CORTONE -ACETáT - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Cortone -acetát - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: kortizon (kortizon -acetát)

Cortone Acetate 25 mg tabletta

Miért használják a Cortone acetátot? Mire való?

A Cortone Acetate hatóanyaga a kortizon -acetát, amely a kortikoszteroidok (vagy glükokortikoidok) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A kortikoszteroidok helyettesíthetik a kortizolt, a szervezetünkben a mellékvesék által termelt hormont, amely hozzájárul az általános egészségi állapot szempontjából fontos folyamatok szabályozásához.

A Cortone Acetate -t használják:

kiegészítő kezelésként rövid ideig, ha - akut és krónikus ízületi betegségek, például reumatoid artritisz - akut gyulladás, amely az inakat és az őket körülvevő membránokat érinti (akut tenosynovitis) - ízületi gyulladás (akut és szubakut bursitis) - akut ízületi gyulladás köszvény miatt
újbóli megjelenés után vagy fenntartó kezelésként, ha: - bőrbetegségekkel és immunrendszeri rendellenességekkel (szisztémás lupus erythematosus) jellemezhető betegség - reumás betegség okozta akut szívgyulladás (akut reumás carditis)
a bőr és a nyálkahártyák bullous betegségének (pemphigus) kezelésére
a hagyományosan nem kezelhető allergiás állapotok, például bronchiális asztma és bőr, kontakt- vagy allergiás gyulladások (kontakt dermatitis, atópiás dermatitis) kezelésére
krónikus és akut gyulladások és allergiák esetén, amelyek a szemet és a kapcsolódó függelékeket érintik
a leukémia és a limfómák tüneteinek és következményeinek enyhítésére felnőtteknél, valamint az akut leukémia gyermekkorban
ha hormon alapú helyettesítő kezelésre van szükség, beleértve azokat a betegségeket is, amelyek nem elegendő hormontermelést okoznak, például Addison-kór, akut mellékvese-elégtelenség, Waterhouse-Friderichsen-szindróma, műtét utáni mellékvese-elégtelenség
más gyógyszerekkel együtt a vastagbél visszatérő elváltozásainak (fekélyes vastagbélgyulladás), egyfajta hasmenés (gyógyíthatatlan sprue) és krónikus bélgyulladás (regionális bélgyulladás) kezelésére.

Ellenjavallatok Amikor a Cortone -acetátot nem szabad használni

Ne szedje a Cortone Acetate -t

ha allergiás a kortizon -acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha tuberkulózisnak nevezett fertőző betegségben szenved;
ha gyomorfekélyben és a bél egy részében (gasztro-nyombélfekély) szenved;
ha mentális betegségben (pszichózisban) szenved;
ha gombás fertőzése van a szervezetében;
ha herpes simplex szemfertőzésben szenved; - ha nemrégiben bélműtéten esett át (bél anasztomózis).

A kortizon-acetát alkalmazása azonban indokolt az erre a hormonra érzékeny betegségek kezelésére, amelyek élet- vagy látásveszélyesek.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cortone acetate szedése előtt?

A Cortone Acetate szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy ellenőrizze a kortizon -acetát lehetséges hatásait a vérben lévő anyagok [elektrolitok, kalcium (a kalcium eliminációja fokozódik a glükokortikoidokkal végzett kezelés során), folyadékok, fehérjék és szénhidrátok] forgalmára.

