Mi az a Competact?
A Competact hosszúkás fehér tabletta formájában kapható, amely két hatóanyagot, pioglitazont (15 mg) tartalmaz hidroklorid formájában és metformin -hidrokloridot (850 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Competact?
A Competact-ot nem inzulinfüggő cukorbetegségben (2-es típusú cukorbetegség) szenvedő betegeknél (különösen túlsúlyos betegeknél) alkalmazzák. A Competact -ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (cukorbetegség elleni gyógyszer) maximális dózisa esetén nincs elegendő kontroll. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Competact -ot?
A Competact szokásos adagja naponta kétszer egy tabletta. Azoknál a betegeknél, akik metformintól csak Competact -ra váltanak, szükség lehet a pioglitazon lassú bevezetésére, amíg a napi 30 mg -os dózist el nem érik. Szükség esetén a metforminról közvetlenül a Competact -ra lehet váltani. A Competact étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után történő alkalmazása csökkentheti a metformin által okozott gyomorproblémákat Idősebb betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést.
Hogyan működik a Competact?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. A Competact két hatóanyagot tartalmaz, amelyek mindegyikének más a hatása: A pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (a zsírszövetben, az izmokban és a májban) az inzulinnal szemben, így a szervezet jobban felhasználja az általa előállított inzulint. A metformin alapvetően gátolja a glükóz termelését és csökkenti annak felszívódását a bélben.A két hatóanyag együttes hatásának eredményeként csökken a vérben lévő glükóz, ami segít a 2 -es típusú cukorbetegség szabályozásában.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Competact -ot?
A pioglitazont önmagában az Európai Unió Actos néven engedélyezte, amelyet metforminnal együtt kell alkalmazni a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében azoknál a betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem biztosítja a megfelelő kontrollt. a Competact használatának támogatására használták ugyanazon indikációk esetén. Ezek a vizsgálatok 4 hónaptól két évig tartottak, és 1 305 beteg szedte a kombinált adagot. Ezek a vizsgálatok egy anyag (HbA1c) vérben való koncentrációját mérték, ami "jelzi a vércukorszint -szabályozás hatékonyságát".
Milyen előnyei voltak a Competact alkalmazásának a vizsgálatok során?
Valamennyi vizsgálatban 30 mg pioglitazon hozzáadása a metforminhoz javította a vércukorszintet, és a HbA1c szint tovább csökkent 0,64 -ről 0,89% -ra az önmagában kapott metforminokkal összehasonlítva.
Milyen kockázatokkal jár a Competact alkalmazása?
A Competact leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) anémia (alacsony vörösvértestek), látászavarok, súlygyarapodás, arthralgia (ízületi fájdalom), fejfájás, hematuria (vér a vizeletben), merevedési zavar (az erekció problémái). A Competact alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Competact nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak a pioglitazonra, a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, sem szívelégtelenségben, sem máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél. A Competact nem alkalmazható olyan betegeknél, akik olyan szöveti oxigénhiányt okozó betegségben szenvednek, mint a közelmúltban bekövetkezett szívroham vagy sokk. A Competact nem alkalmazható alkoholmérgezés, diabéteszes ketoacidózis (magas ketonszint szintek), olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a vesét és a szoptatást. A korlátozások teljes listáját lásd a csomagolásban.
Miért engedélyezték a Competact forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a pioglitazon és a metformin hatékonysága 2 -es típusú cukorbetegségben bizonyított, és hogy a Competact egyszerűsíti a kezelést és javítja a megfelelőséget, ha a hatóanyagok kombinációjára van szükség. Úgy döntött, hogy a Competact előnyei meghaladják A CHMP ezért javasolta a Competact forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információk a Competact -ról:
2006. július 28 -án az Európai Bizottság megadta a Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd -nek a Competact forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Competact teljes értékelő verzióját (EPAR) itt találja.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006-2006.
Az ezen az oldalon közzétett versenyképes információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
