Hatóanyagok: nátrium -alginát, nátrium -hidrogén -karbonát, kalcium -karbonát
Gaviscon égés és emésztési zavarok - 500 mg / 213 mg / 325 mg - menta ízű belsőleges szuszpenzió
Miért használják a Gaviscon égést és emésztési zavarokat? Mire való?
A Gaviscon Burning and Emigestion menta ízű belsőleges szuszpenzió tasakokban két antacid (kalcium -karbonát és nátrium -hidrogén -karbonát) és egy alginát kombinációja, és kétféleképpen hat.
- A felesleges gyomorsav semlegesítése a fájdalom és kellemetlen érzés enyhítésére.
- Védőréteget képez a gyomor tartalmán, hogy csillapítsa az égést a mellkasában.
Ez a gyógyszer a gastrooesophagealis reflux savval kapcsolatos tüneteinek, például savas regurgitációjának, gyomorégésnek és emésztési zavaroknak a kezelésére javallt, például étkezés után vagy terhesség alatt.
Ellenjavallatok Ha a Gaviscon -t nem szabad égő és emésztési zavarban alkalmazni
Ne szedje a Gaviscon égést és emésztési zavarokat
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Gaviscon szedése előtt gyomorégés és emésztési zavar
A Gaviscon égési sérülések és emésztési zavarok alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- súlyos veseproblémái vannak
- elektrolit zavarai vannak, amelyek alacsony foszfátszintet okoznak a vérben (hipofoszfatémia)
- ha jelentős vese- vagy szívbetegsége van vagy volt, mivel egyes sók befolyásolhatják ezeket a betegségeket (kérdezze meg kezelőorvosát a sótartalomról)
- ha tudja, hogy alacsony a gyomorsav mennyisége a gyomrában, mivel ez a gyógyszer kevésbé hatékony lehet.
- Más savtartalmú készítményekhez hasonlóan a Gaviscon Burn és az Emésztési zavarok orális szuszpenzió menta ízének tasakokban történő bevétele elfedheti más, már meglévő súlyos betegségek tüneteit.
- Ha a tünetek 7 nap után is fennállnak, forduljon orvosához.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek orvosa tanácsa nélkül. Vesebetegségben szenvedő vagy gyomor- vagy bélgyulladásban (gastroenteritis) szenvedő gyermekeknél fennáll a vér nátriumszintjének emelkedése (hipernatrémia).
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Gaviscon égés és emésztési zavarok hatását
Ne vegye be ezt a gyógyszert más gyógyszerek szájon át történő bevételétől számított két órán belül, mivel ez befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert akkor szedheti, ha terhes, szoptat vagy terhességet tervez.Mint minden gyógyszer esetében, a kezelés időtartamát is a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell.
Fontos információk a Gaviscon Burning and Emigestion egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer metil -parahidroxi -benzoátot (E218) és propil -parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is). Adagonként 127,35 mg (5,53 mmol) nátriumot is tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik csökkentett nátriumtartalmú étrendet alkalmaznak. Ezenkívül ez a gyógyszer adagonként 130 mg (3,25 mmol) kalciumot tartalmaz. A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha veseköve van vagy magas a vér kalciumszintje.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Gaviscon használata égés és emésztési zavar: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek, beleértve az időseket és a 12 éves és idősebb gyermekeket: 10-20 ml (1-2 tasak) étkezés után és este lefekvés előtt, legfeljebb négyszer.
12 év alatti gyermekek: csak orvosi tanácsra adható.
Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon égési sérüléseket és emésztési zavarokat
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a következő alkalommal nem kell megdupláznia az adagot, csak folytassa az adagolást, mint korábban.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Gaviscon égést és emésztési zavarokat
Ha az előírtnál több Gaviscon gyomorégést és emésztési zavart vett be, ez nem ártalmas. Azonban duzzadtnak érezheti magát. Forduljon orvosához, ha ez a tünet nem szűnik meg.
Mellékhatások Melyek a Gaviscon égési és emésztési zavarok mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 -nél) fennáll az allergiás reakció lehetősége a gyógyszer összetevőire. A tünetek lehetnek hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, bőrviszketés, bőrkiütés, viszketés, szédülés, arcduzzanat, ajkak, nyelv vagy torok, valamint légzési nehézség.