A Cortone Acetate fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha duzzanata van (amelyet folyadék felhalmozódása okoz): alacsony nátriumtartalmú étrendet alkalmazzon (kevesebb, mint 1 g naponta); ha ez nem vezet a duzzanat megszűnéséhez, kezelőorvosa csökkentheti a Cortone -acetát adagját, amíg a vizelettermelés normalizálódik, vagy gyógyszert adhat Önnek, amely fokozza a vizeletképződést. Csak ritka esetekben a duzzanat olyan erős lesz, hogy fel kell függeszteni a kortizon -acetát -kezelést;
- ha érzelmi instabilitással vagy mentális betegségek kialakulására való hajlamával van vagy volt problémája, mivel ezek a kezelés során rosszabbodhatnak. A következők is előfordulhatnak: eufória, alvászavar (álmatlanság), hangulat- vagy személyiségváltozások, súlyos depresszió vagy valódi mentális betegség tünetei;
ha véralvadási problémái vannak (hipoprotrombinémia), kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt acetilszalicilsavat (aszpirint) szed;
ha súlyos stresszben szenved, vagy volt, mint például trauma vagy műtét, még akkor is, ha néhány hónapra abbahagyta a kezelést: kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy folytatja-e vagy újra beadja a gyógyszert, általában nagyobb adagokban;
ha fertőzése van: a glükokortikoidok elrejthetik a fertőzés bizonyos jeleit, és használatuk során fertőzések léphetnek fel.Ezekben az esetekben orvosa mérlegeli, hogy adjon -e Önnek antibiotikumot;
ha védőoltásban kell részesülnie: nem kaphat himlő elleni védőoltást, és más oltásokat sem kaphat, mert idegrendszeri problémák alakulhatnak ki, és az antitest hatás nem megfelelő;
ha tuberkulózisban szenved: a korton -acetátot fulmináns vagy generalizált betegség esetén és a tuberkulózis kezelésére megfelelő kezeléssel együtt alkalmazhatja. Ha rejtett tuberkulózisa van, vagy pozitív válasza van a tuberkulinra, orvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt, mivel a betegség visszatérhet. A kortikoszteroidokkal való hosszú távú kezelés során kezelőorvosa kemoterápiás gyógyszert adhat Önnek a betegség kialakulásának megelőzésére (kemoprofilaxis); - ha Ön pajzsmirigy túlműködése (a pajzsmirigy túlműködése);
ha májbetegsége (májcirrhosis) van;
ha krónikus bélgyulladása van, és fennáll a bélperforáció veszélye (fekélyes vastagbélgyulladás);
ha genny (tályog) gyűjteménye van, fertőzés, amely genny kialakulását okozza;
ha a bél egy részének gyulladása (divertikulitisz) okozta betegség;
ha cukorbetegsége van;
ha valamilyen típusú szívbetegsége (szívelégtelensége) van;
ha a veseműködés károsodott; - ha magas a vérnyomása;
ha csökken a csontok ásványianyag -tartalma (csontritkulás);
ha súlyos izomgyengeségben (myasthenia gravis) szenved.
ha fertőzése van a Strongyloid nevű parazitával
ha olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek elnyomják az immunrendszert: vigyázni kell a fertőzések megjelenésére
ha kapcsolatba kerülhet bárányhimlővel: az immunglobulinokkal történő kezelés javasolt
ha érintkezésbe kerülhet kanyaróval: az immunglobulin profilaxis indokolt lehet

A fenntartó adagnak mindig a minimálisnak kell lennie a tünetek ellenőrzésére: az adag csökkentését mindig fokozatosan kell elvégezni. A gyógyszer nem ellenjavallt gluténérzékenységben szenvedőknek (celiac).

Gyermekek

Az orvos gondosan figyelemmel kíséri a hosszan tartó kezelés alatt álló gyermekek növekedését és fejlődését.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cortone -acetát hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Interakciókat jelentettek egyes antiepileptikumokkal (fenobarbitál és fenitoin), gombaellenes szerekkel (ketokonazol), szaliciláttal, szájon át szedett antikoagulánsokkal és néhány antibiotikummal (rifampicin és troleandomicin).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel a kortikoszteroidok emberi reprodukcióra gyakorolt hatására vonatkozó megfelelő vizsgálatok még nem állnak rendelkezésre, mielőtt ezeket a gyógyszereket terhes nők, szoptató anyák vagy fogamzóképes nők alkalmazása előtt elkezdené, az orvos gondosan felméri a lehetséges kockázatokat és előnyöket az anyára és a magzatra nézve: Azokat a csecsemőket, akik olyan anyák születtek, akik nagy dózisú kortikoszteroidot szedtek a terhesség alatt, gondosan meg kell vizsgálni a mellékvese károsodásának jelei szempontjából.

