Hatóanyagok: tiokolchikozid
Myotens összehúzódások és fájdalom 0,25% bőrhab
Miért használják a Miotens kontraktúrát és a fájdalmat? Mire való?
MI AZ"
A Miotens kontraktúrák és fájdalom A 0,25% -os bőrhab izomlazító gyógyszer bőrre.
MIÉRT HASZNÁLHATÓ?
A Myotens kontraktúrákat és fájdalmat 0,25% -os bőrhab lumbia-isiász (hátfájás), cervicobrachialis neuralgia (a nyak, a váll és a felső végtagok fájdalma és kontraktúrája), makacs merev nyak, poszttraumatikus fájdalom szindrómák és működő
Ellenjavallatok Amikor a Miotens -t nem szabad alkalmazni Kontraktúra és fájdalom
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény nem adható petyhüdt vagy izomhipotóniás betegeknek.
Ne alkalmazza ismert vagy feltételezett terhesség esetén és szoptatás alatt: (lásd Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt).
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Miotens Kontraktúra és fájdalom alkalmazása előtt
Mellékhatások esetén az adagot megfelelően csökkenteni kell.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Miotens kontraktúra és a fájdalom hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Jelenleg nincs kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ha ezek előfordulnak, meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell bevezetni. Ezért ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. kezelése észrevehető eredmény nélkül, forduljon orvosához.
Amikor csak orvosával folytatott konzultációt követően használható
Azoknak a betegeknek, akik korábban petyhüdt bénulásban vagy izomhipotóniában szenvedtek, a Miotens kontraktúrák és fájdalom alkalmazása előtt konzultálniuk kell orvosukkal 0,25% bőrhab
Mit kell tenni terhesség és szoptatás alatt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. A Miotens összehúzódások és fájdalom 0,25% -os bőrhabot nem szabad használni terhesség és szoptatás alatt, valamint kerülni kell a terhesség gyanúja vagy a szülési szabadság tervezése esetén.
Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bár a Miotens kontraktúrák és fájdalom 0,25% -os bőrhab beadása után az álmosság megjelenését nagyon ritka jelenségnek kell tekinteni, mégis figyelembe kell venni ezt a lehetőséget.
Fontos információk néhány összetevőről
A Miotens kontraktúrák és fájdalom 0,25% bőrhab propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
Dopping figyelmeztetés
Nem releváns
Adagolás és alkalmazás A Miotens kontraktúra és fájdalom alkalmazása: Adagolás
MENNYI
Könnyű súrlódással vigyen fel egy habot az érintett terület méretének megfelelően. Figyelmeztetés: ne lépje túl a jelzett adagokat
MIKOR ÉS HOGYAN
Naponta két -három alkalommal. Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismétlődően jelentkezik, vagy ha a közelmúltban megváltoztak a jellemzői. Figyelmeztetés: csak rövid kezelésre használja.
MINT
Használat előtt rázza fel, és nyomja le az adagolót, miközben a tartályt fejjel lefelé tartja nyomás alatt.A kezelés fizikai-rehabilitációs terápiákkal társítható.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Miotens kontraktúrát és fájdalmat?
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Miotens kontraktúrák túlzott adagját és fájdalmat okoz, 0,25% bőrhab, azonnal értesítse orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
Ha kétségei vannak a MYOTENS -SZERZŐDÉSEK ÉS A FÁJDALOM HASZNÁLATÁVAL kapcsolatban
Mellékhatások Melyek a Miotens kontraktúra és a fájdalom mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Miotens kontraktúrák és fájdalom 0,25% bőrhab is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kiütésekről és bőrkiütésekről számoltak be.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Hőtől távol tartandó. Gyúlékony hajtóanyagot tartalmaz. Ne tegye ki 50 ° C -ot meghaladó hőmérsékletnek.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerre vonatkozó információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.
Összetétel és gyógyszerforma
FOGALMAZÁS
A nyomás alatti tartály a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 68,25 mg tiokolchikozid
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 2,5 mg tiokolchikozid
Segédanyagok: poliszorbát 80, propilénglikol, etil -alkohol, propilénglikol -dipelargonát, benzil -alkohol, egybázisú nátrium -foszfát -monohidrát, dinátrium -foszfát -dodekahidrát, levendula -nerolén, tisztított víz.
Minden nyomás alatti tartály 27,3 ml oldatot és 2,7 ml hajtógázt tartalmaz.
