Hatóanyagok: diklofenak
Solaraze gél 3%
Indikációk Miért alkalmazzák a Solaraze -t? Mire való?
A Solaraze egy nem szteroid gyulladásgátló bőrgyógyászati gél. A bőrre alkalmazva a Solaraze gélt olyan bőrproblémák kezelésére használják, amelyeket aktinikus vagy szoláris keratózis néven ismernek, amelyet a túlzott napsugárzás okoz.
Ellenjavallatok Ha a Solaraze -t nem szabad alkalmazni
Ne használja a Solaraze -t
- - ha allergiás a diklofenakra vagy a Solaraze egyéb összetevőjére.
- Ha valaha allergiás reakciói voltak, mint például bőrkiütés (csalánkiütés), légzési nehézség (ziháló légzés) vagy orrfolyás (allergiás nátha) az aszpirin vagy más nem szteroid gyulladásgátló szerek bevétele után.
- Ha a terhesség utolsó trimeszterében van.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Solaraze szedése előtt
A Solaraze alkalmazásakor fennálló szisztémás mellékhatások lehetősége nem zárható ki, ha a készítményt a bőr nagy területein és hosszabb ideig alkalmazzák.
Forduljon orvosához, ha:
- Ha gyomorfekélyben vagy vérzésben szenved, vagy szenvedett a múltban,
- Szív-, máj- vagy veseproblémái vannak,
- Nagyon könnyen szenved valamilyen vérzési rendellenességben vagy véraláfutásban.
Kerülje a napsugárzást és a napfényt a Solaraze használata közben.Bőrreakciók esetén hagyja abba a használatot.
Ne alkalmazza sebekre, fertőzött bőrre vagy bőrgyulladásra.
Kerülje el, hogy a Solaraze a szemébe, az orra vagy a szája belsejébe kerüljön, és ne nyelje le, ha véletlenül lenyeli a Solaraze -t, azonnal forduljon orvosához.
Ha kiterjedt kiütés jelentkezik, hagyja abba a Solaraze alkalmazását, és forduljon orvosához.
A diklofenak-tartalmú gyógyszerek bőrre történő felhordása után áteresztő (nem elzáródó) kötést lehet használni.Ne használjon olyan elzáró kötést, amely nem engedi át a levegőt.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes. A Solaraze -t óvatosan kell alkalmazni a terhesség első hat hónapjában, de nem szabad a terhesség utolsó trimeszterében használni.
Forduljon orvosához, ha szoptat. A Solaraze óvatosan alkalmazható szoptatás alatt, de nem szabad a mellre alkalmazni.
Ha Ön terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, és orvosa ezt a kezelést megfelelőnek tartja, akkor ne alkalmazza a Solaraze -t a bőr több mint egyharmadára, és ne használja három hétnél tovább.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Solaraze alkalmazása: Adagolás
A Solaraze nem alkalmas gyermekek számára.
Használja a gélt az orvos utasítása szerint.
Használat előtt a kupak hegyével átszúrja a cső nyílásán található alumínium membránt.
Óvatosan kenje be a gélt a bőrre a kezelendő területen.A szükséges mennyiség függ a kezelendő terület méretétől. Általában 0,5 gramm (borsó méretű) gél elegendő egy 5x5 cm -es terület kezelésére, de naponta legfeljebb 8 grammot kell alkalmazni.
A Solaraze naponta kétszer alkalmazható, hacsak orvosa másképp nem rendeli. Amikor a gélt a bőrre kenik, enyhén hűsítő érzés érezhető.
A terápia átlagos időtartama 60-90 nap. A maximális hatékonyság akkor érhető el, ha a kezelés időtartama ennek a tartománynak a magasabb szintje felé esik, és a teljes gyógyulás akár egy hónappal a kezelés befejezése után is megtörténhet.
A gél felhordása után mosson kezet, kivéve, ha ez a kezelendő területek egyike.
