TRIMONASE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Trimonase - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: tinidazol

Trimonase, 500 mg tabletta

Miért alkalmazzák a Trimonase -t? Mire való?

Farmakoterápiás csoport

Antiprotozoárok

Terápiás javallatok

Trichomonas vaginalis fertőzések az urogenitális traktusban mindkét nemnél. Az ismételt fertőzés elkerülése érdekében a partner egyidejű kezelése javasolt. Lamblia zarnuis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica fertőzések.

Ellenjavallatok Amikor a Trimonase nem alkalmazható

Mint minden hasonló gyógyszer, a Trimonase ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik korábban vérszegénységben szenvedtek vagy a központi idegrendszer szerves megbetegedéseiben szenvedtek.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Trimonase szedése előtt?

Nem ismert.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Trimonase hatását

A Trimonase -kezelés napjaiban és az azt követő napokban csökkenteni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását az esetleges hasi görcsök, hányás és arcpír elkerülése érdekében.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek vannak jelen a tejben, amikor nőknek szoptatás alatt adják be őket, és bár nem ismert, hogy ezek a gyógyszerek károsak -e az újszülöttekre, a Trimonase -t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Trimonase alkalmazása: Adagolás

Tricomonas Vaginalis fertőzések: 4 tabletta egyszerre, kevés folyadékkal bevéve. Általában elegendő egyetlen kezelés. Újrafertőzés esetén ismételje meg a kezelést 8 nap múlva.

Amebiasis és lambliasis: napi 1-3 tabletta a fertőzés jellegétől és az orvosi megítéléstől függően Általában a kezelés 5 nap.

A fent leírt adagolás csak tájékoztató jellegű: minden esetben a fertőzés súlyosságával függ össze, ezért orvosi indikáció szerint változhat.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Trimonase -t vett be?

A túladagolásról nincs ismert eset. Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén a lehető leghamarabb végezzen gyomormosást, és tartsa megfigyelés alatt a beteget megfelelő kórházi körülmények között.

Mellékhatások Melyek a Trimonase mellékhatásai?

A gyomor -bél traktust érintő enyhe mellékhatásokról számoltak be a beteg súlyos kényelmetlensége nélkül. Hányinger és hányás különösen ritkán fordul elő.

Egy betegnél gyógyszer -allergiára utaló biokémiai változásokat jelentettek; az ilyen elváltozásokat mutató betegeknél a Trimonase -kezelést abba kell hagyni.

Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekként szájon át adva enyhe és átmeneti leukopeniát okozhat. A hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek szintén neurológiai rendellenességeket okoztak, mint például: szédülés, koordináció, ataxia és álmosság. Ha rendellenes neurológiai tünetek jelentkeznek a Trimonase -kezelés alatt, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.

A leírtaktól eltérő nemkívánatos hatások esetén a beteget kifejezetten felkérik, hogy közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

Lejárat és megőrzés

A lejárati idő a csomagoláson látható, és a csomagolásban lévő termékre vonatkozik, helyesen tárolva.

FIGYELMEZTETÉS: NE HASZNÁLJA A GYÓGYSZERET A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Összetétel és gyógyszerforma

Fogalmazás

Minden tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 500 mg tinidazol

Segédanyagok: laktóz -monohidrát - vízmentes laktóz - mikrokristályos cellulóz - povidon - kroszkarmellóz -nátrium - magnézium -sztearát.

Gyógyszerészeti forma

500 mg tabletta

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Trimonase -ról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitási feltételek 06.3 Különleges óvintézkedések és a csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

TRIMONASE 500 MG TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden 500 mg -os tabletta tartalmaz:

hatóanyag: 500 mg tinidazol.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Trichomonas vaginalis fertőzések az urogenitális traktusban mindkét nemnél. A fertőzések elkerülése érdekében ajánlott a partner egyidejű kezelése.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Trichomonas vaginalis fertőzések: 4 tabletta egyszerre, kevés folyadékkal bevéve.

