Hatóanyagok: Tapentadol
Palexia 50 mg filmtabletta
Palexia 75 mg filmtabletta
Palexia 100 mg filmtabletta
A Palexia csomagbetétek a következő csomagokhoz kaphatók: - Palexia 50 mg filmtabletta, Palexia 75 mg filmtabletta, Palexia 100 mg filmtabletta
- Palexia 50 mg retard tabletta, Palexia 100 mg retard tabletta, Palexia 150 mg retard tabletta, Palexia 200 mg retard tabletta, Palexia 250 mg retard tabletta
- Palexia 25 mg retard tabletta
Indikációk Miért alkalmazzák a Palexia -t? Mire való?
A tapentadol, a Palexia hatóanyaga az opioidok osztályából származó erős fájdalomcsillapító.
Ellenjavallatok Amikor a Palexia nem alkalmazható
Ne használja a Palexia -t
- Ha allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
- ha asztmája van, vagy légzése veszélyesen lassú vagy sekély (légzési depresszió, hiperkapnia)
- Ha bélbénulása van
- ha akut mérgezése van alkohollal, alvó gyógyszerekkel, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp gyógyszerekkel (a "hangulatra és érzelmekre ható gyógyszerek") (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Palexia")
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Palexia szedése előtt
A Palexia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha légszomja vagy gyengesége van,
- ha fokozott fejnyomásban vagy tudatzavarban szenved, akár kómáig,
- ha fejsérülése vagy agydaganata volt,
- ha görcsrohama volt, vagy ha a roham kockázata megnő,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak (lásd "Hogyan kell alkalmazni a Palexia -t"),
- ha hasnyálmirigy- vagy epeutakban szenved, beleértve a hasnyálmirigy -gyulladást,
- ha opioid agonistának / antagonistának nevezett gyógyszereket (például pentazocint, nalbufint) vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek részben a mu-opioid receptorok agonistái (például buprenorfin).
A palexia fizikai és pszichológiai toleranciához vezethet. Ha hajlamos a kábítószerrel való visszaélésre vagy kábítószer -függő, akkor ezt a gyógyszert csak rövid ideig és szoros orvosi felügyelet mellett szedje
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Palexia hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Légzése veszélyesen rövidülhet vagy gyengülhet (légzésdepresszió), ha bizonyos alvó gyógyszereket vagy nyugtatókat (például barbiturátokat, benzodiazepineket) vagy fájdalomcsillapítókat, például morfint és kodeint (szintén köhögés elleni készítményekben) Palexia -val együtt szed. Ebben az esetben tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bizonyos központi idegrendszeri depresszáns gyógyszereket (például benzodiazepineket, antipszichotikumokat, H1 antihisztaminokat, opioidokat, alkoholt) Palexia -val együtt szed, akkor a tudatzavar csökkenhet, és álmosságot vagy ájulást érezhet. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
A szerotonin -szindróma ritka és veszélyes állapot, amelyet néhány olyan betegről jelentettek, akik tapentadolt szedtek szerotonerg szereknek nevezett gyógyszerekkel (például bizonyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) kombinálva. A szerotonin -szindróma tünetei lehetnek például zavartság, nyugtalanság, láz, izzadás, a végtagok vagy a szem koordinálatlan mozgása, az izmok ellenőrizhetetlen remegése, myoclonus és hasmenés. Orvosa tájékoztatni fogja Önt erről.
A Palexia szedését más, μ-agonistáknak / antagonistáknak nevezett gyógyszerekkel (például pentazocin, nalbufin) vagy részleges μ-opioid agonistákkal (például buprenorfinnal) nem vizsgálták. Előfordulhat, hogy a Palexia nem hatékony, ha ezek valamelyikével együtt alkalmazzák gyógyszerek Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
A Palexia bizonyos gyógyszerekkel (például rifampicinnel, fenobarbitállal, orbáncfűvel), bizonyos enzimek erős gátlóival vagy indukálóival együtt történő alkalmazása, amelyek szükségesek a tapentadol szervezetből történő eltávolításához, befolyásolhatja a tapentadol hatékonyságát, és mellékhatásokat okozhat, különösen ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelés elején vagy végén. Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.
A Palexia nem szedhető együtt MAO -gátlókkal (a depresszió kezelésére használt gyógyszerfajta). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha MAO -gátlókat szed, vagy szedett az elmúlt 14 napban.
