Milyen típusú gyógyszer a Trulicity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Trulicity egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél használnak a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozására. A Trulicity egyedüli terápiaként alkalmazható, ha az étrend és a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint megfelelő szabályozását azoknál a betegeknél, akik nem szedhetik a metformint (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer). A Trulicity kiegészítő terápiaként is alkalmazható más antidiabetikumokkal kombinálva, beleértve az inzulint is, ha ezek a gyógyszerek az étrenddel és a testmozgással együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő szabályozását. A Trulicity dulaglutid hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Trulicity -t - dulaglutidot?
A Trulicity előretöltött injekciós tollban (0,75 mg és 1,5 mg) kapható, amely a bőr alatti oldatos injekciót tartalmazza. A gyógyszer csak receptre kapható. A betegek önmaguk adják be a gyógyszert (megfelelő képzés után) szubkután a hasba vagy a combba. Az ajánlott adag hetente egyszer 0,75 mg, ha a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és 1,5 mg hetente egyszer, hetente egyszer, ha kombinációs terápiaként alkalmazzák (bár orvosa az alacsonyabb dózissal kezdheti a potenciálisan nagyobb kockázatú betegeknél, például a 75 évnél idősebbeket. (alacsony vércukorszint). További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan működik a Trulicity - dulaglutid?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Trulicity hatóanyaga, a dulaglutid egy „GLP-1 receptor agonista”. Úgy működik, hogy a hasnyálmirigy sejtjeinek felszínén található glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) nevű anyag receptorához kapcsolódik, ami inzulint szabadít fel. A Trulicity injekció beadása után a dulaglutid eléri a hasnyálmirigy receptorait, és aktiválja azokat.
Milyen előnyei voltak a Trulicity - dulaglutide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Trulicity előnyeit 5 fő vizsgálatban vizsgálták, több mint 4500 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget bevonva. Ezekben a vizsgálatokban a Trulicity-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy más önmagában használt cukorbetegség elleni gyógyszerekkel hasonlították össze. A hatodik vizsgálatból származó információkat is figyelembe vették, amelyeket az eljárás során mutattak be. A hatékonyság fő mércéje a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt. . A "HbA1c" jelzi "a vércukorszint -szabályozás hatékonyságát. A betegek átlagos HbA1c -értéke 7,6% és 8,5% között volt a kiinduláskor, és a betegeket legalább 52 hétig kezelték. A Trulicity hatékonyabb volt, mint a metformin a HbA1c -szint csökkentésében, ha önmagában alkalmazták; ez is hatékonyabb volt, mint a cukorbetegség elleni gyógyszerek, az exenatid (naponta kétszer) vagy a szitagliptin, és legalább összehasonlítható a glargin inzulinnal terápiaként. Kiegészítés más kezelésekhez. 26 hetes kezelés után a Trulicity 0,71-1,59-tel csökkentette a HbA1c értéket % a legalacsonyabb dózisban és 0,78-1,64% a legmagasabb dózisban. Ezt klinikailag jelentősnek tekintik. Bebizonyosodott, hogy az előnyök a hosszú távú kezelés során is megmaradnak.A legalacsonyabb dózissal kezelt betegek körülbelül 51% -a és a legmagasabb Trulicity dózissal kezelt betegek 60% -a érte el a 7,0% alatti HbA1c értéket, ami összességében jobb eredmény, mint az alternatív kezelésekkel.
Milyen kockázatokkal jár a Trulicity - dulaglutid alkalmazása?
A Trulicity leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): hányinger, hányás és hasmenés. A Trulicity alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Trulicity - dulaglutide forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trulicity előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU -ban való alkalmazáshoz. A bizottság megjegyezte, hogy a gyógyszer, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, szignifikáns és klinikailag releváns hatást fejt ki a vércukorszint szabályozásában. A gyógyszer hatékonyabb volt, ha 0,75 mg helyett heti 1,5 mg -os dózisban adták be. Ha azonban önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik nem tudják szedni a metformint, vagy ha nagyon idős (75 év feletti) alanyoknál az előny / kockázat arány jobb volt az alacsonyabb dózissal. Ami a biztonságot illeti, a hosszan tartó használat és a biztonság hatását a veszélyeztetett csoportok, például nagyon idős betegek csoportjában ellenőrizni kell, de nem riasztó szempontok jelentek meg, és a kockázatokat hasonlónak tekintik más gyógyszerekre. ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek. Ezenkívül a Trulicity előnye, hogy hetente egyszer alkalmazzák.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trulicity - dulaglutide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Trulicity a lehető legbiztonságosabban kerüljön felhasználásra. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá a Trulicity alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
Egyéb információ a Trulicity - dulaglutidról
2014. november 21 -én az Európai Bizottság kiadta a Trulicity forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. A Trulicity -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Trulicity - dulaglutidról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
