COMBISTILL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Combistill - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: Tobramicin, Dexametazon

COMBISTILL 0,3% + 0,1% szemcsepp, szuszpenzió

Indikációk Miért használják a Combistill -t? Mire való?

Milyen típusú gyógyszer a COMBISTILL és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A COMBISTILL két hatóanyag kombinációja: a tobramicin és a dexametazon. A tobramicin az aminoglikozid antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket a baktériumok széles körének okozta fertőzések kezelésére használnak. A dexametazon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. számos tevékenységgel rendelkezik, beleértve a gyulladás tüneteinek csökkentésében is fontos funkciót.

Ez a gyógyszer a szemgyulladás kezelésére javallott felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél, amikor kortikoszteroidra van szükség, és ha fennáll a „fertőzés vagy a fertőzés” kockázata.

Ellenjavallatok Amikor a Combistill nem alkalmazható

Ne alkalmazza a COMBISTILL -t

ha allergiás a tobramicinre, a dexametazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha magas a szemének vérnyomása (intraokuláris hipertónia);
ha „szemfertőzés” alakult ki vírus (vírusos herpeszes keratitis) miatt, különösen, ha elváltozások (akut herpes simplex, egyéb szaruhártya -vírusos betegségek) kísérik, kivéve, ha a kezelés a vírus kezelésére szolgáló gyógyszerekkel jár (specifikus kemoterápia) és kivéve, ha az orvos a szemész szigorú felügyelete mellett írja fel;
ha "a kötőhártya -gyulladásban (kötőhártya -gyulladásban) szenved, amelyet a" szaruhártya -gyulladás (fekélyes keratitisz) kísér, még a kezdeti szakaszban is; - ha bakteriális vagy gomba okozta "szemfertőzése" van (tuberkulózis vagy a szem mikózisa);
ha gennyképződéssel járó "szemgyulladása" van (akut gennyes szemészet, gennyes kötőhártya -gyulladás és gennyes és herpeszes blefaritisz), mivel ez a gyógyszer elfedheti vagy súlyosbíthatja a tüneteket;
ha a szemhéjak tövében (mirigy) gyulladásos mirigyei vannak.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Combistill szedése előtt

Tudnivalók a COMBISTILL alkalmazása előtt

A COMBISTILL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A COMBISTILL -t szoros orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni. Kezelőorvosa gondosan értékeli a kezelés gyakoriságát és időtartamát, a kezelés kezdetétől figyelemmel kísérve a szemnyomást (intraokuláris nyomás - IOP). Ha ezt a gyógyszert több mint 10 napig használja, gyakori vérnyomás -ellenőrzés javasolt. szem (szem tónus). Ez a teszt különösen fontos gyermekeknél (lásd "Gyermekek" című részt).

Javasolt, hogy ne használja a gyógyszert 30 egymást követő napon túl.

Ha a COMBISTILL-t hosszú ideig használja, súlyos szemkárosodás (glaukóma, látóidegek károsodása, élesség- és látótérhibák, hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulása) fordulhat elő, vagy további fertőzések (másodlagos fertőzések) alakulhatnak ki, szaruhártya gombás fertőzése). Továbbá, ha hosszabb ideig alkalmazzák, ez a gyógyszer elveszítheti hatékonyságát (rezisztens mikroorganizmusok kialakulása). Ezért, ha nem észlel javulást egy bizonyos kezelési időszak után, hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát a megfelelő terápia kialakításáról.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Combistill hatását

Egyéb gyógyszerek és a COMBISTILL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ne alkalmazza a COMBISTILL -t a tetraciklinnel, a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használt gyógyszerrel együtt, mivel nem egyeztethető össze a gyógyszer egyik összetevőjével (Tyloxapol).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Gyermekek

Ennek a gyógyszernek a használata nem ajánlott 2 év alatti gyermekeknél.

A gyermekeknél fokozott a szteroidok okozta szemnyomás-emelkedés kockázata, és előfordulhatnak korábban, mint felnőtteknél, ezért különösen, ha a gyógyszert 6 év alatti gyermeknek kell beadni, gyakori szemvizsgálat javasolt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes vagy szoptat, csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha egyértelműen szükséges, és orvosa közvetlen felügyelete mellett.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban a gyógyszer alkalmazása során látása pillanatnyi elmosódását tapasztalja, várja meg, amíg látása visszatér a normális szintre, mielőtt elvégezné ezeket a tevékenységeket.