A Palexia egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt a Palexia szedése alatt, mivel bizonyos mellékhatások, például az álmosság fokozódhatnak. Az élelmiszer nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezeket a tablettákat:
- ha terhes, kivéve, ha orvosa erre utasította,
- szülés alatt, mert a születendő csecsemő légzése veszélyesen lelassulhat vagy gyengülhet (légzési elégtelenség),
- szoptatás alatt, mert a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Palexia álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, és csökkentheti a reakcióidőt. Ez különösen akkor fordulhat elő, amikor elkezdi a Palexia terápiát, amikor orvosa módosítja az adagot, vagy amikor alkoholt fogyaszt vagy nyugtatókat szed. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy tud -e gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
A Palexia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Palexia alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Kezelőorvosa az adagot a fájdalom intenzitása és a fájdalom iránti egyéni érzékenysége alapján határozza meg.Általában a legalacsonyabb dózist kell használni, amely enyhítheti a fájdalmat.
Felnőttek
A szokásos adag 1 tabletta 4-6 óránként.
A Palexia napi adagja, amely meghaladja a 700 mg tapentadolt a kezelés első napján, és nagyobb, mint 600 mg tapentadolt a következő napokban, nem ajánlott. Kezelőorvosa szükség esetén eltérő vagy megfelelőbb erősséget vagy intervallumot írhat elő az adagok között. Ha úgy érzi, hogy ezeknek a tablettáknak a hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Idős államporgárok
Idős korban (65 év felett) általában nincs szükség az adag módosítására. A tapentadol kiválasztása azonban ebben a csoportban egyes betegeknél lelassulhat.Ha ez vonatkozik Önre, orvosa más adagot írhat fel.
Máj- és vesebetegségek (elégtelenség)
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezeket a tablettákat. Ha enyhe máj- vagy veseproblémái vannak, kezelőorvosa más adagot ír elő. Enyhe májproblémák esetén nincs szükség a szokásos adag módosítására.
Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezeket a tablettákat. Ha enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémái vannak, kezelőorvosa más adagot fog javasolni
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Palexia nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Hogyan és mikor kell bevenni a Palexia -t
A Palexia szájon át alkalmazható. A tablettákat mindig elegendő folyadékkal nyelje le. A tablettákat éhgyomorra vagy étkezés közben is beveheti.
A kezelés időtartama
Ne szedje a tablettákat hosszabb ideig, mint amennyit orvosa elmondott
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Palexia -t vett be?
Ha az előírtnál több Palexia -t vett be:
Nagyon nagy adagok bevétele után a következők fordulhatnak elő:
- a pupillák becsípődése, hányás, vérnyomásesés, gyors szívverés, zavart tudat vagy kóma (mély eszméletvesztés), görcsök, légzési nehézség a légzés leállásáig.
Ebben az esetben azonnal hívja orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Palexia -t
Ha elfelejtette bevenni a tablettákat, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ne kétszerezze meg az adagot, hogy ezt a feledékenységet pótolja, csak folytassa a tabletták szedését, mint korábban.
Ha idő előtt abbahagyja a Palexia szedését
Ha túl korán abbahagyja vagy abbahagyja a kezelést, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ha mellékhatások miatt szeretné abbahagyni a kezelést, forduljon orvosához.
A kezelés befejezésekor általában nincs elvonási hatás, de ritka esetekben azok az emberek, akik egy bizonyos ideig szedték a tablettákat, rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen abbahagyják. A tünetek a következők lehetnek:
- idegesség, könnyek a szemekben, orrfolyás, ásítás, hidegrázás, izomfájdalom és kitágult pupillák,
- ingerlékenység, szorongás, hátfájás, ízületi fájdalom, gyengeség, hasi görcsök, alvászavar, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés és emelkedett vérnyomás, légzés vagy pulzusszám
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja a kezelés abbahagyása után, forduljon orvosához. Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, hacsak orvosa másképp nem mondta. Ha kezelőorvosa abbahagyja a tabletták szedését, azt is elmondja, hogyan kell ezt megtenni, és ez magában foglalhatja az adagok fokozatos csökkentését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Melyek a Palexia mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások vagy tünetek, amelyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha előfordulnak:
ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat. A tünetek lehetnek zihálás, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés, különösen az egész testen. Egy másik súlyos mellékhatás a vártnál lassabb légzés vagy nagyobb légszomj. Ez főként idős vagy gyenge betegeknél fordul elő. Ilyen esetekben azonnal forduljon orvosához.
