Hatóanyagok: C -vitamin (aszkorbinsav)
CEBION 500 mg rágótabletta
CEBION 1 g pezsgőtabletta
CEBION 1 g granulátum
A Cebion betegtájékoztatók a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - CEBION 500 mg rágótabletta, CEBION 1 g pezsgőtabletta, CEBION 1 g granulátum
- CEBION 100 mg / ml belsőleges csepp oldat 10 ml -es üveg
Indikációk Miért alkalmazzák a Cebion -t? Mire való?
MI AZ
A Cebion C -vitamin.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Cebiont a C -vitamin hiányában alkalmazzák.
Ellenjavallatok Amikor a Cebion nem alkalmazható
Túlérzékenység az összetevőkre vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokra.
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Kérjen tanácsot orvosától.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cebion szedése előtt
A C-vitamint óvatosan kell alkalmazni azoknak, akik vesekőbetegségben (vagy vesekő) szenvednek vagy szenvedtek korábban, valamint G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányban, hemokromatózisban, thalassémiában vagy szideroblasztikus anaemiában.
Azoknak, akik cukorbetegségben szenvednek vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek, figyelembe kell venniük, hogy az 1 g citrom és narancs pezsgőtabletta és a narancs granulátum körülbelül 810, illetve 7950 mg szacharózt tartalmaz. Ezeknek az alanyoknak ajánlott a szorbitollal édesített Cebiont bevenni, amely nem tartalmaz glükózt, ezért könnyebben kezelhető.
Az alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknek figyelembe kell venniük, hogy a Cebion rágótabletta körülbelül 40 mg nátriumot tartalmaz, ami körülbelül 0,1 g asztali sónak felel meg; A Cebion pezsgőtabletta körülbelül 285 mg nátriumot tartalmaz, ami körülbelül 0,7 g asztali sónak felel meg.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cebion hatását
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Az aszkorbinsav nagy dózisokban zavarhatja egyes diagnosztikai tesztek eredményeit, különösen a glükóz vizeletben történő nem specifikus vizsgálati eredményeit, ezért ajánlatos néhány nappal a vizsgálat megkezdése előtt abbahagyni a C-vitamin szedését.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cebion alkalmazása: Adagolás
MENNYI
A Cebion 500 mg rágótablettát napi 1-2 tabletta adagban kell bevenni. Súlyos esetekben, amikor szükség van a C-vitamin hiányának intenzív állapotának kompenzálására, naponta 2-3 vagy még több tablettát.
A Cebion 1 g pezsgőtablettát napi 1 tabletta adagban kell bevenni. Felnőttek és gyermekek naponta egyszer vagy többször is bevehetnek egy pezsgő Cebion tablettát
1 g Cebion granulátum narancs ízű, naponta egyszer vagy többször is beadható több napon keresztül egymás után.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
MIKOR ÉS HOGYAN
Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.
Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
MINT
A rágótabletta lassan feloldható a szájban, vagy lenyelhető, törés után, kevés vízzel, teával vagy gyümölcslével.
A pezsgőtabletta fél pohár vízben vagy gyümölcslében feloldódik, és a teljes feloldódás után azonnal részeg.
Egy tasak narancs ízű granulátum tartalmát fel kell oldani fél pohár vízben, és azonnal inni kell. Az oldódási idő lerövidítése érdekében ajánlatos a folyadékot összekeverni. Val vel
A narancsos granulált Cebion különösen kellemes ital.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Cebion -t vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Cebion túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Nagyon nagy mennyiségű adagolás alkalmanként enyhe gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat, amelyek főleg hashajtó jellegű jelenségekből állnak. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.
Mellékhatások Melyek a Cebion mellékhatásai?
Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak hajlamos személyeknél.
Az ajánlottnál nagyobb adagok esetén fejfájást és gyomor -bélrendszeri zavarokat jelentettek.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Mellékhatások esetén tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról.
Kérje és töltse ki a gyógyszertárban található Nemkívánatos hatások jelentés űrlapot (B űrlap).
