ARICODILTOSSE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Aricodiltosse - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: dextrometorfán (dextrometorfán -hidrobromid)

ARICODILTOSSE 3 mg / ml szirup

Az Aricodiltosse csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:

ARICODILTOSSE 3 mg / ml szirup
ARICODILTOSSE 15 mg / ml belsőleges csepp, oldat

Indikációk Miért használják az Aricodiltosse -t? Mire való?

Az ARICODYLTOSSE dextrometorfán hatóanyagot tartalmaz, és köhögéscsillapító. Ezt a gyógyszert felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák a nem produktív köhögés (száraz köhögés) tüneti kezelésére. A száraz köhögés olyan tünet, amely gyakran kíséri a megfázást és az influenza állapotokat; a légúti gyulladásos állapotnak köszönhető, és nem kíséri nyálka és / vagy váladék képződése. A száraz köhögés gyakorisága és intenzitása fokozódik az éjszaka folyamán, amikor a beteg fekszik, zavarja az alvását és súlyosbítja a légutak gyulladását. A száraz levegő, a nyitott szájú légzés és a fekvő helyzet serkenti a köhögési rohamokat. Az ilyen hozzáférések megakadályozása érdekében ajánlatos megfelelően párásítani a helyiségeket és elősegíteni az orrlégzést.

Beszéljen orvosával, ha 5-7 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.

Ellenjavallatok Amikor az Aricodiltosse nem alkalmazható

Ne szedje az ARICODILTOSSE -t

Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
Ha légzési elégtelensége van vagy fennáll annak kockázata, például ha krónikus obstruktív légúti betegsége vagy tüdőgyulladása (gyulladásos tüdőbetegsége) van, folyamatos asztmás rohama vagy az asztma súlyosbodása (súlyosbodása);
Ha monoamin -oxidáz inhibitor antidepresszánsokat (MAOI) szed vagy szedett az elmúlt két hétben (lásd "Egyéb gyógyszerek és az ARICODYLTOSSE");
Terhesség és szoptatás alatt (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység"). Az ARICODILTOSSE nem alkalmazható 2 év alatti gyermekeknél.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Aricodiltosse szedése előtt?

Az ARICODYLTOSSE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Óvatosan vegye be az ARICODYLTOSSE -t:

irritáló köhögés esetén, jelentős nyálkatermeléssel, és csak orvosi tanácsra;
ha "károsodott a májműködése (máj)".

Kerülje az alkoholos italok fogyasztását, amelyek megváltoztathatják a gyógyszer hatását az ARICODYLTOSSE szedése alatt (lásd "ARICODYLTOSSE és alkohol").

A dextrometorfánnal való visszaélés eseteit jelentették, beleértve a serdülők és gyermekek esetét is. A bejelentett esetek többségében olyan betegek szerepeltek, akiknek kórelőzményében alkoholizmus és / vagy kábítószerrel való visszaélés (túlzott használat) és / vagy pszichiátriai rendellenességek (mentális zavarok) szerepelnek (lásd "Ha az előírtnál több ARICODYLTOSSE -t vett be").

Gyermekek és serdülők

Az ARICODYLTOSSE alkalmazása nem ajánlott 2 év alatti gyermekeknél. 2 és 12 év közötti gyermekeknél a készítményt csak valós szükség esetén és orvos közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Aricodiltosse hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kerülje az ARICODILTOSSE egyidejű szedését a monoamin -oxidáz inhibitorok (MAOI) csoportjába tartozó antidepresszánsokkal, pl. Fenelziddel vagy szelegilinnel, amelyek súlyos hatásokat okozhatnak a központi idegrendszerben (pl. Izgalom, magas láz, légzési és keringési funkciók megváltozása), beleértve a szerotonint szindróma (olyan betegség, amelyet a központi idegrendszerben a neurotranszmitter szerotonin koncentrációjának túlzott növekedése jellemez). Ha két hétnél rövidebb időre abbahagyta a MAO -gátlók szedését, a dextrometorfán alkalmazása ellenjavallt (lásd "Ne szedje a" ARICODILTOSSE ").

