UROTRACTIN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Urotractin - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: pipemidinsav

UROTRACTIN 20 kemény kapszula 400 mg
UROTRACTIN 20 kemény kapszula 200 mg

Miért alkalmazzák az Urotractint? Mire való?

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális

GYÓGYSZERJELZÉSEK

A húgyúti fertőzések (cystitis, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis stb.), Amelyeket a pipemidinsavra érzékeny kórokozók tartanak fenn.

Ellenjavallatok Amikor az Urotractin nem alkalmazható

Gyermekkorban és a termékkel szembeni egyéni túlérzékenység esetén.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Urotractin szedése előtt?

Az Urotractin -kezelés alatt ajánlott csökkenteni a napsugárzás idejét, mivel fennáll a fényérzékenység kockázata, és ebből következő bullous dermatitis

Alkalmazása terhesség és szoptatás esetén:

Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Urotractin hatását

Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel, kivéve az eritromicint, amely felelős lehet a thrombocytopeniás purpuráért.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

A termék nem zavarja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Urotractin alkalmazása: Adagolás

Az ajánlott adag 400 mg (1 db 400 mg -os vagy 2 db 200 mg -os kapszula) naponta kétszer, 12 órás időközönként, lehetőleg étkezés után.

Mint a húgyúti fertőzések minden kezeléséhez hasonlóan, ha el szeretné kerülni a visszaesés kockázatát, célszerű legalább 10 napig folytatni az Urotractin -kezelést.

Krónikus vagy kiújuló fertőzések esetén az Urotractin hosszú ideig is szedhető probléma nélkül.

Mellékhatások Mik az Urotractin mellékhatásai?

Hányinger, gastralgia, amely általában nem igényli a kezelés felfüggesztését. Ezek a kezelt alanyok kevesebb mint 2% -ánál fordulnak elő, és a gyomor teli gyomorral történő beadásával gyengülnek.

Az exantematikus vagy csalánkiütések még ritkábbak.

Kivételesen neuroszenzoros és pszichés megnyilvánulások szédüléssel és egyensúlyzavarokkal idős alanyokban.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatások megjelenéséről.

Lejárat és megőrzés

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva

Figyelem

Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Fogalmazás

Urotractin - 400 mg kapszula

Minden kapszula tartalmaz:

Aktív elv:

400 mg pipemidsav

Segédanyagok:

talkum, nátrium -karboxi -metil -keményítő, magnézium -sztearát, keményítő, zselatin, titán -dioxid, indigókármin, sárga vas -oxid

Urotractin - 200 mg kapszula

Minden kapszula tartalmaz:

Aktív elv:

Pipemidsav 200 mg

Segédanyagok:

talkum, nátrium -karboxi -metil -keményítő, magnézium -sztearát, keményítő, zselatin, titán -dioxid, indigókármin, sárga vas -oxid, fekete vas -oxid

Gyógyszerészeti forma és tartalom minden prezentációhoz

20 db 400 mg -os kemény kapszula

20 db 200 mg -os kemény kapszula

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Urotractinról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04,8 Nemkívánatos hatások0,09 Túladagolás05,0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok05.3 A 06.0. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐI preklinikai adatai tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Használati utasítás és kezelés 07.0 A PIACON FELHASZNÁLÓ MINDEN ENGEDÉLY TULAJDONOSA 08.0 ENGEDÉLY SZÁM " IMA ENGEDÉLYEZÉS VAGY FELHASZNÁLÁS 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RADIOPharmaceuticals, TELJES ADATOK A BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIA 12.0 RADIÓS KÉSZÜLÉKEKRE, TOVÁBBI RÉSZLETES UTASÍTÁSI UTASÍTÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

UROTRACTIN

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden kapszula tartalmaz:

Urotractin 400 mg

Urotractin 200 mg

Hatóanyag: pipemidsav 400 mg 200 mg (trihidrát formájában 471,25 mg 235,63 mg).

