Hatóanyagok: nátrium -glicerofoszfát, valerian
GLYCERO -VALEROVIT szirup - bevont tabletta - ampulla
Miért alkalmazzák a Valerovit glicerint? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Neurotonikus és nyugtató hatású gyógyszer.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A fizikai és szellemi fáradtság állapota. Túlzott izgatottság.
Ellenjavallatok A Glycerin Valerovit nem alkalmazható
Alanyok, akiknek kórelőzménye túlérzékenység egy vagy több összetevővel szemben.
A veseelégtelenség állapotai.
Késői stádiumú érelmeszesedés.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Valerovit Glycerol szedése előtt
A használathoz nincsenek különleges óvintézkedések.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Glycerin Valerovit hatását
Senki se tudja.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Azok számára, akik sporttevékenységet végeznek, az etil -alkoholt tartalmazó gyógyszerek használata pozitív doppingtesteket eredményezhet egyes sportszövetségek által jelzett alkoholkoncentrációs határértékekhez képest.
A bevont tabletta és a szirup szacharózt tartalmaz: cukor -intolerancia megállapítása esetén forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
A szirup metil-p-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (esetleg késleltetett típusú) okozhatnak.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Glycerin Valerovit alkalmazása: Adagolás
Szirup
Fiúk: egy -három evőkanál naponta.
Felnőttek: egy -négy evőkanál naponta; álmatlanságban egy kanál lefekvés előtt.
GYERMEKVÉDŐ ZÁRÁS
Nyitás: nyomja meg és csavarja le egyszerre.
Zárás: szorosan csavarja be.
Fiola
Napi 1-2 injekció, orvosi rendelvény szerint, intramuszkulárisan.
Bevonatos tabletta
Egy -két bevont tabletta naponta kétszer -háromszor.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Valerovit glicerint vett be?
A túladagolásról nem ismertek esetek.
Mellékhatások Melyek a Glycerin Valerovit mellékhatásai?
Általában a Glycerol-Valerovit jól tolerálható. Ha nemkívánatos hatások jelentkeznek a gyógyszer beadása után, akkor jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Lejárat és megőrzés
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Szirup
100 ml szirup tartalmaz:
Aktív elvek:
- Nátrium -glicerofoszfát g 2000 (egyenlő vízmentes nátrium -glicerin -foszfát g -val 1350)
- Valerian kivonat g 1000 (cím 0,5% ac. Izovalerikus)
Segédanyagok
- Ammónium-glicirizinát, keserű íz, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-hidroxi-benzoát, citromsav, alkohol, szacharóz, tisztított víz.
Bevonatos tabletta
Minden bevont tabletta tartalmaz:
Aktív elvek
- 40 mg nátrium -glicerofoszfát (26,4 g vízmentes nátrium -glicerin -foszfát)
- Valerian kivonat 100 mg (cím 0,5% ac. Izovalerikus)
Segédanyagok
- Előzselatinizált keményítő, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium -sztearát, hidroxi -propil -metil -cellulóz, polietilén -glikol 4000, povidon, polietilén -glikol 6000, sztearinsav, hidrogénezett mogyoróolaj, cetil -alkohol, titán -dioxid (E 171), szacharóz.
Fiola
Minden 2 ml -es injekciós üveg tartalmaz:
Aktív elvek
- Nátrium -glicerofoszfát g 0,100 (egyenlő vízmentes nátrium -glicerin -foszfát g 0,066)
- Valerian kivonat 0,020 g (cím 0,5% ac. Izovalerikus)
Segédanyagok
- Lidokain -hidroklorid, injekcióhoz való víz
GYÓGYSZERFORMA
1 üveg 150 ml szirup.
50 bevont tabletta.
10 ampulla 2 ml oldatos injekcióval.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Szirup
100 ml szirup tartalmaz:
Aktív elvek
Nátrium -glicerofoszfát 2000 g
(egyenlő vízmentes nátrium -glicerin -foszfáttal g 1350)
Valerian kivonat 1000 g
(cím 0,5% ac. izovalerikus)
Segédanyagok
0,015 g ammónium -glicirrizátum
keserű íz 0,500 g
metil-p-hidroxi-benzoát 0,100 g
propil-p-hidroxi-benzoát 0,040 g
citromsav 0,250 g
alkohol 1250 g
szacharóz 25.000 g
tisztított víz q.s. 100 000 ml -ig
Bevonatos tabletta
Minden tabletta tartalmaz:
Aktív elvek
40,00 mg nátrium -glicerofoszfát
(egyenlő 26,4 g vízmentes nátrium -glicerofoszfáttal)
Valerian kivonat 100,00 mg
(cím 0,5% ac. izovalerikus)
Segédanyagok
Előzselatinizált keményítő 25,00 mg
vízmentes kolloid szilícium -dioxid 3,23 mg
mikrogranuláris cellulóz 37,16 mg
talkum 21,33 mg
magnézium -sztearát 4,00 mg
hidroxi -propil -metil -cellulóz 6,00 mg
polietilénglikol 4000 2,00 mg
poli (vinil -pirrolidon) 1,23 mg
polietilénglikol 6000 0,74 mg
sztearinsav 0,74 mg
hidrogénezett mogyoróolaj 0,11 mg
cetil -alkohol 0,11 mg
titán -dioxid (E 171) 8,15 mg
szacharóz 50,20 mg
Fiola
Minden 2 ml -es injekciós üveg tartalmaz:
Aktív elvek
Nátrium -glicerofoszfát 0,100 g
(egyenlő 0,066 g vízmentes nátrium -glicerofoszfáttal)
Valerian kivonat 0,020 g
(cím 0,5% ac. izovalerikus)
Segédanyagok
Lidokain -hidroklorid 0,005 g
injekcióhoz való víz q.s. 2 ml -re
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
1 üveg 150 ml szirup.