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg vagy nemrégiben szedte:

triciklusos antidepresszáns gyógyszerek (pl. klomipramin, amitriptilin, trazodon) vagy szerotonin -visszavétel gátlók (pl. citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin), amelyek fokozhatják a dextrometorfán hatását, ami szerotonin -szindrómát okozhat, mentális állapotváltozásokkal, magas vérnyomással, izgatottsággal, mioklonussal (rövid és az izom gyors összehúzódása), hiperreflexia (a reflexek eltúlzása), diaphoresis (intenzív izzadás), remegés (erős érzelem okozta hirtelen izgatottság) és remegés;
szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon);
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fluoxetin, paroxetin, szertralin és bupropion (lásd: Ne szedje az ARICODYLTOSSE -t)
gyógyszerek erős fájdalom kezelésére vagy elvonási tünetek csökkentésére kábítószer -függőség esetén (metadon);
pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (haloperidol, tioridazin, perfenazin);
gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér kalciumszintjét és kezelik a hyperparathyreosisot, egy olyan betegséget, amelyet "a szervezet kalciumszintjét szabályozó hormon szekréciójának megváltozása" jellemez (cinakalcet);
a gombák (gombák) kialakulásának megelőzésére használt gyógyszerek, például a terbinafin.

Ezek a gyógyszerek valójában növelhetik a dextrometorfán szintjét a vérben, gátolva annak anyagcseréjét.

ARICODILTOSSE és alkohol

Kerülje az alkoholtartalmú italok és alkoholtartalmú gyógyszerek egyidejű fogyasztását.

A dextrometorfán és az alkohol együttes alkalmazása fokozhatja mindkét anyag nyugtató hatását a központi idegrendszerre.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne használja az ARICODYLTOSSE -t terhesség és szoptatás ideje alatt. Kerülni kell az alkalmazást is, ha gyanítja, hogy terhes, vagy szülési szabadságot szeretne tervezni (lásd "Ne szedje az ARICODYLTOSSE -t").

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a gyógyszer csökkentheti az éberséget és álmosságot okozhat, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek csökkenhetnek, különösen alkohollal vagy más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkenthetik a reakcióidőt (lásd "ARICODYLTOSSE és alkohol").

Az ARICODILTOSSE 3 mg / ml szirup fruktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer 2,25 g fruktózt tartalmaz 5 ml -enként (1 kanál). Figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedő betegeknél (lásd "Ne szedje az ARICODILTOSSE -t").

Az ARICODILTOSSE 3 mg / ml szirup szorbitot tartalmaz

Enyhe hashajtó hatása lehet. A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal / g.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Aricodiltosse alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Minden ml szirup 3 mg dextrometorfán -hidrobromidnak felel meg.

A csomagoláshoz 5 ml -es mérőpohár van rögzítve, 1/2 (2,5 ml -nek) és 1/4 (1,25 ml -nek) megfelelő bevágásokkal.

A csomag kinyitásához távolítsa el a tömítést, nyomja le erősen a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba.

Mennyi

Felnőttek

Az ajánlott adag 10 ml (30 mg dextrometorfán -hidrobromidnak felel meg), ami 2 kanálnak felel meg, napi egy -négy alkalommal.

Gyermekek és serdülők

KOR AJÁNLOTT ADAG AZ ADAGOLÓ MEGFELELŐ MENNYISÉGE MENNYI 2-5 év 2,5 ml (7,5 mg dextrometorfán -hidrobromiddal egyenértékű) Fél mérőpohár Naponta 1-4 alkalommal 6-11 év 5 ml (15 mg dextrometorfán -hidrobromiddal egyenértékű) Mérőpohár Naponta 1-4 alkalommal

Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat. Ne lépje túl a javasolt maximális napi adagot.