Nagy mennyiségű kalcium -karbonát - a gyógyszer egyik összetevője - lenyelése a vér pH -értékének emelkedését (alkalózis), túl sok kalciumot a vérben (hiperkalcémia), fokozott savszekréciót okozhat a gyomorban és székrekedést okozhat. Ezek a tünetek általában az ajánlott adagnál magasabb dózisok bevétele után jelentkeznek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül (weboldal: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Lejárat és megőrzés
Gyermekek elől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP / hónap / év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó. Hűtőszekrényben nem fagyasztható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz a Gaviscon Égés és emésztési zavar
A 10 ml -es belsőleges szuszpenzió hatóanyagai nátrium -alginát (500 mg), nátrium -hidrogén -karbonát (213 mg) és kalcium -karbonát (325 mg).
Egyéb összetevők: karbomer 974P, metil -parahidroxi -benzoát (E218), propil -parahidroxibenzoát (E216), nátrium -szacharin, menta aroma, nátrium -hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Gaviscon külleme Égés és emésztési zavar és a csomagolás
A Gaviscon Burn and Indigestion fehéres szuszpenziót tartalmaz, menta illattal és aromával.
A Gaviscon Burn and Emésztési zavar 4, 12 és 24 tasakot tartalmazó csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GAVISCON ÉGÉS ÉS LETÖLTÉS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 10 ml -es adag (1 tasak) 500 mg nátrium -alginátot, 213 mg nátrium -hidrogén -karbonátot és 325 mg kalcium -karbonátot tartalmaz.
Segédanyagok: 40 mg metil -parahidroxi -benzoát (E218)
Propil -parahidroxi -benzoát (E216) 6 mg
Nátrium 127,25 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Orális szuszpenzió tasakokban.
Törtfehér szuszpenzió menta illattal és aromával.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A gasztroesophagealis reflux savval kapcsolatos tüneteinek, például savas regurgitációjának, gyomorégésnek és emésztési zavaroknak a kezelése, például étkezés után vagy terhesség alatt.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Orális adagolásra.
Felnőttek és 12 éves és idősebb gyermekek: 10-20 ml (1-2 tasak) étkezés után és este lefekvés előtt, naponta négyszer.
12 év alatti gyermekek: csak orvosi tanácsra adható.
Idősek: nem szükséges módosítani az adagot ebben a korcsoportban.
04.3 Ellenjavallatok
Ez a gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismert vagy feltételezett túlérzékenységet mutatnak a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Minden 10 ml -es adag (1 tasak) nátriumtartalma 127,25 mg (5,53 mmol). Ezt figyelembe kell venni olyan esetekben, amikor különösen alacsony sótartalmú étrend ajánlott, például pangásos szívelégtelenség és vesekárosodás esetén.
Minden 10 ml -es (1 tasak) adag 130 mg (3,25 mmol) kalciumot tartalmaz. Óvatosan kell eljárni hypercalcaemiában, nephrocalcinosisban és visszatérő kalciumtartalmú vesekövekben szenvedő betegek kezelésében.
Ha a tünetek hét nap múlva sem javulnak, a klinikai képet újra kell értékelni.
Metil -parahidroxi -benzoátot (E218) és propil -parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (beleértve a késleltetetteket is).
Kerülni kell a hosszan tartó használatot.
A többi savellenes gyógyszerhez hasonlóan a Gaviscon Burns és Emésztési zavarok szedése esetén a tasakokban lévő menta ízű orális szuszpenzió elfedheti más, már meglévő, súlyos betegségek tüneteit.
A Gaviscon Burning and Emigestion menta ízű belsőleges szuszpenziót tasakokban nem szabad használni a következő esetekben:
- súlyos vesekárosodásban / veseelégtelenségben szenvedő betegek
- hypophosphataemiában szenvedő betegek
Nagyon alacsony gyomorsavszintű betegeknél a hatékonyság csökkenése lehetséges.
