TENORMIN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Tenormin - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: Atenolol

TENORMIN 100 mg tabletta

Indikációk Miért alkalmazzák a Tenormint? Mire való?

A Tenormin atenololt tartalmaz. Az atenolol a béta-blokkolók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a szívverés lassításával hatnak.

A Tenormin felnőttek kezelésére javallt:

magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére
az angina pectoris (mellkasi fájdalomként megnyilvánuló szívbetegség) rohamainak kezelése
szabálytalan szívverés (aritmiák) kezelése
segít megelőzni egy újabb szívroham (akut miokardiális infarktus) kialakulását.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.

Ellenjavallatok A Tenormin nem alkalmazható

Ne szedje a Tenormint

ha allergiás az atenololra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
ha szívbetegsége van, beleértve a megfelelő terápiával nem szabályozott szívelégtelenséget vagy szívblokkot
ha csökkent vagy szabálytalan szívverése, nagyon alacsony vérnyomása, súlyos keringési problémái vannak
sokk (szívbetegség, amely akkor fordul elő, ha a vér nem megfelelően oxigénnel telített)
ha orvosa a normál feletti vérsavszintet diagnosztizálta Önnél (metabolikus acidózis)
ha „feokromocitómának” nevezett daganata van, amelyet nem kezelnek (általában ez a rák a vese közelében alakul ki, és magas vérnyomást okozhat)

Ha a fenti helyzetek bármelyikében találja magát, kérjük, értesítse orvosát

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Tenormin szedése előtt?

A Tenormin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha veseproblémái vannak
- ha pajzsmirigy -problémái vannak (a nyakon található mirigy)
ha cukorbetegsége van (olyan betegség, amelyet a vércukorszint túlzott mennyisége jellemez)
ha szív- vagy vérkeringési problémái vannak, még akkor is, ha megfelelő terápiával kezelik
ha légzési problémái vagy asztmája van
ha olyan típusú mellkasi fájdalomban szenved, amelyet "Prinzmetal -anginának" neveznek
ha terhes vagy teherbe kíván esni, vagy ha szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet)
- ha valaha allergiás reakciója volt (például rovarcsípés miatt).
ha verapamil- vagy diltiazem -kezelésben részesül

Csökkent pulzusszám (percenkénti szívverés)

A Tenormin -kezelés alatt a pulzusszám csökkenhet (lásd a "Lehetséges mellékhatások" részt). Ez a hatás normális, de ha aggódik emiatt, forduljon orvosához.

Cukorbetegség vagy hipoglikémia (alacsony vércukorszint)

Ha Ön cukorbeteg és cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) kezelik, ez a gyógyszer megemelheti a vércukorszintjét. Ez általában a pulzusszám növekedését okozza.

Érzéstelenítés

Ha kórházba kell szállítani, tájékoztatnia kell az egészségügyi személyzetet a Tenormin -kezelésről, és különösen az altatóorvost (az altatással foglalkozó orvost) műtét esetén.

Azoknak, akik sporttevékenységet végeznek

A gyógyszer terápiás szükséglet nélküli alkalmazása doppingnak minősül, és minden esetben pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.

Gyermekek és serdülők

A Tenormin nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Tenormin hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére (különösen verapamil, diltiazem, klonidin vagy nifedipin). A Tenormin -kezelés megkezdése előtt legalább 48 órának kell eltelnie a verapamil- vagy diltiazem -kezelés bármely korábbi felfüggesztése óta, vagy fordítva.
- szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek (disopiramid vagy amiodaron)
szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer (digoxin, szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer)
orrnyálkahártya -gyulladásgátlók vagy más gyógyszerek (amelyek például pszeudoefedrint tartalmaznak) megfázás kezelésére.
Fájdalomcsillapítók, például indometacin vagy ibuprofen
klonidin (a magas vérnyomás kezelésére vagy a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer). Ha a klonidint és a Tenormint együtt szedi, ne hagyja abba a klonidin vagy a Tenormin szedését anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Azoknál a csecsemőknél, akik a szülés előtt vagy szoptatás alatt szedték a Tenormint, fennáll a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy a bradycardia (csökkent szívverés / perc) kockázata.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tenormin szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Szédülés és fáradtság azonban néha előfordulhat; e tünetek esetén tanácsos nem végezni ezeket a tevékenységeket.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Tenormin alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Kezelőorvosa a betegségének megfelelően meg fogja mondani, hogy hány tablettát vegyen be naponta, és mikor.