Etetési idő

A kortikoszteroidok megtalálhatók az anyatejben, és megakadályozhatják a növekedést, zavarhatják a szervezet kortikoszteroid termelését, vagy más mellékhatásokat okozhatnak az újszülöttben. A kortikoszteroidokat szedő nők nem szoptathatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kíván.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cortone Acetate nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Cortone Acetate laktózt tartalmaz

A Cortone Acetate laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cortone -acetát alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag nem annyira a konkrét diagnózistól, mint a betegség orvosi megítélésétől, a betegség súlyosságától és előre látható időtartamától, valamint az egyéni választól függ.

Az alábbi ajánlott adag, a klinikai tapasztalatok alapján, útmutatásul szolgálhat az orvoshoz, aki az Ön esetéhez igazítja.

A tablettákat naponta 2-4 alkalommal kell bevenni az orvos utasítása szerint.

Több ízület egyidejű gyulladása (primer krónikus polyarthritis), asztma, szembetegségek és egyéb krónikus, általában nem halálos formák. Támadási dózis: 80-100 mg naponta, amíg kielégítő választ nem kapunk; általában 1-2 hétig. Fenntartó adag: Fokozatosan csökkentse a támadási dózist 5-15 mg-mal 4-5 naponta, amíg el nem éri a napi fenntartáshoz szükséges minimális adagot: általában 50-75 mg.
Súlyos szezonális asztma, akut szembetegségek és egyéb formák, amelyek korlátozott betegséghez vezetnek. Első nap: 200-300 mg; Második nap: 100-200 mg; Harmadik nap: 100 mg. Ezután csökkentse egy kicsit, és végül függessze fel. Szemfertőzés esetén kombinálja a kezelést antibiotikumokkal.
Az ízületek akut gyulladása és a betegség egyéb akut formái, amelyek fokozatosan súlyosbodnak, vagy halálhoz vagy maradandó károsodáshoz vezetnek a támadás során. Támadó adag: az első napon 400 mg -ig, majd napi 200 mg -ig kielégítő válasz eléréséig : fokozatosan csökkentse napi 100 mg -ra (vagy kevesebbre), amíg a tünetek súlyossága csökkenni nem valószínű, a relapszus előfordulása esetén folytassa a kezelést.
Bőrkárosodásokkal és immunrendszeri rendellenességekkel (disszeminált lupus erythematosus és pemphigus) és más, elhúzódó vagy általában halálhoz vezető betegségek. Támadási dózis: az első nap 400 mg vagy több; majd 200 mg naponta, amíg kielégítő választ nem kap. Fenntartó adag: fokozatosan csökkentse napi 100 mg -ra (vagy kevesebbre). Folytassa egy meghatározott ideig, vagy amíg a tünetek súlyosságának csökkenése valószínűnek tűnik. Ezután egy kicsit felfüggeszti; visszaesések esetén azonban folytassa a kezelést.
Asztma, gyakran agyhártyagyulladással járó mellékvese elégtelenség (Waterhouse Friderichsen-szindróma), gégeduzzanat, generalizált lupus erythematosus akut epizódjai és egyéb akut életveszélyes állapotok. Az első napokban: 300-450 mg vagy több, majd csökkentse fenntartó adagra vagy hagyja abba.
Betegségek, amelyek elégtelen hormontermelést okoznak (Addison -kór) vagy a mellékvesék eltávolítását. Napi 10-20 mg, vagy néha több, 4-6 g nátrium-kloriddal vagy 1-3 mg dezoxikortikoszteron-acetát nevű gyógyszerrel együtt.
Válság, műtét vagy más súlyos stresszállapot esetén. Napi 100-300 mg vagy több, amíg a szokatlan stresszt le nem győzik és a normál táplálkozást folytatják.

Alkalmazása gyermekeknél

A hosszan tartó kezelés alatt álló gyermekeket gondosan ellenőrizni kell a növekedés és a fejlődés szempontjából.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cortone -acetátot vett be?

Ha az előírtnál több Cortone -acetátot vett be

Emberi túladagolásra vonatkozóan nincsenek adatok. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további információkért.

