Mi az Olanzapine Glenmark Europe?
Az Olanzapine Glenmark Europe egy olyan gyógyszer, amely az olanzapin hatóanyagot tartalmazza. Kerek, kör alakú szájban diszpergálódó tablettákban kapható (5, 10, 15 és 20 mg). A szájban diszpergálódó tabletták a szájban oldódó tabletták.
Az Olanzapine Glenmark Europe „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark Europe hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Zyprexa Velotab -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Glenmark Europe?
Az Olanzapine Glenmark Europe skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális rendellenesség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, a hallucinációkat (nem látható dolgok látása vagy hallása), gyanakvást és téveszméket (hamis hiedelmek). Az Olanzapine Glenmark Europe hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
Az Olanzapine Glenmark Europe mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (különösen a magas hangulat) kezelésére szolgál felnőtteknél. A gyógyszer ezen epizódok visszaesésének (relapszus) megelőzésére is alkalmazható bipoláris zavarban (eufórikus és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális zavarban) szenvedő felnőtteknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Glenmark Europe -t?
Az Olanzapine Glenmark Europe ajánlott kezdő adagja a kezelt rendellenesség típusától függően változik: napi 10 mg skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén, 15 mg naponta mániás epizódok kezelésére, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot a beteg válaszreakciójának és a terápia toleranciájának mértéke szerint kell beállítani. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változhat. A szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol a nyálban szétszóródnak, vagy felvétel előtt kevés vízben feloldhatók. Előfordulhat, hogy a kezdő adagot napi 5 mg -ra kell csökkenteni 65 év feletti betegeknél, valamint máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Glenmark Europe?
Az Olanzapine Glenmark Europe hatóanyaga, az olanzapin egy antipszichotikus gyógyszer. "Atipikus" antipszichotikumként ismert, mivel különbözik az 1950 -es évek óta kapható hagyományos antipszichotikus gyógyszerektől. Bár az olanzipin pontos hatásmechanizmusa nem ismert, az agy idegsejtjeinek felszínén található különböző receptorokhoz kötődik. Ez megzavarja az agysejtek között a „neurotranszmittereken” keresztül továbbított jeleket, vagyis azokat a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Úgy gondolják, hogy az olanzapin jótékony hatása annak tudható be, hogy képes blokkolni a neurotranszmitterek 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin receptorait. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyműködés normalizálásához , csökkenti ezen betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Glenmark Europe -t?
Mivel az Olanzapine Glenmark Europe generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítékokat szolgáltattak annak bizonyítására, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Zyprexa Velotabbal. A gyógyszerek bioekvivalensek, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Glenmark Europe?
Mivel az Olanzapine Glenmark Europe generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Glenmark Europe forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark Europe hasonló minőségű és bioegyenértékű a Zyprexa és a Zyprexa Velotab termékekkel. Ezért a CHMP úgy véli, hogy - akárcsak a Zyprexa és a Zyprexa Velotab esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark Europe forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Tudjon meg többet az Olanzapine Glenmark Europe -ról
2009. december 3 -án az Európai Bizottság megadta a Glenmark Generics (Europe) Limited -nek az Olanzapine Glenmark Europe forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, és ezt követően megújítható. .
Az Olanzapine Glenmark Europe EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
Az ezen az oldalon közzétett információk az Olanzapine Glenmark Europe -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