Mikor és meddig

Célszerű a gyógyszert a főétkezések alatt vagy után bevenni.

Ne használja 7 napnál tovább.

5-7 napos kezelés után, észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Ha elfelejtette bevenni az ARICODYLTOSSE -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Aricodyl Köhögést vett be?

A dextrometorfán túladagolása hányingert, hányást, vizeletvisszatartást (olyan állapot, amelyben a beteg nem képes önként vagy teljesen kiüríteni a hólyagot), sekély légzést (gyors, sekély légzést), izgalmat, zavartságot, álmosságot, szédülést, ataxiát okozhat izom- és mozgáskoordináció), homályos látás, nystagmus (gyors és ismétlődő akaratlan szemmozgás).

Szélsőséges esetekben vizeletvisszatartás és légzési depresszió (diszfunkció) léphet fel.

Nagy adagok véletlen lenyelése légzési depressziót, görcsöket, kómát okozhat.

Ha lenyelt / túl nagy adag ARICODILTOSSE -t vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

A sürgősségi beavatkozások túlzott ARICODYLTOSSE dózis lenyelése / bevitele esetén a gyomor kiürítését és az alapvető funkciók támogatását foglalják magukban.

Súlyos túladagolás esetén a naloxon alkalmazása hasznos lehet, különösen légzési depresszióban szenvedő betegeknél.

Mellékhatások Melyek az Aricodiltosse mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Fizikai és mentális gyengeség, aszténia (erőhiány), zavartság, hányinger, hányás, szédülés és álmosság néha előfordulhat, különösen túladagolás esetén (lásd "Ha az előírtnál több ARICODYLTOSSE -t vett be") vagy nagyon idős korban vagy olyan betegségek esetén, amelyek önmagukban hajlamosak álmosságot okozni: ezekben az esetekben általában elegendő az adagok csökkentése.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára és a sértetlen csomagolásban lévő, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.

A gyógyszer eltarthatósága az első felbontás után: 6 hónap.

Az eredeti tartályban és a külső dobozban tárolandó.

Nincs szükség különleges tárolási óvintézkedésekre.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz az ARICODYLTOSSE?

100 ml szirup tartalmaz:

Hatóanyag: 300 mg dextrometorfán -hidrobromid.
Egyéb összetevők: fruktóz, nem kristályos folyékony szorbit, glicerin, nátrium-benzoát, erdei gyümölcs aroma, vanília aroma, citromsav-monohidrát, tisztított víz.

Az ARICODILTOSSE megjelenésének leírása és a csomagolás

Szirup. Az ARICODILTOSSE szirup formájában kapható, színtelen vagy enyhén sárgás, szájon át, 100 ml -es üvegben.

A csomaghoz mérőpohár tartozik.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Aricodiltosse -ról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ARICODILTOSSE 3 MG / ML SZIRUP

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 ml szirup tartalmaz:

aktív elv300 mg dextrometorfán -hidrobromid.

Ismert hatású segédanyagok:

fruktóz 45 g

szorbit 15 g

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A nem produktív köhögés tüneti kezelése.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: 10 ml (30 mg -nak felel meg), ami 2 kanálnak felel meg, naponta egy -négy alkalommal

Gyermekek (2-5 év): 2,5 ml (7,5 mg-nak felel meg), ami fél kanálnak felel meg, napi egy-négy alkalommal

Gyermekek (6-11 év): 5 ml (15 mg-nak felel meg), ami egy kanálnak felel meg, naponta egy-négy alkalommal

Minden ml szirup 3 mg dextrometorfán -hidrobromidnak felel meg.

A szirup csomagolásához 5 ml -es mérőpoharat, amelynek ½ és ¼ bevágása van.

Célszerű a gyógyszert a főétkezések alatt vagy után bevenni.

