Hatóanyagok: tesztoszteron (tesztoszteron -propionát)
Testovis 100 mg / 2 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra
Indikációk Miért használják a Testovis -t? Mire való?
A Testovis -t a tesztoszteron pótlására használják felnőtt férfiaknál, a tesztoszteronhiány (férfi hipogonadizmus) miatti különböző egészségügyi problémák kezelésére. Ezt az állapotot két különálló vér tesztoszteron méréssel kell megerősíteni, és olyan klinikai tüneteket kell tartalmaznia, mint:
- impotencia;
- meddőség;
- rossz szexuális vágy;
- fáradtság;
- depressziós hangulat;
- csontvesztés az alacsony hormonszint miatt.
A Testovis tesztoszteron -propionátot, egy nemi hormont tartalmaz, amely természetesen jelen van a férfi testben, és kisebb mértékben a női testben is.
Ezt a gyógyszert a következők kezelésére használják:
- az emberben:
- tesztoszteronhiányos állapotok (kasztráció, eunucoidizmus) vagy a nemi szervek fejlődésének csökkenése (hypogenitalism);
- a prosztata megnagyobbodása (szenilis prosztata hipertrófia);
- spermiumhiány (oligospermia);
- depresszió;
- nőknél:
- a méh bizonyos betegségei (metopátiák, méh fibromyomatosis okozta vérzések);
- emlőrák, más terápiákkal együtt;
- férfiban és nőben:
- egyes vesebetegségek (elsősorban glomeruláris nephropathiák);
- a csonttörések gyógyulási nehézségei (csonttörések késleltetett kalluszképződéssel);
- a szexuális teljesítmény nehézségei (szexuális potenciál zavarai).
Ellenjavallatok Amikor a Testovis -t nem szabad használni
Ne használja a Testovis -t
- ha allergiás a tesztoszteron -propionátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt);
- ha Ön férfi és prosztata- vagy mellrákja van;
- ha prosztata-megnagyobbodása gátolja a vizeletürítést (ciszto-húgycső elzáródás);
- ha súlyos vesegyulladása van (nephrosis vagy nephritis a nephrosis stádiumban);
- ha súlyos májbetegsége van (súlyos májműködési zavar);
- újszülötteknél és koraszülötteknél.
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Testovis szedése előtt?
A Testovis alkalmazása előtt beszéljen orvosával, és mondja el neki, ha:
- vérkeringési problémái vannak (keringési elégtelenség);
- veseproblémái vannak (veseelégtelenség);
- enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége van;
- szívproblémái vannak (szívelégtelenség vagy koszorúér -betegség) vagy szívrohama (miokardiuma) volt;
- tüdőproblémái vannak (krónikus tüdőbetegség);
- epilepsziában szenved;
- fejfájásban szenved;
- magas vérnyomásban szenved, vagy magas vérnyomás miatt kezelik, mivel a tesztoszteron a vérnyomás emelkedését okozhatja;
- cukorbetegsége van, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a cukorbetegség terápiáját (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Testovis" pont);
- erősen el van veszve;
- idős, mivel gondosan meg kell figyelni, hogy a kezelés ne okozzon nemkívánatos idegi, mentális vagy fizikai stimulációt;
- túlsúlyos;
- pajzsmirigyének egészségi állapotának vizsgálatán kell részt vennie, mert ez a gyógyszer megváltoztathatja az eredményeket (lásd a "A Testovis megváltoztathatja egyes diagnosztikai vizsgálatok eredményeit" című részt);
- diagnosztikai vizsgálatokat kell elvégeznie, mert ez a gyógyszer befolyásolja egyes vizsgálatok eredményeit (lásd a "A Testovis megváltoztathatja egyes diagnosztikai tesztek eredményeit" című részt);
- nő vagy a menstruációs időszakodban;
- emelkedik a vér kalciumtartalma (tüneti hiperkalcémia).
Ha súlyos szív-, máj- vagy vesebetegsége van, a Testovis -kezelés súlyos szövődményeket okozhat a szervezetben lévő víz felhalmozódása formájában, amelyet néha (pangásos) szívelégtelenség kísérhet.
Amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, hogy kizárja:
- a prosztata rendellenes növekedése jóindulatú (jóindulatú prosztata -hiperplázia) és rosszindulatú (prosztatarák) esetén (vizsgálatok: rektális vizsgálat és a PSA -érték meghatározása);
- a vörösvértestek számának növekedése (vérvizsgálat a hematokrit és a hemoglobin mérésére).
A kezelés előtt és alatt az orvosnak a következő vérvizsgálatokat kell elvégeznie:
- vér tesztoszteron szint, teljes vérkép.