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Kemény kapszula.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A húgyúti fertőzések (cystitis, pyelitis, cystopyelitis, pyelonephritis, urethritis, prostatitis stb.), Amelyeket a pipemidinsavra érzékeny kórokozók tartanak fenn.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: az ajánlott adag 400 mg (1 db 400 mg -os vagy 2 db 200 mg -os kapszula) naponta kétszer 12 órás időközönként, lehetőleg étkezés után.

Mint a húgyúti fertőzések minden kezeléséhez hasonlóan, ha el szeretné kerülni a visszaesés kockázatát, célszerű legalább 10 napig folytatni az Urotractin -kezelést.

Krónikus vagy kiújuló fertőzések esetén az Urotractin hosszú ideig is szedhető probléma nélkül.

04.3 Ellenjavallatok

Gyermekkorban és a termékkel szembeni egyéni túlérzékenység esetén.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Az Urotractin -kezelés alatt ajánlott csökkenteni a napsugárzás idejét, mivel fennáll a fényérzékenység kockázata, amely bullous dermatitisz következménye.

Tartsa távol gyermekektől.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Nem jelentettek kölcsönhatást más gyógyszerekkel, kivéve az eritromicint, amely felelős lehet a thrombocytopeniás purpuráért.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A termék nem befolyásolja ezeket a képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Az exantematikus vagy csalánkiütéses bőrkiütések még ritkábbak.

Kivételesen neuroszenzoros és pszichés megnyilvánulások szédüléssel és egyensúlyzavarokkal idős személyeknél.

04.9 Túladagolás

Emberi túladagolás tüneteit eddig nem írták le.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Az Urotractin kemoterápia a kinolonok csoportjába tartozó húgyúti fertőzések kezelésére. Baktericid értelemben hat, gátolja a kromoszóma DNS többszöröződését, a Gram-negatív csírákra, beleértve a Pseudomonas-t, és a húgyúti fertőzéseknél leggyakrabban előforduló Gram-pozitívakra. Az Urotractin, amely szintén gátolja a plazmid DNS többszörözését, nem okozza az ellenállások kialakulását és átvitelét.

Az Urotractin alkalmazásának klinikai előzményei a húgyúti fertőző patológia minden lehetséges megnyilvánulását tartalmazzák, mind a felső kiválasztó traktusban (pyelonephritis, pyelitis), mind az alsó húgyutakban (cystitis, urethritis, prostatitis). A legnagyobb hatékonyságot az akut formákban érték el: a vizelet sterilizálásával a pozitív eredmények 91% -a a 4-5. Napon, a krónikus és bonyolult formákban pedig a végleges visszanyerések 65/70% -a.

A fennmaradó esetekben, amelyeket többnyire obstruktív uropátiák képviselnek (szűkület, kövek, neformációk stb.), A klinikai tünetek eltűnése mellett mindig a húgyúti baktériumterhelés erőteljes csökkenését sikerült elérni.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Az Urotractin a vizelet pH -jának legszélesebb tartományában végzi tevékenységét (pH 5 - pH 9); étel jelenlétében is szájon át optimálisan felszívódik, gyorsan eléri és hosszú ideig fenntartja a magas koncentrációt a vizeletben, a vesében, a prosztatában és a bélben.

Aktív formában glomeruláris szűréssel és részben proximális tubuláris kiválasztással eliminálódik (65-83%). Kis része a bélben ürül a széklettel. Csökkent vesekiválasztás esetén a széklettel kiválasztott mennyiség arányosan növekszik, ezért idős betegeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is alkalmazható anélkül, hogy felhalmozódási jelenségeket okozna.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A toxikológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a pipemidinsav esetében gyakorlatilag nincs akut (egér, patkány), szubakut (patkány) és krónikus (patkány és minisertés) toxicitás. Például: LD50 egerekben és patkányokban per os> 5000 mg / kg kizárták a reproduktív funkcióra és a magzat fejlődésére gyakorolt negatív hatásokat (patkány és nyúl), valamint teratogén jellegű (patkány és nyúl).