Egyéb lehetséges mellékhatások a következők
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet). Hányinger, hányás, szédülés, álmosság, fejfájás.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): csökkent étvágy, szorongás, zavartság, hallucinációk, alvászavarok, furcsa álmok, remegés, kipirulás, székrekedés, hasmenés, emésztési zavarok, szájszárazság, viszketés, fokozott izzadás, kiütés, izomgörcsök, gyengeség, fáradtság, hőmérsékletváltozás érzése.
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet): depresszió, tájékozódási zavar, ingerlékenység (izgatottság), idegesség, nyugtalanság, eufória, figyelemzavar, memóriazavar, ájulás, nyugtatás, mozgásvezérlési nehézség, beszédzavar, zsibbadás, rendellenesség bőrérzetek (pl. bizsergés, szúrás), akaratlan izomösszehúzódások, torz látás, fokozott szívfrekvencia, szívdobogásérzés, alacsony vérnyomás, veszélyes légzési lassulás vagy légszomj (légzésdepresszió), csökkent oxigénszint a vérben, lelassult légzés, lelassult légzés , hasi diszkomfort, csalánkiütés, nehézség, vizelési nehézség, fokozott vizelési gyakoriság, elvonási szindróma (lásd "ha abbahagyja a Palexia szedését", víz felhalmozódása a szövetekben (ödéma), furcsa érzések, szomjúságérzet, ingerlékenység, relaxációs érzés) .
Ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet): allergiás reakciók a gyógyszerre, beleértve a bőr alatti ödémát, csalánkiütést és súlyos esetekben, légzési nehézséget, vérnyomásesést, összeomlást vagy sokkot), furcsa gondolatokat, görcsöket, csökkent tudatosság, kóros koordináció, lassú szívverés, gyomorürítési problémák.
Általában az öngyilkossági gondolatok vagy magatartások lehetősége nő a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezenkívül a depresszió kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (amelyek ezért hatással vannak az agyi neuorotranszmissziós rendszerre) növelhetik ezt a kockázatot, különösen a kezelés kezdetén. Bár a tapentadol hat a neutrotranszmisszióra, a tapentadol klinikai alkalmazásából származó adatok nem bizonyítják fokozott kockázat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt összes lehetséges mellékhatásra is kiterjed. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a kérdőív kitöltésével, amely megtalálható az Olasz Gyógyszerügynökség weboldalán. vagy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a fel nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Palexia?
A készítmény hatóanyaga: tapentadol
50 mg tapentadolt tartalmaz tablettánként (hidroklorid formájában).
Minden tabletta 75 mg tapentadolt tartalmaz (hidroklorid formájában).
100 mg tapentadolt tartalmaz tablettánként (hidroklorid formájában).
[50 mg]:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, nátrium -karamellóz, povidon K30, magnézium -sztearát. Tabletta bevonat: polivinil -alkohol, titán -dioxid, makrogol 3350, talkum
[75 mg]:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, nátrium -karamellóz, povidon K30, magnézium -sztearát. Tabletta bevonat: polivinil -alkohol, titán -dioxid, makrogol 3350, talkum, sárga vas -oxid (E172), vörös vas -oxid (E172)
[100 mg]:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, nátrium -karamellóz, povidon K30, magnézium -sztearát. Tabletta bevonat: polivinil -alkohol, titán -dioxid, makrogol 3350, talkum, sárga vas -oxid (E172), vörös vas -oxid (E172), fekete vas -oxid (E172)
A Palexia megjelenésének leírása és a csomagolás tartalma
[50 mg]: Fehér, kerek alakú, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán Grünenthal logóval, a másikon „H6” jelöléssel.
[75 mg]: világos sárga, kerek, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán Grünenthal logóval, a másikon „H7” jelöléssel.
[100 mg]: halvány rózsaszín, kerek, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán Grünenthal logóval, a másikon „H8” felirattal.
A Palexia retard tabletta buborékcsomagolásban, 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 csomagolásban , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 és 100x1 tabletta.
(Nem minden csomag forgalmazható)
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.