Lejárat és megőrzés
Ami a Cebion pezsgőtablettákat illeti, a készítmény érzékeny a nedvességre, a cső kupakja szárítószert tartalmaz, amely megvédi a tablettákat a nedvességtől, amely behatolhat beléjük; ezért a csomagot minden alkalommal gondosan le kell zárni.
Cebion 1 g pezsgőtabletta: az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó
Cebion 1 g granulátum: legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után, amely a termékre vonatkozik ép csomagolásban, megfelelően tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fontos, hogy a gyógyszerre vonatkozó információk mindig rendelkezésre álljanak, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
Cebion 500 mg rágótabletta Narancs ízű: egy tabletta nátrium -aszkorbátot tartalmaz (250 mg aszkorbinsavnak felel meg) 281 mg; aszkorbinsav (C -vitamin) 250 mg. Segédanyagok: CD -szacharóz, glicerin -palmitát -sztearát, nátrium -ciklamát, magnézium -sztearát, mandarin aroma, narancs aroma, narancssárga S (E 110) - lakk.
Cebion 500 mg rágótabletta Citrom íz: egy tabletta nátrium -aszkorbátot tartalmaz (250 mg aszkorbinsavnak felel meg) 281 mg; aszkorbinsav (C -vitamin) 250 mg. Segédanyagok: CD -szacharóz, glicerin -palmitát -sztearát, nátrium -ciklamát, magnézium -sztearát, citromaroma, kinolinsárga (E 104) - lakk.
Cebion 500 mg rágótabletta Áfonya aroma: egy tabletta nátrium -aszkorbátot tartalmaz (250 mg aszkorbinsavnak felel meg) 281 mg; aszkorbinsav (C -vitamin) 250 mg.Segédanyagok: CD -szacharóz, glicerin -palmitát -sztearát, nátrium -ciklamát, magnézium -sztearát, áfonya aroma, indigókármin (E 132) - lakk, eritrozin (E 127) - lakk.
Cebion 1 g pezsgőtabletta Narancs ízű: egy tabletta 1 g aszkorbinsavat (C -vitamin) tartalmaz. Segédanyagok: borkősav, nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -ciklamát, narancs aromapor, adipinsav, narancssárga S (E 110), narancssárga S (E 110) - lakk, szacharóz CD, granulált szacharóz.
Cebion 1 g citrom ízű pezsgőtabletta: egy tabletta 1 g aszkorbinsavat (C -vitamin) tartalmaz. Segédanyagok: borkősav, nátrium -hidrogén -karbonát, nátrium -ciklamát, citrom ízpor, adipinsav, kinolinsárga (E 104), kinolinsárga (E 104) - lakk, CD -szacharóz, granulált szacharóz.
Cebion 1 g Narancs ízű granulátum: egy tasak 1 g aszkorbinsavat (C -vitamin) tartalmaz. Segédanyagok: narancs granulátum, fagyasztva szárított narancs, citromsav, szacharóz.
Cebion 500 mg rágótabletta Cukormentes: egy tabletta 360 mg nátrium-aszkorbátot tartalmaz (320 mg aszkorbinsavnak felel meg); aszkorbinsav 180 mg. Segédanyagok: glicerin -palmitát -sztearát, magnézium -sztearát, nátrium -ciklamát, erdei gyümölcs aroma, eritrozin (E 127) - lakk, kolloid hidratált szilícium -dioxid, szorbit.
Cebion 1 g cukormentes pezsgőtabletta: 1 tabletta 1 g aszkorbinsavat tartalmaz. Segédanyagok: bevont borkősav, nátrium -hidrogén -karbonát, adipinsav, szorbit, nátrium -szacharin, nátrium -ciklamát, cédrus aromapor, kinolin -sárga (E 104), kolloid hidratált szilícium -dioxid.
HOGY NÉZ KI
A Cebion rágótabletta vagy pezsgőtabletta vagy granulátum formájában kapható szájon át.
A csomag tartalma:
Cebion 500 mg rágótabletta: 20 narancs ízű tabletta
Cebion 500 mg rágótabletta: 20 citrom ízű tabletta
Cebion 500 mg rágótabletta: 20 áfonya ízű tabletta
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CEBION
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta, pezsgőtabletta és granulátum.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
C -vitamin hiány állapítja meg
04.2 Adagolás és alkalmazás
A Cebion 500 mg rágótablettát napi 1-2 tabletta adagban kell bevenni. Súlyos esetekben, amikor a C-vitamin hiányának intenzív állapotát kompenzálni kell, naponta 2-3 vagy több tablettát kell bevenni.
