Mi a Pioglitazone Actavis csoport?
A Pioglitazone Actavis Group egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Pioglitazone Actavis Group „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis Group hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Actavis Group?
A Pioglitazone Actavis Group a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél (18 éves és idősebbek), különösen azoknál, akik túlsúlyosak. Diétával és testmozgással együtt használják.
A Pioglitazone Actavis Group -ot önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) nem alkalmas.
A Pioglitazone Actavis Group metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően kontrollált, vagy szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő ("kettős kezelés").
A Pioglitazone Actavis Group metforminnal és szulfonil -karbamiddal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a szájon át történő kettős terápia ("hármas terápia") ellenére nincs kielégítő kontroll.
A Pioglitazone Actavis Group inzulinnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin önmagában nem áll kielégítően kontroll alatt, és nem tud metformint szedni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Actavis Group -ot?
A Pioglitazone Actavis Group ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag napi egyszeri 45 mg -ra történő emelésére, ha jobb vércukorszint -szabályozás szükséges. A Pioglitazone Actavis Group nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer).
A Pioglitazone Actavis csoporttal végzett kezelést három és hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek kielégítő előnyökben.
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Actavis Group?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Pioglitazone Actavis csoport hatóanyaga, a pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az általa előállított inzulint. Ennek eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segít a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Actavis csoportot?
Mivel a Pioglitazone Actavis Group generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek igazolták, hogy bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az Actosszal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis Group?
Mivel a Pioglitazone Actavis Group generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Pioglitazone Actavis Group forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pioglitazone Actavis Group hasonló minőségűnek és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. javasolta a Pioglitazone Actavis Group forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Pioglitazone Actavis Group -ról
2012. március 15 -én az Európai Bizottság "forgalomba hozatali engedélyt" adott ki a Pioglitazone Actavis Group számára, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pioglitazone Actavis Group kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (betegtájékoztatóban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
A Pioglitazone Actavis Groupról szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.