Hatóanyagok: cianokobalamin, folsav, nikotinamid
EPARGRISEOVIT felnőttek 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg oldatos injekció
EPARGRISEOVIT gyermekek 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg oldatos injekció
Miért használják az Epargriseovit -ot? Mire való?
Az Epargriseovit hatóanyagai: cianokobalamin (B12 -vitamin), folsav (B9 -vitamin), nikotinamid (PP -vitamin) és aszkorbinsav (C -vitamin).
Ezt a gyógyszert a következők kezelésére használják:
- vitaminhiány, különösen a B12 -vitamin és a folsav, amelyek előfordulhatnak:
- a szervezet gyengülésének súlyos formáiban
- a betegség alatti elégtelen és nem megfelelő táplálkozás miatt (alultápláltság)
- betegség gyógyuló szakaszában
- bármely más olyan állapotban, amely vitamin -ellátást igényel vénába adott injekció formájában
- anémia, amely reagál a B12 -vitamin és a folsav beadására, például a következők okozta anémiák:
- nem megfelelő táplálkozás
- a vitaminok elégtelen felszívódása a bélben
- krónikus alkoholfogyasztás (alkoholizmus)
- májbetegség
- terhesség
- olyan betegség, amely krónikus gyulladást és idővel az ízületek deformációit okozza (rheumatoid arthritis)
- olyan betegségek, amelyekben görcsrohamokra, maláriára, fertőzésekre és daganatos betegségekre szolgáló gyógyszereket alkalmaznak
- trigeminus neuralgia
- olyan betegségek, amelyek gyulladást vagy az idegek degenerációját (neuritis) okozzák, és amelyek reagálnak a B12 -vitamin és a folsav beadására.
Hogyan működik az Epargriseovit?
Az Epargriseovit a cianokobalamin, a folsav, a nikotinamid és az aszkorbinsav kombinációja.
A cianokobalamin (B12 -vitamin) elengedhetetlen a szervezet normális növekedéséhez, az összes vérsejt (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék) képződéséhez, a szájüreget, a gyomrot, a belek (gasztrointesztinális traktus), az orrjáratok, a hörgők és a tüdő (légutak), valamint az idegsejtek normális fejlődéséhez.
A folsav (B9 -vitamin) szükséges a cianokobalamin néhány fontos funkciójának normál működéséhez.
A nikotinamid (PP -vitamin) elengedhetetlen az anyagcsere bizonyos funkcióihoz.
Az aszkorbinsav (C -vitamin) elengedhetetlen a porcok és a csontok, a fogak fejlődéséhez és a sebek gyógyulásához, valamint a vörösvértestek képződéséhez és az immunrendszer működéséhez.
Ellenjavallatok Amikor az Epargriseovit -ot nem szabad alkalmazni
Ne szedje az Epargriseovit -ot
Ha Ön vagy gyermeke allergiás bármely hatóanyagra: cianokobalaminra, folsavra, nikotinamidra, aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Epargriseovit szedése előtt?
Az Epargriseovit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha Ön vagy gyermeke az alábbi állapotok bármelyikében szenved vagy szenvedett, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:
- Vérszegénység, mivel a vérszegénység nem minden formája előnyös, vagy nem kezelhető a gyógyszerben található vitaminokkal. Kezelőorvosa felméri az egészségi állapotát, és dönthet úgy, hogy Ön vagy gyermeke elvégez néhány tesztet, mielőtt felírja ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa megmondja, hogy ezeket a vizsgálatokat milyen gyakran kell elvégezni.
- Rettenetes vérszegénység. Ha Önnek vagy gyermekének a vérszegénység egy formája, az úgynevezett vészes vérszegénység, orvosa szükségesnek tarthatja, hogy a B12 -vitamint a készítményben foglaltakon kívül más gyógyszerekkel egészítse ki. Orvosa úgy dönt, hogy további B12 -vitamint ad hozzá az Ön vagy gyermeke által végzett vizsgálatok eredményei alapján.
Az Epargriseovit nátrium -hidroszulfitot tartalmaz
Az Epargriseovit nátrium -hidroszulfit nevű anyagot tartalmaz, amely ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt.