A Testovis megváltoztathatja egyes diagnosztikai tesztek eredményeit
Ez a gyógyszer megváltoztathatja az alábbi laboratóriumi vizsgálatok eredményeit:
- a mellékvesék egészségi állapotának értékelése (metyrapone teszt);
- mérje meg a vér glükóz mennyiségét (glikémiát) éhgyomorra és a terhelés után. A vizsgálatot általában cukorbetegeknek írják fel;
- értékeli a pajzsmirigy egészségi állapotát (pajzsmirigy működési teszt). A megváltozott teszteredmények jellemzően 2-3 hétig maradnak fenn a Testovis -kezelés abbahagyása után;
- vérsók (elektrolitok) mérése;
- mérje a vér alvadási képességét (véralvadási teszt);
- értékelje a vesék működését (kreatinin és kreatin kiválasztási teszt) .A kóros vizsgálati eredmények általában a Testovis -kezelés abbahagyása után akár 2 hétig is fennmaradnak;
- mérje a 17-ketoszteroidokat a vizeletben. Egyes betegségek diagnosztizálására használt értékek;
- a máj működésének értékelése;
- mérje a vér lipidszintjét;
- mérje a PSA szintjét a vérben (teszt a prosztata egészségének felmérésére).
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható újszülötteknél és koraszülötteknél.
Kisgyermekeknél a Testovis -t csak akkor szabad alkalmazni, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja, mert súlyos zavarokat okozhat a növekedésben és a szexuális fejlődésben.
Felnőtt korú serdülőknél a Testovis csak akkor alkalmazható, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja, mert gátolhatja a csontok növekedését és korai szexuális fejlődéshez vezethet.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Testovis hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi:
- kortikoszteroidoknak vagy adrenokortikotrop hormonterápiáknak nevezett gyógyszerek (gyulladás ellen vagy bizonyos körülmények között). Ezeknek a gyógyszereknek a Testovisszal történő kombinálása növelheti a duzzanat (ödéma) kockázatát, különösen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél;
- véralvadásgátló gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására és a vérrögök megelőzésére használnak. A Testovis fokozhatja az antikoagulánsok hatását;
- a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére használt hipoglikémiás szerek);
- imipramin, amelyet depresszió ellen használnak, mert paranoid szindrómák léphetnek fel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ne használja a Testovis -t, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Testovis szezámolajat tartalmaz:
ritkán okozhat súlyos allergiás reakciókat.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.
Adagolás, alkalmazás és idő A Testovis alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Általánosan ajánlott adagok
A "férfiban és nőben:
Az "emberben
A nőben
Használati útmutató:
Injektáljon mélyen az izomba. Az injekciós üveg tartalmának részleges bevitele esetén a maradékot el kell távolítani.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Testovis -t vett be?
Ha véletlenül túl sok Testovis -t vett be, azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A gyógyszer túladagolása a következőket okozhatja:
- férfiaknál hosszan tartó és fájdalmas erekció (priapizmus). Ha ez megtörténik, hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához;
- csökkent tesztoszteron termelésben (hipogonadizmus) szenvedő férfiaknál további gátlás léphet fel a tesztoszteron termelésben a herékben és csökken az ejakulátum mennyisége;
- a vörösvértestek számának növekedése a vérben (policitémia). Ha ez megtörténik, orvosa leállítja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Testovis mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer használatával tapasztalhatja:
felnőtteknél:
- túlzott szexuális, idegi és mentális (pszichés) stimuláció, depresszió, hangulatzavarok;
- súlyos túlérzékenység vagy allergiás reakciók (anafilaktoidok);
- a folyadékvisszatartás okozta duzzanat (ödéma);
- fájdalom az izmokban;
- magas vérnyomás;
- hányinger;
- viszket;
- kóros májfunkciós vizsgálatok, kóros vérzsírszint
- a vörösvértestek, a hematokrit (a vörösvértestek százalékos aránya a vérben) és a hemoglobin (a vörösvértestek oxigént szállító összetevője) számának növekedése, amelyet gyakori vérvizsgálatok bizonyítanak.
