Milyen típusú gyógyszer az Olazax?
Az Olazax az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kör alakú, sárga tabletta formájában kapható (5, 7,5, 10, 15 és 20 mg).
Az Olazax „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Zyprexához.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olazax?
Az Olazax skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális rendellenesség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, a hallucinációkat (a nem hallható dolgok hallása vagy látása), a gyanakvást és a téveszméket (hamis hiedelmek). Az Olazax hatékonyan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
Az Olazax -ot felnőttek mérsékelt vagy súlyos mániás epizódjai (különösen magas hangulat) kezelésére is alkalmazzák. A gyógyszer ezen epizódok visszaesésének (relapszus) megelőzésére is alkalmazható bipoláris zavarban (eufórikus és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális zavarban) szenvedő felnőtteknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olazax -ot?
Az Olazax ajánlott kezdő adagja a kezelt rendellenesség típusától függően változik: napi 10 mg skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén, napi 15 mg mániás epizódok kezelésére, kivéve, ha másokkal együtt alkalmazzák. Ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot a beteg válaszreakciójának és a terápia toleranciájának mértéke szerint kell beállítani. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változhat. Előfordulhat, hogy a kezdő adagot napi 5 mg -ra kell csökkenteni 65 év feletti betegeknél, valamint máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olazax?
Az Olazax hatóanyaga, az olanzapin egy antipszichotikus gyógyszer, amelyet "atipikus" antipszichotikumként ismernek, mivel eltér az 1950 -es évek óta kapható hagyományos antipszichotikumoktól. Bár az olanzapin pontos hatásmechanizmusa nem ismert. különböző típusú receptorok találhatók az agy idegsejtjeinek felszínén. Ez megzavarja az agysejtek között a „neurotranszmittereken” keresztül továbbított jeleket, vagyis azokat a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Úgy gondolják, hogy az olanzapin jótékony hatása annak tudható be, hogy képes blokkolni a neurotranszmitterek 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin receptorait. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyműködés normalizálásához , csökkenti ezen betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olazax -ot?
Mivel az Olazax generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítékot szolgáltatnak annak bizonyítására, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Zyprexával. Két gyógyszert bioekvivalensnek mondanak, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olazax?
Mivel az Olazax generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték az Olazax forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Olazax hasonló minőségű és bioegyenértékű a Zyprexával. Ezért a CHMP úgy véli, hogy a Zyprexa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta az Olazax forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Olazaxról
2009. december 11 -én az Európai Bizottság közzétette a Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. az „Olazax” forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, és ezt követően meghosszabbítható.
Az Olazax EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
Az ezen az oldalon közzétett információk az Olazaxról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