Ha elfelejtette alkalmazni a Solaraze -t
Folytassa az utasításoknak megfelelő alkalmazást, de ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett pótlására.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Solaraze -t vett be?
Ha az előírtnál több Solaraze -t alkalmazott
Távolítsa el a felesleges gélt vízzel mosva.
Mellékhatások Melyek a Solaraze mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Solaraze is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Solaraze alkalmazását, és a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:
kiütés (csalánkiütés), légzési nehézség (zihálás), az arc duzzanata, orrfolyás (allergiás nátha). Ezek a tünetek a Solaraze lehetséges allergiájára utalnak.
Ha az alább felsorolt gyakori mellékhatások bármelyike súlyosbodik vagy néhány napnál tovább tart, hagyja abba a Solaraze alkalmazását és beszéljen orvosával: viszketés, kiütés, bőrpír vagy gyulladás, kontakt dermatitis, fájdalom és hólyagképződés.
Egyéb gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 beteget érint):
- a kezelt terület irritációja vagy bizsergése, kötőhártya -gyulladás, allergia, fájdalmas érzés a bőr érintésekor, bizsergés, izommerevség, bőrgyulladás, ekcéma, száraz bőr, duzzanat, kiütés (beleértve a hámlást és hólyagképződést), a bőr megereszkedése és bőrfekélyek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint):
- szemfájdalom, vizes / száraz szem, hasi fájdalom, hasmenés, rossz közérzet, hajhullás, az arc duzzanata, túlzott vérzés vagy zsíros bőr, kanyarószerű kiütés.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
- dermatitis nagy buborékokkal
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- gyomorvérzés, veseproblémák, légzési nehézség (asztma), fertőzött bőrkiütés, bőrérzékenység a napfényre.
"A haj ideiglenes elszíneződését jelentették az alkalmazási területen, amely általában megszűnik, ha a kezelést abbahagyják.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" webhelyen.
Lejárat és megőrzés
Gyermekektől elzárva tartandó!
A csövön és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Érvényesség az első felbontás után: 6 hónap.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Solaraze?
- Minden gramm gél 30 mg diklofenák -nátriumot (a hatóanyagot) tartalmaz.
- A gél nátrium -hialuronátot, benzil -alkoholt, makrogol -monometil -étert 350 és tisztított vizet is tartalmaz.
A Solaraze megjelenésének leírása és a csomag tartalma
A Solaraze gél tiszta, átlátszó, színtelen vagy halványsárga gél, 25, 50, 60, 90 vagy 100 gramm terméket tartalmazó csövekbe csomagolva.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SOLARAZE 3% GÉL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden gramm készítmény 30 mg nátrium -diklofenakot tartalmaz (tömeg / tömeg arány: 3 tömeg%).
Segédanyagok: lásd 6.1
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gél
Tiszta, átlátszó, színtelen vagy halványsárga gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az aktinikus keratózis kezelése
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: A Solaraze -t naponta kétszer kell helyileg alkalmazni a bőrön, és óvatosan masszírozni kell, hogy elősegítse a felszívódását. A szükséges mennyiség a sérülés méretétől függ. Általában 0,5 gramm (borsó méretű) gél elegendő a sérült területhez 5x5 cm. A kezelés szokásos időtartama 60-90 nap. A maximális hatékonyság a kezelés időtartama alatt érhető el a tartomány legmagasabb szintje felé. A teljes sebgyógyulás vagy az optimális terápiás hatás nyilvánvaló lehet a kezelés befejezése után 30 nappal. A napi 8 gramm maximális határt nem szabad túllépni. Hosszú távú hatékonyságát nem állapították meg.
Idősek: a normál felnőtt adag.
Gyermekek: A Solaraze gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó adagokat és javallatokat nem állapították meg.
04.3 Ellenjavallatok
A Solaraze ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a diklofenakra, a benzil -alkoholra, a makrogol -monometil -éter 350 -re és / vagy a nátrium -hialuronátra.