Ha Ön vagy gyermeke „asztmás”, allergiás vagy valamilyen túlérzékenységi betegséget diagnosztizál, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Epargriseovit vörösre színezheti a vizeletet. Ez normális a gyógyszeres kezelés során, és nem tekinthető kórosnak.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Epargriseovit hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Jelenleg nincsenek ismert gyógyszerek, amelyeket nem lehet együtt szedni az Epargriseovit -szal.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Jelenleg nincs ismert káros hatás az Epargriseovit terhesség vagy szoptatás alatt történő beadását követően.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Epargriseovit nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Epargriseovit nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében nátriummentes.
Adagolás és alkalmazási módszer Az Epargriseovit alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kezelőorvosa vagy a gyermekét kezelő orvos határozza meg, hogy az Epargriseovit beadható -e injekcióban a kar vénájába (intravénásan) vagy izomba, általában fenékbe (intramuszkulárisan).
Az ajánlott adag felnőtteknek heti 2-3 adag "Felnőtt Epargriseovit". Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy napi 1 vagy 2 adagot vegyen be.
Alkalmazása gyermekeknél
Az orvos megítélése szerint az ajánlott adag gyermekeknél heti 2-3 adag "Epargriseovit gyermekek".
Használati útmutató
Az Epargriseovit kétféle ampullát tartalmaz: piros folyadékot tartalmazó ampullákat és színtelen folyadékot tartalmazó ampullákat. Használatkor mindkét injekciós üveg tartalmát ugyanabba a fecskendőbe kell behúzni.
A kinyitáshoz tartsa függőlegesen az injekciós üveget, ügyelve arra, hogy a színes pont az ábrán látható helyzetben legyen.
Nyomja vissza az injekciós üveg tetejét az ábrán látható módon
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Epargriseovit -ot
Ha az előírtnál több Epargriseovit -ot alkalmazott
Túlzott mennyiségű Epargriseovit alkalmazása esetén jelenleg nincs ismert toxikus hatása ennek a gyógyszernek. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az Epargriseovit -ot
Ha elfelejtett bevenni egy adag Epargriseovit -et, akkor azonnal beadhatja Önnek vagy gyermekének, amint eszébe jut. Az Epargriseovit a nap bármely szakában beadható. Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Epargriseovit szedését
Ha abba akarja hagyni az Epargriseovit szedését, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Nincsenek különleges ajánlások az Epargriseovit -kezelés leállítására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Epargriseovit mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások jelentkeznek az Epargriseovit bevétele után, mivel az súlyos lehet:
- gyorsan kialakuló súlyos allergiás reakció, amely halálhoz vezethet (anafilaxiás sokk).
Az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették az Epargriseovit -tel kezelt betegeknél.Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
- csökkent izomerő (aszténia);
- láz;
- alacsony vérnyomás;
- fokozott légzésszám (tachypnea);
- bőrkiütések;
- viszket;
- bőrpír, duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Összetétel és gyógyszerforma
Mit tartalmaz az Epargriseovit?
Az Epargriseovit hatóanyagai a cianokobalamin, folsav, nikotinamid és aszkorbinsav. A felnőtt Epargriseovit a következőket tartalmazza:
- I. injekciós üveg (piros): 2500 mcg cianokobalamin, 0,70 mg folsav, 12 mg nikotinamid;
- II injekciós üveg (színtelen): 150 mg aszkorbinsav.
Az Epargriseovit gyermekek tartalma:
- I. injekciós üveg (piros): 1250 mcg cianokobalamin, 0,35 mg folsav, 6 mg nikotinamid;
- II injekciós üveg (színtelen): 75 mg aszkorbinsav
A felnőtt Epargriseovit egyéb összetevői:
- I. injekciós üveg (piros): nátrium -tartarát, borkősav, nátrium -hidroxid, injekcióhoz való víz;
- II injekciós üveg (színtelen): nátrium -hidroszulfit, nátrium -hidrogén -karbonát, injekcióhoz való víz.
Az Epargriseovit gyermekek egyéb összetevői:
- I. injekciós üveg (piros): nátrium -tartarát, borkősav, nátrium -hidroxid, injekcióhoz való víz;
- II injekciós üveg (színtelen): nátrium -hidroszulfit, nátrium -hidrogén -karbonát, injekcióhoz való víz.