A Cebion 1 g pezsgőtablettát napi 1 tabletta adagban kell bevenni. Felnőttek és gyermekek naponta egyszer vagy többször is bevehetnek egy pezsgő Cebion tablettát.
1 g Cebion granulátum narancs ízű, naponta egyszer vagy többször is beadható több napon keresztül egymás után.
Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat.
04.3 Ellenjavallatok
Egyéni túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból szigorúan korreláló anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A C-vitamint óvatosan kell alkalmazni azoknak, akik vesekőbetegségben (vagy vesekő) szenvednek vagy szenvedtek korábban, valamint G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányban, hemokromatózisban, thalassémiában vagy szideroblasztikus anaemiában.
Azoknak, akik cukorbetegségben szenvednek, vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek, figyelembe kell venniük, hogy az 1 g pezsgőtabletta, a citrom- és narancsízű pezsgőtabletta, valamint a narancsízű granulátum körülbelül 1005, 810 és 7950 mg szacharózt tartalmaz.
Ezeknek az alanyoknak ajánlott a szorbitollal édesített Cebiont fogyasztani, amely nem tartalmaz glükózt, és ezért jobban kezelhető.
Az alacsony nátriumtartalmú étrendet követőknek figyelembe kell venniük, hogy a Cebion rágótabletta körülbelül 40 mg nátriumot tartalmaz, ami körülbelül 0,1 g asztali sónak felel meg; A Cebion pezsgőtabletta körülbelül 285 mg nátriumot tartalmaz, ami körülbelül 0,7 g asztali sónak felel meg.
Az aszkorbinsav nagy dózisokban zavarhatja egyes diagnosztikai tesztek eredményeit, különösen a glükóz vizeletben történő nem specifikus vizsgálati eredményeit, ezért ajánlatos néhány nappal a vizsgálat megkezdése előtt abbahagyni a C-vitamin szedését.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Ha más gyógyszereket is szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
04.6 Terhesség és szoptatás
Kérjen tanácsot orvosától.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak hajlamos személyeknél.
Az ajánlottnál nagyobb adagok esetén fejfájást és gyomor -bélrendszeri zavarokat jelentettek.
04.9 Túladagolás
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Cebion túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Nagyon nagy mennyiségű adagolás alkalmanként enyhe gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat, amelyek főleg hashajtó jellegű jelenségekből állnak. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az aszkorbinsav (redukált formájával együtt) hatékony sejtes redoxrendszert képez, amely alapvető fontosságú számos biokémiai reakció számára.
A C -vitamin választható felhasználása a terápiában a másodlagos hiány, a csökkent táplálékbevitel (bizonyos élelmiszerek vagy korlátozott étrendek alacsony tartalma, megsemmisítés a főzés során stb.) Vagy a megnövekedett szükséglet (szoptatás, fejlődés, fertőző betegségek) megnyilvánulásai. ) vagy csökkent felszívódás (gastroenteritis, colitis, felszívódási zavarok).
Jelenleg azonban ritkán fordulnak elő nyilvánvaló tünetekkel járó hiány (skorbut), míg a részhiányos helyzetek árnyalt vagy részleges klinikai megnyilvánulásokkal (pl. Kapilláris törékenység stb.) A normák.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Orális adagolás esetén az aszkorbinsav gyorsan felszívódik a bélből egy energiafüggő folyamat révén, amely dózisfüggő módon telíthető. Az étrendi aszkorbát felszívódása gyakorlatilag befejeződött.
Fiziológiai körülmények között a napi 60 mg orális alkalmazás körülbelül 0,8 mg / dl plazmakoncentrációt és körülbelül 1500 mg testtartalmat indukál; ha a napi bevitel eléri a 200 mg -ot, a plazmakoncentráció 1,5 mg / dl -re emelkedik, míg a testtartalom általában eléri a 2500 mg -ot.