Ha elfelejtette bevenni a Cortone Acetate -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cortone -acetát szedését

A kezelést apránként fel kell függeszteni (kivéve, ha néhány nappal ezelőtt kezdődött, vagy esetleg abba kell hagyni a súlyos mellékhatás kijavítása érdekében), majd gondosan ellenőrizni kell a beteget a hirtelen kiújulás lehetőségének szempontjából.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Cortone -acetát mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban csak néhány embernél jelentkeznek. Az alább felsorolt mellékhatások gyakorisága nem ismert

Nemkívánatos hatások a vér víz- és sótartalmának szintjén

nátrium -visszatartás
folyadékvisszatartás
káliumveszteség, ami a bikarbonátok túlzott koncentrációját eredményezi a vérben, és alacsony káliumszinttel jár
magas vérnyomás szívelégtelenséggel, amelyet folyadék felhalmozódása jellemez.

Nemkívánatos hatások az izmokra és a csontokra

szteroidok által okozott izombetegség (a gyógyszercsoport, amelyhez a Cortone Acetate tartozik) - az izomtérfogat csökkenése
csökkent ásványianyag -tartalom a csontokban (csontritkulás), a hosszú csontok lehetséges töréseivel.
ínszakadások
a combfej és a humerus nekrózisa

Emésztőrendszeri mellékhatások

a nyelőcső gyulladása fekélyes elváltozásokkal
a hasnyálmirigy gyulladása
a gyomor és / vagy a nyombél peptikus fekélye, lehetséges perforációval
a vékonybél és a vastagbél perforációja olyan betegeknél, akik már gyulladásos bélbetegségben szenvednek
hányinger
hasi feszülés
A máj elváltozásai bizonyos specifikus májvizsgálatok növekedésével: transzamináz és alkalikus foszfatáz

Nemkívánatos hatások a bőrre

nehéz gyógyulás
a bőr elvékonyodása miatti elváltozások
különböző méretű véráramok a bőrben.
bármilyen bőrtesztre adott válasz változása
csalánkiütés
allergiás dermatitis
fokozott izzadás

Neurológiai mellékhatások

eufória
alvászavar
hangulatingadozás
súlyos depresszió
görcsök
szédülés
fejfájás.

Hormonális mellékhatások

olyan betegség, amelyet súlygyarapodás, folyadékvisszatartás, bőrcsíkok és kóros szőrnövekedés jellemez a kortizon feleslege miatt (Cushing -szindróma)
változások a gyermekek növekedésében és fejlődésében
a mellékvesék és az agyalapi mirigy aktivitásának lelassulása
Cukorbetegség vagy prediabéteszes állapotok, csökkent tolerancia a szénhidrátok (cukrok) iránt, és az ismert cukorbetegeknek szükségük van az inzulin vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek szájon át történő növelésére
menstruációs zavarok.

Szemészeti mellékhatások

egy bizonyos típusú szürkehályog (posterior subcapsularis)
fokozott nyomás a szem belsejében - kidülledő szemek.

Nemkívánatos hatások az anyagcserére

izomtömeg csökkenés a túlzott fehérje -anyagcsere miatt (negatív nitrogén egyensúly)
súlygyarapodás
fokozott étvágy.

Immun mellékhatások

a túlérzékenység megnyilvánulásai

Érrendszeri mellékhatások

thromboembolia

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatások közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is bejelenthetők a "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" címen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

Mit tartalmaz a Cortone Acetate?

A készítmény hatóanyaga a kortizon -acetát. Minden tabletta 25 mg kortizon -acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, magnézium -sztearát.

A Cortone Acetate megjelenésének leírása és a csomag tartalma

20 db 25 mg -os tabletta.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Cortone -acetáttal kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitási feltételek 06.3 Különleges óvintézkedések és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CORTONE ACETATE - "25 MG TABLETTA" 20 TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta tartalmaz:

Aktív elv: kortizon -acetát 25 mg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Reumatológiai érdeklődés kiegészítő terápiaként rövid távú alkalmazáshoz (hogy segítse a beteget egy akut epizód vagy súlyosbodás leküzdésében) reumatoid artritiszben (különleges esetekben alacsony dózisú fenntartó kezelésre lehet szükség), akut nem specifikus tenosynovitisben, akut és szubakut bursitisben, arthritis akut köszvényben.

Kollagén betegségek: súlyosbodás idején vagy fenntartó terápiaként szisztémás lupus erythematosus, akut reumás carditis esetén.

Bőrgyógyászati betegségek: pemphigus.