férfiaknál:
- a tesztoszteron termelésének gátlása a herékben, a herpesz atrófiája, a spermiumok számának csökkenése az ejakulátumban, impotencia, hosszan tartó és fájdalmas merevedés (krónikus priapizmus), a mell megnagyobbodása (gynecomastia), az epididymis gyulladása (a hím egy része) nemi szervek), a túlzott és sürgős vizelés szükségessége esetleges vizeletvesztéssel (húgyhólyag -ingerlékenység), prosztata -megnagyobbodás, megnövekedett PSA -szint a vérben (teszt a prosztata egészségi állapotának értékelésére);
- a libidó növekedése vagy csökkenése, duzzadt és vörös bőr a túlzott véráramlás miatt (bőrperemia), pattanások, megszokás, izgalom, álmosság, hidegrázás, bizonyos vérsejtek (fehérvérsejtek) számának változása a vérben (leukopenia), megjelenés foltok viszkető bőr (csalánkiütés), beszivárgás az injekció beadásának helyén, források megjelenése, megnövekedett vörösvértestek száma a vérben (policitémia);
- a prosztatarák progressziója.
nőknél:
- a menstruáció hiánya, a férfi jellemzők megjelenése, például a megnövekedett haj vagy a haj megjelenése azokon a területeken, ahol nem voltak jelen (virilizmus), alacsonyabb és mélyebb hang, amely átveszi a férfi hangját, a csikló rendellenes fejlődése, a szexuális rendellenességek vágy, a mellek és a méh sorvadása. Ez a gyógyszer bizonyos vizsgálatok eredményeit is befolyásolja (lásd "A Testovis megváltoztathatja egyes diagnosztikai vizsgálatok eredményeit" című részt).
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél a következőket okozhatja:
- stunting;
- korai szexuális fejlődés férfiaknál;
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lejárat és megőrzés
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy a gyógyszert fénytől védje.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Testovis?
- A készítmény hatóanyaga a tesztoszteron -propionát. Minden 2 ml -es ampulla intramuszkuláris oldatos injekció 100 mg tesztoszteron -propionátot tartalmaz.
- A másik összetevő a szezámolaj.
A Testovis külleme és a csomagolás leírása
A Testovis 100 mg / 2 ml oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra kartondobozban kapható, egyenként 2 ampullával.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TEXT VIS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Testovis tabletta - Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: metiltestoszteron 10,00 mg.
Segédanyagok: szacharóz; laktóz; talkum; magnézium-sztearát.
Segédanyag: szezámolaj.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Ampullák és tabletták szublingvális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Mindkét nemben
Főleg glomeruláris nephropathiák. Csonttörések késleltetett kalluszképződéssel. Szenilis involúció. Atrófiás típusú torpid fekélyek.
Az "emberben
A pubertás előtti hypogenitalism (kriptorchidizmus, zsíros-genitális szindróma, késleltetett pubertás).
A felnőtt hypogenitalizmusa (infantilizmus, enucoidism, gynecomastia). Impotencia és hyposexualitás.
A virilis klimaxos, depressziós állapotok zavarai. Prosztata hipertrófia.
Endokrin eredetű dermatózis.
A nőben
Hidegség. Menometrorrhagia. Fibromyoma vérzések. Masztodiniák és masztopátiák. Szülés utáni mellfelvarrás.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Nefropátiák (akut és krónikus, elsősorban glomeruláris típus): 50 mg minden második napon 10-12 napon keresztül;
Atrófiás típusú zsibbadt fekély: 10 mg tabletta hetente 2-3 alkalommal.
Idős emberek csonttörése (késleltetett kalluszképződéssel): 50 mg 4-5 naponta.
Szenilis involúció (cachexia, halláskárosodás): 2-3 db 10 mg-os tabletta hetente kétszer.
- Az emberben
Pubertás előtti hypogenitalismus (zsíros nemi szervek szindróma, kriptorchidizmus, késleltetett pubertás): naponta egy tabletta szublingválisan, a normalizációig. A kezelés általában 9-11 éves korban kezdődik. Ha a kezelés túl gyors szexuális fejlődést eredményez, az adagot arányosan csökkenteni kell.
Hypogenitalismus felnőtteknél (infantilizmus, eunucoidismus, gynecomastia): 50 mg hetente kétszer, legalább 2 hónapig, vagy szublingválisan 1-3 tabletta naponta.
Az impotencia és a hiposexualitás (a Testovis -szal végzett hosszas kezelés, akár közvetlen afrodiziákumos hatás nélkül is, jelentős előnyökkel jár).
A virile climacteric rendellenességei (idő előtti szenilitás).
Idegszuppresszív rendellenességek (mentális kimerültség, fejfájás, memóriazavar): 25 mg hetente kétszer. A kezelés időtartama legalább 3-6 hét. A kezelési ciklusokat hosszú pihenőidővel kell megszakítani. Szublingválisan: 2-3 tabletta naponta.
Prosztata hipertrófia (idős kori húgyúti rendellenességek): 25-50 mg a súlyosságtól függően, hetente háromszor, 2-3 hétig, alacsonyabb dózisokkal vagy hosszan tartó szájápolással, megfelelő adagban.
