STUGERON - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Stugeron - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Cinnarizin

STUGERON 25 mg tabletta
TUGERON 75 mg / ml belsőleges csepp oldat
STUGERON 75 mg kemény kapszula

Miért használják a Stugeront? Mire való?

FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA

Az idegrendszer egyéb gyógyszerei, antivertigo készítmények

GYÓGYSZERJELZÉSEK

Tabletták és orális cseppek

Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés miatt
Az egyensúly megváltozása, központi és perifériás eredetű
Adjuváns a perifériás vasculopathiák kezelésében

Kapszulák

Perifériás vasculopathiák terápiája
Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés miatt

Ellenjavallatok Ha a Stugeron -t nem szabad alkalmazni

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Akut agyvérzés.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Stugeron szedése előtt

A STUGERON epigasztrikus fájdalmat okozhat (a gyomor felső részén lokalizált fájdalom): étkezés után történő bevétele csökkentheti ezt a hatást. Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a STUGERON csak akkor adható, ha a terápiás előnyök meghaladják a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatát. .

A STUGERON álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén, ezért óvatosság szükséges, ha egyidejűleg alkoholt vagy más központi idegrendszeri (CNS) depresszánsokat vagy triciklusos antidepresszánsokat adnak be.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek változtathatják meg a Stugeron hatását

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Alkohol, a központi idegrendszer depresszánsai és a triciklusos antidepresszánsok.

A STRUGENON és a következő anyagok nyugtató hatása erősödhet, ha egyidejűleg alkalmazzák: alkohol, központi idegrendszeri depresszánsok vagy triciklusos antidepresszánsok.

Diagnosztikai interferencia.

Ha a bőrteszt előtt 4 nappal alkalmazzák, a STUGERON gátolhatja a bőrreaktivitás mutatóira adott pozitív reakciókat.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Terhesség

A STUGERON -t csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a terápiás előnyök igazolják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Etetési idő

Mivel nincs adat a STUGERON anyatejbe történő kiválasztódásáról, nem ajánlott szoptatás alatt alkalmazni.

Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A STUGERON álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén, ezért különösen óvatosnak kell lennie olyan tevékenységek során, mint a gépjárművezetés és a gépek kezelése.

Fontos információk néhány összetevőről

A STUGERON tabletta szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A STUGERON tabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A STUGERON belsőleges cseppek 100 mg -nál kisebb mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak adagonként.

A STUGERON orális csepp metil-para-hidroxi-benzoátot és propil-para-hidroxi-benzoátot tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhatnak, akár késleltetetteket is.

A STUGERON kapszula laktózt tartalmaz Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A STUGERON kapszula napnyugta sárgát (E110) tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat.

STUGERON Orális cseppek

Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingteszteket eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Stugeron alkalmazása: Adagolás

Tabletták: 1-2 db 25 mg -os tabletta naponta háromszor.

Cseppek: 1 ml = 25 csepp = 75 mg cinnarizin

Az agyi keringés zavarai: 8-15 csepp (24-45 mg) naponta háromszor vagy 25 csepp (75 mg) naponta kétszer.
Perifériás keringési zavarok: 25 csepp (75 mg) naponta 2-3 alkalommal.
Egyensúlyzavarok: 8 csepp (24 mg) naponta háromszor vagy 12 csepp (36 mg) naponta kétszer.
Mal d "auto: 8 cseppet (24 mg) kell bevenni fél órával az utazás megkezdése előtt, és 6 óránként meg kell ismételni.

Kapszula: 2-3 db 75 mg -os kapszula naponta.

A STUGERON -t lehetőleg étkezés után kell bevenni. Javasolt, hogy ne lépje túl az ajánlott adagokat.

Mivel a STUGERON szédülésre gyakorolt hatása dózisfüggő, az adagot fokozatosan kell növelni.

Fenntartó terápia

A tüneti javulás gyorsan megtörténhet. A tartós eredmények eléréséhez azonban fenntartó kezelésre lehet szükség. Mivel a terápiás dózisokban jól tolerálható, a STUGERON fenntartó terápiára is alkalmas.

Idős betegek kezelésekor az adagolást gondosan meg kell határoznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Stugeron -t vett be?