A tablettákat egészben, kevés vízzel kell bevenni, lehetőleg mindig egy időben.

Felnőttek

Magas vérnyomás (magas vérnyomás)

Az ajánlott adag napi egy tabletta. Általában a kívánt vérnyomáscsökkentő hatás egy vagy két hetes terápia után érhető el.

Angina pectoris

A legtöbb beteg reagál a napi egy tabletta beadására.

Szabálytalan szívverés (aritmiák)

Az ajánlott adag fenntartó terápiaként napi fél vagy egy tabletta.

Egy újabb szívroham megelőzése

Az ajánlott adag fenntartó terápiaként napi egy tabletta.

Idős államporgárok

Ha Ön idős, orvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb Tenormin adagot ír fel Önnek.

- ha súlyos veseproblémái vannak

Ha súlyos veseproblémái vannak, orvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb Tenormin adagot ír fel Önnek.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Tenormin nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Tenormint vett be?

Ha az előírtnál több TENORMIN -t alkalmazott

A Tenormin túladagolás véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette alkalmazni a TENORMIN -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha elfelejt bevenni egy adagot, azt a lehető leghamarabb be kell venni. Két adagot nem szabad egyszerre bevenni.

Ha idő előtt abbahagyja a TENORMIN szedését

Egészségének javítása nem vezethet a kezelés abbahagyásához, kivéve, ha orvosa kéri.

A kezelés abbahagyását fokozatosan kell elvégezni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Mellékhatások Melyek a Tenormin mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A TENORMIN -kezelés alatt, mint minden gyógyszer esetében, a következő mellékhatások fordulhatnak elő a következő gyakorisággal:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

lassú szívverések
hideg ujjak és lábujjak
emésztőrendszeri betegségek (pl. hányinger, hasmenés)
a májfunkcióval összefüggő vérvizsgálati változások (transzaminázok)
fáradtság

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

alvászavarok

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a szívműködés romlása a szívblokkig (olyan állapot, amely kóros szívverést, szédülést, fáradtságot vagy ájulást okozhat), légzési nehézség és / vagy bokaduzzanat, ha szívelégtelensége van
hirtelen vérnyomásesés állva, eszméletvesztés lehetőségével, a szakaszos zúzódás súlyosbodása (járás közbeni nehézség, amely pihenéssel megszűnik), az ujjak zsibbadása és görcsössége, amelyet hő- és fájdalomérzet követ (Raynaud -jelenség)
szédülés, fejfájás, bizsergés a kezekben vagy a lábakban
hangulatváltozások, rémálmok, zavartság, pszichózis (mentális zavarok), hallucinációk (megmagyarázhatatlan dolgok látása), idegbetegségek súlyosbodása mentális depresszióval, katatónia (apátia és csökkent motoros aktivitás) és memóriazavarok
száraz száj
májtoxicitás, beleértve az intrahepatikus cholestasist (az epe csökkent áramlása a nyombélbe a "belső elzáródás miatt a májban"), ami a bőr és a szemek sárgulásához vezethet
purpura (lila foltok a bőrön), trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése a vérben)
hajhullás, bőrkiütések, beleértve a pikkelysömör súlyosbodását (krónikus bőrgyulladás), a bőr vörössége és a bőr pigmentvesztésének súlyosbodása vitiligóban (bőrbetegség fehér foltokkal)
szemszárazság, látászavarok
impotencia (képtelenség erekciót elérni)
a légzési nehézségek súlyosbodása, ha asztmája van vagy asztmás problémái voltak

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Lejárat és megőrzés

Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. Fénytől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Tenormin?

A készítmény hatóanyaga: 100 mg atenolol
a többi összetevő: nehéz magnézium -karbonát, kukoricakeményítő, nátrium -lauril -szulfát, zselatin, magnézium -sztearát.