Az aszkorbinsav vese küszöbértéke körülbelül 1,5 mg / dl. A felesleges aszkorbinsav gyorsan kiválasztódik, főleg a vizelettel változatlan formában vagy dehidroaszkorbinsav formájában, valamint metabolitok, például 2,3 -diketogulonsav és oxálsav formájában. Megszüntetése általában enyhe diurézissel jár. Ezért nincs felhalmozódási kockázat.
Eloszlik minden szövetben, különösen a májban, a mellékvesekéregben, az agyalapi mirigyben.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A szakirodalomban nincs specifikus dokumentáció az akut toxicitásról.
A krónikus toxicitással kapcsolatos vizsgálatok azt mutatják, hogy az aszkorbinsavat állatok jól tolerálják; például patkányokban, akik 6,4 g / kg dózisban hat hétig, és 2 g / kg dózisban két évig kezeltek, nem volt bizonyíték a súlyváltozásra., Mortalitás valamint a hematológiai, klinikai és szövettani paramétereket ismételten ellenőrizni.
Az aszkorbinsav in vitro hozzáadása a sejtekhez a mutagenezis fokozódásához vezethet.A jelenség in vivo nem megvalósítható, míg az aszkorbinsav, ellenkezőleg, kifejezett védőhatást fejt ki a DNS -re és a hozzá kapcsolódó rendszerekre.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja
06.3 Érvényességi idő
06.4 Különleges tárolási előírások
A pezsgőtabletták érzékenyek a nedvességre A cső kupakja szárítószert tartalmaz, amely megvédi a tablettákat a nedvességtől, amely behatolhat beléjük. ezért a csomagot minden alkalommal gondosan le kell zárni.
Cebion 1 g granulátum: legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó
Cebion 1 g pezsgőtabletta: az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó; Érvényesség az első felbontás után: 90 nap
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
• Moplen cső, kapcsolt papír-alumíniumba csomagolt tablettákkal, dehidratáló cellával ellátott polietilén kupakkal lezárva.
- 1 g pezsgőtabletta
10 citrom ízű tabletta
- 1 g pezsgőtabletta
10 db narancs ízű tabletta
- 1 g pezsgőtabletta
10 cukormentes tabletta
• Háromszor kapcsolt műanyag-alumínium-papír zacskók
- 1 g granulátum
10 db narancs ízű tasak
• Karton, amely 2 borostyánsárga buborékfóliát tartalmaz háromszorosan laminált PVC / PVDC / Al da -ból
10 tabletta
- 500 mg rágótabletta
20 db citrom ízű tabletta
- 500 mg rágótabletta
20 db narancs ízű tabletta
- 500 mg rágótabletta
20 áfonya ízű tabletta
- 500 mg rágótabletta
20 db cukormentes tabletta
06.6 Használati utasítás
A tabletta rágható a szájban is lassan fel lehet oldani vagy le lehet nyelni, törés után, kevés vízzel, teával vagy gyümölcslével.
A tabletta habzó fél pohár vízben vagy gyümölcslében feloldódik, és a teljes feloldódás után azonnal részeg.
Oldja fel egy tasak tartalmát granulált narancs ízét fél pohár vízben, és azonnal igya meg. Az oldódási idő lerövidítése érdekében ajánlatos a folyadékot összekeverni. Különösen kellemes italt kapunk narancsos Cebion granulátummal.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
500 mg rágótabletta 20 tabletta Cukormentes - A.I.C. 003366198
1 g granulátum 10 tasak narancs íz - A.I.C. 003366111
500 mg tabletta rágható 20 tabletta citrom íz - A.I.C. 003366147
500 mg tabletta rágható 20 tabletta narancs íz - A.I.C. 003366150
1 g tabletta pezsgő, 10 tabletta narancs íz - A.I.C. 003366162
1 g tabletta pezsgő, 10 tabletta citrom íz - A.I.C. 003366174
500 mg rágótabletta, 20 tabletta áfonya íz - A.I.C. 003366186
1 g cpr. pezsgő, 10 tabletta cukormentes - A.I.C. 003366200
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1959. március / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2014. május
