Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Levetiracetam Hospira egy olyan gyógyszer, amely a levetiracetám hatóanyagot tartalmazza. A Levetiracetam Hospira monoterápiaként (önmagában) alkalmazható 16 éves kortól, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél, részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ezt a fajta epilepsziát bizonyítja "túlzott elektromos aktivitás az agy egyik részében, olyan tünetekkel, mint a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látáskárosodás, zsibbadás vagy hirtelen félelemérzet. amikor a hiperaktivitás később az egész agyra kiterjed.A Levetiracetam Hospira más epilepsziaellenes gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül négyéves kortól
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid, szaggatott összehúzódása) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb rohamok, amelyekben eszméletvesztés van) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
A Levetiracetam Hospira egy „generikus” gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Hospira hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Keppra nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekről további információkért kattintson a kérdésekre és a válaszokra ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Hospira -t - levetiracetámot?
A Levetiracetam Hospira csak receptre kapható, és koncentrátumban (100 mg / ml) oldatos infúzióhoz (vénába csepegtetve) kapható. Monoterápiaként a Levetiracetam Hospira -t napi kétszer 250 mg -os kezdő adagban kell beadni, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra kell emelni. Az adag kéthetente tovább emelhető a beteg válaszreakciója alapján, legfeljebb napi kétszer 1500 mg -ig. Amikor a Levetiracetam Hospira -t egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag 12 évesnél idősebb, 50 kg -os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél naponta kétszer 500 mg. A napi adag napi kétszer 1500 mg -ig emelhető. 4–17 éves, 50 kg -nál kisebb testtömegű betegeknél 10 mg / testtömeg -kilogramm naponta kétszer, amit napi kétszer 30 mg -ra / kg -ra lehet emelni. intravénás infúziót csak ideiglenesen szabad beadni, ha az orális kezelés nem lehetséges.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
A Levetiracetam Hospira hatóanyaga, a levetiracetám egy epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert, azonban úgy tűnik, hogy a gyógyszer zavarja a 2A szinaptikus hólyagfehérje nevű fehérjét az idegek közötti térben, amely részt vesz a kémiai adók idegsejtekből történő felszabadításában. Lehetővé teszi a Levetiracetam Hospira stabilizálódását elektromos aktivitást az agyban, és megakadályozza a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Hospira - levetiracetámot?
A társaság a levetiracetámra vonatkozó adatokat szolgáltatta a publikált szakirodalomból. További vizsgálatokra nem volt szükség betegeknél, mivel a Levetiracetam Hospira egy generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Keppra.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Levetiracetam Hospira - levetiracetam alkalmazása?
Mivel a Levetiracetam Hospira generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Hospira - levetiracetam forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Hospira hasonló minőségű és bioegyenértékű a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Levetiracetam Hospira használatának jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Hospira - levetiracetam biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Levetiracetam Hospira -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Levetiracetam Hospira alkalmazási előírásához és a betegtájékoztatóhoz biztonsági információkat adtak hozzá, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Levetiracetam Hospira - levetiracetamról
2014. január 08 -án az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott a Levetiracetam Hospira -ra. Ha további információra van szüksége a Levetiracetam Hospira -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2014
Az ezen az oldalon közzétett Levetiracetam Hospira - levetiracetam -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