Milyen a Tenormin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

14 tablettát és 42 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Tenorminról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

TENORMIN 100 MG TABLETTA

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy tabletta 100 mg atenololt tartalmaz.

A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Artériás magas vérnyomás, beleértve a vese eredetűeket is.

Angina pectoris.

Ritmuszavarok.

Korai beavatkozás akut miokardiális infarktusba.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek

Artériás magas vérnyomás, beleértve a vese eredetűeket is

Egy tabletta (100 mg) naponta. A teljes vérnyomáscsökkentő hatás általában egy vagy két hetes terápia után érhető el. Ha szükséges, a vérnyomás további csökkentése érhető el, ha a Tenormint más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálják.

Különösen a Tenormin és vízhajtó egyidejű alkalmazása magasabb vérnyomáscsökkentő hatást okoz, mint az egyes gyógyszerek.

Angina pectoris

A legtöbb beteg napi egy tabletta (100 mg) beadására reagál.

Az adag növelése általában nem jár további előnyökkel.

Ritmuszavarok

Az aritmiák Tenormin oldatos infúzióval történő kezelése után 50-100 mg / nap orális fenntartó adag javasolt.

Korai beavatkozás akut miokardiális infarktusba

A Tenormin 5 mg / 10 ml oldatos infúzióval történő kezelést akut miokardiális infarktusban a preordialis fájdalom megjelenésétől számított 12 órán belül el kell kezdeni. 15 perccel a bolus injekció beadása után adjon be 50 mg Tenormin (½ tabletta) szájon át, majd további 50 mg -ot 12 órával az injekció beadása után. Ezt követően szájon át történő fenntartó terápia ajánlott napi 100 mg -os dózisban, amelyet további 12 óra múlva kell elkezdeni.

Ha bradycardia és / vagy hypotensio (például terápiás beavatkozást igényel) vagy más súlyos mellékhatás jelentkezik, a Tenormin -kezelést abba kell hagyni.

Idős államporgárok

Előfordulhat, hogy csökkenteni kell az adagolást, különösen olyan betegeknél, akiknek károsodott a veseműködése.

Gyermekek

A Tenormin gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat, ezért gyermekeknek történő alkalmazása nem ajánlott.

Elégtelenség vese-

Mivel a Tenormin a vesén keresztül ürül ki, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot. Nincs jelentős Tenormin-felhalmozódás azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance nagyobb, mint 35 ml / perc / 1,73 m2 (a normál határ 100-150 ml / perc / 1,73 m2). Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance 15-35 ml / perc / 1,73 m 2 (a szérum kreatinin 3,4-6,8 mg% -ának felel meg), az adag 50 mg / nap vagy 100 mg minden második nap.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin -clearance 2 (6,8 mg% szérum kreatinin -tartalomnak felel meg) az adagolás 50 mg minden második napon vagy 100 mg 4 naponta.

Hemodialízisben szenvedő betegeknél a Tenormint orálisan kell beadni 50 mg -os dózisban minden ülés után; Az adagolást kórházi körülmények között kell elvégezni, mivel a vérnyomás jelentősen csökkenhet.

04.3 Ellenjavallatok

Más béta-blokkolókhoz hasonlóan a Tenormin-t sem szabad olyan betegeknek adni, akik: túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; bradycardia; Kardiogén sokk; hipotenzió; metabolikus acidózis; a perifériás artériás keringés súlyos zavarai; 2. és 3. fokú atrioventricularis blokk; a sinus csomópont betegségei; kezeletlen feokromocitóma; szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek megfelelő terápiával.

A Tenormin nem kombinálható verapamil vagy diltiazem terápiával.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Annak ellenére, hogy a Tenormin ellenjavallt olyan szívelégtelenségben, amelyet a megfelelő terápia nem szabályoz (lásd 4.3 pont), a szívelégtelenség szabályozott tüneteivel rendelkező betegeknek és kellő óvatossággal a gyenge szívelőképességű betegeknek is beadható.

