Mi az a Zopya?
A Zopya egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely rózsaszín, kerek tabletták formájában kapható (75 mg).
A Zopya "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonlít a Plavix nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez” .A generikus gyógyszerekről további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zopya?
A Zopya felnőttek aterotrombotikus eseményeinek (vérrögök okozta problémák és az artériák megkeményedése) megelőzésére javallt. A Zopya a következő betegcsoportoknak adható:
- olyan betegek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk volt (szívroham). A Zopya -kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet elkezdeni;
- a közelmúltban ischaemiás stroke -ban szenvedő betegek (az agy egyik területének elégtelen vérellátása által okozott roham) A Zopya -kezelést a stroke után hét és hat hónap között lehet elkezdeni;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (az artériák vérkeringésének problémái).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Zopya -t?
A Zopya standard adagja egy 75 mg -os tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Hogyan fejti ki hatását a Zopya?
A Zopya hatóanyaga, a klopidogrél a vérlemezkék aggregációjának gátlója, vagyis segít megelőzni a vérrögök képződését A véralvadás speciális vérsejtek, vérlemezkék hatására következik be, amelyek aggregálódnak (egymáshoz tapadnak). A klopidogrél gátolja a vérlemezkék összetapadását azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyagnak a felületükön lévő specifikus receptorhoz való kötődését. Ez megakadályozza a vérlemezkék "ragadósodását", csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát, és segít megelőzni az újabb rohamokat. Szívbetegség vagy stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zopyát?
Mivel a Zopya generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Plavix referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zopya?
Mivel a Zopya generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Zopya forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményei szerint a Zopya összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a Plavix -szal. Ezért a CHMP álláspontja szerint a Plavixhoz hasonlóan A bizottság javasolta a Zopya forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információk a Zopyáról:
2009. szeptember 21 -én az Európai Bizottság megadta a Norpharm Regulatory Services Ltd -nek a Zopya forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Zopya EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
Az ezen az oldalon közzétett Zopya - klopidogrélre vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