A keresztreakciók miatt a gélt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél túlérzékenységi reakciók léptek fel, olyan tünetekkel, mint az asztma, allergiás nátha vagy csalánkiütés, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátló szerek.
A Solaraze alkalmazása ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont)
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A Solaraze alacsony szisztémás felszívódása miatt a Solaraze helyi alkalmazását követően a szisztémás mellékhatások előfordulásának valószínűsége kicsi ahhoz képest, mint a mellékhatások előfordulási gyakorisága a szájon át adott diklofenak esetén. Azonban a nemkívánatos események lehetősége szisztémás a helyi alkalmazással A diklofenák nem zárható ki, ha a készítményt nagy bőrfelületeken és hosszabb ideig alkalmazzák (lásd a diklofenák szisztémás formáira vonatkozó információkat). Ezt a készítményt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében és / vagy aktív gyomor -bélrendszeri fekélye vagy vérzése van, valamint szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegeknél, mivel vesebetegségből álló szisztémás mellékhatások izolált eseteit jelentették a betegeknél az antiflogisztika aktuális témája.
Az NSAID -okról ismert, hogy zavarják a vérlemezkék működését. Bár a szisztémás mellékhatások valószínűsége nagyon kicsi, óvatosság szükséges a készítmény intrakraniális vérzésben és vérzéses diatezisben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor.
A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napsugárzást, beleértve a szoláriumokat is.Ha bármilyen bőrérzékenységi reakció jelentkezik, hagyja abba a kezelést.
Kerülni kell a Solaraze sebekre, fertőzésekre és hámló bőrgyulladásra való alkalmazását. Meg kell akadályozni, hogy a termék szembe vagy nyálkahártyára kerüljön; nem szabad lenyelni.
Hagyja abba a kezelést, ha bőrkiütés jelentkezik a termék alkalmazása után.
A helyi diklofenak használható nem elzáródó kötszerekkel, de nem alkalmazható olyan elzáródásos kötéssel, amely nem engedi át a levegőt.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Tekintettel arra, hogy a helyi alkalmazásból származó diklofenák szisztémás felszívódása nagyon alacsony, az ilyen kölcsönhatások nagyon valószínűtlenek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Alkalmazása terhesség alatt : A diklofenak szisztémás koncentrációja helyi alkalmazás után alacsonyabb, mint az orális készítményeké. A szisztémás NSAID -okkal kapcsolatos tapasztalatok alapján a következőket javasoljuk:
• A prosztaglandin -szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy a magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandin -szintézis -gátlók alkalmazása után megnövekedett a spontán abortusz, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. 1% -tól körülbelül 1,5% -ig. A kockázat a dózissal és a kezelés időtartamával nő.
• Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki: állatokban a prosztaglandin-szintézis-gátlók alkalmazása megnövekedett a beültetés előtti és utáni veszteségeket, valamint az embrió-magzati halálozást. Továbbá, ha prosztaglandin -szintézis -gátlókat adtak az állatoknak az organogenetikai időszakban, megnőtt a különböző rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulási gyakorisága.
A terhesség első és második trimeszterében a diklofenakot csak akkor szabad szedni, ha egyértelműen szükséges. Ha a diklofenakot olyan nők szedik, akik megpróbálnak teherbe esni, vagy akik a terhesség első és második trimeszterében vannak, az adagot alacsonyan kell tartani (testfelület), és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell tartani (legfeljebb három hét).
A terhesség második és harmadik trimeszterében minden prosztaglandin -szintézis -inhibitor okozhat magzatban:
• a veseműködés károsodása. A 12. héttől: oligohidramnózis (általában visszafordítható a kezelés abbahagyása után) vagy anamniózis (különösen a hosszabb expozícióval összefüggésben) Születés után: a veseelégtelenség továbbra is fennállhat (különösen késleltetett és hosszan tartó expozíció után).