Prinzmetal -anginában szenvedő betegeknél a Tenormin az alfa -receptor által közvetített koszorúér -érszűkület révén növelheti az anginás rohamok számát és időtartamát. Ezeknél a betegeknél azonban rendkívül óvatosan alkalmazható, mivel a Tenormin szelektív béta-1-béta-blokkoló.

Amint azt a 4.3 pontban már jeleztük, a Tenormin nem adható súlyos perifériás artériás keringési rendellenességekben szenvedő betegeknek. Alkalmazása során szerény perifériás érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél ezek a rendellenességek súlyosbodhatnak is.

Különös óvatossággal kell eljárni, amikor a Tenormint olyan betegeknek adják, akiknek I. fokú atrioventrikuláris blokkja van, mivel ez negatív hatással van a vezetési időre.

A Tenormin módosíthatja a hipoglikémia által kiváltott tachycardiát. A Tenormin elfedheti a tireotoxikózis jeleit.

A szívfrekvencia csökkentése a Tenormin által kiváltott farmakológiai hatás.A ritka esetekben, amikor a szívfrekvencia túlzott csökkenésének tulajdonítható tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell az adag csökkentését.

Fontos, hogy ne hagyja abba hirtelen a Tenormin -kezelést, különösen ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél.

Azoknál a betegeknél, akiket Tenorminnal kezeltek, és akiknek kórelőzményében anafilaxiás reakciók alakultak ki különböző allergénekkel szemben, az allergiás reakciók súlyosbodása következhet be az allergén ismételt ingerei alkalmával.

Előfordulhat, hogy ezek a betegek nem reagálnak megfelelően az allergiás reakciók kezelésében általában használt adrenalin -adagokra.

Asztmás betegeknél a Tenormin fokozhatja a légúti rezisztenciát; ezeknél a betegeknél azonban a legnagyobb körültekintéssel mérlegelhető a használata, mivel a Tenormin szelektív béta-1-béta-blokkoló. Fokozott légúti rezisztencia esetén a Tenormin beadását abba kell hagyni, és szükség esetén hörgőtágító készítményekkel (például szalbutamollal) kell kezdeni a kezelést.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

A Tenormin nem adható negatív inotróp hatású kalciumcsatorna -blokkoló betegeknek (pl. Verapamil, diltiazem); szükséges, hogy legalább 48 óra telt el ezen gyógyszerek egyikének abbahagyása óta, mielőtt elkezdené a másik kezelést.

Egyidejű alkalmazás dihidropiridinekkel (pl. Nifedipin) növelheti a hipotenzió kockázatát, és látens szívelégtelenségben szenvedő betegeknél szívelégtelenség fordulhat elő.

A béta-blokkolókhoz kapcsolódó glikozid-digitalis gyógyszerek megnövelhetik az atrioventrikuláris vezetési időt.

A béta-blokkolók súlyosbíthatják a vérnyomás éles emelkedését, amely a klonidin-kezelés abbahagyása után jelentkezhet. Ha a két gyógyszert egyidejűleg adják be, a béta-blokkolót néhány nappal a klonidin-kezelés abbahagyása előtt abba kell hagyni. Ha a béta-blokkoló terápia helyettesíti a klonidin-terápiát, a béta-blokkoló terápiát néhány nappal a klonidin-kezelés abbahagyása után kell elkezdeni.

Az I. osztályú antiaritmiás gyógyszerek (pl. Disopiramid) és az amiodaron fokozhatják a pitvari vezetési időre gyakorolt hatást, és negatív inotróp hatást válthatnak ki.

A szimpatomimetikus gyógyszerek, például az adrenalin, ellensúlyozhatják a béta-blokkolók hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák őket.

A prosztaglandin-szintáz gátló gyógyszerek (ibuprofen, indometacin) egyidejű alkalmazása csökkentheti a béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását.

Különösen óvatosnak kell lenni a Tenorminnal kezelt betegeknél az érzéstelenítő szerek alkalmazása során.

Az aneszteziológust tájékoztatni kell az ilyen terápiáról, és ebben az esetben minimális negatív inotróp aktivitással rendelkező érzéstelenítőt kell alkalmazni. Hipotenzió veszélye.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

A Tenormin átjut a méhlepény gáton, és a köldökzsinórban vérszintet találtak.