Tünetek és jelek

Akut cinnarizin -túladagolást jelentettek 90 és 2250 mg közötti dózisban. A cinnarizin túladagolásával kapcsolatos leggyakrabban jelentett jelek és tünetek a következők voltak: eszméletvesztés az aluszékonyságtól a kábulatig és kómáig, hányás, extrapiramidális tünetek és hypotonia. Görcsök kis számú gyermeknél fordultak elő. A legtöbb esetben a klinikai következmények nem voltak súlyosak, de halálról számoltak be a cinnarizin önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinált túladagolása után.

Kezelés

Nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén a kezelés tüneti és támogató. Ha szükségesnek ítélik, aktív szenet is be lehet adni. A STUGERON adag véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. Ha bármilyen kérdése van a STUGERON alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Mik a Stugeron mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így a STUGERON is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbiakban felsoroljuk a STUGERON -kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos hatásokat (más néven mellékhatásokat).

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül legalább 1 -nél, de 10 betegből kevesebb mint 1 -nél számoltak be):

Álmosság
Gyomor zavarok
Súlygyarapodás

Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből legalább 1, de 100 betegből kevesebb, mint 1 beteget jelentettek):

Hosszan tartó éjszakai pihenés
Hányás, étkezés utáni kellemetlen érzés, gyomorfájdalom
Túlzott izzadás
Fáradtság
Vörös viszkető elváltozások vagy kiütések a bőrön vagy szürkésfehér pustulák a szájban

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget jelentettek):

Mozgási nehézségek, például rángatózó mozgások, izommerevség, remegés. Ezeket a tüneteket "extra piramisális tüneteknek" is nevezik
Piros kör alakú elváltozások vagy kiütések, amelyek a napfénynek kitett bőrfelületeken jelentkezhetnek

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A nemkívánatos hatásokról közvetlenül a (z) "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" nemzeti jelentési rendszeren keresztül is beszámolhat. "A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról."

Lejárat és megőrzés

Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.

A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.

FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

25 ° C alatt tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Gyermekbiztos záróelem (tabletta és kapszula): átlátszatlan buborékfólia

Összetétel és gyógyszerforma

FOGALMAZÁS

STUGERON 25 mg tabletta

Egy tabletta tartalmaz:

hatóanyag: cinnarizin 25 mg.

segédanyagok: povidon, szacharóz, laktóz, kukoricakeményítő, talkum, hidrogénezett növényi olaj.

STUGERON 75 mg / ml belsőleges csepp oldat

Egy ml tartalmaz: hatóanyag: 75 mg cinnarizin.

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz és nátrium-karmellóz, etil-alkohol, poliszorbát 20, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, banán aroma, nem kristályosodó folyékony szorbit, tisztított víz.

STUGERON 75 mg kemény kapszula

Egy kapszula tartalmaz:

hatóanyag: cinnarizin 75 mg.

segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, magnézium -sztearát. A kapszula összetevői: eritrozin (E127), napnyugta sárga (E110), sárga vas -oxid (E172), titán -dioxid, zselatin.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

STUGERON 25 mg tabletta - 50 tabletta buborékcsomagolásban

STUGERON 75 mg / ml belsőleges csepp oldat - 30 ml -es palack

STUGERON 75 mg kemény kapszula - 20 kapszula buborékcsomagolásban

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Stugeronról a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

STUGERON

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

STUGERON 25 mg tabletta

Egy tabletta 25 mg cinnarizint tartalmaz

A STUGERON 75 mg / ml belsőleges csepp oldat

Egy ml tartalmaz: 75 mg cinnarizint

STUGERON 75 mg kemény kapszula

Egy kapszula 75 mg cinnarizint tartalmaz

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek

Orális cseppek, oldat

Kapszulák

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Tabletták és orális cseppek

- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés miatt.

- Központi és perifériás eredetű egyensúlyváltozások.

- Adjuváns a perifériás vasculopathiák kezelésében.

Kapszulák

- Perifériás érbetegségek terápiája.

- Az agyi keringés zavarai, különösen az érelmeszesedés miatt.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Tabletek: 1-2 db 25 mg -os tabletta naponta háromszor.

Cseppek: 1 ml = 25 csepp = 75 mg cinnarizin

-Az agyi keringés zavarai: 8-15 csepp (24-45 mg) naponta háromszor vagy 25 csepp (75 mg) naponta kétszer.

- Perifériás keringési zavarok: 25 csepp (75 mg) naponta 2-3 alkalommal.

- Egyensúlyzavarok: 8 csepp (24 mg) naponta háromszor vagy 12 csepp (36 mg) naponta kétszer.