Az Epargriseovit megjelenésének leírása és a csomag tartalma
1 ml és 1,5 ml -es I (piros) és II (színtelen) üvegcsék;
- Epargriseovit felnőttek: doboz 6 db 1 ml -es ampullát és 6 db 1,5 ml -es II ampullát tartalmaz;
- Epargriseovit gyermekek: doboz 6 db 1 ml -es ampullát és 6 db 1 ml -es II ampullát tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EPARGRISEOVIT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epargriseovit gyerekek
Az I. injekciós üveg (piros) a következőket tartalmazza: Aktív elvek: cianokobalamin 1250 mcg; folsav 0,35 mg; nikotinamid 6 mg.
A II injekciós üveg (színtelen) a következőket tartalmazza: Aktív elv: aszkorbinsav 75 mg.
Epargriseovit felnőttek
Az I. injekciós üveg (piros) a következőket tartalmazza: Aktív elvek: cianokobalamin 2500 mcg; folsav 0,70 mg; nikotinamid 12 mg.
A II injekciós üveg (színtelen) a következőket tartalmazza: Aktív elv: aszkorbinsav 150 mg.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Injektálható oldat
INTRAMUSCULAR ÉS INTRAMUSCULAR HASZNÁLAT
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Vitaminhiány, különös tekintettel a B12 -vitaminra és a folsavra a szerves hulladék súlyos formáiban, a betegségek dacolásából eredő alultápláltság minden olyan esetben, amikor ezen összetevők parenterális beadása szükséges.
Segédanyag vérszegénységben, érzékeny a B12 -vitaminra és a folsavra.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek - Átlagos adagolás: heti 2-3 adag, az orvos véleménye szerint napi 1 vagy 2 adag adható.
Gyermekek - heti 2-3 adag Epargriseovit gyermek, orvosi megítélés szerint.
Az Epargriseovit intramuszkulárisan, intravénásan és lassú vénás perfúzióban adható 250-500 ml fiziológiás sóoldattal vagy glükózoldattal való hígítás után.
A használat pillanatában húzza mindkét injekciós üveg tartalmát ugyanabba a fecskendőbe.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A folsavat vagy származékait tartalmazó termékeket, különösen ha B12 -vitamint is tartalmaznak, nem szabad vérszegény betegeknek beadni, kivéve a meglévő vérszegénység pontos jellegének megállapítására irányuló vizsgálatok alapján.
A kezelést hematológiai ellenőrzés mellett kell végezni.
Veszélyes vérszegénység esetén szükség lehet a B12 -vitamin pótlására, mindenesetre ellenőrizni kell, hogy a kombináció mennyiségi összetétele megfelel -e az egyéni terápiás igényeknek.
A termék nem célzott adagolása vérszegény betegeknél diagnosztikai hibákhoz vezethet. A termék vörösre színezheti a vizeletet. Ezt a tényt nem szabad rendellenes jelenségnek tekinteni.
A termék nátrium -hidroszulfitot tartalmaz; ez az anyag allergiás reakciókat és súlyos asztmás rohamokat okozhat érzékeny személyeknél és különösen asztmás betegeknél.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem ismertek.
04.6 Terhesség és szoptatás
Nincs ismert negatív interferencia.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Epargriseovit alkalmazása nem befolyásolja a vezetési képességet és a gépek használatát.
04.8 Nemkívánatos hatások
A készítmény beadását, különösen parenterálisan, többnyire általános túlérzékenységi reakciók követhetik, mint például aszténia, láz, hypotensio, tachypnea, bőrkiütések, viszketés, anafilaxiás sokk.
Az injekció beadásának helyén bőrpír, duzzanat és fájdalom jelentkezhet.
04.9 Túladagolás
A túladagolásnak nincsenek ismert megnyilvánulásai.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az Epargriseovit a B12 -vitamin, a folsav, a nikotinamid és a C -vitamin kombinációja, amelyek katalizálják a szervezet alapvető biológiai folyamatait.