Nem végeztek vizsgálatokat a Tenormin terhesség első trimeszterében történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért nem zárható ki a magzati károsodás lehetősége.A Tenormint szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazták a magas vérnyomás kezelésére a 3. trimeszterben. A Tenormin terhes nőknél történő alkalmazása enyhe vagy közepes fokú magas vérnyomás kezelésére méhen belüli növekedési retardációval járt. A Tenormin alkalmazása terhes nőknél vagy azoknál, akik esetleg elkezdik a kezelést, alaposan meg kell vizsgálni a terápia előnyeit a lehetséges kockázatokhoz képest, különösen a terhesség 1. és 2. trimeszterében.

Etetési idő

A Tenormin jelentős mértékben felhalmozódik az anyatejben. Óvatosan kell eljárni, ha a Tenormint szoptató nőknek adják.

Azoknál a csecsemőknél, akik a Tenormint röviddel a szülés előtt vagy szoptatás alatt vették be, fennáll a hipoglikémia és a bradycardia veszélye.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tenormin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban figyelembe kell venni, hogy időnként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.

04.8 Nemkívánatos hatások

A klinikai vizsgálatok során a jelentett nemkívánatos események általában az atenolol farmakológiai hatásainak tulajdoníthatók.

A következő nemkívánatos hatásokat, testrendszerenként felsorolva, a következő gyakorisággal jelentették: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (1-9,9%), nem gyakori (0,1-0,9%), ritka (0,01-0,09%), nagyon ritka (

Rendellenességek szív-

Gyakori: bradycardia.

Ritka: a szívműködés romlása, szívblokk kialakulása.

Rendellenességek ér-

Gyakori: hideg a végtagokban.

Ritka: poszturális hipotenzió, amely szinkophoz társulhat, az időszakos claudication súlyosbodása, érzékeny betegek Raynaud -jelensége.

Rendellenességek a rendszer ideges

Ritka: szédülés, fejfájás, paresztézia.

Rendellenességek pszichiátriai

Nem gyakori: más béta-blokkolókhoz hasonló alvászavarok.

Ritka: hangulatváltozások, rémálmok; pszichózis vagy hallucinációk, idegszindrómák súlyosbodása mentális depresszióval, katatónia, zavartság és memóriazavarok.

Rendellenességek gasztrointesztinális

Gyakori: emésztőrendszeri betegségek. Ritka: szájszárazság.

Vizsgák tól től laboratórium

Gyakori: a transzamináz szint emelkedése

Nagyon ritka: Az antinukleáris antitestek növekedését figyelték meg, azonban klinikai jelentősége nem világos.

Rendellenességek máj -epe

Ritka: májtoxicitás, beleértve az intrahepatikus kolesztázist.

Rendellenességek a vér És rendszer nyirok-

Ritka: purpura, thrombocytopenia.

Rendellenességek a bőr És a szövet bőr alatti

Ritka: alopecia, pikkelysömör típusú bőrreakciók, a pikkelysömör súlyosbodása, bőrkiütés, emellett az atenolol fokozhatja a depigmentációt a vitiligo-ban szenvedő betegeknél.

Rendellenességek szemlencsék

Ritka: szemszárazság, látászavarok.

Rendellenességek a rendszer reprodukáló És a mell

Ritka: impotencia.

Rendellenességek légzőkészülékek, mellkasi És a mediastinum

Ritka: Bronchospasmus fordulhat elő bronchiális asztmában szenvedő betegeknél vagy asztmás betegségekben.

Rendellenességek generikus És hoz webhely tól től adminisztráció

Gyakori: fáradtság.

Ha a klinikai megítélés szerint a beteg életminőségét negatívan befolyásolja a fent felsorolt nemkívánatos hatások bármelyike, akkor meg kell fontolni a kezelés abbahagyását.

04.9 Túladagolás

A túladagolás tünetei bradycardia, hypotensio, akut szívelégtelenség és bronchospasmus formájában jelentkezhetnek.