- Mozgási betegség: 8 cseppet (24 mg) kell bevenni fél órával az utazás megkezdése előtt, és 6 óránként meg kell ismételni.

Kapszulák: 2-3 75 mg -os kapszula naponta.

A STUGERON -t lehetőleg étkezés után kell bevenni.

Javasolt, hogy ne lépje túl az ajánlott adagokat.

Mivel a STUGERON szédülésre gyakorolt hatása dózisfüggő, az adagot fokozatosan kell növelni.

Fenntartó terápia

A tüneti javulás gyorsan megtörténhet. A tartós eredmények eléréséhez azonban fenntartó kezelésre lehet szükség. Mivel a STUGERON jól tolerálható, terápiás dózisokban is alkalmas fenntartó terápiára. Idős betegek kezelésekor az adagolást gondosan meg kell határoznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut agyvérzés.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A többi antihisztaminhoz hasonlóan a STUGERON epigasztrikus fájdalmat is okozhat: étkezés után történő bevétele csökkentheti a gyomorirritációt.

Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a STUGERON csak akkor adható, ha a terápiás előnyök meghaladják a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatát.

A STUGERON álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetekor (lásd 4.7 pont), ezért óvatosság szükséges, ha alkohollal vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal egyidejűleg alkalmazzák.

A tabletták és kapszulák laktózt és szacharózt tartalmaznak, ezért azok a betegek, akik ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, galaktóz-intoleranciában vagy glükóz / galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Alkohol / központi idegrendszeri depresszánsok / triciklikus antidepresszánsok: az egyidejű alkalmazás fokozhatja ezen gyógyszerek vagy a STUGERON nyugtató hatását, ezért az ilyen kombinációk különös körültekintést igényelnek.

Diagnosztikai interferencia: ha a bőrteszt előtt 4 nappal alkalmazzák, a STUGERON antihisztamin hatása miatt gátolhatja a bőrreaktivitás mutatóira adott pozitív reakciókat.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

Bár állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatásokat, mint minden gyógyszer esetében, a Stugeron -t csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a terápiás előnyök igazolják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

Etetési idő

Mivel nincs adat a STUGERON anyatejbe történő kiválasztódásáról, nem ajánlott szoptatás alatt alkalmazni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a termék, különösen a terápia kezdeti szakaszában, álmosságot okozhat, különös óvatosság szükséges a potenciálisan veszélyes tevékenységek, például gépjárművezetés és gépek kezelése során.

04.8 Nemkívánatos hatások

Klinikai vizsgálatok adatai

Kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok adatai-Előforduláskor jelentett mellékhatások ≥ 1%

A STUGERON (30-225 mg / nap) biztonságosságát 740 alanyon értékelték (köztük 372 STUGERON-nal kezelt és 368 placebóval kezelt), akik részt vettek 7 kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban: három a perifériás keringési rendellenességek kezelésében , az egyik az agyi keringési rendellenességek kezelésére, kettő a szédülés és egy a tengeri betegség kezelésére vonatkozik.

A STUGERON-nal kezelt alanyok ≥ 1% -a által jelentett mellékhatásokat (ADR) a kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az 1. táblázat tartalmazza.

1. táblázat: Káros mellékhatások, amelyeket a STUGERON-nal kezelt alanyok ≥ 1% -a jelentett 7 kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban Rendszer- és szervosztályozás Mellékhatás STUGERON (n = 372)% Placebo (n = 368)% Idegrendszeri betegségek Álmosság 8,3 4,6

Összehasonlító és nyílt klinikai vizsgálatok adatai - Előforduláskor jelentett mellékhatások ≥ 1%

Hat összehasonlító és tizenhárom nyílt klinikai vizsgálatot választottak ki a mellékhatások gyakoriságának meghatározására. Ebben a 19 klinikai vizsgálatban 668 személyt kezeltek napi 50 és 225 mg közötti STUGERON adaggal a perifériás keringés, agyi betegségek kezelésére. keringési zavarok és szédülés.

Az összehasonlító és nyílt klinikai vizsgálatokban a STUGERON-nal kezelt betegek ≥ 1% -ánál jelentett mellékhatásokat a 2. táblázat tartalmazza.

