Hatóanyagok: Cloperastin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml belsőleges szuszpenzió
Indikációk Miért alkalmazzák a Privituss -ot? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Köhögés csillapító.
GYÓGYSZERJELZÉSEK (HA EZT A GYÓGYSZERT ELŐÍRJA AZ ORVOS)
Köhögés csillapító.
Ellenjavallatok Amikor a Privituss -ot nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék egyik összetevőjével szemben.
A 0 és 2 év közötti korcsoportban végzett vizsgálatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása nagyon korai gyermekkorban nem ajánlott.
Általában ellenjavallt terhesség alatt (lásd a használati óvintézkedéseket)
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Privituss szedése előtt
Bár a terhesség alatt állatokon végzett toxicitási vizsgálatok nem mutattak teratogén aktivitást és magzati toxicitást, jó körültekintő szabály, hogy ne szedje a gyógyszert a terhesség első hónapjaiban, és a további időszakban csak akkor, ha valóban szükség van a közvetlen orvos felügyelete ..
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Privituss hatását
A gyógyszer kölcsönhatásba léphet a központi idegrendszer depresszánsokkal és stimulánsokkal.
Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy fokozzák az antihisztamin / antiszerotonin hatású anyagok, és kisebb mértékben a papaverin típusú izomlazítók hatását.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terápiás adagolás esetén a gyógyszer nem okoz szedációt, és nem zavarja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
További megjegyzések
Allergiás reakciókat okozhat, akár késleltetetteket is.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Privituss alkalmazása: Adagolás
Felnőttek: 5 ml naponta háromszor.
Gyermekek:
- 2 és 4 év között: 2 ml naponta kétszer;
- 4 és 7 év között: 3 ml naponta kétszer;
- 7 és 15 év között: 5 ml naponta kétszer.
Használat előtt jól rázza fel.
A csomaghoz 2-3-5 ml-es kalibrált mérőpohár van rögzítve.
Utasítások a palack kinyitására és zárására
- Nyitás: Nyomja lefelé a kupakot balra csavarva.
- Zárás: Csavarja a kupakot teljesen jobbra
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Privituss -t vett be?
Túladagolás esetén tanácsos a szokásos eljárásokat elvégezni (gyomormosás, aktív szén stb.), És ellenőrizni kell a túlzott izgalom jeleit.
Mellékhatások Melyek a Privituss mellékhatásai?
A klinikai vizsgálatok eredményei ritka esetekről számoltak be enyhe és átmeneti gyomor -bélrendszeri zavarokról.
Terápiás dózisok esetén nem találtak nyugtató vagy izgató típusú központi hatással kapcsolatos jeleket vagy tüneteket.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvoshoz fordulni.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szerepel.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt.
Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
100 ml szuszpenzió tartalmaz:
- Hatóanyag: 708 mg L-kloperasztin-fendizoát (400 mg kloperasztin-hidrokloridnak felel meg).
- Segédanyagok: xantángumi, polioxietilén-sztearát, xilit, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-hidroxi-benzoát, banán aroma, ioncserélt víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Orális szuszpenzió - 200 ml -es üveg
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
PRIVITUSOK
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml szuszpenzió tartalmaz:
Aktív elv:
708 mg kloperasztin -fendizoát (400 mg klopresztin -hidrokloridnak felel meg)
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szuszpenzió orális használatra - 200 ml -es palack
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Köhögés csillapító.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: 5 ml naponta háromszor.
Gyermekek: 2 és 4 év között: 2 ml naponta kétszer;
4 és 7 év között: 3 ml naponta kétszer;
7 és 15 év között: 5 ml naponta kétszer.
A csomaghoz 2-3-5 ml-es kalibrált mérőpohár van rögzítve.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék egyik összetevőjével szemben.
A 0 és 2 év közötti korcsoportban végzett vizsgálatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása nagyon korai gyermekkorban nem ajánlott.
Általában ellenjavallt terhesség alatt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Egyik sem.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Bár a levocloperastin központi mellékhatásai jelentősen csökkennek, a gyógyszer kölcsönhatásba léphet a központi idegrendszer depresszánsokkal és stimulánsokkal.
Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy fokozzák az antihisztamin / antiszerotonin hatású anyagok, és kisebb mértékben a papaverin típusú izomlazítók hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Bár a terhesség alatt állatokon végzett toxicitási vizsgálatok nem mutattak teratogén aktivitást és magzati toxicitást, jó körültekintő szabály, hogy ne szedje a gyógyszert a terhesség első hónapjaiban, és a további időszakban csak akkor, ha valóban szükség van a közvetlen orvos felügyelete ..
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Terápiás adagolás esetén a gyógyszer nem okoz szedációt, és nem zavarja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A klinikai vizsgálatok eredményei csak ritkán számoltak be gyomor -bélrendszeri zavarokról, amelyek enyhe, átmeneti jellegűek és megkérdőjelezhetőek.
Terápiás dózisok esetén nem találtak nyugtató vagy izgató típusú központi hatással kapcsolatos jeleket vagy tüneteket.
04.9 Túladagolás -
Túladagolás esetén tanácsos a szokásos eljárásokat elvégezni (gyomormosás, aktív szén stb.), És ellenőrizni kell a túlzott izgalom jeleit.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
R05DB49 21 -re módosult
- Farmakoterápiás csoport:
Köhögés csillapító.
- Működési mechanizmus:
Szelektív gátló hatás a bulbar köhögési központban.
Nyugtató hatás a tussigenosus reflexet kiváltó perifériás ingerekre, a gyulladásos folyamat mediátorainak gátlása és a hörgőgátló hatás révén.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A terméket a bél felszívja, és főleg a vizelettel választja ki, többnyire lebomlott formában.
A maximális plazmacsúcs 90-120 perc alatt érhető el, majd ezt követően széles körben eloszlik a szöveti körzetekben, különösen a tüdőben.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
-----
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
100 ml szuszpenzió tartalmaz:
Xantángumi, polioxietilén-sztearát, xilit, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, banán aroma, ioncserélt víz.
További megjegyzések:
Csalánkiütést okozhat. Általában késleltetett reakciókat okozhat, például kontakt dermatitiszt, ritkán azonnali reakciókat csalánkiütéssel és hörgőgörccsel.
06.2 Inkompatibilitás "-
Egyik sem.
06.3 Érvényességi idő "-
5 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Sárga üveg, gyermekbiztos kupakkal, lezárással, gyümölcsös illatú és édes, kellemes ízű szuszpenziót tartalmaz.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
-----
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
A.I.C. 029134018
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
Megújítás dátuma: 2003. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
-----