Az ARICODYLTOSSE 3 mg / ml szirup alkalmazása nem ajánlott két év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó elégtelen adatok miatt

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Légzési elégtelenségben szenvedő vagy légzési elégtelenség kialakulásának veszélyeztetett betegek (pl. Krónikus obstruktív légúti betegségben vagy tüdőgyulladásban szenvedő betegek, folyamatos asztmás rohamban vagy asztma súlyosbodásban szenvedő betegek).

2 év alatti gyermekek, terhesek és szoptatnak.

Azok a betegek, akik az elmúlt két hétben monoamin -oxidáz inhibitor antidepresszánsokat (MAOI) szednek vagy szedtek.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Az ARICODYLTOSSE alkalmazása nem ajánlott két év alatti gyermekeknél a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó elégtelen adatok miatt. 2 és 12 év közötti gyermekeknél a készítményt csak valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.

Irritáló köhögés esetén, jelentős nyálkatermeléssel, az ARICODYLTOSSE -t köhögéscsillapítóként különösen óvatosan és csak orvosi tanácsra kell alkalmazni.

Óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Az ARICODILTOSSE kezelés alatt nem ajánlott alkoholos italokat inni.

A dextrometorfánnal való visszaélés eseteit jelentették, beleértve a serdülők és gyermekek esetét is. Különös gondosság ajánlott serdülőknél és fiatal felnőtteknél, valamint olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében kábítószer- vagy pszichoaktív szerrel való visszaélés szerepel. A bejelentett esetek többségében olyan betegek szerepeltek, akiknek kórtörténetében alkoholizmus és / vagy pszichiátriai rendellenességek szerepeltek.

A dextrometorfánt a máj citokróm P450 2D6 metabolizálja. Ennek az enzimnek az aktivitása genetikailag meghatározott. A populáció körülbelül 10% -a lassan metabolizálja a CYP2D6 -ot. Gyenge metabolizálók és CYP2D6 -gátlók egyidejű alkalmazása esetén a dextrometorfán túlzott és / vagy elhúzódó hatásai fordulhatnak elő. Betegek, akik gyengén metabolizálják a CYP2D6 -ot akik CYP2D6 inhibitorokat alkalmaznak (lásd még 4.5 pont).

Az ARICODILTOSSE fruktózt és szorbitot tartalmaz: ezt figyelembe kell venni cukorbetegség és alacsony kalóriatartalmú étrend esetén. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

A készítményt nem szabad a monoamin -oxidáz inhibitor antidepresszánsokkal (MAOI) történő kezeléssel egyidejűleg vagy azon belül 2 héten belül alkalmazni, mivel súlyos mellékhatásokról, köztük szerotonin -szindrómáról számoltak be (lásd "Ellenjavallatok").

A betegeknek konzultálniuk kell orvosukkal a dextrometorfán szedése előtt az alábbi helyzetekben:

A dextrometorfán egyidejű alkalmazása szelektív szerotonin -visszavétel -gátló antidepresszánsokkal vagy triciklusos antidepresszánsokkal

Szerotonin szindrómát okozhat a mentális állapot megváltozásával, magas vérnyomással, izgatottsággal, myoclonusszal, hiperreflexiával, izzadással, remegéssel és remegéssel (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések");

• CYP2D6 inhibitorok

A dextrometorfánt a CYP2D6 metabolizálja, és kiterjedt first pass metabolizmusa van. A CYP2D6 enzim hatásos inhibitorainak egyidejű alkalmazása a szervezetben a dextrometorfán koncentrációját a normál sokszorosára növelheti. Ez növeli a beteg kockázatát a dextrometorfán toxikus hatásaira (izgatottság, zavartság, remegés, álmatlanság, hasmenés és légzési depresszió), valamint a szerotonin -szindróma kialakulásának kockázatát. A CYP2D6 hatékony inhibitorai a fluoxetin, a paroxetin, a kinidin és a terbinafin. A kinidinnel egyidejűleg a dextrometorfán plazmakoncentrációja akár 20-szorosára is emelkedhet, ami fokozza a szer központi idegrendszeri káros hatásait. Az amiodaron, a flekainid és a propafenon, a szertralin, a bupropion, a metadon, a cinakalcet, a haloperidol, a perfenazin és a tioridazin hasonló ha szükséges a CYP2D6 inhibitorok és a dextrometorfán egyidejű alkalmazása, a beteget ellenőrizni kell, és csökkenteni kell a dextrometorfán adagját;

Dextrometorfán és alkohol együttes alkalmazása

Növelheti mindkét anyag központi idegrendszeri depresszív hatását.