Allergiás formák: (súlyos vagy legyengítő allergiás állapotok kezelésére, amelyek hagyományos módon nem kezelhetők): bronchiális asztma, kontakt dermatitis, atópiás dermatitis.

Szemészeti betegségek: krónikus és akut súlyos gyulladásos és allergiás folyamatok, amelyek a szemet és annak függelékeit érintik.

Neoplazmák (csak palliatív célokra): leukémia és limfómák felnőtteknél, akut leukémia gyermekkorban.

Hormonpótló terápiát igénylő állapotok, beleértve az Addison-kór, akut mellékvese-elégtelenség, Waterhouse-Friderichsen-szindróma, posztoperatív mellékvese-elégtelenség.

Emésztőrendszeri betegségek: adjuvánsként fekélyes vastagbélgyulladás, gyógyíthatatlan sprue, regionális bélgyulladás kezelésében.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Az adagolás nem annyira a konkrét diagnózistól, mint a betegség súlyosságától, prognózisától, előre látható időtartamától és az egyéni választól függ. A klinikai tapasztalatokon alapuló alábbi adagok útmutatásul szolgálhatnak az orvos számára, és az orvos véleménye szerint az adott esetnek megfelelőek lehetnek.

A tablettákat napi 2-4 részre osztva kell beadni.

Elsődleges krónikus polyarthritis, krónikus asztma, krónikus betegségek és egyéb krónikus formák, amelyek általában nem halálosak.

Támadó adag: Napi 80-100 mg, amíg kielégítő választ nem kapunk; általában 1-2 hétig.

Fenntartó adag: Fokozatosan csökkentse a kezdő adagot 5-15 mg-mal 4-5 naponta, amíg el nem éri a minimális megfelelő napi fenntartó adagot: általában 50-75 mg.

Súlyos szezonális asztma, akut körülírt szembetegségek és más körülírt morbid formák.

Első nap: 200-300 mg; második nap: 100-200 mg; harmadik nap: 100 mg.

Ezután fokozatosan csökkentse és végül függessze fel. A szem fertőző folyamataiban antibiotikum -terápia társul.

Akut ízületi reuma és más akut morbid formák, amelyek előrehaladnak, vagy végzetesek, vagy végleges szervi károsodáshoz vezetnek.

Támadó adag: első nap, legfeljebb 400 mg; ezt követően napi 200 mg -ot, amíg kielégítő választ nem kapunk.

Fenntartó adag: fokozatosan csökkentse napi 100 mg -ra vagy kevesebbre, amíg a remisszió valószínűnek tűnik; visszaesés esetén folytassa a kezelést.

Disszeminált lupus erythematosus, pemphigus és más elhúzódó vagy általában halálos betegségek.

Támadó dózis: első nap 400 mg vagy több; majd 200 mg vagy több naponta, amíg kielégítő választ nem kap.

Fenntartó adag: Fokozatosan csökkentse napi 100 mg -ra vagy kevesebbre. Folytassa a végtelenségig, vagy amíg a remisszió valószínűnek tűnik. Ezután fokozatosan felfüggeszti; visszaesések esetén azonban folytassa a kezelést.

Asztmás állapot, Waterhouse-Friederichsen-szindróma, gégeödéma, disszeminált lupus erythematosus akut epizódjai és egyéb akut életveszélyes állapotok.

Az első napokban: 300-450 mg vagy több, majd csökkentse fenntartó adagra vagy hagyja abba.

Addison -kór vagy adrenalectomia.

10-20 mg vagy néha több naponta, 4-6 g nátrium-klorid vagy 1-3 mg dezoxikortikoszteron-acetát kombinációjával.

Válság, műtét vagy más súlyos stresszes állapotok esetén.

Napi 100-300 mg vagy több, amíg a szokatlan stresszt le nem győzik és a normál táplálkozást folytatják.

04.3 Ellenjavallatok

Tuberkulózis, gasztro-duodenális fekély, pszichózis, szisztémás mycoticus fertőzések, szemi herpes simplex, közelmúltbeli bél anastomosis.