A COMBISTILL benzalkónium -kloridot tartalmaz

A benzalkonium -klorid szemirritációt okozhat. Kerülje a puha kontaktlencsékkel való érintkezést. Az alkalmazás előtt távolítsa el a kontaktlencséket, és várjon legalább 15 percet, mielőtt újra felhelyezné.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Combistill alkalmazása: Adagolás

Hogyan kell alkalmazni a COMBISTILL -t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A COMBISTILL -t csak a szembe szabad alkalmazni (szemészeti alkalmazás). Ezt a gyógyszert szemcseppként nem szabad beadni.

Az ajánlott adag 1-2 csepp, amelyet naponta 4-5 alkalommal kell a szembe juttatni, az orvos megítélésétől függően.

A gyógyszer helyes használatához olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat:

a szemcseppek használata előtt mindig mosson kezet;
használat előtt rázza fel az üveget;
nyissa ki a palackot a kupak lecsavarásával;
döntse hátra a fejét, és kissé engedje le a szem alsó fedelét, hogy zsebet képezzen;
fordítsa a palackot fejjel lefelé, és enyhe nyomást gyakoroljon a tartály testére; - cseppentsen 1-2 cseppet a szemébe, orvosi rendelvény szerint;
tartsa csukva a szemet 1 percig, ujjával nyomja meg a szem sarkát az orr közelében;
ismételje meg a műveletet a másik szemében is, ha az orvos felírta;
használat után zárja le az üveget úgy, hogy visszacsavarja a kupakot, amíg az szilárdan nem tapad a tartályhoz.

Ne engedje, hogy a csepegtető hegye a szembe, a szem körüli területre vagy bármely más felületre kerüljön. Ez az óvintézkedés fontos annak elkerülése érdekében, hogy a gyógyszer olyan baktériumokkal szennyeződjön, amelyek súlyos szemkárosodásért felelősek, és amelyek látásvesztést is okozhatnak .

A csepegtetőhegy egy cseppet ad előre meghatározott térfogattal. Ezért ne próbálja megnövelni a csepegtető lyukat. A kezelés befejezése után előfordulhat, hogy valamilyen gyógyszer maradt a palackban. Ne próbálja meg eltávolítani a COMBISTILL feleslegét a palackból.

Alkalmazása gyermekeknél

Ennek a gyógyszernek a használata nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára. 2 év felett a COMBISTILL ugyanolyan adagokban alkalmazható, mint a felnőttek.

Ha elfelejtette alkalmazni a COMBISTILL -t

Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Combistill -t vett be?

Ha az előírtnál több COMBISTILL -t alkalmazott

A túladagolásról nincs ismert eset. Ha túl sok szemcseppet használ, mossa le a szemét folyó vízzel.

Ha véletlenül túladagolta a COMBISTILL -t, forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Mellékhatások Mik a Combistill mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)

megnövekedett nyomás a szem belsejében, szembetegségek (glaukóma) kialakulásával a hajlamos betegeknél 15-20 napos kezelés után;
baktériumok, vírusok (Herpes simplex) vagy gombák által okozott fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása;
a gyógyulás késleltetése;
a szem fehér részének (sclera) megvastagodása hosszan tartó kezelés után;
a pupillák tágulása (mydriasis) hosszan tartó kezelés után;
a szemhéjak ellazulása hosszan tartó kezelések után;
allergiás (túlérzékenységi) reakciók, például a szemhéjak duzzanata és viszketése, valamint a kötőhártya irritációja. Ezek a hatások különösen akkor jelentkeznek, ha a COMBISTILL -lel együtt más aminoglikozid antibiotikumokat is alkalmaznak (helyi alkalmazás). Ha a tobramicint más adagolási módokban is alkalmazzák, az orvosnak ellenőriznie kell a gyógyszer szintjét a vérben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára és a sértetlen csomagolásban lévő, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.

Ne tárolja a gyógyszert 25 ° C felett.

Hűtőszekrényben nem fagyasztható. Fénytől védve, eredeti csomagolásban tárolandó. A tartály kinyitása után a szemcseppeket 28 napon belül fel kell használni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen COMBISTILL

A készítmény hatóanyagai: tobramicin és dexametazon. 1 ml szemcsepp 3 mg tobramicint és 1 mg dexametazont tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzalkonium -klorid, dinátrium -edetát, nátrium -klorid, nátrium -szulfát, tyloxapol, nátrium -hidroxid vagy kénsav (pH -szabályozó), hidroxi -etil -cellulóz, injekcióhoz való víz.

A COMBISTILL megjelenésének leírása és a csomag tartalma

5 ml -es csepegtető palack.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Combistill -ről további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

COMBISTILL 0,3% + 0,1% SZEMCSEPP, FELFÜGGETÉS

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml szemcsepp tartalmaz:

Aktív elvek: tobramicin 3 mg, dexametazon -nátrium -foszfát 1 mg.