A B12 -vitamin (cianokobalamin) számos sejtanyagcsere -folyamatban vesz részt. Nélkülözhetetlen a normális növekedéshez, a vérképzéshez, a hámsejtek reprodukciójához (beleértve a gyomor -bél traktus sejtjeit) és a mielin szintéziséhez az idegrendszerben. Koenzimaktivitása befolyásolja többek között a savak szintézisét. és fehérjék, a szulfhidril -csoportok redukált formában történő fenntartása, a metionin készítménye, a zsírok és szénhidrátok metabolizmusa, a metil -malonát szukcináttá alakítása.
A B12 -vitamin által katalizált néhány fontos biokémiai reakció is megköveteli a folsav egyidejű jelenlétét.
A folsav koenzimek nagyszámú metabolikus reakcióban vesznek részt, amelyet a monokarbon egységek átvitele jellemez, amelyek szintén szükségesek a purinok szintéziséhez.
A folát szükséglete tehát az anyagcsere és a sejtek reprodukciós aktivitásának mértékével függ össze.
Az aszkorbinsav (C -vitamin) elengedhetetlen a folsav biológiailag aktív formában, azaz folinsavban történő átalakításához, a kollagén és a sejtek közötti anyagképződéshez, és ezáltal a porcok, csontok, fogak fejlődéséhez és a sebek gyógyulásához. A C -vitamin befolyásolja a hemoglobin bioszintézisét, az eritrociták érését és a szervezet bizonyos immunológiai reakcióit is.
A nikotinamid (PP -vitamin) a NAD és NADP nukleotid koenzimek alapvető alkotóeleme, amelyek fontos szerepet játszanak számos alapvető biokémiai reakcióban, különösen a sejtes redoxrendszerekben.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
NIKOTINAMID. A nikotinamid bélben történő felszívódása általában nagyon hatékony, a szervezetben koenzimekké alakul, és főként metilezett származékok formájában ürül ki.
CIANOKOBALAMIN. Orálisan adagolva a cianokobalamin részben a bélnyálkahártyán keresztül történő egyszerű diffúzió útján szívódik fel, részben a belső faktorhoz, a 60 000 molekulatömegű glikoproteinhez való kötődés után. A cianokobalamin belső faktorakomplex kölcsönhatásba lép az ileum nyálkahártyájának specifikus receptoraival, és meghatározza a vitamin elvnek a keringésbe jutását. A cianokobalamin ezután kötődik a plazma -globulinokhoz, a transzkobalaminokhoz, amelyeket a szövetekbe és különösen a májba kell szállítani. L " a kiválasztás kis mértékben az epével és főként a vesén keresztül történik.
C-VITAMIN. Az aszkorbinsav valószínűleg a diffúzió útján szívódik fel a bélrendszerben, és a szövetekben koenzim A -vé alakul.
Az aszkorbinsav könnyen felszívódik a bélrendszerben, és jelen van a test minden folyadékában és szövetében. Az elimináció túlnyomórészt vizeletből történik.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Kísérleti állatokban a terápiás dózis néhány tízszeresével egyenértékű dózisok nem okoztak mortalitást vagy változásokat a biokémiai és morfológiai paraméterekben.
Az adatok összességéből tehát arra lehet következtetni, hogy a vegyület nem tartalmaz toxicitást sem egyszeri, sem ismételt beadást követően.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
- Epargriseovit gyerekek
Az injekciós üveg (piros) tartalmaz: nátrium -tartarátot; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz.
A II injekciós üveg (színtelen) tartalmaz: nátrium -hidroszulfitot; szódabikarbóna; injekcióhoz való víz.
- Felnőtt Epargriseovit
Az injekciós üveg (piros) tartalmaz: nátrium -tartarátot; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz.
A II injekciós üveg (színtelen) tartalmaz: nátrium -hidroszulfitot; szódabikarbóna; injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem ismertek.
06.3 Érvényességi idő
24 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
1 ml és 1,5 ml semleges üveg I (piros) és II (színtelen) üveg;
Epargriseovit gyerekek: scatola, amely 6 ampullát (piros) és 6 ampullát (színtelen) tartalmaz;
Epargriseovit felnőttek: scatola, amely 6 ampullát tartalmaz I (piros) és 6 ampullát II (színtelen);
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Pfizer Italia S.r.l. keresztül Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
- 6 injekciós üveg I + 6 üveg II - AIC 013092010
- 6 injekciós üveg I + 6 üveg II - AIC 013092022
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
2005. május 31
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2009. január
.jpg)