Bár a tuberkulózis, a közelmúltban bekövetkezett bélrendszeri anasztomózisok és a herpesz simplex a szem szinte abszolút ellenjavallatok, a kortizon -acetát alkalmazása akkor indokolt, ha életveszélyes betegségről vagy látásról van szó, amely érzékeny az ezzel a hormonkezelésre.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Célszerű a betegség leküzdéséhez szükséges minimális adagolást alkalmazni, az adag fokozatos csökkentését a lehető leghamarabb. A közepes vagy nagy dózisú hidrokortizon vagy kortizon fokozott vérnyomást, víz- és sóvisszatartást vagy túlzott káliumhiányt okozhat.Ezek a hatások kevésbé valószínűek a szintetikus származékoknál, kivéve, ha ezeket nagy dózisokban alkalmazzák. Szükség lehet alacsony sótartalmú étrendre és további káliumbevitelre. Minden kortikoszteroid fokozza a kalcium kiválasztását.Hosszabb terápia során elővigyázatosságból egy antacidot tartalmazó, fekélyellenes kezelés is megfelelő lehet.

Azoknál a betegeknél, akik jelentős stressznek vannak kitéve, kortikoszteroid terápia alatt, a gyors hatású kortikoszteroidok adagjának emelése javasolt a stresszes helyzet előtt, alatt és után.

A gyógyszer okozta másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség minimalizálható az adag fokozatos csökkentésével.

Ez a fajta relatív elégtelenség azonban a kezelés abbahagyása után néhány hónapig fennmaradhat; bármilyen stresszes helyzetben, amely ebben az időszakban fordul elő, ezért tanácsos visszatérni a hormonterápiához.

Ha a beteg már szteroid kezelésben részesül, szükség lehet az adag növelésére. Mivel az mineralokortikoidok szekréciója elégtelen lehet, ajánlatos mineralokortikoid vagy mindkettő egyidejű alkalmazása.

Hosszú távú kezelés után a kortikoszteroidok abbahagyása szindrómát okozhat, beleértve a lázat, a myalgiát, az ízületi fájdalmat és a rossz közérzetet. Ez olyan betegeknél is előfordulhat, akiknek nincs jele a mellékvese elégtelenségre.

A betegeket nem szabad oltani himlő ellen a kortikoszteroid -kezelés alatt. Más immunológiai eljárásokat nem szabad alkalmazni kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, különösen nagy dózisokban, tekintettel az antitestválasz hiányának veszélyére.

Mindazonáltal elvégezhető az olyan betegek immunizálása, akik kortikoszteroidokat szednek helyettesítő terápiaként, például Addison -kór esetén.

Hipoprotrombinémia jelenlétében az acetilszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni a kortikoszteroid terápia során.

A CORTONE ACETATE tabletta jelenlegi tuberkulózisban történő alkalmazását a fulmináns vagy disszeminált tuberkulózis eseteire kell korlátozni, amelyekben a kortikoszteroidot a betegség kezelésére használják megfelelő tuberkulózisellenes kezeléssel kombinálva. a tuberkulinra adott pozitív válasz esetén szigorú ellenőrzésre van szükség, mivel előfordulhat a betegség reaktiválódása. Hosszabb kortikoszteroid -kezelés alatt ezeknek a betegeknek kemoprofilaxisnak kell alávetniük. A szteroidokat óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben: colitis nem specifikus fekélyes, perforáció lehetősége, tályogok vagy más pyogén fertőzések; divertikulitisz; közelmúltbeli bél anastomosis; aktív vagy látens peptikus fekély; veseelégtelenség; magas vérnyomás; csontritkulás; myasthenia gravis. A zsírszövet szisztémás embóliájának eseteit ismertették mellékhatások a kortizon túladagolásából.

A kortikoszteroidokat óvatosan kell alkalmazni szemészeti herpes simplexben szenvedő betegeknél, tekintettel a szaruhártya perforációjának lehetséges kockázatára. Pajzsmirigy- és cirrhosisos betegeknél a kortikoszteroidok hatása kifejezettebb. Egyes betegeknél a szteroidok növelhetik vagy csökkenthetik a spermiumok mozgékonyságát és a spermiumok számát.

A difenildantoin, efedrin, fenobarbitál, rifampicin fokozhatja a kortikoszteroidok metabolizmusát és clearance -ét; következésképpen szükség lehet a szteroid adagjának növelésére. A kortikoszteroidok elfedhetik a fertőzés egyes tüneteit, és használatuk során átfedő fertőzések léphetnek fel.A kortikoszteroid -kezelés során megfigyelhető a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökkenése és a fertőző folyamatok nem lokalizálódásának tendenciája.

