DIATHYNIL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Diathynil - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: Biotin (D (+) biotin)

DIATHYNIL TABLETTA DIATHYNIL VIALS

Miért alkalmazzák a Diathynil -t? Mire való?

Farmakoterápiás csoport

B -vitamin, amely nélkülözhetetlen a szénhidrátok, lipidek és purinok anyagcseréjéhez.

Javallatok

Seborrheás és desquamativ bőrbetegségek.

Különösen:

A felnőttben

Seborrheás dermatitis, akne, különböző típusú alopecia.

A gyermekben

Lokalizált dermatitis: pelenkakiütés, vörös bőrredők, bölcsősapka.

Általános dermatitis: Leiner-Moussous szindróma.

A vitaminhiányhoz kapcsolódó betegségek: glossitis emésztési problémákkal.

Ellenjavallatok Amikor a Diathynil -t nem szabad alkalmazni

Egyénileg megállapított túlérzékenység a D (+) biotinnal szemben.

Tudnivalók a Diathynil szedése előtt

A terápia során tanácsos kizárni az étrendből a nyers tojásfehérjét, amely avidin nevű fehérjét tartalmaz, amely egyesül a D (+) biotinnal, és inaktiválja.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Diathynil hatását

Senki se tudja.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás esetén használja

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Diathynil alkalmazása: Adagolás

A fejbőr alopecia és seborrhoea kezelése

Támadás kezelés: injektáljon i.m. -n keresztül vagy e.v. egy vagy két ampulla DIATHYNIL, hetente háromszor hat héten keresztül.

Fenntartó kezelés: három DIATHYNIL tabletta naponta két hónapig.

Egyéb javallatok: orálisan vagy parenterálisan (s.c., i.m., i.v.)

Felnőtt Gyermek 5 mg -os tabletta 2-4 1-2 5 mg ampulla 1-4 1

A csecsemőben történő alkalmazást megkönnyíti a palackban oldható tabletták oldhatósága.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Diathynil -t vett be?

A túladagolási mérgezés megnyilvánulásai kizártak.

Mellékhatások Melyek a Diathynil mellékhatásai?

A termék nagyon jól tolerálható; azonban nagyon ritka esetekben észleltek intoleranciát, eritematózus vagy csalánkiütéses bőrkiütésekkel.

A betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatások megjelenését jelenteni kell a kezelőorvosnak vagy gyógyszerésznek

Lejárat és megőrzés

Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolásra vonatkozik, megfelelően tárolva.

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

Fogalmazás

DIATHYNIL TABLETTA

Minden tabletta tartalmaz:

Aktív elv: D (+) biotin 5 mg.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, sztearinsav, magnézium -sztearát.

DIATHYNIL VIALS

Egy 1 ml -es injekciós üveg a következőket tartalmazza:

Aktív elv: D (+) biotin 5 mg.

Segédanyagok: nátrium -foszfát -dihidrát, mononátrium -karbonát, metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxibenzoát, víz p.i.

Gyógyszerészeti formák és csomagolás

DIATHYNIL tabletta: 20 db 5 mg -os tabletta.

DIATHYNIL ampulla: 6 db 5 mg -os ampulla.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Diathynil -ről a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04,8 Nemkívánatos hatások0,09 Túladagolás05,0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok05.3 A 06.0. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐI preklinikai adatai tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési utasítások 07.0 A MINDEN ENGEDÉLY TULAJDONOSA "FORGALMAZÁS 08.0 SZÁMA „PIACON HELYEZÉS” JOGOSULTATÁSA 09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának dátuma vagy a felhatalmazás megújításának dátuma 10.0 A szöveg felülvizsgálatának dátuma

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

DIATHYNIL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

DIATHYNIL 5 mg TABLETTA

Minden tabletta tartalmaz

Aktív elv:

D (+) biotin 5 mg.

DIATHYNIL VIALS

1 ml -es injekciós üveg tartalmaz

Aktív elv:

D (+) biotin 5 mg.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Orális tabletta.

1 ml -es injekciós üveg i.m., i.v. vagy s.c.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Seborrheás és desquamativ bőrbetegségek. Különösen:

- a felnőttben: seborrhoeás dermatitis, akne, különböző típusú alopecia;

- a gyermekben: lokalizált dermatitis:

pelenkakiütés,

a bőr redőinek vörössége,

bölcsősapka.

Általános dermatitis:

Leiner-Moussous szindróma.

A vitaminhiányhoz kapcsolódó betegségek:

glossitis emésztési problémákkal.

04.2 Adagolás és alkalmazás

- A fejbőr alopecia és seborrhoea kezelése

Támadás kezelés: injektálás i.m. -n keresztül vagy e.v. egy vagy két ampulla DIATHYNIL, hetente háromszor hat héten keresztül.

Fenntartó kezelés: napi három DIATHYNIL tabletta két hónapig.

- Egyéb javallatok: orálisan vagy parenterálisan (s.c., i.m., i.v.)

Napi adag Felnőtt Gyermek 5 mg -os tabletta 2-4 1-2 5 mg ampulla 1-4 1

A csecsemőben történő alkalmazást megkönnyíti a palackban oldható tabletták oldhatósága.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert egyéni túlérzékenység a D (+) biotinnal szemben

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A terápia során tanácsos kizárni az étrendből a nyers tojásfehérjét, amely avidin nevű fehérjét tartalmaz, amely egyesül a D (+) biotinnal, és inaktiválja.

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Senki se tudja.

04.6 Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Senki.

04.8 Nemkívánatos hatások

A termék nagyon jól tolerálható; azonban nagyon ritka esetekben észleltek intoleranciát, eritematózus vagy csalánkiütéses bőrkiütésekkel.

04.9 Túladagolás

A túladagolási mérgezés megnyilvánulásai kizártak.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A D (+) biotin a karboxilező enzimek protetikus csoportját alkotja, amelyek nélkülözhetetlenek a szénhidrátok, lipidek és purinok metabolizmusához.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

A D (+) biotin felszívódása szinte teljes egészében az éhezésben és mindenesetre a vékonybél első harmadában történik. A D (+) biotin előnyösen a vizelettel ürül ki.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A D (+) biotin jól tolerálható még nagy dózisokban és hosszabb kezelési időszakokban is. A D (+) biotin beadása miatt nem jelentettek mellékhatásokat az irodalomban.