Hatóanyagok: Saccharomyces Cerevisiae sejtkivonat
H kenőcs készítmény 25 g és 50 g csövekben
H készítmény H kenőcs 6 db, egyenként 5 g-os csőben
H készítmény kúpok 6 és 12 egység kartondobozban
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ELŐKÉSZÍTÉS H
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kenőcs: 100 g kenőcs tartalma: Saccharomyces Cerevisiae sejtkivonat 1,08 g.
Kúpok: minden kúp 23 mg Saccharomyces Cerevisiae sejtkivonatot tartalmaz.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
- Kenőcs 25 g és 50 g csövekben
- Kenőcs 6 db, egyenként 5 g-os csőben.
- Kúpok 6 és 12 egységnyi dobozban
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Komplikálatlan külső és belső aranyér és anális repedések.
04.2 Adagolás és alkalmazás
OLAJ (cső): kenje be a kenőcsöt naponta 2-3 alkalommal, amikor csak lehetséges, minden bélmozgás után. Rektális alkalmazás esetén vegye le a kupakot, kenje meg az applikátort és csavarja rá a csőre. Préselje addig, amíg az applikátor megtelik. Helyezze be a végbélbe, nyomja össze ismét a csövet, amíg elegendő mennyiségű termék be nem kerül. Vigye fel a kenőcsöt a külső területre is.
Használat után tisztítsa meg az applikátort és fedje le a kupakkal.
OIL (egyszeri adag): vigye fel a teljes tartalmat naponta 2-3 alkalommal, amikor csak lehetséges, minden székletürítés után.
Távolítsa el a kupakot, helyezze be az applikátort a végbélbe, és nyomja össze az egyadagos cső teljes tartalmát.
KOSPORZIÓK: távolítsa el a védőcsomagolást, és vigye be a végbélbe naponta 2-3 kúpot, amikor csak lehetséges, minden evakuálás után.
NE lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést, és megfelelő kezelést kell alkalmazni, az orvossal folytatott konzultációt követően. Vérzés vagy a betegség tartós fennállása esetén konzultáljon orvosával.
NE HASZNÁLJA KEZELÉSEKRE.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatással kapcsolatos problémák soha nem kerültek kiemelésre.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nincs ellenjavallat, ha a terméket a javasolt módszerek és óvintézkedések betartásával használják.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A H készítmény alkalmazása után nem jelentettek hatást a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A H készítmény alkalmazása miatt nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
04.9 Túladagolás
A H készítmény alkalmazása során nem jelentettek túladagolási jelenséget.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Saccharomices Cerevisiae kivonat sérült szövetekre történő alkalmazása növeli az oxigénfogyasztást a szövetek szintjén, és felgyorsítja a betegség megoldását.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Saccharomices Cerevisiae kivonatot tartalmazó H készítmény aktivitását biológiai egységekben mérjük. Minden kúp legalább 162 egység biológiai aktivitást tartalmaz, míg a kenőcs legalább 67 egység / gramm biológiai aktivitást tartalmaz. A biológiai aktivitás egy mértékegysége megfelel a Saccharomices Cerevisiae kivonat Warburg -lombikban kifejezett koncentrációjának (mg / ml -ben kifejezve), amely ahhoz szükséges, hogy 1 mg száraz egér hasi bőr oxigénfogyasztását 1% -kal növeljék az 1 -es időszak végén. most Warburg esszéje szerint.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A Saccharomices Cerevisiae sejtkivonata kis molekulatömegű, 6000 és 12000 d közötti molekulatömegű, nagyrészt glutaminsavból álló sejtes metabolitokat, például aminosavakat és peptideket tartalmaz. Ezek mellett szénhidrátok is vannak, amelyek főként trehalózból és glükózból állnak. megállapítást nyert, hogy ezeknek az összetevőknek egy részét természetesen a hámsejtek szintetizálják, amikor mechanikai vagy fiziológiai eredetű sérüléseknek vannak kitéve.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
UNGUENTO: cápamájolaj; fehér vazelin; vízmentes lanolin; gyapjú viasz; könnyű ásványolaj; NF vörös kakukkfű olaj (40-45% fenol); glicerin; metil-p-hidroxi-benzoát; propil-p-hidroxi-benzoát.
TÁJÉKOZTATÓK: cápamájolaj, Witepsol W35, kakaóvaj, paracera, polietilénglikol 600 dilaurát, glicerin.
06.2 Inkompatibilitás
A H készítmény alkalmazásával nem észleltek inkompatibilitást.
06.3 Érvényességi idő
25 g és 50 g kenőcscső: 3 év.
5 g egyszeri dózisú cső: 2 év.
Kúpok: 3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Kenőcs: Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
Kúpok: Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
KENŐCS
- alumínium cső polietilén kupakkal és kanüllel: 1 25 g -os cső és 1 50 g -os cső
- rektális cső polietilénből: 6 db 5 g-os egyszeri dózisú cső
TÁMOGATÁSOK
- fehér laminált PVC / LDPE lemez: 6 és 12 kúp doboza
06.6 Használati utasítás
Lásd a 4.2. Pontot
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Consumer Healthcare Ltd. (Egyesült Királyság)
Olaszországi értékesítési képviselő:
PFIZER ITALIA S.r.l. - Fogyasztói Egészségügyi Osztály, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
6 kúp: n.017389053
12 kúp n.017389065
kenőcs g 25: n.017389091
kenőcs g 50: n.017389103
5 g egyadagos kenőcs: n.017389115
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
6. és 12. kúp: 1960.8.10. / 2010.5.31
kenőcs g 25: 1960.8.10 / 2010.5.31
kenőcs g 50: 1970.05.22 / 2010.5.31
kenőcs g 5 Egyszeri adag: 1997.5.30 / 2010.5.31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2011. május
