Hatóanyagok: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM belsőleges oldat
Miért használják a Schoum Solution -t? Mire való?
A Schoum oldat fumitory, restharrow, piscidia és glicerin hidroalkoholos kivonatait tartalmazza.
A Schoum Solution görcsoldó, fájdalomcsillapító (ellazítja az izmokat és csillapítja a görcsök okozta fájdalmat) az epe- és húgyutakban.
Ezt a gyógyszert adjuvánsként használják az epe- és húgyúti görcsös és fájdalmas állapotokban.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.
Ellenjavallatok Amikor a Schoum oldatot nem szabad használni
Ne szedje a Schoum Solution -t
- ha allergiás a hatóanyagokra, a fruktózra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás");
- ha súlyos májelégtelenségben (májműködési zavar) szenved.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Schoum Solution szedése előtt
A Schoum Solution szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelem: a pelyhes csapadék jelenléte (az oldatok elválasztása) nem jelzi a termék megváltozását.
Azoknak, akik sporttevékenységet végeznek
Ha sportol, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
Gyermekek és serdülők
Különös óvatosságra van szükség gyermekek esetében is, mivel a Schoum Solution 100 mg -nál nagyobb mennyiségben tartalmaz etil -alkoholt adagonként.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Schoum Solution hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Schoum oldat alkohollal
Az etil -alkohol jelenléte miatt ne fogyasszon alkoholos italokat egyszerre.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Schoum Solution adagonként több mint 100 mg etil -alkoholt tartalmaz, ezért ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Schoum Solution oldatban lévő etil -alkohol mennyisége befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Schoum Solution szedése közben ne igyon alkoholos italokat.
A Schoum Solution 100 mg -nál nagyobb mennyiségben tartalmaz etil -alkoholt adagonként. Káros lehet az alkoholistákra. Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és magas kockázatú csoportokban, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedőknél.
A Schoum oldat fruktózt tartalmaz.Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Schoum oldat p-hidroxi-benzoesav-észtereket (parabéneket) tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat, akár késleltetetteket is.
Adagolás és a felhasználás módja Hogyan kell használni a Schoum oldatot: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adagok a következők:
Felnőttek: kis pohár (50 g), napi 4-6 alkalommal
Alkalmazás gyermekeknél: fél csésze (25 g), naponta 1-2 alkalommal
Az adagot lehetőleg étkezések között kell bevenni.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Csak rövid kezelés alatt használja.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Schoum oldatot vett be?
Túladagolási szindrómák nem ismertek.
A Schoum Solution túlzott adagjának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Schoum Solution mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nincs ismert mellékhatása.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a Schoum Solution?
- A készítmény hatóanyagai a fumitory hidroalkoholos kivonata, a reharow hidroalkoholos kivonata, a piscidia és a glicerin hidroalkoholos kivonata.
100 g oldat tartalmaz: 0,0104 g füstgáz -hidrogén -alkoholos kivonatot (a protopinben legalább 0,02%), 0,0120 g hidroalkoholos kivonatot (a formononetinben legalább 0,005%), 0, 0016 g hidroalkoholos kivonatot piscidia (a jamaicinben legalább 0,005%) és 10,70 g glicerin.
- Egyéb összetevők: p-hidroxi-benzoesav-észterek keveréke, etil-alkohol, fruktóz, izoamil-acetát, oldható esszenciális menta, E 104, nátrium-dehidro-acetát, tisztított víz.
A Schoum Solution megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Schoum Solution 550 grammos belsőleges oldatot tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ISKOLAI MEGOLDÁS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Segédanyagok: p-hidroxi-benzoesav, etil-alkohol, fruktóz észtereinek keveréke.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Adjuváns az epe- és húgyutak görcsös és fájdalmas állapotában.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Schoum megoldás
Felnőttek: Egy kis pohár (50 g) naponta 4-6 alkalommal
Gyermekek: Fél csésze (25 g) naponta 1-2 alkalommal
Az adagot lehetőleg étkezések között kell bevenni.
Schoum Forte megoldás
Felnőttek: 2 evőkanál, naponta 4-6 alkalommal
Gyermekek: 1 evőkanál, naponta 1-2 alkalommal
Az adagot azonos mennyiségű vízzel kell hígítani, és lehetőleg étkezések között kell bevenni.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az etil -alkohol jelenléte miatt a Schoum Solution és a Schoum Forte Solution ellenjavallt terhesség és szoptatás, valamint súlyos májelégtelenség esetén.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A pelyhes csapadék jelenléte nem utal a termék megváltozására.
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution 100 mg -nál nagyobb mennyiségben tartalmaz etil -alkoholt adagonként. Különös óvatossággal kell eljárni gyermekeknél, alkoholizmusban, enyhe és mérsékelt májbetegségben, epilepsziában szenvedő betegeknél.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak, az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet az egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
A fruktóz segédanyagként való jelenléte miatt a ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a Schoum Solution és a Schoum Forte Solution gyógyszereket.