2. táblázat. A STUGERON-nal kezelt alanyok ≥ 1% -ánál jelentett mellékhatások 6 összehasonlító klinikai vizsgálatban és 13 nyílt klinikai vizsgálatban A szervrendszer osztályának káros mellékhatása STUGERON (n = 668)% Emésztőrendszeri betegségek Hányinger 1,5 Diagnosztikai tesztek Súlygyarapodás 2,1

Placebo, összehasonlító és nyílt, kontrollált klinikai vizsgálatok adatai - Előforduláskor jelentett mellékhatások

További mellékhatások találhatók

3. táblázat. A gyógyszer által jelentett mellékhatások Idegrendszeri betegségek Hypersomnia Letargia Emésztőrendszeri betegségek Hasfájás Visszahúzódott Fájdalom a felső hasban Dyspepsia A bőr és a bőr alatti szövet betegségei Hyperhidrosis Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok Fáradtság

A forgalomba hozatalt követő adatok

A cinnarizinnel történő forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során mellékhatásokként azonosított mellékhatásokat a 4. táblázat tartalmazza. A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint jelentik:

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Gyakori (≥ 1/100,

Nem gyakori (≥ 1/1000 -

Ritka (≥ 1/10 000,

Nagyon ritka (

4. táblázat: A cinnarizin (STUGERON) forgalomba hozatal utáni tapasztalatai során azonosított mellékhatások, osztva a spontán jelentési gyakoriságból becsült gyakorisági kategóriával A szervrendszer osztályának káros mellékhatása Frekvencia Idegrendszeri betegségek Diszkinézia Nagyon ritka Extrapiramidális rendellenességek Nagyon ritka Parkinsonizmus Nagyon ritka Remegés Nagyon ritka A bőr és a bőr alatti szövet betegségei Lichenoid keratosis Nagyon ritka Lichen planus Nagyon ritka Szubakut bőr lupus erythematosus Nagyon ritka A csont -izomrendszer és a kötőszövet betegségei Izommerevség Nagyon ritka

04.9 Túladagolás

Tünetek

Kezelés

Nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén a kezelés tüneti és támogató. A gyomormosás a lenyelés utáni első órában elvégezhető, de aktivált szén adható.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszeri gyógyszerek; Antivertigo készítmények.

ATC kód: N07CA02

A cinnarizin gátolja a vaszkuláris simaizomsejtek összehúzódását a kalciumcsatornák blokkolásával. Ezen közvetlen kalcium-antagonizmus mellett a cinnarizin csökkenti a vazoaktív anyagok, például a norepinefrin és a szerotonin összehúzódó aktivitását a receptorfüggő kalciumcsatornák blokkolásával. A kalcium sejtbe jutásának blokkolása szövetszelektív, és meghatározza az antivaszonstriktív tulajdonságokat. Hatás nélkül. a vérnyomásról és a pulzusszámról.

A cinnarizin tovább javíthatja az elégtelen mikrocirkulációt azáltal, hogy növeli az eritrocita deformabilitást és csökkenti a vér viszkozitását. Ezenkívül növeli a sejt hipoxiával szembeni ellenállását.

A gyógyszer gátolja a vestibularis rendszer stimulálását a nystagmus és más autonóm rendellenességek elnyomásával. A heveny vertigo epizódokat cinnarizin megelőzheti vagy csökkentheti.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Abszorpció

A cinnarizin maximális plazmaszintje 1-3 órával a bevétel után jelentkezik.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés 91%.

Anyagcsere

A cinnarizin nagymértékben metabolizálódik, elsősorban a CYP2D6 -on keresztül.

Kiküszöbölés

A cinnarizin bejelentett felezési ideje 4 és 24 óra között van.

A metabolitok körülbelül 1/3 -a kiválasztódik a vizelettel, 2/3 -a pedig a széklettel.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A nem-klinikai biztonságossági vizsgálatok kimerítő sora bizonyította, hogy a hatásokat csak krónikus expozíció után figyelték meg, amikor a dózisokat mg / kg-ban fejezték ki, a maximális ajánlott dózis 5–72-szerese az emberekben, és ez 225 mg / kg. mg / kg 50 kg -os személynél.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Tabletták: povidon, szacharóz, laktóz, kukoricakeményítő, talkum, hidrogénezett növényi olaj.

Cseppek: mikrokristályos cellulóz és nátrium-karmellóz, etil-alkohol, poliszorbát 20, metil-para-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, banán aroma, nem kristályosodó folyékony szorbit, tisztított víz.

Kapszulák: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, magnézium -sztearát. A kapszula összetevői: eritrozin (E127), narancssárga S (E110), sárga vas -oxid (E172), titán -dioxid, zselatin.