Gastroenteritisben vagy gyanított veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél fokozott a hypernatremia kockázata.
A 12 év alatti gyermekek kezelése általában nem ajánlott, hacsak nem írják elő.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Antacid hatású kalcium-karbonát jelenléte miatt figyelembe kell venni a Gaviscon bevételétől és más gyógyszerek, különösen antihisztaminok-antiH2, tetraciklinek, digoxin, fluorokinolonok, vas-sók-beadásától számított két órás intervallumot. , ketokonazol, neuroleptikumok, tirozin, penicillamin, béta-blokkolók (atenonol, metoprolol, propanolol), glükokortikoidok, klorokin és biszfoszfonátok).
04.6 Terhesség és szoptatás
Nyílt, kontrollált, 281 terhes nővel végzett vizsgálatokban a Gaviscon nem mutatott jelentős nemkívánatos hatásokat a terhesség lefolyására vagy a magzat / újszülött egészségére. Ennek és a korábbi tapasztalatoknak megfelelően a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható, azonban a kalcium -karbonát jelenlétére való tekintettel ajánlatos a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben korlátozni.
Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok azt találták, hogy az alginátnak nincs káros hatása a szülők és utódok termékenységére vagy a reprodukcióra. A klinikai adatok nem utalnak arra, hogy a Gaviscon hatással lehet az emberek termékenységére.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem releváns.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nagyon ritkán (allergiás megnyilvánulások, például csalánkiütés vagy hörgőgörcs, anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók, hasi fájdalom, viszkető kiütés, hasmenés, hányinger és hányás.
Nagy mennyiségű kalcium-karbonát lenyelése alkalózist, hiperkalcémiát, savvisszatérést, tej-lúg szindrómát vagy székrekedést okozhat.Ezek a tünetek általában az ajánlott adagnál magasabb dózisok bevétele után jelentkeznek.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. A beteg hasi feszülést észlelhet.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb gyógyszerek peptikus fekély és gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére.
A02BX.
Ez a gyógyszer két antacidum (kalcium -karbonát és nátrium -hidrogén -karbonát) és egy alginát kombinációja.
Lenyeléskor a gyógyszer gyorsan reagál a gyomorsavval, és egy közel semleges pH -értékű alginsav gélréteget képez, amely a gyomor tartalmán lebeg, és hatékonyan megakadályozza a gyomor -nyelőcső refluxát. Súlyos esetekben maga a gélréteg visszafolyhat a nyelőcsőbe a gyomor tartalmából, és lágyító hatást fejt ki.
A kalcium -karbonát semlegesíti a gyomorsavat, így gyorsan megszabadul az emésztési zavaroktól és a gyomorégéstől. Ezt a hatást fokozza a nátrium -hidrogén -karbonát hozzáadása, amely szintén semlegesítő hatású. A termék teljes semlegesítő kapacitása a legalacsonyabb 10 ml -es dózisnál körülbelül 10 mEqH +.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A gyógyszer hatásmechanizmusa fizikai, és nem függ a szisztémás keringésbe történő felszívódástól.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A felírót érintő preklinikai eredményekről nem számoltak be.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Karbomer 974P
Metil -parahidroxi -benzoát (E218)
Propil -parahidroxi -benzoát (E216)
Nátrium -szacharin
Menta aroma
Nátrium-hidroxid
Tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó. Hűtőszekrényben nem fagyasztható.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Külső kartondoboz, hosszúkás alakú egyadagos tasakokkal.
A csomagolás 4, 12 és 24 tasak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A tasakok poliészter / alumínium / polietilén / poliészter / polietilén összetételű, hővel lezárható laminátumból készülnek.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Egyesült Királyság.
Olaszország képviselője: Reckitt Benckiser Healthcare (Olaszország) S.p.A. - G. Spadolini útján 7 - 20141 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg menta ízű belsőleges szuszpenzió, 4 10 ml Pet / Al / Pe tasak
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg belsőleges szuszpenzió menta aroma, 12 tasak Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg menta ízű belsőleges szuszpenzió, 24 10 ml Pet / Al / Pe tasak
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2013 október
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2013. október 14 -i határozata.
.jpg)
