazását. a Kinzalkomb forgalomba hozatali engedélyét.
Egyéb információk a Kinzalkombról:
2002. április 19 -én az Európai Bizottság "Kinzalkomb" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2007. április 19 -én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Schering Pharma AG.
A Kinzalkomb EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-05-05.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Kinzalkombról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