Ismert hatású segédanyag: benzalkonium -klorid 0,10 mg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Szemcseppek, szuszpenzió.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A szemgyulladás kezelése, ha kortikoszteroidra van szükség, és ha fennáll a szemfertőzés vagy a szemfertőzés kockázata felnőtteknél és két éves vagy idősebb gyermekeknél.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Orvosi rendelvény szerint csepegtessen 1-2 cseppet naponta 4-5 alkalommal.

Gyermekpopuláció

A COMBISTILL szemcsepp gyermekeknél két éves kortól ugyanolyan adagokban alkalmazható, mint a felnőtteknél. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat az 5.1 pont tartalmazza.

A biztonságosságot és a hatásosságot két év alatti gyermekeknél nem igazolták, és nincsenek adatok.

Használat előtt rázza fel.

04.3 Ellenjavallatok

A COMBISTILL ellenjavallt a következő esetekben: a) intraokuláris hipertónia; b) Akut Herpes Simplex és a legtöbb szaruhártya -vírusos betegség akut fekélyes szakaszában, kivéve a herpeszvírus specifikus kemoterápiás szereivel való együttes alkalmazást, a kötőhártya -gyulladást és a fekélyes keratitist a kezdeti fázisban is (fluorescein + teszt). Vírusos herpeszes keratitis esetén alkalmazása nem ajánlott, és esetlegesen megengedett a szemész szigorú felügyelete mellett; c) a szem tuberkulózisa; d) a szem mikózisa; e) akut gennyes szemgyulladás, gennyes kötőhártya -gyulladás és gennyes és herpeszes blefaritis, amelyeket a kortikoszteroidok elfedhetnek vagy súlyosbíthatnak; f) sty; g) túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A 10 napon túl meghosszabbított kezelések alkalmával célszerű gyakran ellenőrizni a szem tónusát. Ez különösen fontos a dexametazon-tartalmú készítményekkel kezelt gyermekgyógyászati betegeknél, mivel a szteroidok okozta okuláris hipertónia kockázata nagyobb lehet hat év alatti gyermekeknél, és korábban fordulhat elő, mint amikor a szteroidválasz felnőtteknél jelentkezik. A kezelés gyakoriságát és időtartamát gondosan fel kell mérni, és a kezelés kezdetétől figyelemmel kell kísérni az intraokuláris nyomást (IOP), tekintettel arra, hogy a szteroidok által kiváltott IOP-emelkedés kockázata nagyobb, és korábban jelentkezik gyermekgyógyászati betegeknél.

Az is ismert, hogy a kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása glaukómát, a látóidegek károsodását, a látás- és látótér hibáit, a hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulását okozhatja, vagy elősegítheti a másodlagos szemfertőzések kialakulását.

Hosszan tartó szteroid alkalmazással egyidejűleg valószínű a szaruhártya gombás fertőzéseinek kialakulása; ezért ezt a lehetőséget figyelembe kell venni minden típusú szaruhártya -fekély esetén, ahol szteroidot használtak vagy használnak.

Nem ajánlott egy hónapnál hosszabb megszakítás nélküli alkalmazás.

Az antibiotikumok tartós használata elősegítheti a rezisztens mikroorganizmusok kialakulását: ha ez bekövetkezik, vagy ha a klinikai javulás nem észlelhető ésszerű időn belül, akkor a készítmény használatát fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell kialakítani.

Közvetlen orvosi felügyelet mellett kell használni.

A COMBISTILL szemcseppeket nem szabad beadni.

A COMBISTILL szemcseppek benzalkónium -kloridot tartalmaznak, ami szemirritációt okozhat.

Puha kontaktlencsét nem szabad viselni az alkalmazás előtt és legalább 15 perccel az alkalmazás után.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

A tyloxapol komponens nem kompatibilis a tetraciklinnel.

04.6 Terhesség és szoptatás

Az intenzív vagy hosszan tartó helyi szteroid-alapú terápiák biztonságosságát terhesség alatt nem teljesen bizonyították.

Terhesség

Terhes nőknél a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

Etetési idő

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik -e az anyatejbe, ezért szoptató nőknél a készítményt óvatosan és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A COMBISTILL nem zavarja a vizuális tevékenységet.

04.8 Nemkívánatos hatások

A szteroid / antibiotikum kombináció alkalmazása után jelentett nemkívánatos hatások csak az egyik összetevőnek vagy mindkettőnek tulajdoníthatók, még akkor is, ha nem ismert, hogy milyen mértékben. A szteroid okozta nemkívánatos hatások a következők: az intraokuláris nyomás növekedése glaukóma kialakulása 15-20 napos helyi alkalmazás után glaukóma vagy glaukóma kialakulására hajlamos betegeknél; hátsó szubkapszuláris szürkehályog kialakulása hosszan tartó kezelés után; bakteriális, Herpes simplex vagy gombás fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása; késleltetett gyógyulás; súlyos alkalmazás megnyilvánulása mellékhatások, például a sclera megvastagodása, mydriasis, a szemhéjak megereszkedése.