A p-hidroxi-benzoesav észtereinek jelenléte miatt akár késleltetett allergiás reakciók is előfordulhatnak.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Az etil -alkohol jelenléte miatt az alkoholos italok egyidejű fogyasztása nem ajánlott.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution adagonként 100 mg -nál nagyobb mennyiségben tartalmaz etil -alkoholt; ezért alkalmazásuk terhesség és szoptatás esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution oldatban lévő etil -alkohol mennyisége befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution alkalmazása során alkoholos italok egyidejű fogyasztása nem ajánlott.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nem veszed észre.
04.9 Túladagolás
Túladagolási szindrómák nem ismertek. A gyógyszer nagy adagjának véletlen lenyelése esetén megfelelő tüneti intézkedéseket kell tenni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Gyógyszeres terápiás kategória: egyéb urológiai különféle egyesületek.
ATC kód: G04BX99.
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution, amelyek a Fumaria officinalis, az Ononis spinosa és a Piscidia erythrina gyógynövények kivonataiban található hatóanyagokon alapulnak, görcsoldó és dekongesztáns hatásúak a máj-epe, a vizelet, a bél és a méh szintjén. A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution szintén az epeáramlás normalizáló hatásával rendelkezik, és vizelethajtó és hypouricémiás hatással rendelkezik. Tevékenysége különösen az egyes hatóanyagok hatásainak szinergizmusából fakad.
Fumaria officinalis: az amfokoleretikus típusú epe szekréciójának normalizáló aktivitása van, ennek köszönhetően a choleresis fokozódik, ha alacsonyabb a normálnál, csökken, ha túlzott, és változatlan marad, ha normális. A fumaria emellett "görcsoldó tevékenységet" végez a simaizmokra gyakorolt közvetlen hatás révén, valamint "méh és" gyomor-bélrendszer szintjén "antiszerotonin hatást.
Ononis spinosa: farmakológiai hatása figyelemre méltó vizelethajtó aktivitásból áll, a klór és a karbamid -nitrogén vizelettel történő eliminációjának növekedésével.
Piscidia erythrina: intenzív és hosszan tartó görcsoldó hatást fejt ki, az izomtónus megváltozása nélkül, a méh és a bélrendszer szintjén.
A Piscidia nyugtató hatást fejt ki a központi idegrendszerre, és fájdalomcsillapító-gyulladáscsökkentő hatást fejt ki.
Glicerin: ödémaellenes és enyhén vizelethajtó hatása van, mivel növeli a vér ozmotikus nyomását, elősegítve az intersticiális folyadékok reabszorpcióját és vesén keresztül történő eliminációját.
A glicerin magas energiaszintű foszforvegyületek végső szintézisével lép be a lipid- és szénhidrát -anyagcsere -ciklusba.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem releváns.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution nem okoz mortalitást vagy intoleranciareakciókat egerekben, patkányokban és nyulakban, 40 mg / kg / nap ismételt orális adagolás után. A Schoum Forte Solution nem okoz mérgező tüneteket kutyákban és patkányokban, ismételt szájon át történő adagolás után, legfeljebb 20 ml / kg / nap mennyiségig; nem váltanak ki elváltozásokat a szív- és érrendszerben és a légzőrendszerben, macskákban, az endoduodenális szonda egyszeri kezelése után 20 ml / kg -ig.
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution nem befolyásolja a reproduktív szféra működését patkányokban és nyulakban, hosszabb, akár 20 ml / kg / nap orális kezelés után.
A Schoum Solution és a Schoum Forte Solution nem tartalmaz mutagén hatást, metabolizálással és anélkül, prokariótákon és eukariótákon, és nem zavarja az emberi diploid sejtek DNS -ét.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
P-hidroxi-benzoesav, etil-alkohol, fruktóz, izoamil-acetát, oldható esszenciás menta, E 104, nátrium-dehidro-acetát, tisztított víz észtereinek keveréke.
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
II. Típusú semleges üvegpalackok; kupak alumínium bevonatú alsó kupakkal.
Schoum oldat: 550 g -os palack.
Schoum Forte megoldás: 250 g -os üveg.
06.6 Használati utasítás
Nincs különösebb óvintézkedés.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milánó (Olaszország)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Schoum oldat: 550 g -os üveg AIC 004975013
Schoum Forte megoldás: 250 g -os üveg AIC 004975025
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Schoum oldat: 550 g -os palack 1951.06.06. / 2010.05.31
Schoum Forte Solution: 250 g -os palack 1961.07.29 / 2010.05.31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. október
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)