A kortikoszteroid -kezelés során pszichés elváltozások léphetnek fel, az eufória, az álmatlanság, a hangulatváltozások, a személyiségváltozások, a súlyos depresszió tüneteitől a valódi pszichotikus megnyilvánulásokig. Ha jelen van, pszichés instabilitás és pszichotikus hajlamok jelentkezhetnek. A kortikoszteroidok súlyosbíthatják. A kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása hátulsó subcapsularis szürkehályogot, glaukómát okozhat a látóidegek esetleges károsodásával, és elősegítheti a gombák vagy vírusok által okozott másodlagos szemfertőzések kialakulását. A hosszantartó kortikoszteroid -kezelésben részesülő gyermekeket és serdülőket gondosan ellenőrizni kell a növekedés és a fejlődés szempontjából. Gyakran ellenőrizni kell a protrombinidőt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kumarin -kortikoszteroidokat és kumarin -antikoagulánsokat kapnak, mivel a kortikoszteroidok bizonyos esetekben rontják az antikoagulánsokra adott választ. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a kortikoszteroidok hozzáadásával kifejtett hatás a kumarin -vegyületekre adott válasz gátlása. Ha kortikoszteroidokat adnak együtt káliumszegény diuretikumokkal, akkor a betegeknél szigorúan ellenőrizni kell a hypokalaemiát.

Azok számára, akik sportolnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet. Az immunrendszert csökkentő gyógyszerekkel kezelt betegek hajlamosabbak a fertőzésekre, mint az egészséges egyének. Varicella és kanyaró, például súlyosabb vagy akár halálos kimenetelű lehet a nem immunis gyermekeknél vagy a kortikoszteroidokkal kezelt felnőtteknél.Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerüljék azoknak a gyermekeknek vagy felnőtteknek a kitettségét, akik nem kaptak el ilyen betegségeket. Nem ismert, hogy a kortikoszteroidok dózisa, beadási módja és a beadás időtartama hogyan befolyásolja a "terjedő fertőzés kialakulásának kockázatát. Az alapbetegség és / vagy egy korábbi betegség kockázatához való hozzájárulás szintén nem ismert." kortikoszteroidok. Ha bárányhimlőnek vannak kitéve, az immunglobulin varicella zoster (VZIG) profilaxisra lehet utalni. Kanyarónak való kitettség esetén a profilaxis intramuszkuláris immunglobulin (IG) gyűjteményével jelezhető. a VZIG és az IG teljes felírására vonatkozó információkért.) megbetegedés esetén bárányhimlő, vírusellenes gyógyszeres kezelés is fontolóra vehető. Hasonlóképpen, a kortikoszteroidokat rendkívül óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél ismert vagy gyanítható Strongyloid (féreg) fertőzés. vite) Ilyen betegeknél az immunszuppressziót kiváltó kortikoszteroidok Strongiloi hiperinfestációhoz vezethetnek de és a lárvák terjedését, gyakran súlyos és potenciálisan halálos gram-negatív szeptikémiával.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, például a fenobarbitál, a fenitoin és a rifampicin fokozhatják a kortikoszteroidok eliminációját, ebben az esetben a kívánt hatás elérése érdekében növelni kell a kortikoszteroidok adagját. Az olyan gyógyszerek, mint a troleandomicin és a ketokonazol, gátolhatják a kortikoszteroidok és ezért csökkentse eliminációjukat. Ezért a szteroid toxicitás elkerülése érdekében a kortikoszteroidok adagját titrálni kell.

A kortikoszteroidok fokozhatják a szalicilát eliminációját, ha krónikusan nagy dózisban szedik őket.