A tobramicin helyi alkalmazása után leggyakrabban előforduló másodlagos hatás a túlérzékenység, amely duzzanattal, szemhéjviszketéssel és kötőhártya -bőrpírral nyilvánul meg: ezek a reakciók a betegek kevesebb mint 3% -ánál fordulnak elő, és mások helyi alkalmazása után is megtalálhatók. A tobramicin helyi és szisztémás egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a koncentrációt.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. Www .agenziafarmaco.gov .ez / ez / felelős.

04.9 Túladagolás

Figyelembe véve a beadás módját, helyi szemészeti, túladagolás nem valószínű. Ha azonban ez megtörténik, alaposan mossa le a szemét folyó vízzel.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A COMBISTILL szemcsepp speciális szemészeti készítmény két hatóanyagot tartalmaz: antibiotikumként tobramicint és gyulladáscsökkentőként dexametazont. A tobramicin egy jól ismert aminoglikozid antibiotikum, amely hatékony a gram-pozitív és gram-negatív szemkórokozók széles skálája által okozott fertőzések kezelésére; különösen aktív a Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, E. coli és Staphylococcus ellen. A dexametazon egy erős gyulladáscsökkentő, amely képes behatolni az elülső szegmensbe; képes gátolni a mechanikai, kémiai vagy immunológiai jellegű gyulladásos választ. A dexametazon képes gátolni az ödémát, a vér-víz gát megnyílását, a neovaszkularizációt, a fibroblasztok proliferációját és más, a gyulladásos folyamat különböző fázisait jellemző jelenségeket.

Gyermekpopuláció

A 0,3% tobramicin és a 0,1% dexametazon szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél kiterjedt klinikai tapasztalatok alapján állapították meg, de csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Egy bakteriális kötőhártya -gyulladás kezelésében szemcseppekből, 0,3% tobramicin -szuszpenzióból és 0,1% dexametazonból álló másik termék klinikai vizsgálatában 29, 1–17 éves gyermekbeteget 1-2 csepp szemcseppel, szuszpenzióval kezeltek. 4 vagy 6 óra 5 vagy 7 napig. Ebben a vizsgálatban a biztonságossági profilban nem figyeltek meg különbségeket felnőttek és gyermekgyógyászati betegek között.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A COMBISTILL szemcseppeket közvetlenül a kötőhártya zsákjába kell beadni. A nyulakon végzett biohasznosulási vizsgálatok azt mutatják, hogy a szembe történő helyi beadást követően a tobramicin felszívódik a szaruhártyában, a dexametazon pedig a szaruhártyában és a vizeletben.

A 0,3% tobramicin + 0,1% dexametazon szemcsepp kombináció hatékonyságát és biztonságosságát igazolták nyulaknál egy hónapig, majmoknál három hónapig történő ismételt helyi szembeadást követően. Ezekből a vizsgálatokból kiderült, hogy a 0,3% tobramicin + 0,1% dexametazon szemcsepp kombinációjának nincs irritáló ereje nyulakban és majmokban, ha helyileg kezelik, az emberekre tervezett séma szerint.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Tobramicin: Állatkísérletek kimutatták, hogy a tobramicin minőségileg hasonló toxikológiai profillal rendelkezik, mint a gentamicin, kevésbé súlyos mellékhatásokkal. Nyulakon és embereken sem észleltek súlyos szemészeti toxicitást sem a helyi szemészeti alkalmazás, sem a szubkonjunktivális injekció után. Egészséges szemekben és keratitis okozta.

Dexametazon: A dexametazon toxicitását a szakirodalom jól dokumentálja. Mint minden kortikoszteroid, szisztémásan adagolva nagy dózisban, a dexametazon gátolja az agyalapi mirigy aktivitását, az elektrolit -zavarokat, a hiperglikémiát és a glikozúriát, a fertőzés kockázatát, a peptikus fekélyt, a Cushing -szindrómát, a hátsó subcapsularis szürkehályogot. Az alkalmazás gyakorisága és az adagolás a termék klinikai alkalmazását követően alacsony szisztémás hatásokat mutat.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Benzalkonium -klorid, dinátrium -edetát, nátrium -klorid, nátrium -szulfát, tyloxapol, nátrium -hidroxid vagy kénsav (pH -szabályozó), hidroxietil -cellulóz, injekcióhoz való víz.