Endokrin eredetű dermatózis: egy 10 mg -os tabletta hetente kétszer.
- Nőknél (általános szabályként kerülendő a Testovis alkalmazása a menstruáció alatt).
Frigiditás: 100 mg Testovis -injekció 3 naponként, néhány hónap múlva megismételhető.
Kisebb metrorrhagia: 1-3 db 10 mg-os tabletta naponta, amíg a tünetek eltűnnek.
Fibromyoma vérzések: 50 mg injekció hetente kétszer, 3 hetes ciklusokban, egy hétre osztva.
Masztodiniák és masztopátiák pangásos fájdalom szindrómákban: egy 10 mg -os tabletta naponta (5 mg fiatal lányoknál) a fájdalom feltételezett megjelenését megelőző 3 napban; fibrocisztás formában heti 50 mg Testovis ampullát.
Szülés utáni mellfelvarrás: napi 3 tabletta 2-3 napig.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az egyes összetevőkkel szemben. Ismert vagy feltételezett prosztatarák, férfi mellrák és tüdőrák.
A Testovis tabletta ellenjavallt májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Óvatosan kell alkalmazni keringési és veseelégtelenségben, epilepsziában és migrénben szenvedő betegeknél, valamint dacos személyeknél.
A pubertás előtti korban a Testovis -t csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá.
Idős betegeknél gondosan figyelni kell arra, hogy a kezelés nem okoz nemkívánatos idegi, mentális vagy fizikai stimulációt.
Testovis tabletta szublingvális használatra: hagyja lassan feloldódni a nyelv alatt, vagy az arc és az őrlőfogak között.
Figyelmeztetések
A Testovis tablettákat nem szabad lenyelni, de hagyjuk, hogy lassan feloldódjanak a nyelv alatt.
Hagyja abba a kezelést hiperkalcémia esetén; rendszeresen ellenőrizze a kalciumszintet, különösen mellrákos betegeknél.
Rendellenes májvizsgálat esetén hagyja abba az alkalmazást; célszerű rendszeresen ellenőrizni a májműködést.
Röntgenfelvételt kell végezni a pubertás korban lévő betegeknél, hogy felmérjék a csontérés sebességét és az epifízisre gyakorolt hatást.
A policitémia veszélye miatt ajánlatos ellenőrizni a hemoglobin és a hematokrit értékeket azoknál a betegeknél, akik nagy dózist kapnak.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A tesztoszteron növelheti a vérzés gyakoriságát az orális antikoagulánsokat kapó betegeknél: gátolja a véralvadási faktorok képződését és fokozza a katabolizmust; növeli az antikoaguláns affinitását a receptor helyéhez; fibrinolitikus aktivitással rendelkezik.
Csökkenti a vércukorszintet cukorbetegeknél és gátolja az orális hipoglikémiás szerek metabolizmusát. Csökkentheti a tiroxin plazmafehérjékhez való kötődését.
Imipraminnal kombinálva paranoid szindrómák kialakulását okozhatja.
04.6 Terhesség és szoptatás
Tekintettel a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt lehetséges virilizáló hatásra, a Testovis nem adható terhes és szoptató nőknek.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem biztosított.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Testovis nagy és ismételt adagokban az androgének tipikus mellékhatásait okozhatja: súlygyarapodás, víz- és nátrium -visszatartás következményes ödémával, hiperkalcémia, pattanások megjelenése.
A nőknél ezenkívül megfigyelhető a petefészek működésének gátlása a menstruációs ciklus elnyomásával, virilizmus, a hang módosulása, az emlő és az endometrium szövetének sorvadása, a csikló hipertrófiája, a libidó rendellenessége.
Csecsemőkorban előfordulhat az epifízisek idő előtti lezáródása a növekedés leállásával, a férfiak korai szexuális fejlődésével és a virilizációval a nőknél; felnőtteknél a túlzott szexuális, idegi és pszichés stimuláció. Ritkán anafilaktoid és túlérzékenységi reakciók.
04.9 Túladagolás
A túladagolás tünete emberben a priapizmus kezdete.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Ingatlan
Az olajos oldatba fecskendezett szabad tesztoszteron olyan gyorsan felszívódik, metabolizálódik és kiválasztódik, hogy androgén hatása nagyon alacsony; szájon át gyorsan felszívódik, de még kevésbé aktív, mivel a hormon metabolizálódik és inaktiválódik a májban, mielőtt eléri a keringési rendszert.
A Testovis ampullák olajos oldatban tartalmazzák a tesztoszteron propionos észterét. A tesztoszteron -propionát kevésbé poláris, mint a szabad szteroid, ezért lassabban szívódik fel és lényegesen hatékonyabb.