50 bevont tabletta
10 ampulla 2 ml oldatos injekcióval.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A fizikai és szellemi fáradtság állapota. Túlzott izgatottság.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Szirup
Fiúk: egy -három evőkanál naponta
Felnőttek: egy -négy evőkanál naponta; álmatlanságban egy kanál lefekvés előtt.
Naponta 1-2 injekciót tartalmazó ampullák, orvosi rendelvény szerint, intramuszkulárisan
Bevonatos tabletta egy -két tabletta naponta kétszer -háromszor.
04.3 Ellenjavallatok -
Alanyok, akiknek kórelőzménye túlérzékenység egy vagy több összetevővel szemben.
A veseelégtelenség állapotai.
Késői stádiumú érelmeszesedés.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A használathoz nincsenek különleges óvintézkedések.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Senki se tudja.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Második orvosi vélemény.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Az ajánlott adagoknál nem ismertek nemkívánatos hatások.
04.9 Túladagolás -
A túladagolásról nem ismertek esetek
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A Glicerin-Valerovit olyan specialitás, amely a glicerofoszfát neurotonikus aktivitását a valerian nyugtató aktivitásával társítja.
A központi idegrendszer funkcióival kapcsolatos jelenlegi biokémiai ismeretek megerősítik a biológiailag használható szerves kombinációk révén megvalósuló exogén foszforellátás hasznosságát.
A nátrium -glicerofoszfát kiváló biológiai hozzáférhetőséggel a legegyszerűbb vegyület, amely megfelel ezeknek a követelményeknek.
A valerian, amelynek használatát több évtizedes klinikai tapasztalat igazolja, központi nyugtató hatású, és nem okoz klinikailag kimutatható intoleranciát még hosszú alkalmazás után sem.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A glicerofoszfátok könnyen hidrolizálhatók alkálifoszfatázzal, és általában jól tolerálhatók.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A rágcsálókon végzett akut és krónikus toxicitási vizsgálatokban az orális dózisok (szirup) és a parenterális dózisok (oldatos injekció) legfeljebb 70, illetve 180 -szoros beadása esetén a maximális aktív dózis emberekben nem okozott toxikus jelenségeket vagy halált.
A kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatokban hasonló toxikus jelek hiányát is megállapították.
Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg embriotoxikus vagy teratogén hatásokat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Szirup
Segédanyagok
Ammónium-glicirizinát, keserű íz, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, citromsav, alkohol, szacharóz, tisztított víz.
Bevonatos tabletta
Segédanyagok
Előzselatinizált keményítő, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, mikrogranuláris cellulóz, talkum, magnézium -sztearát, hidroxi -propil -metil -cellulóz, polietilénglikol 4000, polivinil -pirrolidon, polietilén -glikol 6000, sztearinsav, hidrogénezett mogyoróolaj, cetil -alkohol, titán -dioxid (E 171), szacharóz
Fiola
Segédanyagok
Lidokain -hidroklorid, injekcióhoz való víz
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
Szirup és bevont tabletta: 36 hónap bontatlan csomagolásban
Injekciós üveg: 60 hónap bontatlan csomagolásban
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
150 ml -es palack barna üvegben, III. Hidrolitikus osztály, F.U. IX Szerk., Nehezen nyitható csavaros kupakkal zárva.
Kartondoboz, amely 10 db 2 ml -es injekciós üveget tartalmaz színtelen boroszilikát üvegben.
Doboz, amely 50 tablettát tartalmaz, hőformázott buborékcsomagolásban, PVC / Al -ban, opálosítva titán -dioxiddal.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
-----
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Teofarma S.r.l. - Központ: F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Épület: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Szirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Bevonatos tabletta A.I.C. 003803107
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
01/06/2000
