Hatóanyagok: Hidrogén -peroxid
KRISTÁLY - 1% krém
Miért használják a Crystacide -ot? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
Fertőtlenítő.
Terápiás javallatok
A CRYSTACIDE KRÉM helyi alkalmazásra készült, hidrogén -peroxidra érzékeny szervezetek által okozott primer és másodlagos bőrfertőzések kezelésére.
Ellenjavallatok Amikor a Crystacide nem alkalmazható
Ismert túlérzékenység a készítmény egy vagy több segédanyagával szemben.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Crystacide szedése előtt?
Kerülje a szembe jutást. Ha a termék szembe kerül, azonnal öblítse le bő hideg vízzel. A hidrogén -peroxid fehérítheti a szöveteket. A szalicilsav enyhe irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat.
A Crystacide krém propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Crystacide hatását
A CRYSTACIDE CREAM nem kompatibilis a jóddal, permanganátokkal és más erősebb oxidálószerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás: Alkalmazása orvosi felügyelet mellett.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Crystacide alkalmazása: Adagolás
CRYSTACIDE A CREMA titán -dioxiddal színezett és polipropilén kupakkal ellátott polietilén csövekben található. Minden csövet 25 g, 40 g, 10 g, 5 g nyomtatott kartoncsomagolás tartalmaz.
Alkalmazása felnőtteknél, időseknél és gyermekeknél
A CRYSTACIDE CREAM-ot naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák a bőr fertőzött részére. Száraz film jelenhet meg a seben, amely eltávolítható a terület vízzel történő mosásával.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet.
Mellékhatások Mik a Crystacide mellékhatásai
A CRYSTACIDE CREAM általában jól tolerálható, és nem jár semmilyen súlyos mellékhatással. Az alkalmazás után azonban rövid ideig enyhe égő érzés érezhető. Hosszan tartó bőrirritáció vagy egyéb nemkívánatos hatások esetén, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nincs leírva, a beteget tájékoztatni kell orvosától vagy gyógyszerészétől, és kérdezze meg, hogy a gyógyszer alkalmazását le kell állítani.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthetik a www.agenziafarmaco.it/it/responsabili webhelyen. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
Egyéb információk
Fogalmazás
1 g krém tartalmaz:
- Hatóanyag: 10 mg hidrogén -peroxid.
- Segédanyagok: gliceril -monolaurát, gliceril -monomirisztát, makrogol -sztearát 5000, propilénglikol, vízmentes citromsav, nátrium -hidroxid, kénsav, nátrium -oxalát, szalicilsav, dinátrium -edetát, nátrium -pirofoszfát, nátrium -sztannát, tisztított víz.
Gyógyszerészeti forma
Krém.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
További információk a Crystacide -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KRISTÁLYKRÉM MINDEN "1%
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aktív elv
1,0 tömeg% hidrogén -peroxid.
1 gramm tejszín 10 mg hidrogén -peroxidot tartalmaz 1%-os koncentrációban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Crystacide krém helyi alkalmazásra készült, hidrogén -peroxidra érzékeny szervezetek által okozott primer és másodlagos felületi bőrfertőzések kezelésére.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek, idősek és gyermekek : A Crystacide krémet naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák a bőr fertőzött részére. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 hetet. Száraz film jelenhet meg a seben, amely eltávolítható a terület vízzel történő mosásával.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Kerülje a szembe jutást. A Crystacide krémet nem szabad nagy vagy mély sebeken vagy egészséges bőrön használni. A hidrogén -peroxid fehérítheti a szöveteket.
A szalicilsav enyhe irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat.
A Crystacide krém propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A Crystacide krém nem kompatibilis a jóddal, permanganátokkal és más erősebb oxidálószerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
Orvosi felügyelet mellett kell használni
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem alkalmazható.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alkalmazás után rövid ideig enyhe égő érzés érezhető.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Utcím www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Nem alkalmazható
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: D08A.
Antiszeptikumok és fertőtlenítőszerek.
A hidrogén-peroxid egy jól ismert antiszeptikus anyag, amely hatékony a legtöbb patogén mikroorganizmus ellen.
In vitro farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidrogén -peroxid számos mikroorganizmus ellen hatékony, és erős antibakteriális hatású a Gram -pozitív és Gram -negatív baktériumok ellen.
In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a Crystacide 1% krém baktériumölő hatása ugyanazokkal a hatásokkal jár, mint a hidrogén -peroxid 1% -os vizes oldatával, és a krém hosszabb ideig tart.
Nincsenek ismert patogén baktériumok vagy gombák, amelyek ellenállnak a hidrogén -peroxidnak.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A hidrogén -peroxid felszívódásának, eloszlásának és eliminációjának sebességére vonatkozó adatok korlátozottak. Stabilizáló anyag hiányában a hidrogén -peroxid fokozatosan oxigénre és vízre bomlik. A bomlás gyors az endogén kataláz vagy peroxidáz enzim jelenlétében.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Nincsenek releváns preklinikai adatok, amelyeket a felírók kiegészíthetnének az alkalmazási előírás más fejezeteiben már foglaltakkal.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Gliceril -monolaurát
Gliceril -monomirisztát
Makrogol -sztearát 5000
Propilén-glikol
Vízmentes citromsav
Nátrium-hidroxid
Kénsav, 1 M
Nátrium -oxalát
Szalicil sav
Dinátrium -edetát
Nátrium -pirofoszfát
Nátrium -sztannát
Tisztított víz
06.2 Inkompatibilitás
Jód, permanganátok és más erősebb oxidálószerek.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
A tartály első felbontása után: 28 nap.
06.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt, száraz helyen tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
A Crystacide krémet titán -dioxiddal színezett és polipropilén kupakkal ellátott polietilén csövek tartalmazzák. Minden csövet 5 g, 10 g, 25 g és 40 g formátumú nyomtatott kartoncsomagolás tartalmaz.
06.6 Használati utasítás
Nem alkalmazható.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
5 g cső-AIC: 034220018
10 g cső-AIC: 034220020
25 g cső-AIC: 034220032
40 g cső-AIC: 034220044
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1999. április 1. és 2006. január 17
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2016. június 20
