Hatóanyagok: Biotin
BIODERMATIN 5 mg tabletta
BIODERMATIN 20 mg Pezsgőgranulátum
Miért használják a Biodermatin -t? Mire való?
Farmakoterápiás csoport: vitamin
Terápiás javallatok: Biotinhiányos állapotok
Ellenjavallatok Amikor a Biodermatin -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység az összetevőkre (hatóanyag vagy segédanyagok) vagy más rokon anyagokra kémiai szempontból.
A Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum -csomag tasakonként 3,234 g szacharózt tartalmaz; ezért alkalmazása ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy izomaltáz elégtelenségben szenvedő egyéneknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Biodermatin szedése előtt?
Nincs mit jelenteni
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Biodermatin hatását
A biotint a nyers tojás fehérjében található avidin inaktiválja.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Nincs mit jelenteni
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Biodermatin alkalmazása: Adagolás
Orvosi rendelvény szerint
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Biodermatin -t
A biotin túladagolásából származó toxikus hatásokat nem jelentettek.
Mellékhatások Mik a Biodermatin mellékhatásai?
A készítmény nagyon jól tolerálható, nagyon ritka esetekben intolerancia jelenségek fordultak elő, amelyek bőrpírral vagy urticaroiddal járnak.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy közölje az orvossal a nemkívánatos hatások megjelenését, még akkor is, ha ezt a betegtájékoztató nem írja le.
Lejárat és megőrzés
Felhasználhatósági idő: a gyártástól számított 5 év Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Tárolás: legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Egyéb információk
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BIODERMATIN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Biodermatin 5 mg tabletta
Minden tabletta tartalmaz:
Aktív elv
Biotin 5 mg
Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum
Minden tasak pezsgő granulátum tartalmaz:
Aktív elv
Biotin 20 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek
Pezsgő granulátum
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A biotin hiányos állapotai
04.2 Adagolás és alkalmazás
Orvosi rendelvény szerint
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az összetevőkre (hatóanyag vagy segédanyagok) vagy más rokon anyagokra kémiai szempontból.
A Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum -csomag tasakonként 3,234 g szacharózt tartalmaz; ezért alkalmazása ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy izomaltáz elégtelenségben szenvedő egyéneknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Nincs mit jelenteni
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A biotint a nyers tojás fehérjében található avidin inaktiválja.
04.6 Terhesség és szoptatás
A termék terhesség és szoptatás alatt alkalmazható
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem írtak le hatást a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A készítmény nagyon jól tolerálható, nagyon ritka esetekben intolerancia jelenségek fordultak elő, amelyek bőrpírral vagy urticaroiddal járnak.
04.9 Túladagolás
A biotin túladagolásából származó toxikus hatásokat nem jelentettek.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A biotin a lipid-, szénhidrát- és aminosav -anyagcseréhez nélkülözhetetlen karboxilező enzimek protetikus csoportjaként működik.
Emberi szövetekben és magasabb rendű szervezetekben a Biotin kofaktor négy szubsztrát enzimatikus karboxilezéséhez: piruvát-karboxiláz, acetil-CoA-karboxiláz, propionil-CoA-karboxiláz és b-metil-krotonil-CoA-karboxiláz.
A biotin részt vesz a purin- és pirimidin -szerkezetek szintézisében, valamint egyes aminosavak deszaminálásában, ezért nélkülözhetetlen minden fejlődő sejt számára, beleértve számos baktériumot is.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A biotin felszívódása a vékonybél első harmadában következik be, főként az éhezés során; hiánya nagyon gyorsan kiváltható a bélbaktériumflórát csökkentő antibakteriális gyógyszerekkel kezelt állatoknál. A biotin kiválasztása elsősorban a vizelettel történik változatlan molekula formájában, de kis mennyiségben bisz-norbiotin és biotin-szulfoxid formájában ürül ki.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A biotin jól tolerálható még nagy dózisokban és hosszú kezelési időszakokban is.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Biodermatin 5 mg tabletta
10 mg nátrium -sztearát, 185 mg rizskeményítő
Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum
Borkősav 73 mg; 98 mg nátrium -hidrogén -karbonát; Citromsav 12 mg; Szacharóz 3,234 g; Szacharin 3 mg; Narancs aroma 50 mg; Poli (vinil -pirrolidon) 10 mg
06.2 Inkompatibilitás
A biotint a nyers tojás fehérjében található avidin inaktiválja.
06.3 Érvényességi idő
60 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Biodermatin 5 mg tabletta: elsődleges tartály: buborékfólia; másodlagos tartály: tok; csomag 30 tabletta
Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum: elsődleges tartály: tasak; másodlagos tartály: tok; csomag 30 tasak
06.6 Használati utasítás
Nincs mit jelenteni
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milánó Olaszország
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Biodermatin 5 mg tabletta AIC 010130021
Biodermatin 20 mg pezsgő granulátum, 30 tasak AIC n ° 010130060
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Biodermatin 5 mg tabletta: 1985. március
Biodermatin 20 mg pezsgőgranulátum, 30 tasak csomag: 2000. március
Az utolsó megújítás dátuma: 2010. június 1
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
07/2016