HOGY NÉZ KI
Bőrhab
30 ml -es nyomás alatti tartály
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIOTENS SZERZŐDÉSEK ÉS FÁJDALOM 0,25% BŐRHAB
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldatot tartalmaz
aktív elv: tiokolchikozid 0,25 g
segédanyagok: propilénglikol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Bőrhab
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Lumbo-isiász (hátfájás), cervico-brachialis neuralgia (fájdalom és kontraktúra a nyakban, a vállban és a felső végtagokban), makacs merev nyak, poszttraumás és műtét utáni fájdalom szindróma.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A kezelendő terület méretének megfelelő mennyiségű habot vigyen fel naponta 2-3 alkalommal.A kezelés fizikai-rehabilitációs terápiákkal társítható.
Az alkalmazás módja: használat előtt rázza fel és nyomja meg az adagolót, miközben fejjel lefelé tartja a tartályt.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Petyhüdt bénulás, izomhipotónia. Terhesség és szoptatás (lásd 4.6).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Mellékhatások esetén az adagot megfelelően csökkenteni kell.
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ha ezek előfordulnak, meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
A MIOTENS SZERZŐDÉSEK ÉS FÁJDAL propilénglikolt tartalmaz: bőrirritációt okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Senki se tudja.
04.6 Terhesség és szoptatás
Bár állatkísérletekben nem figyeltek meg teratogén hatást, kivéve, ha a tiokolchikozidot az emberi terápiában javasoltnál jóval magasabb dózisokban (a terápiás dózis több mint 10 -szerese) adták be elővigyázatosságból, a termék alkalmazása ellenjavallt a terhesség alatt Mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe, nem ajánlott szoptatás alatt használni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bár a MIOTENS SZERZŐDÉSEK ÉS FÁJDALOM beadása után az álmosság megjelenését nagyon ritka jelenségnek kell tekinteni, mégis figyelembe kell venni ezt a lehetőséget.
04.8 Nemkívánatos hatások
Kiütésekről és bőrkiütésekről számoltak be. Lásd még a 4.4. Bekezdést
04.9 Túladagolás
A túladagolás esetei nem ismertek, vagy az irodalomban beszámoltak róla.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Egyéb készítmények helyi használatra ízületi és izomfájdalmak esetén
ATC kód: M02AX10
A tiokolchikozid a kolchikozid félszintetikus kénszármazéka, a colchicum természetes glikozidja, amely myorelaxáns aktivitással rendelkezik, és mentes a kurarához hasonló hatásoktól. Néhány munka szelektív agonista hatást mutatott a GABA-ergikus és glicerin-receptorokra. Ezek a lépések megmagyarázhatják a tiokolchikozid hatását mind a reflex, reumatikus és traumás kontraktúrákban, mind a központi eredetű spasztikus kontrakciókban. A tiokolchikozid nem változtatja meg az önkéntes motilitást, és nem zavarja a légzőizmokat. Végül nincs hatással a rendszerre kardiovaszkuláris.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Az izomlazító hatás átlagosan 1-2 óra múlva jelentkezik szájon át történő beadás után és 30-40 perccel az intramuszkuláris beadás után. A biohasznosulás 25% orálisan és 75% intramuszkulárisan. A 8 mg / nap 7 napon át történő ismételt adagolás után nem figyeltek meg felhalmozódási jelenségeket. A tiokolchikozid nagymértékben metabolizálódik a plazmában. Átlagosan a per os és az i.m. -ban beadott egyszeri adag 8 és 20% -a ürül a vizelettel.
Bőrhab: nem releváns
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A patkányokon (per os és sc.) És a kutyákon (per os) végzett krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen toxicitási tünetet az egyes szervekre, vagy az összes vizsgált paraméter jelentős módosítását. A tiokolchikozid szubakut és krónikus adagolását patkányokban és nyulakban epikután módon egyaránt jól tolerálták. A teratogén vizsgálatok ≤ 3 mg / kg / nap dózisban negatívak voltak. A mutagenitási vizsgálatok negatívak.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Poliszorbát 80, propilénglikol, etil -alkohol, propilénglikol -dipelargonát, benzil -alkohol, egybázisú nátrium -foszfát -monohidrát, dinátrium -foszfát -dodekahidrát, levendula -nerolén, tisztított víz
Hajtógáz: propán-bután keverék (propán / n-bután / izobután).
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
A feltüntetett lejárati idő az ép és megfelelően tárolt csomagolásban lévő termékre vonatkozik.
06.4 Különleges tárolási előírások
MIOTENS SZERZŐDÉSEK ÉS FÁJDALOM 0,25% bőrhab: tartsa távol a hőtől. Gyúlékony hajtóanyagot tartalmaz. Ne tegye ki 50 ° C -ot meghaladó hőmérsékletnek.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
A gyógyszert nyomás alatt lévő alumínium tartály tartalmazza.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 042045017
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
Megújítás dátuma: 2007. február 27
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. január