• Tüdő- és szívtoxicitás a magzatban (pulmonális hipertónia az artériás csatorna idő előtti bezárásával). A kockázat a 6. hónap elejétől fennáll, és növekszik, ha a beadás a terhesség végéhez közeledik.
A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandin -szintézis inhibitor gátolja az anyát és a csecsemőt:
• A vérzési idő meghosszabbodása, vérlemezke -gátló hatás, amely még nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat.
• A méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szüléshez vezet.
• Fokozott ödéma kockázata az anyának.
Következésképpen a Solaraze ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Használja szoptatás alatt A többi NSAID -hoz hasonlóan a diklofenak kis mennyiségben bejut az anyatejbe. A Solaraze -hoz ajánlott terápiás dózisok mellett azonban nem várható a csecsemőre gyakorolt hatás. Mivel a kontrollált vizsgálatok hiányoznak a szoptató nőkön, a Solaraze szoptató nőknél csak orvos tanácsára alkalmazható. Ebben az esetben a Solaraze -t nem szabad az anyák mellének bőrfelületére alkalmazni a laktációs időszak alatt, sem más nagy bőrfelületekre, sem hosszabb ideig (lásd 4.4 pont).
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A helyi diklofenak bőrre történő alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A leggyakrabban jelentett reakciók közé tartoznak a helyi bőrreakciók, például kontakt dermatitis, erythema és kiütések, vagy az alkalmazás helyén fellépő reakciók, például gyulladás, irritáció, fájdalom és hólyagképződés. Az elvégzett vizsgálatok nem mutatták ki a reakciók életkor-specifikus növekedését vagy tendenciáját.
A mellékhatásokat jelentik (1. táblázat) súlyosságuk csökkenő sorrendjében a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1 / 10); gyakori (≥1 / 100 -
Asztal 1
"A haj ideiglenes elszíneződését jelentették az alkalmazási területen, amely általában megszűnik, ha a kezelést abbahagyják.
A korábbi terápián átesett pácienseken végzett tapaszvizsgálatok azt mutatják, hogy a diklofenak iránti érzékenység (IV. Típus) következtében kialakuló allergiás kontakt dermatitis valószínűsége 2,18%; ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert. Más NSAID-okkal való keresztreakció nem valószínű. A több mint 100 betegen elvégzett szérumvizsgálatok azt jelzik, hogy hiányoznak az I. típusú diklofenak-ellenes antitestek.
A feltételezett mellékhatások bejelentése.
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Address" www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili ".
04.9 Túladagolás
A Solaraze alacsony szisztémás felszívódási arányának köszönhetően a helyi alkalmazásból adódó túladagolás esélye nagyon valószínűtlen. A bőrt azonban vízzel le kell öblíteni. A Solaraze lenyelésének klinikai esetei, amelyek túladagolást eredményeztek, nem fordultak elő.
Véletlen lenyelés esetén (100 g Solaraze gél 3000 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz), és ennek következtében jelentős szisztémás mellékhatások jelentkeznek, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő mérgezések kezelésére általában alkalmazott általános terápiás intézkedéseket kell tenni.
Komplikációk, például veseelégtelenség, görcsök, gyomor -bélrendszeri irritáció és légzésdepresszió esetén a beteget támogató és tüneti kezelésben kell részesíteni. Különösen a lenyelés után rövid időn belül meg kell fontolni a gyomor fertőtlenítését és az aktív szén használatát.
Bizonyos terápiák, mint például a kényszerített diurézis és a dialízis, valószínűleg nem rendelkeznek terápiás hatással a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek eliminációjában a plazmafehérjék nagy kötőereje miatt.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények
ATC kód: D11AX18
Hatásmechanizmus: A diklofenák nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek hatásmechanizmusa aktinikus keratózisban ismeretlen, de összefüggésben lehet a ciklooxigenáz út gátlásával, ami a prosztaglandin E2 (PGE2) szintézisének csökkenését eredményezi. "A kezelés hatékonyságát csak placebo -vizsgálatok igazolták.