Általában elegendő egyetlen kezelés. Újrafertőzés esetén ismételje meg a kezelést 8 nap múlva.

Amebiasis és lambliasis: napi 1-3 tabletta a fertőzés jellegétől és az orvosi megítéléstől függően Általában a kezelés 5 nap.

A fent leírt adagolás csak tájékoztató jellegű: minden esetben a fertőzés súlyosságával függ össze, ezért orvosi indikáció szerint történik.

04.3 Ellenjavallatok

Mint minden hasonló gyógyszer, a Trimonase ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik korábban vérszegénységben szenvedtek vagy a központi idegrendszer szerves megbetegedéseiben szenvedtek. Mivel ezek a gyógyszerek átjutnak a placentán, a Trimonase ellenjavallt a terhesség első trimeszterében; a második és harmadik trimeszterben csak feltétlenül szükséges használni, az orvos közvetlen felügyelete mellett. Mivel a szoptatás alatt alkalmazott hasonló termékeket az anyatejben találták, és nincs bizonyíték a csecsemő ártalmatlanságára, a Trimonase ellenjavallt a szoptató nők számára.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A trimonázt általában jól tolerálják, és a gyomor -bél traktust érintő másodlagos hatások ritkák, de mindig csekélyek, és nem zavarják a beteget.

Hányinger és hányás csak kivételesen figyelhető meg. A többi hasonló gyógyszerhez hasonlóan a Trimonase is enyhe átmeneti leukopeniát okozhat. A Trimonase -kezelés napján és az azt követő napokban csökkenteni kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását az esetleges hasi görcsök, hányás és arcpír elkerülése érdekében.

A kémiailag hasonló gyógyszerek néha olyan neurológiai rendellenességekhez vezethetnek, mint a homályosság, szédülés, koordinációzavar és ataxia.

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás és összeférhetetlenség.

04.6 Terhesség és szoptatás

Nincs bizonyíték arra, hogy a Trimonase káros a terhesség alatt; azonban terhesség alatt kell alkalmazni, ha az orvos véleménye szerint az előnyök meghaladják az anyára és a magzatra gyakorolt lehetséges következményeket. Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek vannak jelen a tejben, amikor nőknek adják szoptatás alatt, és nem, ha ezek a gyógyszerek ismertek. káros lehet az újszülöttre, a Trimonase nem adható szoptatás alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem számoltak be arról, hogy a Trimonase hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

04.8 Nemkívánatos hatások

A gyomor -bél traktust érintő enyhe mellékhatásokról számoltak be, anélkül, hogy a beteg súlyos zavarokat szenvedne.Hányinger és hányás különösen ritkán fordul elő.

Egy betegnél gyógyszer -allergiára utaló biokémiai változásokat jelentettek; az ilyen elváltozásokat mutató betegeknél a Trimonase -kezelést abba kell hagyni.

Hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekként szájon át adva enyhe és átmeneti leukopeniát okozhat. Ezenkívül a hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek rendellenes idegrendszeri rendellenességeket is okoztak a Trimonase -kezelés alatt, a gyógyszert azonnal abba kell hagyni.

04.9 Túladagolás

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A Trimonase valóban hatékony orális terápiát biztosít a Trichomonas vaginalis fertőzéseknél nőknél és férfiaknál egyaránt.A Trimonase hatásspektruma kiterjed más protozoákra is, mint például az Entamoeba histolitica és a Lamblia zarnu (Giardia Lamblia).

Emberi fertőzések esetén a Trimonase hasznosságát egy nagy klinikai vizsgálat igazolta.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Orális adagolás után a hatóanyag gyorsan asszimilálódik, rövid idő alatt eléri a magas szérumkoncentrációt, és hosszú ideig a szervezetben marad.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A trimonáz, amelynek hatóanyaga a tinidazol, nagyon aktív gyógyszernek bizonyult, mind in vitro, mind a Trichomonas fetus és Trichomonas vaginalis tesztben, mind in vivo a Trichomonas fetus fertőzött állatokban.