Az általános támogató intézkedéseknek a következőkre kell kiterjedniük: szoros orvosi felügyelet, kórházi kezelés az intenzív osztályon, gyomormosás, aktív szén és hashajtó használata a gyomor -bél traktusban még jelen lévő gyógyszerek felszívódásának megakadályozása érdekében, plazma vagy vérkészítmények használata hipotenzió kezelésére és sokk.

Meg kell fontolni a hemodialízis vagy a hemoperfúzió alkalmazásának lehetőségét.

A súlyos bradycardia 1-2 mg atropinnal intravénásan és / vagy szívritmus-szabályozóval korrigálható. Szükség esetén ezt követheti 10 mg intravénás bolus glukagon adag, amelyet a választól függően megismételhetnek, vagy 1-10 mg / óra intravénás glukagon követhet. Ha nincs válasz a glukagonra, vagy ha nem áll rendelkezésre, akkor béta-adrenoceptor-stimulálót, például dobutamint használnak 2,5-10 mcg / kg / perc dózisban intravénás infúzióhoz. A Dobutamint pozitív inotróp hatásai miatt hipotenzió és akut szívelégtelenség kezelésére is fel lehet használni. Ezek a dózisok valószínűleg nem elegendőek ahhoz, hogy ellensúlyozzák a béta-blokád okozta szívhatásokat nagy túladagolás esetén. Ezt követően a Dobutamin dózist szükség szerint növelni kell, hogy elérjék a kívánt választ a beteg klinikai állapotától függően.

A hörgőgörcs általában hörgőtágító készítmények alkalmazásával oldható meg.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: béta-blokkolók, szelektív, nem társított.

ATC kód: C07AB03.

Az atenolol szelektív béta-1-béta-blokkoló (pl. Elsősorban a szív-béta-1-adrenerg receptorokra hat) A szelektivitás az adag növelésével csökken.

Az atenolol nem rendelkezik belső szimpatomimetikus aktivitással és membrán-stabilizáló aktivitással, és más béta-blokkolókhoz hasonlóan negatív inotróp hatást fejt ki (ezért ellenjavallt szívelégtelenség esetén).

Más béta-blokkolókhoz hasonlóan az atenolol hatásmechanizmusa a magas vérnyomás kezelésében nem világos.

Az atenolol hatékonyságát az anginás betegek tüneteinek megszüntetésében vagy csökkentésében valószínűleg a szívfrekvencia és a kontraktilitás csökkenése határozza meg.

Nem valószínű, hogy az S (-) atenololnak a racém keverékre vonatkozó további kiegészítő tulajdonságai eltérő terápiás hatást váltanak ki. A Tenormin hatékony és jól tolerálható a legtöbb etnikai csoportnál, bár alacsonyabb válasz előfordulhat fekete bőrű betegeknél.

A Tenormin kompatibilis diuretikumokkal, más vérnyomáscsökkentőkkel és anginaellenes gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Intravénás beadás után az atenolol vérszintje három exponenciális mértékben csökken, az eliminációs felezési ideje körülbelül 6 óra.

Az 5-10 mg intravénás dózistartományban a vérprofil szintje reagál a lineáris farmakokinetikára, és a béta-blokád még mindig mérhető 24 órával a 10 mg-os intravénás adag után.

Orális alkalmazás után az atenolol felszívódása következetes, de nem teljes (kb. 40-50%), a plazma csúcskoncentráció 2-4 órával az adagolás után.

Az atenolol vérszintje konzisztens és kismértékben változó.

Az atenolol nem metabolizálódik jelentős mértékben a májban, és az abszorbeált atenolol több mint 90% -a változatlanul jut a szisztémás keringésbe.

A plazma felezési ideje körülbelül 6 óra, de súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nőhet, mivel a vesék a fő eliminációs út.

Az atenolol rosszul hatol be a szövetekbe alacsony lipidoldhatósága miatt és koncentrációja az agyszövetekben alacsony.A plazmafehérjékhez kötődő atenolol mennyisége minimális (kb. 3%).

A Tenormin legalább napi 24 órán át hatásos egyetlen egyszeri orális adag után. Az adagolás egyszerűsége megkönnyíti a betartást, mivel a beteg elfogadja.