Hatóanyagok: vas (vas -szulfát), aszkorbinsav
FERRO-GRAD® C 105 mg + 500 mg retard tabletta
Miért használják a Ferro Grad C -t? Mire való?
GYÓGYSZERTERÁPIAI KATEGÓRIA:
Vérszegény gyógyszer.
JELZÉSEK:
A vashiányos vérszegénység harckezelésére. Az akut vagy krónikus vérveszteség, a hiányos vasbevitel vagy felszívódás miatti vérszegénységben, megnövekedett vasigényben (növekedés, terhesség). Fertőző betegségek miatti vérszegénységben.
Ellenjavallatok Amikor a Ferro Grad C nem alkalmazható
A komponensek által már ismert túlérzékenység. Hemochromatosis. Hemosiderosis. Hemolitikus anémia.
A FERRO-GRAD C ellenjavallt bél diverticula vagy más bélelzáródás jelenlétében. A vas ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik többször kapnak vérátömlesztést.
Az orális vaskészítmények ellenjavalltak a parenterális vasterápiával együtt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Ferro Grad C szedése előtt
A többi orális vaskészítményhez hasonlóan a Ferro-Grad C-t gyermekektől elzárva kell tartani, hogy elkerüljék a véletlen vasmérgezést.
A széklet fekete elszíneződése zavarhatja a székletben lévő vér kimutatására használt laboratóriumi vizsgálatokat.
A guaiac gyanta teszt esetenként hamis pozitív eredményt adott a vérnek.
Kerülje az orális vaskészítmények szedését 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával.
Kerülje a vas alapú készítmények orális bevitelét egyidejűleg vagy a kinolonok bevételét követő 2 órában.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Iron Grad C hatását
Mint minden vasalapú készítmény, a Ferro-Grad C is gátolja a tetraciklinek felszívódását a gyomor-bél traktusból, a tetraciklinek pedig a vas felszívódását.
Ha mindkét terápiát alkalmazni kell, a tetraciklineket 2 órával a vaskészítmény bevétele előtt vagy után 3 órával kell beadni.
A vas csökkentheti a penicillaminok gasztrointesztinális felszívódását. Ha mindkét terápiát alkalmazni kell, a penicillaminokat legalább 2 órával a vaskészítmény bevétele előtt vagy 2 órával kell beadni.
A kloramfenikol késleltetheti a vasterápia válaszát. Az antacidok és az orális vaskészítmények egyidejű alkalmazása csökkentheti a vas felszívódását.
Az orális vaskészítmények egyidejű alkalmazása befolyásolhatja egyes orális kinolonok, például ciprofloxacin, norfloxacin és ofloxacin felszívódását, mivel a kinolonok koncentrációja csökken a szérumban és a vizeletben. Csökkentheti a metildopa felszívódását is. elsődleges hypothyreosis, a tiroxiné.
Az aszkorbinsav fokozhatja a vas felszívódását a gyomor -bél traktusból.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A vas -készítmények alkalmazását a nemzetközi szakirodalom javasolja terhesség és szoptatás alatt. A szakirodalomban nem jelentettek hatást a figyelemre és a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer E124 -et tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Adagolás és alkalmazási módszer Az Iron Grad C használata: Adagolás
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek: naponta 1 tabletta, rágás nélkül, éhgyomorra vagy a főétkezés előtt.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Iron Grad C -t vett be?
A súlyos toxicitás jelei késleltethetők, mivel a vas szabályozott felszabadulású formában van. Akut vasmérgezés esetén a kapillárisok permeabilitásának növekedése, plazma hipovolemia, fokozott szívteljesítmény és hirtelen kardiovaszkuláris összeomlás fordulhat elő. Túladagolás esetén törekedni kell a lenyelt Gradumet tabletta eliminációjának felgyorsítására.
A hányingert a lehető leghamarabb be kell adni, amelyet szükség esetén gyomormosás követ.
Közvetlenül hányás után erős dózisú sóoldó tisztítószert kell beadni annak érdekében, hogy felgyorsuljon a gyógyszer bejutása a bélrendszerbe.
Ezt követően radiológiai vizsgálatot lehet végezni a gasztrointesztinális traktusban maradt Gradumet tabletta helyzetének és számának megállapítására.
Mellékhatások Melyek az Iron Grad C mellékhatásai?
A szabályozott hatóanyag-leadású Gradumet hordozóban a gyomor-intolerancia valószínűsége kicsi. Ha ez előfordul, a tablettát étkezés után lehet bevenni. Ezenkívül a következő mellékhatásokat figyelték meg alacsony gyakorisággal: hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, a széklet fekete elszíneződése, és egyes elszigetelt esetekben allergiás reakciókat jelentettek kiütéstől "-ig terjedő mértékben. Anafilaxiát. Az aszkorbinsavat általában jól tolerálják; a nagy mennyiségű aszkorbinsav hasmenést és egyéb bélrendszeri rendellenességeket okoz, és a vesekövek kialakulásához is társul.
