AVANDIA ® - Roziglitazon

Az AVANDIA ® egy roziglitazonon alapuló gyógyszer.

TERÁPIAI CSOPORT: Orális hipoglikémiás szerek - tiazolidindionok

Javallatok AVANDIA ® - Roziglitazon

Az AVANDIA ® egy hipoglikémiás gyógyszer, amelyet a II. Típusú cukorbetegség kezelésére használnak, és amelyet nem kompenzálnak megfelelően a nem gyógyszeres terápiás intézkedések, például az étrend és a fizikai aktivitás.
Ez a gyógyszer sikeresen alkalmazható kombinált terápiában metforminnal és szulfonil -karbamidokkal is, ha az utóbbi hatástalan a maximális tolerált dózis mellett.

Hatásmechanizmus AVANDIA ® - Roziglitazon

Az AVANDIA ® egy roziglitazonon alapuló gyógyszer, amely a tiazolidindionok családjába tartozó hatóanyag, és amely képes az inzulinfüggő perifériás szövetek szintjén hatni, javítani azok érzékenységét az inzulinra, és támogatja a fontos hipoglikémiás hatást.
A roziglitazon terápiás hatása lényegében a PPAR gamma -receptorok szelektív agonistájaként való képességgel függ össze, amelyek biológiai szempontból alapvetőek, mivel részt vesznek a glükóz-, lipid- és gyulladásos anyagcserét, és pontosan a fő inzulinérzékeny perifériás szövetek szintjén fejeződik ki.
Farmakokinetikai szempontból viszont a roziglitazon szájon át történő bevétele megelőzi a bélben történő felszívódást, 99%-os biológiai hozzáférhetőséggel, a máj biotranszformációjával és az inaktív metabolitok vesén keresztül történő eliminációjával.
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a hipoglikémiás hatás hogyan valósulhat meg bazális és étkezés utáni körülmények között, és néhány hét kezelés után garantálja a glikozilezett hemoglobin koncentrációjának jelentős csökkenését, amely a glikémiás kontroll fontos jelzője.

Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság

1. ROSIGLITAZONE, PIACRÓL VONATKOZÓ

Rev. Liege. 2010. október; 65: 574-9.

A szibutramin és a roziglitazon forgalmazásának felfüggesztése Európában.

Scheen AJ.

2010 -ben az EMEA felfüggesztette a roziglitazon forgalmazását az egész európai területen, tekintettel a kardiovaszkuláris kockázat, különösen a miokardiális ischaemia jelentős növekedésére az ezzel a hatóanyaggal kezelt betegeknél.

2. ROSIGLITAZONA ÉS Kardiovaszkuláris kockázat

Curr Atheroscler Rep. 2008 október; 10: 398-404.

A roziglitazon és a kardiovaszkuláris kockázat.

Kaul S, Diamond GA.

A roziglitazon hatékonyságát és mellékhatásait értékelő 42 különböző klinikai vizsgálat újraolvasása azt mutatta, hogy az ezzel a hatóanyaggal végzett kezelés 43% -kal növelte a szívinfarktus kockázatát és 64% -kal a szív- és érrendszeri patológiák miatti halálozásokat.

3. ROSIGLITAZONE, NYITOTT VITA

Diabet Med. 2010. december; 27: 1392-400.

A roziglitazon hatása az ateroszklerotikus progresszióra 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő, magas kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél.

Yee MS, Pavitt DV, Dhanjil S, Godsland IF, Richmond W, Johnston DG.

Bár az EMEA arra a következtetésre jutott, hogy felfüggeszti a roziglitazon-alapú termékek forgalmazását, a vita a lehetséges mellékhatásokról és a valódi kockázatról továbbra is nyitott marad. Jelentős példa származik ebből a közelmúltbeli tanulmányból, amely bemutatja, hogy a második típusú cukorbeteg betegek roziglitazonnal kezeltek. , a carotis ateromatikus plakk vastagságának csökkenését mutatják, jelentősen javítva a glikémiás kontrollt, az inzulinérzékenységet és a fibrinolitikus hatást

Használati módszer és adagolás

AVANDIA ® 4 mg roziglitazon tabletta:
a leggyakrabban alkalmazott napi 4 mg -os dózis volt, amelyet terápiás eredménytelenség esetén 8 mg / nap -ra lehet emelni, és étkezéstől függetlenül egy pohár vízzel kell bevenni.
Fontos figyelembe venni, hogy kombinált terápia esetén alapvető fontosságú a legalacsonyabb hatásos dózissal történő kezelés megkezdése.

Figyelmeztetések AVANDIA ® - Roziglitazon

Az AVANDIA ® -t 2010 -ben kivonták a forgalomból, tekintettel a magas kockázatokra, amelyek nem indokolják a gyógyszer használatából származó lehetséges előnyöket.
Valójában a roziglitazon által kiváltott hidroelektrolitikus egyensúly jelentős változásai jelentősen kihangsúlyozzák olyan jelek, tünetek vagy epizódok megjelenését, amelyek olyan fontos szívbetegségeket váltanak ki, mint a szívizom elégtelensége vagy ischaemia.
Ezenkívül a csontbetegségek, a májfunkció jelentős megváltozásának és a hipoglikémia kockázatának kockázata a hematokémiai, funkcionális és anyagcsere -kép folyamatos ellenőrzését igényelte a beteg egészségi állapotának időszakos ellenőrzése érdekében.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A roziglitazon azon képessége, hogy átjut a placenta szűrőn és az anyatejben találja magát, megváltoztatva a magzat és a csecsemő normális evolúciós és anyagcsere -egyensúlyát, arra készteti a szakembereket, hogy erősen ellenjavallják ennek a hatóanyagnak a használatát a terhesség kezelésében cukorbetegség.

Interakciók

A roziglitazon farmakokinetikai tulajdonságai jelentősen módosulhatnak gemfibrozil, rifamipicin és más, a CYP2C8 metabolizmusáért felelős májenzim modulátorok, például fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, Hypericum Perforatum egyidejű bevételével.
Emlékeztetni kell arra, hogy a kettős vagy hármas terápia más hipoglikémiás gyógyszerekkel jelentősen fokozhatja a roziglitazon hipoglikémiás hatását.

Ellenjavallatok AVANDIA ® - Rosiglitazone

Az AVANDIA ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység, szívelégtelenség és kapcsolódó epizódok, akut koszorúér-szindróma, máj- és vesefunkció-károsodás, diabéteszes keto-acidózis és diabéteszes pre-kóma esetén.
Az AVANDIA ® használata erősen ellenjavallt még a terhesség és a szoptatás időszakában is.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A roziglitazon -kezelést tucatnyi klinikai vizsgálatnak vetették alá, tekintettel számos lehetséges mellékhatásra, például annak használatára, különösen veszélyessé.
Valójában a gyakori mellékhatások mellett, amelyeket más hipoglikémiás szereknél is leírtak, mint például a hipoglikémia kockázata, az anyagcsere és a táplálkozás megváltozása, a hematológiai kép megváltozása, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek és a hidro-elektrolit-egyensúly megváltozása, kezelés az AVANDIA ® -val nagy kockázatnak teszi ki a beteget a szívbetegségek, például a szívelégtelenség és az ischaemia kockázatának.
Valójában úgy tűnik, hogy ez az utolsó feltétel felelős az összes roziglitazon-alapú gyógyszer forgalomból való kivonásáért, tekintettel az alacsony haszon / kockázat arányra.

jegyzet

AZ AVANDIA DROGOT VONTÁK AZ EURÓPAI PIACRÓL.

Az ezen az oldalon közzétett információk az AVANDIA ® - roziglitazonról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.