Hatóanyagok: Szimetikon
Mylicongas 40 mg rágótabletta
Indikációk Miért használják a Mylicongas -t? Mire való?
Ez a gyógyszer szimetikont tartalmaz, a hatóanyagot, amely a gyomorban vagy a belekben keletkező gázok (meteorizmus) eltávolításával működik.
A Mylicongas -t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél például a levegő lenyelésére való hajlam (puffadás) (puffadás) miatt duzzanat, hasi fájdalom, görcsök, böfögés, puffadás jelentkezik.
Beszéljen orvosával, ha a Mylicongas -kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Mylicongas nem alkalmazható
Ne szedje a MYLICONGAS -t
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
Gyermekek
A Mylicongas nem alkalmas gyermekgyógyászati használatra.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Mylicongas szedése előtt?
Beszéljen orvosával, ha a kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Mylicongas hatását
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert, és nem is jelentettek.
Tájékoztassa azonban kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mylicongas nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A MYLICONGAS laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, alkalmazás és idő A Mylicongas alkalmazásának módja: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag napi 4 tabletta. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Gyermekpopuláció
A Mylicongas nem alkalmas gyermekgyógyászati használatra.
Az alkalmazás módja
Vegyen be 2 tablettát minden főétkezés végén.
A tablettákat rágni kell.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Mylicongas -t vett be?
Ha az előírtnál több MYLICONGAS -t vett be
A gyógyszer túlzott adagjának véletlen lenyelése esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a MYLICONGAS -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Mellékhatások Mik a Mylicongas mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a MYLICONGAS alkalmazása során az alábbi mellékhatásokat észleli:
- Visszahúzódott;
- kiütések a bőrön;
- az arc, a szemek, az ajkak, a nyelv, a torok duzzanata, légzési nehézséggel (angioödéma).
Az ilyen hatások nagyon ritkán fordulnak elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lejárat és megőrzés
Tartsa a gyógyszert az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a terméket a fénytől és a nedvességtől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz a MYLICONGAS?
A készítmény hatóanyaga: szimetikon.
40 mg szimetikon tablettánként.
Egyéb összetevők: szacharin; alginsav; laktóz; szódabikarbóna; povidon; hidratált kalcium -szilikát; magnézium-sztearát.
A MYLICONGAS külleme és a csomagolás leírása
A Mylicongas rágótabletta gyógyszer, 24 vagy 50 tablettát tartalmazó csomagolásban, buborékcsomagolásban kapható.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MYLICONGAS 40 MG RÁGÓTABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
Aktív elv: szimetikon (aktivált dimetil -polisziloxán) 40 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A gyomor -bélrendszeri puffadás és felnőttkori aerofágia tüneti kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: 4 tabletta naponta (2 főétkezés után).
A tablettákat rágni kell.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség alatt általában ellenjavallt (lásd 4.6 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmas laktázhiányban, galaktózémiában vagy glükóz / galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek számára.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Más gyógyszerekkel való összeférhetetlenség nem ismert, és nem is jelentettek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség.
Nincsenek megfelelő adatok a MYLICONGAS terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan, ezért terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha valóban szükség van rá, és az orvos haszon / kockázat értékelést végez.
Etetési idő.
Nem ismert, hogy a szimetikon kiválasztódik -e az anyatejbe. A szimetikon anyatejbe történő kiválasztódását állatokon nem vizsgálták. A szoptatás folytatásáról / abbahagyásáról vagy a szimetikon -kezelés folytatásáról / leállításáról szóló döntést figyelembe kell venni, figyelembe véve a szoptatás előnyét a csecsemő számára, és a szimetikon -terápiát a nők számára.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bejelentett hatás a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A MYLICONGAS okozta nemkívánatos hatásokat nem emelték ki.
04.9 Túladagolás
A MYLICONGAS alkalmazása során nem jelentettek túladagolási jelenséget.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb gyógyszerek funkcionális bélbetegségek kezelésére.
ATC A03AX13.
A szimetikon (aktivált metil -polisziloxán) a metil -sziloxán kémiailag semleges polimerje. Molekulatömege 14 000 és 21 000 között van. Az aktiválás a szilícium-dioxid aerogél jelenlétének köszönhető, amely 4-4,5% -ban növeli habzásgátló képességét. Valójában a szimetikon kémiai-fizikai tulajdonsága a felületi feszültség csökkentése; ez a tulajdonság azt jelenti, hogy a gázbuborékok jelen vannak a gyomor -bél traktusban összefolynak, szabad gázt képezve, amely könnyen eliminálható.
Ez enyhíti mindazokat a bosszantó tüneteket (fájdalmak, görcsök, feszültségérzés, böfögés, puffadás), amelyek a puffadást, a gyomor -bélrendszer számos betegségének kiváltságát kísérik.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A szimetikon nem szívódik fel a gyomor -bél traktusból, és nem zavarja a tápanyagok felszívódását.
Nem változtatja meg a gyomor váladék mennyiségét és savasságát, és patkányokon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy nem csökkenti az esszenciális metabolitok felszívódását.
Ezenkívül a szilikonok számának növekedése a bélfalon, a májban és a vizeletben a felszívódás teljes hiányára utal.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A hagyományos biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, rákkeltő és reprodukciós toxicitási vizsgálatok alapján a kísérleti állatkísérletek nem támasztanak alá különleges veszélyt az emberre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharin; Alginsav; Laktóz; Szódabikarbóna; Povidon; Hidratált kalcium -szilikát; Magnézium-sztearát
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert eset más vegyületekkel kémiai-fizikai összeférhetetlenségre.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Tartsa a gyógyszert az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a terméket a fénytől és a nedvességtől
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
24 db 40 mg -os tabletta doboz buborékcsomagolásban
Doboz 50 tabletta 40 mg buborékcsomagolásban
06.6 Használati utasítás
Lásd 4.2 pont - Adagolás és alkalmazás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
MYLICONGAS 40 mg rágótabletta-24 tabletta AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg rágótabletta-50 tabletta AIC 038140012
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1966. április 20
2005. május 31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2008. május