Ez a szérum szalicilát szintjének csökkenéséhez vagy a szalicilát toxicitás kockázatának növekedéséhez vezethet a kortikoszteroid leállításakor. A szalicilátot kortikoszteroidokkal kombinálva óvatosan kell alkalmazni hipo -protrombinaemiában szenvedő betegeknél. A kortikoszteroidok hatása az orális véralvadásgátlókra változó. Jelentések vannak az antikoagulánsok fokozott és csökkent hatásáról, ha kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák. Ezért a kívánt véralvadásgátló hatás fenntartása érdekében ellenőrizni kell az alvadási indexeket.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

Mivel a kortikoszteroidok emberi reprodukcióval kapcsolatos megfelelő tanulmányai még nem állnak rendelkezésre, e gyógyszerek terhes nőknél, szoptató anyáknál vagy fogamzóképes korú nőknél történő alkalmazása megköveteli, hogy a gyógyszerből származó lehetséges kockázatok és előnyök az anya és a magzat számára. azoknak az anyáknak a születése, akiket terhesség alatt jelentős dózisú kortikoszteroidokkal kezeltek, alapos ellenőrzésnek kell alávetni a hypoadrenalizmus jeleinek megállapítása érdekében.

Etetési idő

A kortikoszteroidok megtalálhatók az anyatejben, és gátolhatják a növekedést, zavarhatják az endogén kortikoszteroidok termelését vagy más mellékhatásokat okozhatnak. A kortikoszteroidok farmakológiai dózisát szedő nők nem szoptathatnak.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem zavarja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Diagnosztikai tesztek: nátrium -visszatartás, folyadékvisszatartás, pangásos szívelégtelenség hajlamos betegeknél, K veszteség és ebből következő hypokalaemiás alkalózis. Hipertónia pangásos szívelégtelenséggel.

A mozgásszervi és kötőszervi betegségek: szteroid myopathia, az izomtömeg hipotrófiája, csontritkulás a hosszú csontok lehetséges kóros töréseivel, ínszakadások, a combfej és a humerus aszeptikus nekrózisa.

Emésztőrendszeri betegségek: fekélyes nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy -gyulladás, peptikus fekély, esetleges perforációval és vérzéssel, a vékonybél és a vastagbél perforációja, különösen gyulladásos bélbetegségben, hasi duzzanatban, hányingerben szenvedő betegeknél.

Máj- és epebetegségek: megemelkedett alanin transzamináz (ALT, SGPT), aszpartát transzamináz (AST, SGOT) és alkalikus foszfatáz.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: nehéz gyógyulás, bőrdisztrófiák, petechiák és ekchymosis, bőrpír, bőrreakciók és tesztek, egyéb bőrreakciók, például allergiás bőrgyulladás, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, fokozott izzadás.

Idegrendszeri betegségek: görcsök, fokozott koponyaűri nyomás papillémával (az agy pszeudotumorja), általában kezelés után, szédülés, fejfájás.

Endokrin patológiák: menstruációs zavarok. A cushingoid szindróma kialakulása.

Növekedési leállás gyermekeknél.

A mellékvesekéreg és az agyalapi mirigy válaszának hiánya, különösen stressz esetén, például trauma, műtét és kóros állapotok esetén.

Csökkent tolerancia a szénhidrátokkal szemben. A látens diabetes mellitus megnyilvánulásai.

Cukorbetegeknél növelni kell az inzulin vagy orális hipoglikémiás adagokat.

A szem patológiái: hátsó subcapsularis szürkehályog, megnövekedett szemnyomás, glaukóma, exophthalmos.

Az anyagcsere és a táplálkozás anyagcserezavarai: negatív nitrogén egyensúly a fehérjék katabolizmusa miatt Súlygyarapodás Fokozott étvágy.

Az immunrendszer zavarai: túlérzékenység.

Érpatológiák: thromboembolia.

04.9 Túladagolás

Emberi túladagolásra vonatkozóan nincs adat.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: A CORTONE ACETATE glükokortikoid aktivitással és bizonyos mineralokortikoid tulajdonságokkal rendelkező mellékvesekortikoszteroid. A glükokortikoidok mellékvesekéreg -szteroidok, amelyek természetes és szintetikus formában is megtalálhatók; a só visszatartásának tulajdonsága is van, és pótló terápiaként használják mellékvesekéreg -hiány esetén.

Erőteljes gyulladáscsökkentő hatásuk miatt is alkalmazzák, ami lehetővé teszi a klinikai alkalmazások széles körében történő alkalmazását.

Ezenkívül módosítják a szervezet immunválaszát a különböző ingerekre.

ATC kód: H02AB10.