Mi az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi az azilszartán -medoxomil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta formájában kapható (20 mg, 40 mg és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Edarbi -t - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbit szájon át kell bevenni; a szokásos ajánlott adag 40 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag 80 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszer, például klórhalidon vagy hidroklorotiazid adható hozzá.
Hogyan fejti ki hatását az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi hatóanyaga, az azilszartán -medoxomil, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az erek korlátozó anyaga. blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II rendszerint kapcsolódik, az azilszartán -medoxomil megakadályozza a hormon hatását, lehetővé téve az erek kitágulását. Ez lehetővé teszi a vérnyomás normál szintre csökkenését és csökkenti a magas vérnyomás, például a stroke kockázatát.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Edarbit - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Nyolc fő vizsgálatot végeztek több mint 6000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával az Edarbi -val.
Öt vizsgálatban vizsgálták az Edarbi hatásait önmagában, összehasonlítva a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (ramipril, valzartán és olmezartán -medoxomil). Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek enyhe vagy közepes magas vérnyomásban szenvedtek.
Három vizsgálatban vizsgálták az Edarbi hatásait más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (klórhalidon, amlodipin és hidroklorotiazid) kombinálva. Az asszociációs vizsgálatokba bevont betegek közepes vagy súlyos magas vérnyomásban szenvedtek.
A vizsgálatok időtartama hat és 56 hét között volt. A hatékonyság fő mértéke a szisztolés vérnyomás (a szív összehúzódása alatti vérnyomás) változása volt.
Milyen előnyei voltak az Edarbi - Azilsartan medoxomil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Edarbi önmagában szedve hatékonyabb volt, mint a placebo. Az önmagában az Edarbi -t és a placebót összehasonlító két vizsgálatban a betegek átlagos szisztolés vérnyomását körülbelül 13,5 Hgmm -rel, 40 mg Edarbi -val és körülbelül 14,5 Hgmm -rel csökkentették Edarbi -val hat hét után, szemben a 0,3–1,4 -es csökkenéssel. Hgmm a placebóval kezelt betegeknél.
Azokban a vizsgálatokban, amelyekben az Edarbi -t önmagában más gyógyszerekkel hasonlították össze, az Edarbi 80 mg vérnyomáscsökkentő hatékonysága meghaladta a valzartán (320 mg) és az olmezartán -medoxomil (40 mg) legnagyobb jóváhagyott dózisát. Az Edarbi 40 és 80 mg is nagyobb volt hatékonyabb, mint a ramipril (10 mg).
Tanulmányok azt is kimutatták, hogy az Edarbi más gyógyszerekkel együtt szedve további vérnyomáscsökkenéshez vezethet, mint ugyanazok a gyógyszerek, amelyeket Edarbi nélkül szedtek.
Milyen kockázatokkal jár az Edarbi - Azilsartan medoxomil alkalmazása?
Az Edarbi mellékhatásai általában enyhék vagy mérsékeltek; a leggyakoribb a szédülés. Az Edarbi alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Edarbi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilszartán -medoxomillal vagy bármely más összetevővel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek. Alkalmazása nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Edarbi - Azilsartan medoxomil forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Edarbi a magas vérnyomás kezelésében bevált gyógyszerek csoportjába tartozik, és hogy kockázatai hasonlóak az ebbe az osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez. A bizottság úgy ítélte meg, hogy az Edarbi előnyei meghaladják a kockázatokat a betegeknél. magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Edarbi - Azilsartan medoxomil -ról
2011. december 7 -én az Európai Bizottság kiadta az Edarbi forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége az Edarbi -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
Az ezen a lapon közzétett információk az Edarbi - Azilsartan medoxomil termékről elavultak vagy hiányosak lehetnek.Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