A Testovis tabletta metil-tesztoszteront tartalmaz. A metil jelenléte a 17. pozícióban lelassítja a molekula oxidációját és inaktiválódását a májban, lehetővé téve a termék hatékonyságát. A szublingvális használatra szánt tabletták gyógyszerformája kettős terápiás hatást tesz lehetővé, mint az egyszerű szájon át történő beadás.
A Testovis androgén és anabolikus tulajdonságokkal is rendelkezik.
A hormon kötődik egy plazma receptor fehérjéhez; a hormon-receptor komplex a citoplazmán keresztül jut el a sejtmaghoz, ahol stimulálja az RNS polimeráz aktivitását és az RNS és a fehérjék szintézisét.
A tesztoszteron anabolikus hatású, növeli az anabolizmust és gátolja a fehérjék katabolizmusát, ami az izomtömeg növekedését eredményezi.
Serkenti az eritrociták képződését azáltal, hogy fokozza az eritropoézist stimuláló faktor szintézisét.
Toxikológia
A metiltesztoszteronnal végzett akut toxicitási vizsgálatok 430 mg / kg LD50 értéket adtak intraperitoneálisan kezelt egerekben.
Hasonló vizsgálatok 275 mg / kg dózisú tesztoszteron -propionáttal, ismét intraperitoneálisan patkányokban, nem mutattak mortalitást, míg 550 mg / kg dózis esetén az állatok 83% -ánál 72 óránál halálos volt.
A tesztoszteron és származékai potenciálisan hepatotoxikusak, hosszú távú használat után képesek meghatározni a májrákot. Ezenkívül a tartós használat felgyorsíthatja a prosztatarák növekedését.
Emberben a túladagolás a priapizmus kialakulását idézi elő.
A tesztoszteron nagy dózisa a spermatogenezis gátlását és a szeminális csatornák degenerációját okozhatja férfiaknál; hirsutizmus, hangcsökkenés, a mell és az endometrium szövetének sorvadása, pattanások, a csikló hipertrófiája, fokozott libidó, a nők laktációjának gátlása.
A pubertás idején ismételt és nagy adagok az epifízisek idő előtti lezáródását és a növekedés gátlását okozhatják.
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazása virilizáló hatással van a női magzatra.
Farmakokinetika
A metiltesztoszteron felszívódik a gyomor -bél traktusból és a szájnyálkahártyából.
A májban kisebb mértékben metabolizálódik, mint a tesztoszteron, és felezési ideje hosszabb (2,5 óra).
Orális adagolás (10 mg) után a plazma csúcs (24-39 ng / ml) 1-2 órán belül érhető el.
A szublingvális alkalmazás nagyobb (megközelítőleg kétszeres) terápiás hatást fejt ki, mint az orális adagolás után. A vizelettel ürül. Áthatja a placenta gátat.
Az intramuszkulárisan beadott tesztoszteron -propionát felszívódik és szabad tesztoszteronná hidrolizálódik. Körülbelül 98% kötődik a plazmafehérjékhez (a globulin, amely az ösztradiolt is megköti); a szabad tesztoszteron százalékos aránya (2%) felezési ideje 10-20 perc.
A tesztoszteron elsősorban a májban metabolizálódik.
A reakció a hidroxil 17 -es oxidációjával kezdődik, és androsteron (gyenge és androgén) és etiocolanone (inaktív) képződéséhez vezet. A metabolitok glükuronidok és szulfátok formájában választódnak ki a vizelettel.
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
-----
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
-----
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
-----
06.2 Inkompatibilitás
Összeférhetetlenség lúgokkal és oxidálószerekkel
06.3 Érvényességi idő
Testovis tabletta: 60 hónap.
Testovis injekciós üvegek i .: 60 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Testovis tabletta: borostyánsárga színű, pirulatartály, csavaros kupakkal lezárva, csúszásbiztos: minden címkézett tablettatartályt a betegtájékoztatóval együtt kartondobozba csomagolnak.
Testovis 50-100 mg ampulla: 2 semleges üveg ampulla kerek kartonba csomagolva, a betegtájékoztatóval együtt kartondobozban.
Testovis 20 db 10 mg -os tabletta
Testovis 2 injekciós üveg i.m. 50 mg
Testovis 2 injekciós üveg i.m. 100 mg
06.6 Használati utasítás
-----
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
S.I.T. GYÓGYSZERÉSZETI LABORATÓRIUM
Higiénikus terápiás specialitások S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Testovis 20 tabletta 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 injekciós üveg i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 injekciós üveg i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Megjelenés dátuma: 1946
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
-----
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
-----
