Hatóanyagok: nátrium -fuzidát
DERMOMYCIN 2% KRÉM
Miért alkalmazzák a Dermomicint? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A DERMOMYCIN-ben lévő nátrium-fuzidát egy szteroid szerkezetű antibiotikum, amely gram-pozitív kokcuszokra, staphylococcusokra (beleértve a penicillinre és más antibiotikumokra rezisztens törzseket), pneumococcusokra és streptococcusokra aktív.
Javallatok
A pyoderma általában: impetigo, kelések, folliculitis, tályogok, hydroxyadenitis, szakáll szkózisa, sebek és horzsolások, mind fertőzött, ha staphylococcus okozza.
Ellenjavallatok Amikor a Dermomicin nem alkalmazható
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben. Rosaceae.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Dermomycin szedése előtt?
A készítményt nem szabad használni Piocianeo vagy Proteus fertőzések esetén, mivel ezek a baktériumok mindig rezisztensek az antibiotikumokkal szemben.A helyi készítmények használata, különösen ha hosszantartó vagy ismétlődő, irritációt vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és megfelelő terápiát kell alkalmazni, közvetlen orvosi felügyelet mellett. Mint minden antibiotikum esetében, fennáll a túlfertőzés vagy a mycosis kockázata.
Terhesség és szoptatás esetén használja
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Dermomycin hatását
A nátrium -fuzidát más antibiotikumokkal társítható az antibakteriális aktivitás növelése, a hatásspektrum szélesítése és a kevésbé érzékeny vagy rezisztens bakteriális mutánsok megjelenésének kockázatának minimalizálása érdekében.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Ha DERMOMYCIN krémet használnak az arc elváltozásainak kezelésére, ügyelni kell arra, hogy maga a krém ne kerüljön a szembe. A termék ekcémában csak akkor használható, ha száraz és túlfertőződött. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a DERMOMYCIN -kezelés is rezisztens bakteriális szerekkel vagy gombákkal okozhat túlfertőzést, ami megfelelő terápiás intézkedések elfogadását igényli.
Ez a gyógyszer butilezett hidroxi -anizolt és cetil -alkoholt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitiszt) okozhatnak; A butil -hidroxi -anizol a szem és a nyálkahártya irritációját is okozhatja.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nincs ismert káros hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Dermomicin alkalmazása: Adagolás
Naponta 2-3 alkalmazás az érintett területen
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Dermomicint vett be?
A nátrium -fuzidát túladagolásának nincsenek ismert jelenségei.
Mellékhatások Melyek a Dermomicin mellékhatásai?
A DERMOMYCIN krémet általában jól tolerálják; Allergiás bőrkiütések előfordulhatnak.
A betegtájékoztatóban le nem írt nemkívánatos hatások előfordulását haladéktalanul jelenteni kell a kezelőorvosnak vagy gyógyszerésznek.
Lejárat és megőrzés
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
100 g krém tartalma: Hatóanyag: 2 g nátrium -fuzidát Segédanyagok: könnyű folyékony paraffin, lágy fehér paraffin, cetil -alkohol, butil -hidroxi -anizol, poliszorbát 60, tisztított víz, glicerin, kálium -szorbát.
Gyógyszerészeti forma és csomagolás
20 g 2% tejszín.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DERMOMYCIN 2% KRÉM
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g krém tartalmaz:
Aktív elv:
nátrium -fuzidát 2 g.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Krém.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A pyoderma általában: impetigo, kelések, folliculitis, tályogok, hidroxi -adenitis, szakállas szikózis, fertőzött sebek és horzsolások, mindezt ha staphylococcus okozza.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 2-3 alkalmazás az érintett területen.
04.3 Ellenjavallatok
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben. Rosaceae.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A készítményt nem szabad pirocianin- vagy proteusfertőzés esetén alkalmazni, mivel ezek a baktériumok mindig ellenállnak az antibiotikumnak.A helyi készítmények használata, különösen ha hosszantartó vagy ismétlődő, irritációt vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és megfelelő terápiát kell alkalmazni, közvetlen orvosi felügyelet mellett.
Ha DERMOMYCIN krémet használnak az arc elváltozásainak kezelésére, ügyelni kell arra, hogy maga a krém ne kerüljön a szembe. A termék ekcémában csak akkor használható, ha száraz és túlfertőződött. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a DERMOMYCIN -kezelés is rezisztens bakteriális szerekkel vagy gombákkal okozhat túlfertőzést, ami megfelelő terápiás intézkedések elfogadását igényli.
Ez a gyógyszer butilezett hidroxi -anizolt és cetil -alkoholt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. Kontakt dermatitiszt) okozhatnak; A butil -hidroxi -anizol a szem és a nyálkahártya irritációját is okozhatja.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A nátrium -fuzidát más antibiotikumokkal társítható az antibakteriális aktivitás növelése, a hatásspektrum szélesítése és a kevésbé érzékeny vagy rezisztens bakteriális mutánsok megjelenésének kockázatának minimalizálása érdekében.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nincs ismert káros hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A DERMOMYCIN általában jól tolerálható; esetenként allergiás bőrkiütések jelentkezhetnek.
04.9 Túladagolás
A nátrium -fuzidát túladagolásának nincsenek ismert jelenségei.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A DERMOMYCIN egy gomba (Fusidium coccineum) tenyészetéből izolált antibiotikum, amely rendkívül aktív a gram -pozitív kócok, a staphylococcusok (beleértve a penicillinnel és más antibiotikumokkal szemben ellenálló törzseket), a pneumococcusok és a streptococcusok ellen. Különösen a staphylococcus esetében a C.M.I. nagyon alacsony 0,03 és 0,12 mcg / ml között. A szteroid szerkezet felületaktív tulajdonságokat biztosít.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A gyomor -bélrendszeri felszívódás gyors. A nagyon magas szérumarány 1-2 óra múlva éri el maximumát, és 6-8 órán keresztül aktív szinten marad. A plazma felezési ideje 4-6 óra.
A szövetkoncentráció a májban és a csontszövetben a legnagyobb. A vérben a DERMOMYCIN 90–95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, így a vese eliminációja lassú, és a bevitt adagnak csak 1% -a található a vizeletben. A fő elimináció az entero-máj cikluson keresztül történik metabolizált formában.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut és krónikus toxicitást, teratogenezist és hematológiai módosításokat különböző állatfajokon (egerek, patkányok, nyulak, kutyák) vizsgáltak. Egerekben az LD50 per os 975 mg / kg, per os. 313 mg / kg, i.v. 205 mg / kg, i.p. 170 mg / kg. Általában a nátrium -fuzidát nem okozott jelentős funkcionális vagy anatómiai változásokat a vizsgált szervekben.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Könnyű folyékony paraffin, lágy fehér paraffin, cetil -alkohol, butil -hidroxi -anizol, poliszorbát 60, tisztított víz, glicerin, kálium -szorbát.
06.2 Inkompatibilitás
A nátrium -fuzidátnak nincs abszolút inkompatibilitása más gyógyszerekkel.
06.3 Érvényességi idő
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
20 g cső 2% -os nátrium -fuzidát krémet
30 g cső 2% -os nátrium -fuzidát krémet
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Róma)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
20 g 2% -os tejszín AIC n. 021266022
30 g 2% -os tejszín AIC n. 021266059
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Engedélyezett: 1981. szeptember (20 g)
2014. július (30 nap)
Megújítás: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. július