Lejárat és megőrzés
TÁROLÁS:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
LEJÁRAT:
Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot. Ez a dátum az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
FIGYELEM:
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után
FOGALMAZÁS:
Minden tabletta tartalma: Aktív összetevők: Szárított vas -szulfát 329,7 mg (105 mg Fe + 2 -nek felel meg); Granulált aszkorbinsav 90% (egyenlő 500 mg aszkorbinsavval) 555,56 mg. Segédanyagok: mag: metilakrilát-metil-metakrilát, magnézium-sztearát, povidon, polietilénglikol 8000, mikrokristályos cellulóz; Bevonat: etil-cellulóz, talkum, polietilénglikol 400, hidroxi-propil-metil-cellulóz, E-124, titán-dioxid, polietilénglikol 8000.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM:
30 retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolás (Gradumet).
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VASZ-FOKOZAT C
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
Aktív elvek
Szárított vas -szulfát (105 mg
elemi vas) 329,7 mg
Granulált aszkorbinsav 90% (500 mg
aszkorbinsav) 555,56 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A vashiányos vérszegénység harckezelésére. Az akut vagy krónikus vérveszteség, a hiányos vasbevitel vagy -felszívódás miatti vérszegénységben, megnövekedett vasigényben (növekedés, terhesség). Fertőző betegségek miatti vérszegénységben.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek: naponta 1 tabletta, rágás nélkül, éhgyomorra vagy a főétkezés előtt.
04.3 Ellenjavallatok
A komponensek által már ismert túlérzékenység. Hemochromatosis. Hemosiderosis. Hemolitikus anémia.
A Ferro-Grad C ellenjavallt bél diverticula vagy bármely más bélelzáródás jelenlétében.
A vas ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik többször kapnak vérátömlesztést.
Az orális vaskészítmények ellenjavalltak a parenterális vasterápiával együtt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A többi orális vaskészítményhez hasonlóan a Ferro-Grad C-t gyermekektől elzárva kell tartani, hogy elkerüljék a véletlen vasmérgezést.
A széklet fekete elszíneződése zavarhatja a székletben lévő vér kimutatására használt laboratóriumi vizsgálatokat.
A guaiac gyanta teszt esetenként hamis pozitív eredményt adott a vérnek.
Kerülje az orális vaskészítmények szedését 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával.
Kerülje a vas alapú készítmények orális bevitelét egyidejűleg vagy a kinolonok bevételét követő 2 órában.
A Ferro-Grad C E124-et tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Mint minden vaskészítmény, az Iron-Grad C is gátolja a tetraciklinek felszívódását a gyomor-bél traktusból, a tetraciklinek pedig a vas felszívódását. Ha mindkét terápiát alkalmazni kell, a tetraciklineket 2 órával a vasalapú készítmény bevétele előtt vagy után 3 órával kell beadni.
A vas csökkentheti a penicilaminok gasztrointesztinális felszívódását. Ha mindkét terápiát alkalmazni kell, a penicilaminokat legalább 2 órával a vaskészítmény bevétele előtt vagy után 2 órával kell beadni.
A kloramfenikol késleltetheti a vasterápia válaszát.
Az antacidok és az orális vaskészítmények egyidejű alkalmazása csökkentheti a vas felszívódását.
A vaskészítmények egyidejű alkalmazása zavarhatja egyes orális kinolonok, például ciprofloxacin, norfloxacin és ofloxacin felszívódását, mivel a kinolonok koncentrációja a szérumban és a vizeletben csökken.
Ezenkívül csökkenhet a metildopa és az elsődleges hypothyreosisban szenvedő betegeknél a tiroxin felszívódása.
Az aszkorbinsav fokozhatja a vas felszívódását a gyomor -bél traktusból.
04.6 Terhesség és szoptatás
A vas -készítmények alkalmazását a nemzetközi szakirodalom javasolja terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szakirodalom nem számolt be a figyelem és a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokról.
04.8 Nemkívánatos hatások
A szabályozott hatóanyag-leadású Gradumet hordozóban a gyomor-intolerancia valószínűsége kicsi. Ha ez előfordul, a tablettát étkezés után lehet bevenni. A következő mellékhatásokat is alacsony előfordulási gyakorisággal figyelték meg: hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, a széklet fekete elszíneződése, és egyes elszigetelt esetekben kiütéstől az anafilaxiáig terjedő allergiás reakciókat jelentettek. " általában jól tolerálható; a nagy mennyiségű aszkorbinsav hasmenést és egyéb bélrendszeri rendellenességeket okoz, és a vesekövek kialakulásához is társul.