04.6 Terhesség és szoptatás

Nincsenek megfelelő adatok a dextrometorfán terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek nem elegendőek a terhességre, az embrionális / magzati fejlődésre, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre gyakorolt hatások kiemelésére. Az emberekre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert. Az ARICODILTOSSE nem alkalmazható terhesség alatt és a laktáció.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ARICODYLTOSSE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Az ARICODILTOSSE alkalmazása alkalmanként aszténiát, zavartságot, hányingert, hányást, szédülést és álmosságot okozhat, különösen túladagolás esetén, vagy nagyon idős betegeknél vagy olyan állapotok hordozóinál, amelyek már önmagukban is álmosságot okoznak: általában elegendő az adagok csökkentése.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Cím: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Túladagolás

jelek és tünetek

A nagy dózisú dextrometorfán bevitele hányingert, hányást, vizeletvisszatartást, sekély légzést, izgatottságot, mentális zavartságot, álmosságot, szédülést, ataxiát, homályos látást, nystagmust okozhat. Nagy adagok véletlen lenyelése légzési depressziót, görcsöket és kómát okozhat.

Kezelés

A sürgősségi beavatkozások közé tartozik a gyomor kiürítése és a létfontosságú funkciók támogatása.

Súlyos túladagolás esetén a naloxon alkalmazása hasznos lehet, különösen légzési depresszióban szenvedő betegeknél.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Köhögéscsillapítók - Ópium alkaloidok és származékai ATC kód: R05DA09

A dextrometorfán -hidrobromid egy morfin típusú alkaloid, amely a köhögésközpontra hat, azáltal, hogy a gerjesztési küszöböt toxikus ingerekre emeli; terápiás dózisokban mentes fájdalomcsillapító, euforikus vagy narkotikus hatástól. Nagy adagokban légzésdepressziót okozhat.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A dextrometorfán -hidrobromid gyorsan felszívódik a gyomor -bél traktusból. A maximális plazmaszint az orális alkalmazás után körülbelül 2 órával érhető el. A dextrometorfán a májban metabolizálódik, és a vesén keresztül ürül. A be nem adott dózis kevesebb, mint 2,5% -a módosítatlan formában és legfeljebb 30% -a metabolizált formában eliminálódik 24 órán belül.

A dextrometorfán gyors és kiterjedt first pass metabolizmuson megy keresztül a májban szájon át történő alkalmazás után. A genetikailag szabályozott O-demetiláció (CYD2D6) a dextrometorfán farmakokinetikájának fő meghatározója humán önkéntesekben.

Úgy tűnik, hogy ennek az oxidációs folyamatnak különböző fenotípusai vannak, ami nagyon változó farmakokinetikát eredményez az alanyok között. A metabolizálatlan dextrometorfánt és a morfinán három demetilezett metabolitját, a dextrorfánt (más néven 3-hidroxi-N-metil-morfinan), a 3-hidroxi-morfinánt és a 3-metoximorfinánt konjugált termékként azonosították a vizeletben.

A köhögéscsillapító hatású dextrorfán a fő metabolit, egyes betegeknél az anyagcsere lassabban halad, és változatlan dextrometorfán dominál a vérben és a vizeletben.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Nincs olyan, a preklinikai adatokból származó, az orvos számára jelentős jelentőségű információ, amelyről a készítmény -összefoglaló egyéb szakaszaiban még nem számoltak be.