Helyi 5-fluorouracil összehasonlító vizsgálatokat nem végeztek. A Solaraze hosszú távú pozitív hatása nem bizonyított.
Farmakodinámiás hatások: A Solaraze -ról kimutatták, hogy gyógyítja az aktinikus keratózis elváltozásait, és a maximális terápiás hatást 30 nappal a gyógyszeres kezelés abbahagyása után figyelték meg.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás: A diklofenak átlagos felszívódása a bőrön keresztül változik
Eloszlás: A diklofenak kötődik a szérum albuminhoz.
Biológiai átalakulás: a diklofenak biotranszformációja részben magában foglalja a molekula konjugációját, de főként egyetlen vagy többszörös hidroxilezés történik, amely több fenolos metabolitot generál, amelyek közül sok glükuronid konjugátummá alakul át. E fenolos metabolitok közül kettő biológiailag aktív. de sokkal kisebb mértékben, mint a diklofenak. A diklofenak metabolizmusa perkután és orális beadást követően hasonló.
Elimináció: A diklofenak és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki. A diklofenak szisztémás clearance-e a plazmából szájon át történő beadás után 263 ± 56 ml / perc (átlag ± SD). A végső plazma felezési idő rövid (1-2 óra) . A metabolitok közül négynek szintén rövid, 1-3 órás felezési ideje van.
Farmakokinetika speciális betegpopulációkban: Helyi alkalmazást követően a diklofenak normál epidermisz általi felszívódása összehasonlítható a sérült epidermisz felszívódásával. Egyénenként azonban nagy a változékonyság. A diklofenak szisztémás felszívódása a beadott dózis körülbelül 12% -a sérült epidermisz esetén, és 9% -a ép.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A publikált állatkísérletek azt mutatják, hogy a készítmény szájon át történő alkalmazásakor a fő káros hatás a gyomor -bél traktusban jelentkezik. Nyúlnál a diklofenák gátolta az ovulációt, és patkányban rontotta a blasztociszta beültetését, valamint az embrionális fejlődés korai szakaszát. A diklofenák embrió-magzati toxicitási potenciálját három állatfajban (patkány, egér és nyúl) értékelték. Magzati halált és növekedési késleltetést figyeltek meg anyatotoxikus dózisok alkalmazásakor, bár a rendelkezésre álló adatok nem utaltak a diklofenak teratogén hatásának meglétére A diklofenak alkalmazása meghosszabbította a terhesség és a szülés időtartamát. A maternotoxikusnál alacsonyabb adagok nem voltak hatással a születés utáni fejlődésre. A genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok eredményei azt sugallják, hogy a diklofenák valószínűleg nem okoz rákkeltő hatást emberekben.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium -hialuronát, benzil -alkohol, makrogol -monometil -éter 350 és tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem alkalmazható.
06.3 Érvényességi idő
3 év
Érvényesség az első felbontás után: 6 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ne tárolja 25 ° C feletti hőmérsékleten
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
A terméket egy lezárt alumíniumcsőben szállítjuk, epoxi -fenolos anyaggal bélelt, fehér polipropilén csavaros kupakkal és átszúró csúccsal, 25 g, 50 g, 60 g, 90 g és 100 g kiszerelésben.
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
06.6 Használati utasítás
Egyik sem
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Almirall SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Barcelona, Spanyolország
Olaszország képviselője: Almirall Spa, Messina 38, Torre C - 20154 Milan
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n ° 034129015 - 1 cső 25 g 3% -os gél
AIC 034129027 - 1 cső 50 g 3% -os gél
AIC 034129039 - 1 cső 60 g 3% -os gél
AIC 034129041 - 1 cső 90 g 3% -os gél
AIC n ° 034129054 - 1 cső 100 g 3% -os gél
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1997. július 25. / 2007.7.25
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. május