04.9 Túladagolás
A súlyos toxicitás jelei késleltethetők, mivel a vas szabályozott felszabadulású formában van. Akut vasmérgezés esetén a kapillárisok permeabilitásának növekedése, plazma hipovolemia, fokozott szívteljesítmény és hirtelen kardiovaszkuláris összeomlás fordulhat elő. Túladagolás esetén meg kell próbálni meggyorsítani az elfogyasztott Gradumet tabletta eliminációját. A hányingert a lehető leghamarabb be kell adni, amelyet szükség esetén gyomormosás követ. Hányás után azonnal erős dózisú sóoldószert kell bevinni. a gyógyszer bélrendszerbe való átjutásának felgyorsítása érdekében adják be.
Ezt követően radiológiai vizsgálatot kell végezni annak megállapítására, hogy a Gradumet tabletták milyen mértékben helyezkedtek el a gyomor -bél traktusban.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A vas felszívódása a gyomorban és a duodenum első részében következik be, és fordítottan arányos a szervezet harcraktárainak telítettségével. Az abszorpció szempontjából alapvető fontosságú, hogy a vas kétértékű vasként van jelen. Ma hajlamosak vagyunk megmagyarázni az elemi vasabszorpció szabályozását a plazmatranszferrin telítettségéhez viszonyítva, tehát közvetlen kapcsolatban a vaslerakódások telítettségével.
A vas, amely meghaladja a hemoglobin, a mioglobin és más sejtfunkciók szükségleteit, ferritin és hemosiderin formájában tárolódik, különösen a máj és a lép parenchimális sejtjeiben.
A vas átlagos napi kiválasztása normál élettani körülmények között 0,5-1 mg, a nőknél a menstruációs ciklus további, körülbelül 0,3-1,0 mg napi kiválasztást foglal magában.
Az 1 g elemi vas orális adagja mérgezőnek tekinthető, és megfelelő kezelést igényel.
Az aszkorbinsav könnyen felszívódik a bélrendszerből és széles körben eloszlik a szervezetben; a különböző szövetekben a koncentráció majdnem párhuzamos a szövet metabolikus aktivitásával. A C -vitaminnak van egy veseküszöbe: csak akkor ürül ki nagy mennyiségben a vesén keresztül, ha az aszkorbinsav plazmaszintje meghaladja ezt a küszöböt, ami körülbelül 1,4 mg%.
A C -vitamin csökkentő aktivitása annak köszönhető, hogy képes dehidro -aszkorbinsavvá átalakulni, megakadályozva a rosszul felszívódó vas -só képződését. Valójában a vas -szulfát felszívódásának növekedése több mint 30% -kal magasabb, ha C -vitaminnal együtt adják be. úgy tűnik, hogy a C -vitamin képes felgyorsítani a hemoglobin képződését azáltal, hogy katalizálja a vas enzimbe történő beépülését a hembe.
A Ferro-Grad egy Abbott készítmény, amely lehetővé teszi a "hatékony orális harckezelést, megkímélve a beteget azoktól a gondoktól, amelyek néha jellemzőek a vas orális beadására.
Minden Ferro-Grad C tabletta 329,7 mg szárított vas-szulfátot tartalmaz (105 mg elemi vasnak felel meg) és 500 mg aszkorbinsavat (nátrium-aszkorbát formájában).
A nagy dózisú C -vitamin és vas -szulfát kombinációja lehetővé teszi a vas felszívódásának növekedését az aszkorbinsav redukáló ereje miatt.
A Gradumet tabletta porózus és inert gyanta mátrixból áll, amelyet vassóval és egy C -vitamin -réteggel impregnálnak.
A két gyógyszer felszabadulásának ideje szabályozott.
A C -vitamin felszabadul a gyomorban, míg a legtöbb vas felszabadul, amikor a tabletta áthalad a nyombélön és a vékonybél felső részén.
A gyantás mátrix tartalmából kiürülve nem szívódik fel, és a széklettel együtt távozik.
Akut toxicitás: patkány Wistar törzs orális adagolásra LD50 mg 1119 (981-1275)
Fe SO4 esetében
LD50 mg> 5000 / kg aszkorbinsav esetén.
Hosszan tartó beadási toxicitás.
Patkány: Os 326 mg 20 napig.
A vas -szulfát a mátrix intersticiális tereiben található, és körülbelül egy óra múlva szabadul fel a tabletta bevétele után, egyszerű ozmoláris mechanizmus segítségével. A vas -ion ezután követi az étkezési vasra jellemző metabolikus sorsot.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Mag: metilakrilát-metil-metakrilát, magnézium-sztearát, povidon, polietilénglikol 8000, mikrokristályos cellulóz; Bevonat: etil-cellulóz, talkum, polietilénglikol 400, hidroxi-propil-metil-cellulóz, E-124, titán-dioxid, polietilénglikol 8000.
06.2 Inkompatibilitás
Mint minden vasalapú termék, a FERRO-GRAD C is összeférhetetlen a penicilaminokkal az utóbbi fokozott toxicitásának kockázata miatt.
06.3 Érvényességi idő
A termék stabilitása 36 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
30 tabletta buborékcsomagolásban
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
022657023 "105 mg + 500 mg retard tabletta" 30 tabletta
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Ferro-Grad C 1973.10.10
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2009. február
.jpg)
